Билет №7 Назначение и состав международных стандартов исо серии 9000
В промышленно развитых странах в области качества продукции сложилась определенная структура служб качества, надежности, стандартизации, технического контроля. Управление качествам в стандартах регламентируется в виде требований и методов, способствующих разработке и производству продукции, отвечающих потребностям заказчика при экономической и рациональной организации производства. В целях регламентации единых требований и методов обеспечения качества продукции и услуг на основе систем качества в 1987 г. был принят комплекс международных стандартов ИСО серии 9000. В основу этих документов положены требования существующих национальных стандартов, прежде всего США, Великобритании, Франции, Канады, устанавливающие требования к организации внутриведомственных систем качества, основные критерии и элементы этих систем. Новые документы ИСО явились шагом вперед по сравнению с имевшимися прежде в разных странах национальными стандартами на системы качества.
В 1994 г. вышел обновленный вариант, а в 2000 г. ИСО приняла третью версию этих стандартов – МС ИСО 9000-2000 (ИСО 8402 и 9000 стали 9000, ИСО 9001 9002 9003 стали 9001, ИСО 9004 остались 9004).
На данный момент серия содержит стандарты, посвященные формированию систем менеджмента качества (СМК) и требованиям к ним:
ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9000:2008. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».
ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9001:2011 Системы менеджмента качества. Требования».
ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия — «ISO 9004:2009 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».
Стандарты ИСО серии 9000 признаны практически всеми странами мира, приняты в качестве национальных и внедрены множеством фирм. В России в настоящее время действует новая версия стандартов: «ГОСТ ISO 9001-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества». Требования ISO 9001:2008 введены в действие с 1 января 2013 года Приказом Росстандарта. «ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь (ISO 9000:2005, IDT)» введен в действие с 1 января 2013 года.
Стандарты ИСО серии 9000 установили четкие требования к системам управления качеством. Они положили начало процедурам разработки, внедрения и сертификации систем качества. В результате этого возникло самостоятельное направление менеджмента – менеджмент качества - деятельность руководства предприятия, направленная на создание условий, которые необходимы и достаточны для выпуска качественной продукции.
В теории менеджмента качества выделяют следующие понятия:
Улучшение качества – часть менеджмента качества, сфокусированная на увеличение его эффективности и продуктивности.
Планирование качества – установление целей, определение операционных процессов, ресурсов для достижения поставленных целей.
Управление качеством – действия, обеспечивающие выполнение требований к качеству.
Обеспечение качества – создание уверенности в выполнении требований к качеству
Постоянное улучшение – повторяющиеся действия и приемы по наращиванию способности выполнить требования к качеству.
Общее руководство качеством осуществляется с помощью системы менеджмента качества.
Политика в области качества формулируется в виде направления деятельности и может предусматривать: улучшение экономического положения предприятия, расширение и завоевание новых рынков сбыта, достижение нового технологического уровня продукции, ориентацию на удовлетворение требований потребителей отдельных отраслей или регионов, улучшение важнейших показателей качества продукции, увеличение сроков гарантии на продукцию и др.
ИСО 9001 четко выделяет два момента: приоритет потребителя и процессный подход к управлению качеством. Модель системы менеджмента качества:
8 основных принципов менеджмента качества (согласно ИСО 9000):
Фокус на заказчика
Лидерство руководителя
Вовлечение работников
Процессный подход
Системный подход к менеджменту (представление системы качества как совокупность взаимосвязанных процессов)
Постоянное улучшение
Принятие решение на основании фактов
Взаимовыгодные отношения с поставщиками