Требования к проведению биомедицинских исследований с использованием животных.

Историю медицинских экспериментов на животных можно разбить на три этапа. Первый этап начинается со времени деятельности анатома Андреаса Везалия в 17 веке и занимает два столетия: 17 и 18. Это был период экспериментирования на животном без обезболивания – обезболивающие препараты были открыты только в начале 19 века; такие эксперименты получили название вивисекции и отличались чрезвычайной жестокостью.

Вторым этапом развития экспериментальной медицины следует считать 19 век, когда начались выступления общественности, осуждавшей проведение экспериментов с позиций этики. В XIX веке началось движение в защиту животных и были созданы первые организации, направленные против прекращения жестоких экспериментов. В 1878 году – в Великобритании был принят первый в мире закон в защиту экспериментальных животных, регламентирующий работу с ними, предписывающий использование обезболивающих препаратов. Однако болезненные эксперименты продолжались и в 19 веке. Примером таких жестоких процедур на животных могут служить эксперименты Клода Бернара, прославившего себя изобретательностью, с которой он мучил животных.

Третьим этапом развития медико-биологического эксперимента является 20 век; для современной эпохи характерно, что критика эксперимента на животных стала более жесткой и ведется не только в нравственном плане, но и с позиций науки. Этот этап отличает участие врачей в движении за модификацию экспериментальной науки или даже за отмену экспериментов на живых животных. Часто борьба против жестокого обращения с животными принимает экстремистские формы, доходя до вандализма.

В середине 20 века английские ученые Бэрч и Рассел предложили программу гуманизации медико-биологического эксперимента, выдвинув принцип "трех Р" – три слова: совершенствование, снижение и замена – начинаются в английском языке с буквы «Р». Эти предложения раскрываются следующим образом: Reduction – уменьшение, т. е. снижение числа животных, используемых в эксперименте. Replacement – замена, т. е. использование, вместо животных, альтернативных моделей. Refinement – совершенствование, т. е. улучшение качества эксперимента, его гуманизация за счет использования обезболивающих и нетравматичных методов работы с животными.

В соответствии с данными принципами, при получении лицензии экспериментатор указывает предполагаемое количество используемых животных, невозможность замены их в данном эксперименте другими моделями и методы устранения боли и иных страданий у животного (обезболивание).

В качестве альтернативы животному как биологической модели могут использоваться живые и неживые объекты: одноклеточные организмы, эмбрион яйца, бактерии, культуры клеток, тканей и органов, физико-химические методы, компьютерные модели.

Наибольшее распространение получили культуральные методы, а точнее – использование культур клеток в качестве альтернативы организму животного. Особое преимущество этот метод приобрел, когда начали использоваться человеческие клетки, что снимало серьезную проблему переноса данных с одного биологического объекта на другой. Этот метод нашел широкое использование в таких областях медицины, как вирусология, онкология, получение вакцин и сывороток. Его преимущество заключается в том, что он выявляет токсичность испытываемых препаратов на более глубоком уровне – клеточном, а иногда и на субклеточном, тогда как традиционные методы испытания на животных судят о действии препарата по общей реакции животного: погибло оно или нет.

В 1985 г. были разработаны и приняты Международным Советом Медицинских научных обществ (CIOMS) «Международные рекомендации по проведению биомедицинских исследований с использованием животных».

Основные положения этих «Рекомендаций» требуют следующее:

• стремление к замене экспериментальных животных за счет использования математических моделей, компьютерного моделирования и биологических систем in vitro;

• использование минимально возможного количества животных;

• следование таким этическим императивам, как должная забота о животных и избежание или минимизация дискомфорта, дистресса, боли;

• исходить из того, что то, что причиняет боль человеку, причиняет боль и животному;

• использование анестетических, анальгетических и седативных болеутоляющих средств;

• если по условиям эксперимента требуется обходиться без таких средств, то эксперимент проводить только после обязательного одобрения этического комитета; если после эксперимента животное обречено на страдания, хронические боли или тяжелые увечья, то его следует безболезненно умертвить.