План звіту
Нормативно – правові акти ,які використовуються в роботі..
Загальна характеристика аптечного закладу;
Контингент населення ,що обслуговується;
Функціональні обов’язки зав.аптекою.
Аналіз професійної діяльності за звітний період.
Суспільна діяльність.
Частина
Аптека у своїй діяльності користується :
Конституцією У країни.
Законами України:
“Основи законодавства України про охорону здоров'я ” ;
“Про лікарські засоби ” ;
“Про підприємства в Україні ” ;
“Про підприємництво ” ;
“Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів ” (із змінами);
“Про ліцензування певних видів господарської діяльності ” ;
“Про ціни та ціноутворення ” ;
“Про здійснення державних закупівель ” ;
“Про метрологію і метрологічну діяльність ” ;
“Про захист прав споживачів ” ;
( Про внесення змін до деяких законодавчих актів України щодо захисту прав споживачів 02.12.2011, № 2741-VI).
“Про відпустки ” .
Кодексами законів про працю. “ Про охорону праці ” .
Постановами Кабінету Міністрів України:
Від 15.06.06 №833 “Про затвердження Порядку провадження торговельної діяльності та правил торговельного обслуговування населення ” ;
Від 17.08.98 №1303 “Про впорядкування безоплатного та пільгового відпуску лікарських засобів за рецептами лікарів у разі амбулаторного лікування окремих груп населення та за певними категоріями захворювань ” ;
постанова КМ від 10.10.2007 № 1203 «Про затвердження гранично допустимої кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, що містяться в препаратах»;
Від 06.05.00 №770 “Про затвердження Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів ” (із змінами та доповненнями);
Від 03.06.09 № 589 “Про затвердження Порядку провадження діяльності, пов'язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, та контролю за їх обігом ”;
Від 5 січня 2011 р. N 4 “ Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 6 травня 2000 р. N 770 і від 10 жовтня 2007 р. N 1203
Від 17.04.2008 № 366 «Про затвердження Порядку перевезення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів на території України та оформлення необхідних документів»;
Від 02.12.09 № 1298 “Про внесення змін до переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів ” ;
Від 24.09.08 № 858 “Про затвердження Класифікатора звернень громадян ” ;
Від 30.10.09 №1154 “Про встановлення граничних рівнів цін на окремі лікарські засоби і вироби медичного призначення ” ;
Від 17 березня 2010 р. N 275 “Деякі питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів .”
Від 25.03.2009р. №333 «Деякі питання державного регулювання цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення»
Від 01.11.2010р. №1012 «Питання декларування зміни оптово-відпускних цін на лікарські засоби, які закуповуються за рахунок коштів державного та місцевого бюджетів»;
від 25.04.2012 р. №340 «Про реалізацію пілотного проекту щодо запровадження державного регулювання цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою» ;
Державною Фармакопеєю України І видання (з доповненнями).
Наказами Міністерства охорони здоров'я України:
від 15.05.06 №275 “Про затвердження Інструкції із санітарно-протиепідемічного режиму аптечних закладів ” ;
від 30.10.01 №436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі ” ;
від 08.07.2004 № 349 (Зареєстровано в Міністерстві юстиції України 23 липня 2004 р. за N 916/9515) «Про затвердження Правил проведення утилізації та знищення неякісних лікарських засобів» (Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 55 від 05.02.2007, N 316 від 13.05.2009, N778 від 14.09.2010, N 568 від 06.09.2011)
від 19.07.05 №360 “Про затвердження Правил виписування рецептів та вимог - замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів. Інструкції про порядок зберігання, обліку та знищення рецептурних бланків та вимог – замовлень ” (із змінами, внесеними згідно Наказів МОЗ України від 20.10.05 №539, від 31.05.06 №348, від 04.07.06 №440, від 30.01.07 №42, від 17.09.08 № 525, від 30.12.08 № 818, 22.05.2009 N 351);
від 17.08.07 № 490 “Про затвердження Переліків отруйних та сильнодіючих лікарських засобів ” ;
від 16.03.93 № 44 “Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення ” ;
від 14.05.03 № 211 “Про внесення змін і доповнень до наказів МОЗ України ” ;
від 02.02.2010 N 66 “Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин, включених до таблиці І Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного Переліку»;
від 27.02.06 № 86 наказ МОЗ України “Про затвердження Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва за торговельними назвами та виробниками, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів ”
від 12.12.2006 № 818 “Про вдосконалення атестації провізорів та фармацевтів ” .
від 04.06.2010 № 11 “Про затвердження Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у закладах охорони здоров’я України ” .
від 13.09.2010 №769 “Про затвердження концепції розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров’я України на 2011 - 2020 роки “
від 18.11.2010р. №1006 «Про затвердження положення про реєстр оптово-відпускних цін на лікарські засоби та порядок внесення до нього змін та форми декларації зміни оптово-відпускної ціни на лікарський засіб»
від 16.09.2011 р. №595 „Про порядок проведення профілактичних щеплень в Україні та контроль якості обігу медичних імунобіологічних препаратів ” , від 28.02.2012 №134 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (зареєстровано в Мін’юсті України 19.03.2012 за №417/20730)
від 28.02.2012 №134 «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» (зареєстровано в Мін’юсті України 19.03.2012 за №417/20730)
від 29.02.2012 №140 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 19.07.2005 №360» (зареєстровано в Мін’юсті України 15.03.2012 за №397/20710)
від 29.12.2011 №1000 «Про затвердження мінімального асортименту (соціально орієнтованих) лікарських засобів вітчизняного виробництва і виробів медичного призначення для аптечних закладів».
від 22.11.2011 № 809 «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України» зареєстровано в Міністерстві юстиції України 30 січня 2012 р. № 126/20439)
від 31.10.2011 № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»
від 06.07.2012 № 498 (Зареєстровано в Міністерстві |юстиції України 20 липня 2012 р. за № 1231/21543) «Про затвердження Переліку товарів, які мають право придбавати та продавати аптечні заклади та їх структурні підрозділи»;
від 07.09.2012 р. № 708 щодо внесення змін до критеріїв віднесення наркотичних (психотропних) лікарських засобів, що містять малу кількість наркотичних засобів, до категорії лікарських засобів, які відпускаються без рецептів, затверджених наказом МОЗ України від 14.05.2003 р. № 210;
від 29.10.2012 р. № 845 щодо внесення змін до Правил виписування рецептів та вимог-замовлень на лікарські засоби і вироби медичного призначення, а також до Порядку відпуску лікарських засобів і виробів медичного призначення з аптек та їх структурних підрозділів, затверджених наказом МОЗ України від 19.07.2005 р. № 360;
від 17.10.2012 р. № 812 «Про затвердження Правил виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках»;
від 01.06.2012 р. № 419 «Про затвердження реєстру граничного рівня оптово - відпускних та порівняльних (референтних) цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою станом на 1 червня 2012 року», зі змінами та доповненнями та № 394 від 29 травня 2012 року « Про затвердження Порядку розрахунку граничного рівня оптово-відпускних цін на лікарські засоби для лікування осіб з гіпертонічною хворобою та порівняльних (референтних) цін на такі засоби».
від 26.02.2013 р. № 166 «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених до застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів»
Настанова «Лікарські засоби. Належна практика зберігання» СТ-Н МОЗУ 42-5.1:2011
Розпорядження, рішення місцевих органів влади.
Документи підприємства (Статут, Колективний договір,
Положення, накази, розпорядження, посадові інструкції тощо).