6.Требования устойчивости аппарата X-Mind к климатическим и механическим воздействиям.

Для обеспечения нормальной работы рентгеновского аппарата, необходимо соблюдать требования по климатическим и механическим воздействиям.

Нельзя допускать нагрева и перегрева аппарата, в частности, таймера, т.к. корпус и микросхемы сделаны из пластика, дабы избежать расплавления. Климатические требования к помещению

По ГОСТ 15150-69 колебания температуры окружающего воздуха в пределах от 40 до —40° не должны влиять на качество работы рентгеновского аппарата при хранении и транспортировке их в этих условиях. Монтаж и демонтаж Р. а. должны осуществляться силами обслуживающего персонала в течение получаса без применения специальных инструментов.

А также необходимо соблюдать осторожность при конструировании и установке аппарата, т.е. не подвергать механическим воздействиям, давлению, ударам.

УСТАНОВКА РЕНТГЕНОВСКОЙ ГОЛОВЫ

Рис. 6 Установка рентгеновской головы.

На рисунке 6 показана последовательность установки рентгеновской головы. Для обеспечения механической целостности необходимо четко следовать инструкциям:

-Ослабьте фиксирующий винт (V).

-Поднимите конус (С) до места размещения (G) фиксатора типа «серп» (F).

-Вытащите фиксатор типа «серп» (F).

-Вставьте цилиндр (S) рентгеновской головы в штатив и вставьте фиксатор типа «серп» (F).

-Опускайте конус (С) вниз пока фиксатор типа «серп» (F) не будет полностью закрыт.

-Закрутите фиксирующий винт (V).

Динамические тесты.

Эти тесты должны выполняться только с установленной рентгеновской головой.

Сначала проверьте секцию А подвижного колена. Для каждой части рентгена существует установленный вес, для этой части он 6 кг, отклоните часть А при выключенной части В (состояние висения). После того как Вы ее отпустите, она не должна возвращаться в исходное положение.

Если секция А не устойчива во всех требуемых положениях, верните ее к вертикальному положению , в точке обозначенной Х находится регулировочный винт, с помощью которого выполняются соответствующие регулировки. Чтобы изменить регулировки закручивайте винт для натяжения / откручивайте винт для ослабления.

После того как секция А была сбалансирована, верните ее в вертикальное положение и сбалансируйте секцию В, для регулировки верните ее в исходное положение и регулируйте винт находящийся в точке Y до тех пор пока баланс не будет достигнут.

7. Основные эргономические и инженерно-психологические требования

Для обеспечения комфортной и безопасной работы с аппаратом необходимо:

- исключить возможность нажатия не нужной кнопки, для этого таймер должен содержать только самые необходимые кнопки с надписями и обозначениями;

- обеспечить маркировку кабелей, частей аппарата, кнопок;

- рядом с входной дверью в процедурную рентгенодиагностического кабинета установить на высоте 1,6м от пола световое табло белого или красного цвета с надписью "Не входить", автоматически загорающейся при включении рентгеновского аппарата.

8. Методы испытаний

8.1. Все испытания, если это не предусмотрено иначе, следует проводить при нормальных климатических условиях по ГОСТ 15150-69: температуре окружающего воздуха (25 ±10)°С, относительной влажности воздуха 45-80%, атмосферном давлении 840-1000 гПа (630-800 мм рт. ст.) и действующей частоте сети в пределах (50±1) Гц.

8.2. Испытания аппаратов на соответствие требованиям следует проводить внешним осмотром и измерительным инструментом, обеспечивающим требуемую точность, а также опробованием частей и устройств аппарата с учетом требований технических условий на аппараты конкретного типа.

8.3. Сопротивление сети следует рассчитывать по формуле

R = (U₀ - U₁) / I₁,

где U₀ - измеренное сетевое напряжение без нагрузки, В;

U₁ - измеренное сетевое напряжение при нагрузке, В;

I₁ - измеренный ток в сети при нагрузке, А.

Для трехфазных аппаратов сетевым напряжением считается напряжение между любыми двумя фазами сети.

8.4. Испытания сопротивления изоляции цепей управления, регулирования, измерения и защиты напряжением до 1000 В следует проводить мегометром при напряжении 1000 В, остальных цепей - мегомметром при напряжении 500 В.

8.5. Испытания электрической прочности первичных цепей напряжением до 1000 В следует проводить приложением практически синусоидального испытательного напряжения от источника мощностью не менее 0,5 кВт между корпусом аппарата и проводом испытываемой цепи в течение 1 мин. Определение испытательного напряжения проводят, учитывая действующее значение напряжения испытываемой цепи. На время испытания коммутационные разрывы в цепи должны быть замкнуты.

Результаты испытаний считают положительными, если при испытании не возникает электрический пробой изоляции провода испытываемой цепи.

8.6. Испытания изоляции вторичных цепей частей аппаратов следует проводить однократным испытательным напряжением, индуктированным генераторным устройством или приложенным от внешнего источника напряжения. При испытании допускается применение напряжения частотой более 50 Гц для уменьшения величины тока холостого хода.

Испытания изоляции частей аппарата в ненагретом состоянии (без рентгеновской трубки) проводят в режиме холостого хода; цепи, подлежащие заземлению, заземляют; продолжительность испытаний -10 мин. Испытания проводят в процессе производства в соответствии с рабочими чертежами на части вторичных цепей аппаратов.

Испытания изоляции вторичной цепи (с рентгеновской трубкой) аппаратов для диагностики, предназначенных для работы в повторно-кратковременном и кратковременном режимах и рентгенотерапевтических аппаратов в нагретом состоянии проводят в повторно-кратковременном режиме с номинальным анодным током рентгеновской трубки через 30 мин после работы аппарата при номинальном анодном напряжении; продолжительность испытания - 15 мин.

Испытания аппаратов для диагностики, предназначенных только для кратковременной работы проводят в кратковременном режиме при нагрузке рентгеновской трубки анодным током (током протекающим в цепи анода), наиболее близким к номинальному анодному току повторно-кратковременной работы. Продолжительность испытаний выбирают равной допустимому времени работы рентгеновской трубки при этом значении анодного тока; условия испытаний в этом случае устанавливают в технических условиях на аппараты конкретного типа.

Результаты испытаний считают положительными, если не возникает пробой изоляции; допускается появление коронного разряда при наибольшем испытательном напряжении.

8.8. Испытание аппаратов на допускаемые уровни радиопомех проводят по ГОСТ 16842-82:

8.8.1 Измерение напряжения индустриальных радиопомех (ИРП)

8.8.1.1 Напряжение ИРП на сетевых зажимах, а также на зажимах, предназначенных для подключения линий связи, управления, сигнализации, нагрузки и т.п. (несимметричное,общее несимметричное) измеряют измерителем ИРП с эквивалентом сети или пробником напряжения. При необходимости измеряют несимметричное напряжение на антенных разъемах. Измерительные устройства, используемые при испытаниях, должны быть указаны в нормативных документах (далее НД) на ИРП.

8.8.1.2 Если напряжение ИРП измеряют в помещении, то его размеры должны обеспечивать расположение испытуемого ТС и измерительной аппаратуры в соответствии стребованиями настоящего раздела и НД на ИРП.

Эффективность экранирования и фильтрации по сети электропитания в помещении должна быть такой, чтобы обеспечить выполнение следующих требований:

• уровень посторонних радиопомех на каждой частоте измерений, определенный при выключенном испытуемом техническом средстве ( ТС), должен быть не менее, чем на 10 дБ ниже нормы, если в НД на ИРП не указано иное значение.

• Допускается проводить измерения при уровне посторонних радиопомех ниже нормы не менее, чем на 6 дБ. Если уровень посторонних радиопомех на частоте измерения не соответствует этому требованию, но суммарное значение посторонних радиопомех и ИРП от испытуемого ТС не превышает нормы, то считают, что испытуемое ТС соответствует норме на данной частоте измерений.

• Допускается также с учетом ограничений, установленных в НД на ИРП, приблизить измерительную антенну к испытуемому ТС.

8.8.1.3 Настольное испытуемое ТС размещают на расстоянии 0,4 м от пластины

заземления (стены или пола экранированного помещения). Напольное испытуемое ТС устанавливают непосредственно на пластине заземления (полу экранированного помещения) на изоляционной подставке. При этом пластина заземления должна выходить за края испытуемого ТС не менее, чем на 0,5 м. Вспомогательное ТС располагают аналогично. Требования к пластине заземления, размеры которой должны быть не менее (2 × 2) м.

Все другие проводящие предметы и поверхности должны находиться на расстоянии не менее 0,8 м от испытуемого ТС, в том числе и от вспомогательного ТС.

8.8.1.4 Расстояние между вспомогательным и испытуемым ТС должно быть равно длине штатного соединительного кабеля, если она менее 0,8 м, и 0,8 м, если длина кабеля более 0,8 м. В последнем случае излишек кабеля укладывают в плоские горизонтальные зигзагообразные петли длиной 0,3 - 0,4 м.

8.8.1.5 Во всех случаях эквивалент сети устанавливают непосредственно у пластины заземления и его корпус или зажим эталонного заземления (“измерительная земля”) соединяют с пластиной заземления шиной, имеющей соотношение длины к ширине не более, чем 3:1.

Испытуемое ТС размещают на расстоянии 0,8 м от эквивалента сети.

8.8.1.6 Если сетевой шнур испытуемого ТС длиннее, чем необходимо для подключения к эквиваленту сети, то часть этого шнура, превышающую 0,8 м, укладывают параллельно проводу в плоские горизонтальные зигзагообразные петли длиной 0,3 - 0,4 м.

Если уложенный таким образом провод влияет на результаты измерений, то его следует заменить на сетевой шнур аналогичного качества длиной 1м.

Если сетевой шнур, на штепсельной вилке которого проводят измерения, короче

необходимого расстояния между испытуемым ТС и эквивалентом сети, его удлиняют до нужного размера.

Если сетевой шнур имеет провод заземления, то конец этого провода со стороны штепсельной вилки подключают к заземлению измерительной схемы. Точкой подключения может быть специальный зажим “измерительная земля” либо контакт заземления стандартного адаптера для подключения ТС.

Если требуется провод заземления, но он не включен в сетевой шнур, то зажим

заземления испытуемого ТС подключают к заземлению измерительной схемы проводом минимальной длины, необходимой для соединения с эквивалентом сети, расположенным параллельно сетевому шнуру на расстоянии не более 0,1 м от него.

Если испытуемое ТС не имеет штатного сетевого шнура, то его подключают к

эквиваленту сети сетевым шнуром длиной не более 1 м (то же в случае штепсельной вилки или розетки на испытуемом ТС).

8.8.1.7 Если в условиях эксплуатации незаземляемые испытуемое или вспомогательное ТС находятся в руках, то при измерениях к ТС (вспомогательному ТС) подключают эквивалент руки, представляющий собой последовательно соединенные резистор сопротивлением 510 Ом ±10 % и конденсатор емкостью 200 пФ ±20 %.

Эквивалент руки включают между землей и любой незащищенной невращающейся металлической рабочей частью ТС и металлической фольгой, которой обернуты все ручки ТС. К пластине заземления подключают резистор эквивалента руки (по ГОСТ Р 51318.14.1).

8.8.2 Измерение мощности ИРП

8.8.2.1 Мощность ИРП, отдаваемую источником ИРП в сеть (в провод), измеряют в сетевых или соединительных проводах испытуемого ТС измерителем ИРП и поглощающими клещами.

8.8.2.2 Испытуемое ТС размещают на столе из изоляционного материала высотой не менее 0,8 м. Провод, на котором проводят измерения, прокладывают по прямой линии, чтобы была возможность перемещения поглощающих клещей вдоль провода для их настройки при измерениях. Длина провода должна быть не менее половины длины волны на самой низкой частоте измерения плюс длина поглощающих клещей и, возможно, длина вторых поглощающих клещей: на частоте 30 МГц длина провода должна быть равной 6 м, а с вторыми (фильтрующими) поглощающими клещами не менее 7 м. Измерения с использованием поглощающих клещей не проводят, если длина провода менее 1 м.

Поглощающими клещами охватывают провод таким образом, чтобы можно было измерить значение, пропорциональное мощности ИРП, излучаемой проводом. Для этого поглощающие клещи передвигают от испытуемого ТС на расстояние, равное половине длины волны на каждой частоте измерений, до получения максимального показания измерителя ИРП.

Все другие провода во время измерений отсоединяют от испытуемого ТС. Провод, который отсоединить нельзя, изолируют с помощью ферритовых колец или других поглощающих клещей, располагая их непосредственно у испытуемого ТС.

8.8.2.3 Испытуемое ТС и провод, на котором проводят измерения, должны быть

расположены на расстоянии не менее 0,8 м от других токопроводящих поверхностей. Для исключения влияния оператора на результаты измерений рекомендуется использовать дистанционное управление поглощающими клещами.

8.8.3 Измерение силы тока ИРП

8.8.3.1 Силу тока ИРП измеряют измерителем ИРП и токосъемником в сетевом и соединительных проводах (предназначенных для подключения внешних ТС), кабелях ТС, а также в антеннах.

8.8.3.2 Фазную составляющую силы тока ИРП измеряют путем охвата токосъемником каждого из проводов кабеля ТС, синфазную составляющую - путем охвата всего кабеля.

8.8.3.3 При измерениях силы тока ИРП в полосе частот от 30 до 1000 МГц токосъемник перемещают вдоль кабеля до получения наибольшего показания измерителя ИРП.

8.8.4 Измерение излучаемых ИРП

8.8.4.1 Измерение напряженности поля ИРП в полосе частот от 9 кГц до 1 ГГц

8.8.4.2 Напряженность поля ИРП измеряют измерителем ИРП с антеннами.

8.8.4.3 Напряженность поля ИРП измеряют:

на измерительной площадке в соответствии с п. 8.8.4.6. настоящего стандарта, удовлетворяющей требованиям к затуханию (далее в тексте - открытая измерительная площадка);

на измерительной площадке, физические характеристики которой отличны от

характеристик открытой измерительной площадки (например, в безэховой экранированной камере), удовлетворяющей требованиям к затуханию.

(далее в тексте – альтернативная измерительная площадка).

Возможность применения иных измерительных площадок должна быть указана в НД на ИРП. Измерительная площадка должна быть аттестована по ГОСТ Р 8.568.

8.8.4.5. Напряженность поля посторонних радиопомех на измерительной площадке должна соответствовать требованиям 8.8.1.2

8.8.4.6 Открытая измерительная площадка должна быть ровной и свободной от

строений, деревьев, кустов, воздушных проводов и других предметов, а также от подземных кабелей, трубопроводов и т.д. за исключением тех, которые необходимы для обеспечения функционирования испытуемого ТС. Измерительная площадка должна быть оборудована проводящей поверхностью, выполненной из металла (пластиной заземления), которая должна выступать не менее, чем на 1 м за контур испытуемого ТС и наибольшую антенну, и закрывать полностью всю площадь между испытуемым ТС и антенной

8.8.4.7 Для альтернативной измерительной площадки расстояние от поверхности радиопоглощающего материала до контура испытуемого ТС и антенны должно составлять не менее 1 м.

8.8.4.8 Измерительная площадка соответствует условиям, необходимым для

измерения напряженности поля ИРП, если на всех частотах абсолютное значение разности между измеренным затуханием площадки Аэ (для горизонтальной и вертикальной поляризаций) и его теоретическим значением Аn, не превышает 4дБ.

8.8.4.9 В полосе частот от 9 кГц до 30 МГц измеряют вертикальную составляющую напряженности электрического поля и/или горизонтальную составляющую напряженности магнитного поля. В полосе частот от 30 до 1000 МГц измеряют вертикальную составляющую и/или горизонтальную составляющие напряженности электрического поля.

Необходимость тех или иных измерений должна быть указана в НД на ИРП.

8.8.4.10 При измерении напряженности поля ИРП на открытой измерительной площадке испытуемое ТС и антенну устанавливают в тех же местах площадки, где при проверке по методике, приведенной в приложении Г были установлены передающая и приемная антенны соответственно.

Расстояние, на котором измеряют напряженность поля ИРП, обычно выбирают из ряда: 1; 3; 10; 30 м. Конкретное значение должно быть указано НД на ИРП.

8.8.4.11 Настольное ТС располагают на столе из изоляционного материала. Стол

устанавливают на поворотной платформе из изоляционного материала. Общая высота платформы и стола должна быть равна 0,8 м над проводящей поверхностью. Если поворотная платформа расположена на уровне проводящей пластины площадки, то ее поверхность должна быть выполнена из проводящего материала, а высота 0,8 м является высотой стола. Напольное оборудование размещают на полу (на поворотной платформе, смонтированной вровень с поверхностью площадки). Незаземляемое ТС испытывают без заземления. Если испытуемое ТС имеет зажим заземления или собственный провод заземления, то он должен быть соединен с проводящей поверхностью площадки. Если провод заземления входит в штатный сетевой шнур, то испытуемое ТС должно подключаться к заземлению через систему питания от сети.

8.8.5 Измерение методом замещения в полосе частот от 1 до 18 ГГц

8.8.5.1 Измерительная площадка должна быть ровной. Площадку проверяют

следующим образом:

две антенны (рекомендуется использовать линейно-поляризованные антенны) в

горизонтальной поляризации располагают параллельно друг другу на высоте h ≥ 1 м на измерительном расстоянии d. Антенну В подключают к генератору сигналов, а антенну А к входу измерительного приемника. Генератор сигналов подстраивают таким образом, чтобы на измерительном приемнике было максимальное показание, а его входной сигнал был установлен на удобный уровень. Площадка соответствует требованиям, если показания измерительного приемника меняются не более, чем на ± 1,5 дБ при перемещении антенны В на 100 мм в любом направлении. Измерения проводят в установленной полосе частот при достаточно малых частотных интервалах. Если в НД на ИРП требуется измерение вертикальной составляющей, то проверку площадки проводят и при вертикальной поляризации антенн.

8.8.5.2 Испытуемое ТС размещают на столе из изоляционного материала с обеспечением вращения в горизонтальной плоскости. Геометрический центр испытуемого ТС располагают там, где затем будет расположен центр симметрии антенны В. Если испытуемое ТС состоит из более чем одного блока, то каждый блок измеряют отдельно. Соединительные провода отключают от испытуемого ТС, если это не влияет на его работу, или изолируют с помощью ферритовых колец, располагая их так, чтобы они не влияли на результаты измерений.

8.8.5.3 Антенну А при горизонтальной поляризации устанавливают в ту же позицию, что и для проверки площадки. Антенна должна быть перпендикулярна к вертикальной плоскости, проходящей через ее центр и центр испытуемого ТС. Сначала измерения проводят при обычной установке испытуемого ТС, затем при его повороте на 90 град и так далее при повороте на 360 град. Фиксируют наибольшее из полученных значений.Затем испытуемое ТС заменяют на антенну В, центр симметрии которой располагают там, где был расположен геометрический центр испытуемого ТС, и параллельно антенне А. Антенну В подключают к генератору сигналов. Генератор сигналов настраивают таки образом, чтобы на каждой частоте измерений показания измерительного приемника было равно зафиксированному ранее значению. Мощность, излучаемую от корпуса испытуемого ТС, определяют как мощность на зажимах антенны В. При необходимости проводят измерения и при вертикальной поляризации антенны.

8.8.6 Измерения в трехкоординатной рамочной антенне (ТРА) в полосе частот от 9 кГц до 30 МГц

8.8.6.1 ТРА устанавливают в помещении на расстоянии не менее 0,5 м от стен, потолка, пола или других токопроводящих поверхностей. Сила тока, наводимого посторонними радиопомехами в ТРА, должна соответствовать требованиям 8.8.1.2 ТРА должна периодически проверяться в соответствии с ГОСТ Р 51319.

8.8.6.2 Размеры испытуемого ТС должны быть такими, чтобы расстояние между ТС и большими двухметровыми стандартизованными рамочными антеннами ТРА было не менее 0,2 м. Если это условие не выполняется, то допускается проводить измерения в ТРА, диаметр рамочных антенн которой увеличен до 4 м. При этом расстояние между ТС и большими нестандартизованными рамочными антеннами ТРА должно быть не менее 0,1×D, где D -диаметр нестандартизованной рамочной антенны.

Испытуемое ТС размещают в центре ТРА. Силу тока, наводимого в каждой из трех больших рамочных антенн ТРА магнитным полем, излучаемым ТС, измеряют путем подключения пробника тока большой рамочной антенны к измерителю ИРП (или эквиваленту). Во время измерений испытуемое ТС остается в фиксированном положении.Последовательно измеряют токи в трех больших рамочных антеннах. Результатом измерений является максимальное из полученных значений.В случае применения нестандартизованных рамочных антенн измеренные значения должны быть скорректированы в соответствии с требованиями ГОСТ Р 51319.

8.9. Испытания аппаратов при работе в повторно-кратковременном режиме (просвечивание) (п. 1.6.6.3) следует проводить при напряжении питания, соответствующем следубщим требованиям:

• питание аппаратов следует осуществлять от однофазных или трехфазных электрических сетей общего назначения номинальным напряжением 220 и (или) 380 В (действующее значение напряжения) с отклонением напряжения, не связанным с работой аппарат, от минус 10 до плюс 10% и частотой (50±1) Гц.

• допускается питание аппаратов от источников специального назначения, требования к которым должны устанавливаться в технических условиях на аппараты конкретного типа.

• потребляемая мощность аппаратов должна устанавливаться в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.

8.10. Проверку точности выполнения уставок анодного напряжения при кратковременной работе (снимки) следует проводить при напряжении 220 и (или) 380 В (действующее значение напряжения) с отклонением напряжения, не связанным с работой аппарат, от минус 10 до плюс 10% и сопротивлении сети по шаровым разрядником по ГОСТ 17512-82 или калиброванным высоковольтным резистивным делителем или иным методом, установленным в технических условиях на аппараты конкретного типа.

Проверку точности выполнения уставок анодного напряжения при приемо-сдаточных испытаниях допускается проводить измерениями первичного напряжения, соответствующего уставкам анодного напряжения, при известном коэффициенте трансформации главного трансформатора.

Нормальные режимы аппаратов при отклонении напряжения питания от номинального следует проверять при максимальной и минимальной мощности кратковременной работы (по одному произвольно выбранному сочетанию уставок анодного напряжения и тока трубки или количества электричества) при предельных отклонениях напряжения сети на входе аппарата.

8.11. Испытания аппаратов для диагностики, имеющих реле экспозиции, следует проводить в нормальных режимах кратковременной работы (при снимках) измерением дозы излучения в плоскости фотоматериала, расположенного за общим алюминиевым фильтром, толщина которого определяется в зависимости от значения номинального анодного напряжения в соответствии с черт.

В аппаратах с напряжением рентгеновской трубки менее 50 кВ допускается заменять измерение дозы излучения эквивалентным измерением оптической плотности почернения фотоматериала.

Повторяемость дозы излучения проверяют по разности между дозой излучения, измеренной за каждое из десяти включений аппарата, и средним значением дозы излучения к среднему значению, причем модуль отношения должен удовлетворять УСЛОВИЮ:

|(D₁ - D_сред.) / D_сред.| <= 0,2,

где D₁ - измеренная доза излучения;

D_сред. - среднее значение дозы, вычисляемое по формуле

D_сред. = Sum_i=1¹⁰[D₁] / 10

При приемо-сдаточных испытаниях повторяемость дозы излучения проверяют на уставке анодного напряжения, не превышающей 0,7 номинального значения или ближайшей к ней в режиме снимков.

При периодических испытаниях повторяемость дозы излучения проверяют в диапазоне анодных напряжении от 40 до 100% номинального значения.

Условия измерения дозы излучения, размеры и материал фантома объекта съемки устанавливают в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа. При этом погрешность выполнения уставок анодного напряжения не должна быть более ±20%.

8.13. При проверке отношения доз излучения среднее отклонение следует рассчитывать по формуле

delta(D_сред.) = Sum_i=1¹⁰[|D₁ - D_сред.|] / 10

Нормальные режимы работы аппаратов и условия измерения дозы излучения устанавливают в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.

8.14. В аппаратах с автоматической поправкой количества электричества погрешность выполнения уставок анодного напряжения не должна быть более ±20%.

Величину пульсации анодного, напряжения рассчитывают как отношение разности между максимальным и минимальным значениями анодного напряжения к максимальному значению анодного напряжения.

8.14.1. Проверку величины пульсации производят при значениях фазных напряжении питания, отличающихся друг от друга не более чем на ±1%.

Пульсацию измеряют осциллографом, подключенным к высоковольтным резистивным делителям сопротивлением не более 100 МОм в каждом плече.

Измерения проводят не ранее, чем через 50 мс после начала экспозиции при уставке анодного напряжения 100 кВ или ближайшей к ней при максимальной мощности на данной уставке.

8.15. Проверку повторяемости дозы излучения следует проводить, располагая камеру дозиметра на месте объекта при значениях анодного напряжения, анодного тока и времени облучения, указанных в технических условиях на аппараты конкретного типа.

8.16. Измерение алюминиевого эквивалента ослабления рабочего пучка излучения в рентгеновских штативных устройствах следует проводить при анодном напряжении рентгеновской трубки 40 кВ или при минимальном анодном напряжении аппарата, если оно выше 40 кВ, и при общем фильтре.

8.17. Проверку рентгенопрозрачности частей устройств аппаратов для диагностики следует проводить при движущемся растре, если его перемещение предусмотрено конструкцией аппарата, при неподвижном растре, если его перемещение не предусмотрено конструкцией аппарата, или при отсутствии растра, если его наличие не предусмотрено конструкцией аппарата.

Допускается исследуемый объект или фантом тела человека заменять однородным водным фантомом толщиной 100 мм со стенками из органического стекла, при этом значение контраста не должно превышать 5%.

При проверке по с использованием рентгенографического метода соответствия рентгеновского и рентгенографического контраста обеспечивается при контрастности экспонируемого материала Y = 2,3.

Разность оптических плотностей почернения экспонируемого материала delta(S_сред.) определяют по 10 измерениям и вычисляют по следующей формуле

delta(S_сред.) = Sum_i=1¹⁰[S₁ - S] / 10,

где delta(S₁) - измеренное значение плотности почернения в области визуально определенной неоднородности.

S - измеренное значение плотности почернения соседней области, расположенной на расстоянии не более 2 мм от области визуально определенной неоднородности.

Для Y=2,3 полученное значение delta(S_сред.) должно быть меньше или равно 0,05.

При контрастности фотоматериала Y, отличающейся от значения 2,3, разность оптических плотностей почернения delta(S_сред.) должна соответствовать следующему выражению:

delta(S_сред.) <= 0,05*Y / 2,3,

где Y - значение контрастности фотоматериала, указанное на его упаковке.

Допускается в технических условиях на аппараты конкретного типа устанавливать методики проверки рентгенопрозрачности частей устройств, отличные от указанной выше.

8.18. Испытания аппаратов при проверке усилия перемещения и торможения следует проводить динамометрами с ценой деления, обеспечивающей измерение усилий с погрешностью не более ±10%.

Проверку усилий перемещения следует проводить при постоянной скорости. Скорость перемещения и место приложения усилия должны быть установлены в стандартах и технических условиям на аппараты конкретного типа.

8.19. Испытания аппаратов на работоспособность при климатических воздействиях следует проводить следующими методами (при этом перечень испытываемых частей аппаратов и перечень проверяемых параметров должны быть указаны в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа)

8.21.1. Испытание на теплоустойчивость и холодоустойчивость при эксплуатации в камерах тепла и холода.

Температура в камере должна быть установлена равной соответственно верхнему и нижнему номинальному значениям температуры. Отклонение температуры от нормированных значений при испытании на воздействие повышенной температуры - до ±2°С при испытании на воздействие пониженной температуры - до ±3°С. В том случае, если рабочие характеристики оборудования не обеспечивают отклонение до ±2°С, допускается увеличение отклонений при испытании на воздействие повышенной температуры до ±3°С. При испытании на теплоустойчивость аппараты или их

части выдерживают в камере в работающем состоянии, а при испытании на холодоустойчивость - в неработающем состоянии, если нет иных указаний в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа. Камера должна обеспечивать поддержание температуры воздуха без применения принудительной циркуляции воздуха, непосредственно окружающего испытуемое изделие, и должна быть достаточно велика по сравнению с размерами испытываемых устройств, чтобы с учетом выделения тепла аппаратами или их частями не нарушался тепловой режим испытаний. Аппараты или их части выдерживают в камере при заданной температуре до достижения теплового равновесия в течение времени, выбираемого из ряда: 6, 8, 10, 16, 72, 96 ч. Время выдержки в заданном режиме отсчитывают с момента достижения параметров испытательного режима. По окончании выдержки при заданном режиме, не извлекая аппарат или его части из камеры, проверяют параметры, указанные в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.

Примечание. Испытание допускается проводить вне камер в специально оборудованных помещениях с созданием эквивалентных условий.

8.19.2 Аппараты в климатическом исполнении УХЛ категории 4.2 испытанию на влагоустойчивость при эксплуатации не подвергают. Аппараты в климатическом исполнении УХЛ категории 2 должны быть испытаны в циклическом режиме по следующему методу.

Аппараты или их части устанавливают в камеру влаги и подвергают воздействию непрерывно следующих друг за другом 6 циклов продолжительностью 24 ч каждый при верхней температуре (40±2)°С.

Каждый цикл состоит из двух частей:

В первой части цикла в камере устанавливают температуру (25±2)°С и относительную влажность не менее 95%. Затем температуру в камере повышают до (40+/-2)°С в течение (3±0,5) ч. В течение этого периода относительная влажность должна быть не менее 90%. На аппаратах или их частях в этот период не должна конденсироваться влага. Затем в камере поддерживают температуру (40±2)°С в течение (12±0,5) ч от начала цикла. Относительная влажность в этот период должна быть (93±3)%

Во второй части цикла температуру в камере понижают до (25±3)°С в течение 3-6 ч. В течение этого периода относительная влажность должна быть не менее 95%.

Аппараты испытывают в неработающем состоянии.

Проверку параметров проводят в конце последнего часа выдержки аппарата или его части при верхнем значении температуры без извлечения их из камеры. Если проверка параметров без извлечения из камеры затруднена, то допускается проверять их не более чем через 15 мин после извлечения их из камеры, если другое время не указано в стандартах или технических условиях на аппараты конкретного типа.

Не допускается проводить проверку параметров при наличии на аппаратах или их частях конденсированной влаги.

Результаты испытаний считают положительными, если параметры, указанные в стандартах и технических условиях на эти аппараты, сохраняют свои значения.

8.19.3. Аппараты в климатическом исполнении ОМ должны быть испытаны на влагоустойчивость при эксплуатации по методу 207-1 ГОСТ 16962-71.

8.19.4. Испытания на воздействие атмосферного давления слеДУЕТ ПРоводить методами 209-1 и 210-1 по ГОСТ 16962-71 в барокамере.

Аппараты в климатическом исполнении УХЛ категории 8.2 испытанию на воздействие атмосферного давления при эксплуатации не подвергают.

8.20. Проверку требований к устойчивости аппаратов, предназначенных для работы в районах с тропическим климатом, к климатическим воздействиям следует проводить по ГОСТ 16962-71 в зависимости от требований технических условий на проверяемые аппараты.

8.21. Испытание на работоспособность аппаратов после воздействия низкой температуры при транспортировании и хранении следует проводить в камере холода методом 204-1 по ГОСТ 16962-71 в отключенном состоянии. Перечень узлов, размещаемых в камере, и перечень проверяемых после воздействия холода параметров должен быть указан в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.

Телевизионная аппаратура должна быть проверена по значениям предельных температур, указанных в стандартах и технических условиях на нее.

8.22. Испытание на работоспособность аппаратов после воздействия тряски при транспортировании проводят следующим образом.

Аппарат и его составные части в транспортной таре в положении, определенном надписью "Верх", жестко закрепляют в центре платформы испытательного стенда имитации условий транспортирования, обеспечивающего перегрузку с отклонениями _-40⁺²⁵%, подвергают тряске в течение 2 ч. Допускается проводить испытания транспортированием аппарата на расстояние от 200 до 500 км по дорогам с неусовершенствованным покрытием и без покрытия со скоростью до 50 км/ч при загрузке автомобиля не менее 50% от номинальной и с жестким закреплением аппарата в транспортной таре на платформе автомобиля.

После испытания проверяют отсутствие механических повреждений аппарата и тары и работоспособность аппарата в соответствии со стандартами и техническими условиями на аппараты конкретного типа.

8.23. Испытания аппаратов на ударную прочность следует проводить в отключенном состоянии, устанавливая и закрепляя без дополнительной амортизации аппарат или поочередно его составные части на испытательном стенде.

Испытания на ударную прочность проводят методом 104-1 по ГОСТ 16962-71.

Аппарат считают выдержавшим испытания, если не наблюдается ослабление креплений и аппарат соответствует требованиям стандарта и технических условий на аппарат конкретного типа.

8.24. Испытания на надежность проводят по методике и программе испытаний, установленным в технических условиях на аппараты конкретного типа.

Допускается при контрольных испытаниях на безотказность аппаратов испытывать только наиболее нагруженные составные части и устройства аппарата; перечень таких составных частей и устройств должен быть указан в стандартах и технических условиях на аппараты конкретного типа.

Допускается проводить контрольные испытания аппаратов на надежность в процессе подконтрольной эксплуатации в медицинских учреждениях.

8.24.1 Контрольные испытания на соответствие значению средней наработки на отказ проводят последовательным методом для экспоненциального закона распределения.

Риск поставщика (изготовителя) alfa=0,2. Риск потребителя beta=0,2.

Приемочный и браковочный уровни Т_alfa и Т_beta устанавливают исходя из заданных в технических условиях значений средней наработки на отказ Т_о при условии Т_beta >= 0,7 Т_о. Отношение приемочного уровня к браковочному Т_alfa/Т_beta =2,5.

В обоснованных случаях для единичного, мелкосерийного и среднесерийного производства по согласованию с потребителем могут выбираться другие значения Т_beta, исходя из особенностей производства и сложности аппаратов.

При испытаниях с восстановлением или заменой отказавших изделий объем выборки может быть любым.

Минимальная суммарная наработка при испытаниях должна быть равна 20000 циклов при отсутствии отказов. Максимальная суммарная наработка должна быть равна 53000 циклов при числе отказов r_усеч<=4.

8.24.2. Контрольные испытания на соответствие значению установленной безотказной наработки проводят одноступенчатым методом на трех аппаратах при приемочном числе отказов, равном нулю. Продолжительность испытаний равна значению установленной безотказной наработки.

8.24.3. Контроль среднего времени восстановления следует сводить к контролю вероятности восстановления за заданное время одноступенчатым методом или проводить последовательным методом выбирая вместо показателей безотказности соответствующие показатели ремонтопригодности и, заменяя Т_alfa/Т_beta на Т_вalfa/Т_вbeta, где Т_вalfa - приемочный уровень среднего времени восстановления работоспособного состояния; Т_вbeta - браковочный уровень среднего времени восстановления.

8.24.4. Контрольные испытания на установленный срок службы аппаратов проводит предприятие-изготовитель в условиях подконтрольной эксплуатации с заменой показателей безотказности на соответствующий показатель долговечности.

8.24.5. Контроль полного среднего срока службы аппарата проводят одноступенчатым методом в условиях подконтрольной эксплуатации. Продолжительность испытаний принимают равной значению, заданному в технических условиях.

Риск поставщика (изготовителя) alfa=0,2. Риск потребителя beta=0,2. Браковочный уровень вероятности P_beta=0,50. Приемочный уровень вероятности P_alfa=0,87. Количество аппаратов на испытаниях n=5. Допустимое число предельных состояний r_пред=1.

8.24.6. Во время испытаний аппаратов на надежность необходимо проводить техническое обслуживание, предусмотренное эксплуатационной документацией.

8.25. Контроль радиационной защиты обслуживающего персонала проводят на аппаратах с рабочим местом, расположенным в одном помещении с излучателем, дозиметрическими приборами, пригодными для измерения рентгеновского излучения в необходимом энергетическом диапазоне, имеющими основную погрешность не более ±15%.

8.26. Контроль радиационной защиты рентгенодиагностических аппаратов следует проводить при анодном напряжении 100 кВ или номинальном, если оно ниже 100 кВ.

Контроль радиационной защиты рентгенотерапевтических аппаратов проводят при номинальных анодном напряжении и токе и общем фильтре.

Контроль проводят в длительном режиме работы аппарата.

При отсутствии в аппарате такого режима контроль проводят в кратковременном при повторно-кратковременном режиме с последующим пересчетом результатов в дозу излучения за неделю D_нед по формулам:

D_нед = P_ф*W / I_ф;

D_нед = D_ф*W / Q_ф,

где W - рабочая нагрузка мА*мин/неделя;

I_ф - фактическое значение анодного тока, мА;

D_ф - фактическое значение дозы излучения, мГр (мР);

P_ф - фактическое значение мощности дозы излучения, мГр/мин (мР/мин);

Q_ф - фактическое значение количества электричества, мА*мин.

8.27. Радиационную защиту рентгенотерапевтических аппаратов с поворотными столами-штативами контролируют при наличии парафиновых или водных фантомов (со стенками из органического стекла) размером 250*250*150 мм согласно схемам.

8.28. Радиационную защиту рентгенодиагностических аппаратов при вертикальном положении поворотного стола-штатива контролируют в точках, находящихся в плоскости, параллельной экрано-снимочному устройству и деке и отстоящей на расстоянии 50 мм от его поверхности по всей высоте и ширине защитного поля от используемого и рассеянного пучка излучения.

Радиационную защиту при горизонтальном положении поворотного стола-штатива контролируют в точках, находящихся в плоскости шириной 500 мм, перпендикулярной поверхности деки поворотного стола-штатива и отстоящей от него на расстоянии 50 мм, на высоте от пола от 100 до 1500 мм. Расстояние между точками измерения не должно превышать 100 мм или двойного диаметра детектора дозиметра, если он превышает 100 мм.

Радиационную защиту по обеим схемам положения поворотного стола-штатива контролируют при наличии всех принадлежащих аппарату средств защиты от рассеянного излучения и общем фильтре не менее 3 мм Al.

Радиационную защиту аппаратов с излучателем контролируют на рабочих местах персонала, которые должны указываться в эксплуатационной документации.

Панель съемного тубуса экрано-снимочного устройства, рентгеновский отсеивающий растр и другие устройства, находящиеся в пучке излучения, должны находиться в положении, при котором измеряемая доза максимальна.

8.29 Радиационную защиту рентгенотерапевтических аппаратов при их комплектации защитными ширмами, входящими в состав аппарата, контролируют при наличии фантома, размеры, форма и материал которого должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.

8.30 Радиационную защиту рентгенофлюорографических аппаратов контролируют при наличии парафинового или водного фантома со стенками из органического стекла размером 250*250*75 мм и при поле облучения, соответствующем полному размеру флюоресцирующего экрана.

Измерение следует проводить на расстоянии 200 мм от поверхности кабины и флюорографической камеры или 700 мм от фокуса рентгеновской трубки на высоте 100, 900 и 1500 мм от пола.

Радиационную защиту палатных, переносных, дентальных, хирургических и маммографических аппаратов контролируют при наличии фантома, размеры, форма и материал которого должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.

Измерения проводят на рабочих местах персонала, которые должны быть указаны в технических условиях и эксплуатационной документации на аппараты конкретного типа, на высоте 100, 900 и 1500 мм от пола. Расстояние между точками измерения должно быть не более 100 мм.

8.32 Проверку защитных устройств излучателей, диафрагм и тубусов следует проводить при анодном напряжении анодном токе I_изм, рассчитанном по рабочей нагрузке аппарата W для длительности работы персонала T=2000 мин/неделя по формулам:

I_изм = W / T;

P = P_ф*I_изм / I_ф;

P = D_ф*I_изм / Q_ф,

где I_ф, Q_ф, P_ф, D_ф - фактические значения анодного тока, количества электричества, мощности дозы и дозы излучения соответственно;

P - расчетное значение мощности дозы излучения.

Окно излучателя при испытаниях должно быть закрыто защитной заглушкой.

Свинцовый эквивалент заглушки должен быть не менее 2,0 мм при номинальном напряжении аппарата до 70 кВ включ.; 2,5 мм - св. 70 до 100 кВ включ; 3,0 мм - св. 100 до 150 кВ включ; 4,5 мм - св. 150 до 200 кВ включ; 6,5 мм - св. 200 до 250 кВ включ. и 9 мм - св. 250 кВ.

Заглушка рентгенотерапевтических аппаратов не должна перекрывать выходное окно рентгеновского излучателя более чем на 5 мм в любую сторону.

Точки измерения при контроле защитных устройств излучателей должны располагаться на поверхности сферы радиусом 1000 мм, центр которой совмещен с фокусным пятном рентгеновской трубки. Расстояние между точками измерения - не более 100 мм.

8.33Испытание тубусов рентгенотерапевтических аппаратов следует проводить при номинальном анодном напряжении и номинальном токе с применением фильтров. Измерение проводят на всей внешней поверхности тубуса при закрытом заглушкой окне тубуса.

8.34 Испытания тубусов дентальных аппаратов следует проводить по рентгеновскому снимку на пленке без усиливающих экранов, расположенной в плоскости внешнего торца тубуса перпендикулярно центральному лучу.

Значение экспозиции должно обеспечивать получение оптической плотности почернения изображения сечения пучка излучения от 1,0 до 1,8.

8.35Испытания диафрагм аппаратов для рентгеноскопии и контроль положения оси рабочего пучка следует проводить в режиме просвечивания измерительным инструментом с погрешностью не более 1 мм.

8.36 Испытания устройств для экранирования излучения следует проводить при анодном напряжении.Измерения проводят при сечении пучка излучения, которое полностью перекрывает детектор дозиметра.

Испытания не проводят, если на материал устройств для экранирования имеются документы предприятия-изготовителя, подтверждающего соответствие свинцовых эквивалентов требуемым значениям.

Свинцовый эквивалент устройств, изготовленных из стандартных рентгенозащитных материалов на основе свинца (стекло, резина и т.п.), измеряют по стандартам и техническим условиям на них.

8.37 Определение собственного и общего фильтров излучателя и аппаратов следует проводить при анодном напряжении, равном (50±10)% от номинального значения, сравнением по ослаблению излучения с пластинами из алюминия по ГОСТ 21631-76 марок А5, А6 или А7 повышенной точности изготовления.

При отсутствии уставок напряжения в диапазоне (50±10)% от номинального значения испытания проводят при уставке напряжения, наиболее близкой к значению (50±10)% от номинального напряжения.

Допускается проводить контроль номинального значения алюминиевого эквивалента выходного окна рентгеновского излучателя сравнением с алюминиевыми эквивалентами фактического слоя используемого в нем трансформаторного масла и толщины защитного окна и суммированием полученного значения с номинальным значением алюминиевого эквивалента баллона рентгеновской трубки, приводимым в сопроводительной документации на трубку и измеренном по ГОСТ 22091.10-84.

8.38. Проверку защиты от соприкосновения с токоведущими частями электрических цепей следует проводить по ГОСТ 14254-80.

8.39. Электрическое сопротивление между зажимом защитного заземления и доступной для прикосновения нетоковедущей частью аппарата следует определять пропусканием между ними постоянного или переменного тока значением не менее 10 А.

Используемый источник тока должен иметь напряжение холостого хода, не превышающее 12 В.

Основная относительная погрешность измерения тока и напряжения не должна превышать ±10%. Электрическое сопротивление рассчитывают по полученному падению напряжения.

Проверку следует проводить приборами класса не ниже 1,5.

8.40. Проверку устойчивости аппарата следует проводить при помощи угломера с основной погрешностью не более ±1° в стационарных условиях и при передвижении по плоскости.

8.41. Испытание усилия нажима следует проводить динамометрами.

Точки присоединения динамометров указывают в технических условиях на аппараты конкретного типа.

8.42. Температуру нагрева внешних частей и частей рентгеновской трубки измеряют при работе аппарата в режиме, сопровождающемся наибольшим нагревом в соответствии с паспортом на трубку. Измерение температуры проводят устройствами, обеспечивающими основную погрешность измерения не более +1°.

8.43. Испытания на устойчивость поверхностей аппаратов к санитарной обработке следует проводить пятикратной обработкой поверхностей хлорамином 3% или другими дезинфицирующими растворами с интервалом 15 мин.

Виды санитарной обработки и дезинфицирующих растворов должны быть указаны в технических условиях на аппараты конкретного типа.

Результаты испытаний считают положительными, если после воздействия пятикратной обработки, покрытия поверхностей аппарата не имеют отслаивания, а цвет окраски не меняется.

8.44. Испытания аппаратов на соответствие эквивалентных уровней звука следует проводить по ГОСТ 23337-78.