- •Введение
- •Вопрос 1 понятие качества
- •Всеобщее качество
- •Качество фирмы
- •Качество деятельности
- •Качество продукции
- •Вопрос 2 понятие менеджмента качества
- •Вопрос 3 эволюция менеджмента качества
- •Вопрос 4 Место менеджмента качества в системе общего менеджмента
- •Школа научного управления
- •Школа человеческих отношений
- •Вопрос 5 зарубежный опыт управления качеством
- •Вопрос 6 отечественный опыт управления качеством
- •Вопрос 7 концепция всеобщего менеджмента качества (tqm)
- •Преимущества фирмы, внедрившей концепцию tqm
- •Вопрос 8 виды показателей качества
- •Основные типы показателей качества
- •Вопрос 9 методы измерения показателей качества
- •Вопрос 10 стимулирование деятельности по совершенствованию качества
- •Максимальная общая оценка - 1000 баллов
- •Вопрос 11 Инструменты контроля качества
- •Вопрос 13 Простые инструменты контроля качества. Диаграмма причинно-следственных связей
- •Вопрос 9а контроль качества
- •Вопрос 13а Простые инструменты контроля качества. Диаграмма причинно-следственных связей
- •Вопрос 14 Простые инструменты контроля качества. Графики. Диаграммы рассеивания.
- •Вопрос 15 Простые инструменты контроля качества. Гистограммы.
- •Вопрос 16 Стандарты iso 9000
- •Вопрос 17 Стандарты исо 9000 и концепция tqm
- •Вопрос 18 сущность и содержание СтандартИзации
- •Вопрос 19 Организация работ по стандартизации в российской федерации
- •Вопрос 20 международная Стандартизация
- •Вопрос 21 сущность и содержание метрологии
- •Вопрос 22 Государственная метрологическая служба в рф
- •Гсвч гссо гсссд
- •Вопрос 23 Основы теории измерений
- •Вопрос 23 Основы теории измерений
- •Вопрос 24 Системы менеджмента качества
- •Вопрос 25 сущность и виды сертификации
- •Добровольная
- •(Правового статуса)
- •Вопрос 26 Международные организации по сертификации продукции
- •Вопрос 27 схемы сертификации
- •Вопрос 28 международные организации по сертификации
- •Вопрос 29 базовые Модели качества
- •Вопрос 30 затраты на качество продукции
- •Затраты на обеспечение качества продукции
- •Вопрос 31 функционально-стоимостный анализ
- •Алгоритм фса
- •Вопрос 32 аудит систем качества
- •Вопрос 33 понятие и принципы технического регулирования
- •Вопрос 34 подтверждение соответствия
- •Вопрос 35 «гуру» качества
- •Список использованной литературы
Вопрос 27 схемы сертификации
О Т В Е Т
Сертификация проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Общих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (Таблица ):
Испытание образца продукции в независимой лаборатории (центре).
Типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, закупаемых в торговле.
Типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний образцов продукции, изымаемых у предприятия-изготовителя продукции.
Типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как заводских образцов продукции, так и закупаемых на открытом рынке.
Типовое испытание и оценка системы качества товаропроизводителя с последующим надзором за управлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца.
Оценка управления качеством на предприятии-производителе продукции.
Выборочная проверка партий изделий.
Полный (100%-ный) контроль.
В соответствии с Законом Российской Федерации “О техническом регулировании” наряду с обязательной сертификацией по схемам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Такая процедура широко распространена в странах ЕС при подтверждении соответствия продукции установленным требованиям. В качестве доказательной базы могут использоваться техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и прочие документы. Состав доказательной базы определяется соответствующим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля качества продукции под свою ответственность подает декларацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сертификации 9, 9а, 10 и 10а, которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертификации конкретной продукции. Проанализировав предоставленные материалы (а при необходимости – выполнив их проверку непосредственно на предприятии) орган по сертификации выносит решение о признании (непризнании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат.
Таблица .
Схемы сертификации продукции третьей стороной
№ схемы
|
Испытания в аккредитованных лабораториях
|
Способы доказательства соответствия
|
||
Проверка производства |
Инспекционный контроль производителя |
Инспекционный контроль продавца |
||
1 |
Испытания типа1 |
|
|
|
2 |
Испытания типа |
|
|
Периодические испытания образцов |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
Периодические испытания образцов |
3 |
Испытания типа |
|
Периодические испытания образцов |
|
3а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Периодические испытания образцов |
|
4 |
Испытания типа |
|
Периодические испытания образцов |
Периодические испытания образцов |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Периодические испытания образцов |
Периодические испытания образцов |
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или системы качества |
Периодические испытания образцов; Контроль стабильности условий производства и функционирования системы качества |
Периодические испытания образцов |
6 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Сертификация системы качества производителя |
Контроль стабильности функционирования сертифицированной системы качества |
|
7 |
Испытания партии |
|
|
|
8 |
Испытания всех образцов |
|
|
|
9 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
|
|
|
9а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
|
10 |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
|
Периодические испытания образцов, взятых у производителя или продавца |
|
10а |
Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами |
Анализ состояния производства |
|
|
Некоторые рекомендации по применению схем сертификации продукции приведены в Таблице .
Таблица .
Применение схем сертификации продукции
Виды продукции и конкретные ситуации |
Рекомендуемые схемы |
Примечания |
Продукция, серийно выпускаемая (постав-ляемая) в течение срока действия сертификата |
1-6, 9а-10а |
|
Уже выпущенная партия продукции или изготовленное единичное изделие |
7,8,9 |
|
Продукция в ограниченном, заранее оговоренном, объёме, которая будет поставляться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства |
1 |
Импортная продукция – при краткосрочных контрактах |
Продукция, непосредственно идущая к потребителю (с учетом влияния транспортирования и хранения), требующая при инспекционном контроле более полной информации о ее характеристиках |
2 |
Импортная продукция - при долгосрочных контрактах с инспекционным контролем на образцах продукции из партий, завезённых в РФ |
Продукция серийного производства, требующая жесткого всестороннего инспекционного контроля |
4 |
|
Особо опасная продукция, последствия от несоответствия установленным требованиями которой могут привести к возможности возникновения экологических техногенных и других катастроф |
5 |
|
Продукция с невысокой степенью потенциальной опасности |
6 |
Импортируемая продукция поставщика (не изготовителя), име-ющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сер-ифицируемых характе-ристик и их значения соответствуют требова-ниям нормативных доку-ментов, применяемых в РФ. |
Продукция с частой сменой модификаций, не влияющей на показатели, подтверждаемые при сертификации;
|
6 |
|
Изделия единичного производства и уникальные изделия, требующие разрушающих методов контроля |
6 |
|
Изготовленная партия продукции при возможности предоставления всей партии для отбора образцов; |
7,8 |
|
Продукция субъектов малого предпринимательства |
9 |
Импортная продукция малой неповторяющейся партии, выпускаемая фирмой, зарекомендо-вавшей себя производи-телем высококачествен-ной продукции или еди-ничное изделие (комп-лект), приобретаемое целевым назначением для оснащения отечест-венных объектов, если по представленной до-кументации можно су-дить о безопасности изделий. |
Продукция отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, выпускаемая нерегулярно по мере её спроса на рынке |
9а |
|
Отечественная продукция, продолжительно производящаяся в небольших количествах
|
10,10а |
|
В процессе сертификации услуг (работ) используют семь схем (таблица ).
Таблица .
Схемы сертификации услуг (работ)
Номер схемы |
Объект оценки |
Объект проверки (испытаний) |
Инспекционный контроль |
1 |
Мастерство исполнителя |
Результаты услуг (работ) |
Контроль мастерства исполнителя услуг (работ) |
2 |
Процесс оказания услуг (выполнения работ) |
Результаты услуг (работ) |
Контроль процесса оказания услуг (выполнения работ) |
3 |
Состояние производства |
Результаты услуг (работ) |
Контроль состояния производства |
4 |
Предприятие (организация) |
Результаты услуг (работ) |
Контроль соответствия установленным требованиям |
5 |
Система качества |
Результаты услуг (работ) |
Контроль системы качества |
6 |
|
Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами) |
Контроль качества оказания услуг (выполнения работ) |
7 |
Система качества |
Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами) |
Контроль системы качества |
Схема 1 используется для услуг и работ, безопасность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т.п.)
Схема 3 применяется при сертификации производственных услуг.
Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, напрямую связанных со здоровьем и жизнью потребителей (медицинские, транспортные и т.д.).
Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производится экспертами по сертификации систем качества в соответствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.