
- •Приложение к теме Контейнеры для фармацевтического применения. Укупорочные средства и современные упаковочные материалы в фармации
- •Ассортимент некоторых видов тары
- •Ассортимент некоторых упаковочных материалов
- •1 Сфера застосування
- •2 Нормативні посилання
- •3 Терміни та визначення понять
- •4 Сфера застосування
- •4.1 Загальні принципи щодо марковання
- •4.2 Марковання за видом матеріалу
- •4.3 Марковання у разі можливості вторинного переробляння
- •4.4 Марковання у разі можливості багаторазового використання
- •4.5 Марковання, що визначає виробника
- •4.5 Вимоги до якості, місця та розмірів марковання та способи його нанесення
- •Номери та скорочення для пластмас
- •Номери та скорочення для паперу та картону
- •Номери та скорочення для металів
- •Номери та скорочення для матеріалів з дерева
- •Номери та скорочення для текстилю
- •Номери та скорочення для скла
- •Номери та скорочення для комбінованих матеріалів
- •Скорочення для видів домішок
- •Скорочення для пластифікаторів1)
- •Розмір літер і цифр
- •Извлечение из гост 51760-2001. «Тара потребительская полимерная. Общие технические условия».
- •4 Классификация, основные параметры и размеры
- •5.5. Маркировка
- •Информационный материал Основные термины и определения, классификация тары и упаковки
- •Контейнеры для фармацевтического применения
- •Стеклянные контейнеры для фармацевтического применения
- •3. Флаконы из стеклодрота двух типов:
- •Пластмассовые контейнеры для фармацевтического применения
- •Требования к материалам потребительской тары и укупорочных средств
- •Металлические контейнеры для фармацевтического применения
- •1. Тубы алюминиевые для медицинских мазей:
- •Картонная и бумажная тара
- •Укупорочные средства
- •Пробки пластмассовые с амортизатором в виде спирали, лепестков, сильфонов и пр.
- •11. Укупорочные средства с функциональными приспособлениями:
- •Клапаны, распылители, насадки для аэрозольных упаковок:
- •Крышки кнс-20 (для флаконов) и кнс-40 (для банок) с дозирующей мензуркой
- •Крышка-дозатор для порошков
- •Крышка с отверстием для рассеивания порошков
- •Упаковочные материалы
П
робки стеклянные притертые для банок (БП) и флаконов (ФП) двух типов и восьми размеров.
П
робки резиновые фасонные для укупоривания бутылок для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
Пробки резиновые фасонные для флаконов для инсулина и общего назначения.
П
робки резинове конусные 19 размеров, диаметром и высотой от 12 до 85 мм.
П
робки корковые для укупоривания флаконов и банок (тип 4) 8 номеров от 0 до 7 конические с диаметром верхнего торца 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22 мм, высотой от 14 до 23 мм.
Пробки пластмассовые с амортизатором в виде спирали, лепестков, сильфонов и пр.
Пробки пластмассовые двух типов:
с уплотнительным элементом и дном (тип 3.1) 3 размера;
с уплотнительными элементами (ниппельные) (тип 2.1) 2 размеров.
11. Укупорочные средства с функциональными приспособлениями:
Клапаны, распылители, насадки для аэрозольных упаковок:
клапаны семи типов (непрерывного действия, дозирующие и др.);
распылители и насадки 10 типов (для горла, носа, внешних покрытий, противоастматические, гинекологические, проктологические и пр.).
Крышки-капельницы с принудительным каплеобразованием и с колпачками двух типов:
ККПр-8 (для инсулиновых флаконов);
ККПр-13 (для флаконов общего назначения)
Крышки кнс-20 (для флаконов) и кнс-40 (для банок) с дозирующей мензуркой
Крышка-капельница с боковым каплеобразованием (КБК)
Крышка-капельница с центральным каплеобразованием (КЦК)
Крышка-дозатор для порошков
Крышка с отверстием для рассеивания порошков
В последнее время широкое применение нашли различные укупорочные средства для удержания таблеток, драже, капсул от перемещении их в упаковке (так называемые пробки с амортизаторами).
Амортизаторами служат лепестки, спирального вида пружины, сильфончики и другие конструкции.
Несмотря на весьма широкое использование пластмассовых укупорочных средств, они имеют ограничения в использовании. Так, например, не допускается применение навинчиваемых крышек без прокладок или применение прокладок из картона; применение пробок без крышек для укупоривания подлежащих транспортированию жидких лекарственных средств, летучих лекарственных средств, органических растворителей и т.д.
Из металлических укупорочных средств широкое применение, как в заводской, так и в аптечной практике нашли обкатываемые алюминиевые колпачки, которые обычно используются в комплекте: с прокладками из пластмассы, картона с двусторонним полиэтиленовым покрытием, пробками из полиэтилена низкой плотности или резины.
В ряде случаев, используются корковые пробки: бархатные (почти без «чечевичек») и полубархатные (с незначительным количеством «чечевичек»). В связи с тем, что корковые пробки разрушаются окислителями (пероксид водорода, йод, хлор), концентрированными растворами кислот, а органические растворители извлекают из пробки экстрактивные вещества, необходимо подбирать изолирующие подкладочные материалы, устойчивые к воздействию этих веществ. Для придания большей герметичности используют стеклянные притертые пробки, которые изготавливают из стекла той же марки, что и корпус. Стеклянные пробки должны быть пришлифованы ко всей поверхности горловины тары, с которой они контактируют.
Для проверки такого потребительного свойства пробки, как герметичность, тару наполняют водой, подкрашенной метиленовым синим на 1/2 объема, укупоривают пробкой и выдерживают в боковом положении или пробкой вниз в течение 5 мин. При этом не должно быть следов протекания воды.
Для герметизации флаконов и банок также используют различные по составу смолки. В аптечных условиях удобно применять смолку следующего состава: желатин – 30,0 глицерин – 10,0 оксид цинка – 10,0 вода – до 100,0.
Мелкий, изрезанный желатин заливают большим количеством воды и оставляют до полного набухания. Затем растирают оксид цинка с глицерином и оставшейся частью воды. Полученную смесь прибавляют к полученному желатину и всю массу нагревают на водяной бане при помешивании до расплавления.
Для укупорки растворов лекарственных веществ используют резиновые пробки следующих марок: ИР-21 (бежевого цвета) на основе силиконового каучука; ИР-119 (серого цвета) на основе бутилового каучука; ИР-119-А (черного цвета) на основе натурального каучука и др. Марки пробок, используемых для укупорки инъекционных растворов, регламентируются приказами по изготовлению этого вида лекарственной формы.
Резиновые пробки неустойчивы к воздействию органических растворителей, окислителей, минеральных масел и нефтепродуктов. Все резины несовместимы с крепкими кислотами и щелочами. Основным направлением при создании укупорочных средств в настоящее время является повышение их потребительных свойств: они должны отличаться удобством и быстротой вскрытия, возможностью повторного укупоривания, улучшением сохранности лекарственного средства (обеспечение герметизации объема) и свойств «первого вскрытия», гарантирующих подлинность лекарства. В последнее время особое внимание уделяется созданию укупорочных средств, недоступных для открывания детям в целях их защиты от отравления.