
- •Приложение к теме Контейнеры для фармацевтического применения. Укупорочные средства и современные упаковочные материалы в фармации
- •Ассортимент некоторых видов тары
- •Ассортимент некоторых упаковочных материалов
- •1 Сфера застосування
- •2 Нормативні посилання
- •3 Терміни та визначення понять
- •4 Сфера застосування
- •4.1 Загальні принципи щодо марковання
- •4.2 Марковання за видом матеріалу
- •4.3 Марковання у разі можливості вторинного переробляння
- •4.4 Марковання у разі можливості багаторазового використання
- •4.5 Марковання, що визначає виробника
- •4.5 Вимоги до якості, місця та розмірів марковання та способи його нанесення
- •Номери та скорочення для пластмас
- •Номери та скорочення для паперу та картону
- •Номери та скорочення для металів
- •Номери та скорочення для матеріалів з дерева
- •Номери та скорочення для текстилю
- •Номери та скорочення для скла
- •Номери та скорочення для комбінованих матеріалів
- •Скорочення для видів домішок
- •Скорочення для пластифікаторів1)
- •Розмір літер і цифр
- •Извлечение из гост 51760-2001. «Тара потребительская полимерная. Общие технические условия».
- •4 Классификация, основные параметры и размеры
- •5.5. Маркировка
- •Информационный материал Основные термины и определения, классификация тары и упаковки
- •Контейнеры для фармацевтического применения
- •Стеклянные контейнеры для фармацевтического применения
- •3. Флаконы из стеклодрота двух типов:
- •Пластмассовые контейнеры для фармацевтического применения
- •Требования к материалам потребительской тары и укупорочных средств
- •Металлические контейнеры для фармацевтического применения
- •1. Тубы алюминиевые для медицинских мазей:
- •Картонная и бумажная тара
- •Укупорочные средства
- •Пробки пластмассовые с амортизатором в виде спирали, лепестков, сильфонов и пр.
- •11. Укупорочные средства с функциональными приспособлениями:
- •Клапаны, распылители, насадки для аэрозольных упаковок:
- •Крышки кнс-20 (для флаконов) и кнс-40 (для банок) с дозирующей мензуркой
- •Крышка-дозатор для порошков
- •Крышка с отверстием для рассеивания порошков
- •Упаковочные материалы
Картонная и бумажная тара
Картонная потребительская тара представлена двумя принципиально отличающимися видами: пачками и коробками.
Пачка - разовая потребительская тара с корпусом в форме параллелепипеда, закрываемая клапаном.
Коробка - разовая потребительская тара с корпусом разнообразной формы, с плоским дном, закрываемая крышкой съемной или на шарнире
Лекарственные препараты преимущественно упаковываются в пачки.
Картонные пачки для упаковки медицинских препаратов и лекарств имеют сложную конструкцию, предназначенную в основном для линий автоматического затаривания (фасовки). Выпускаются 15 типоразмеров.
Целесообразно изготавливать данную тару из целлюлозного картона, который имеет повышенную каркасность. При производстве необходимо строго учитывать направление волокна. Картон для такой упаковки обычно имеет плотность 230-250 г/м2.
Печать упаковки лучше выполнить смесевыми красками системы Pantone для защиты от подделки. Лак лучше использовать масляный или водный, так как в процессе лакирования уф - лаками может образоваться эффект “остаточной липкости” (причиной может быть как лак так и оборудование) и в процессе автоматического затаривания в модуле подачи упаковки пачки будут слипаться. Хотя при четком соблюдении режимов лакирования можно применять и уф - лак, но это потребует увеличения сроков производства и приведет к повышению стоимости картонных пачек.
Пачки для упаковки медицинских препаратов имеют два торцевых клапана. В процессе склейки, крой этой пачки проходит стадию предварительной фальцовки, что ослабляет картон в местах складывания. Это позволит в дальнейшем облегчить сборку пачки в линии автоматической упаковки. Картонные пачки поставляются в сложенном виде со склейкой по боковому шву.
|
|
Конструкция картонной пачки “ласточкин хвост” |
Конструкция картонной пачки со склейкой по боковому шву для автоматической упаковки продукции |
|
|
Конструкция картонной пачки со склейкой по боковому шву для упаковки лекарственных средств в банках |
Конструкция картонной пачки со склейкой по боковому шву |
Рис. 2. Примеры конструкций картонных пачек.
Бумажная тара представлена пакетами двух типов 9 размеров. Пакеты в основном используются в аптечной практике, а также для упаковки лекарственных растительных сборов.
Укупорочные средства
Укупорочное средство – вспомогательное упаковочное средство для укупоривания тары и (или) улучшения внешнего вида.
Основным назначением укупорочных средств является сохранение свойств упакованной продукции независимо от изменения внешних условий. Особенностями укупорочных средств, изготовляемых в последнее время, является то, что кроме обеспечения сохранности упакованной продукции они могут выполнять роль функциональных приспособлений.
Укупорочные средства можно условно классифицировать по следующим признакам:
По назначению укупорочные средства бывают:
обычные (многократное открывание и закрывание тары не связано с заметными необратимыми изменениями);
с контролем первого вскрытия (первое извлечение лекарственных средств или другой продукции может последовать лишь после разрушения или необратимого изменения). Пример – алюминиевая крышка К-4, закатываемая на резьбовой горловине стеклотары. После закатки колпачок, охватывающий снизу буртик флакона, создает замковую часть, которая и служит для контроля первого вскрытия. По ее целостности потребитель может быть уверен, что упаковка не вскрывалась.
По типу конструкции бывают:
крышки (закрепляются и закрывают отверстие тары по наружному периметру горловины);
бушоны (разновидности крышек, навинчиваемые на тубы);
пробки (вдавливаемые или ввинчиваемые внутрь горловины тары);
укупорочные средства с дополнительными функциональными приспособлениями (наряду с укупоркой тары они выполняют определенные функции, связанные с распылением, дозированием, намазыванием, рассеиванием, откалыванием лекарственных средств).
По способу закрепления на таре бывают навинчиваемые, натягиваемые, закатываемые, вставляемые.
По материалам: стеклянные, пластмассовые, резиновые, металлические, корковые, комбинированные.
По виду уплотнения и уплотняющим материалам:
с прокладками;
с герметиками или эластичными материалами;
закрепляющиеся способом сварки или склеивания.
По способу производства: прессованные, литьевые, штампованные, вытяжные и др.
Ассортимент укупорочных средств представлен следующими типами:
1. Крышки пластмассовые к банкам и флаконам пяти типов:
навинчиваемые (тип 1.1) 6 размеров, (тип 1.2), (тип 1.3);
укупорочно - навинчиваемые (тип 1.4);
натягиваемые с уплотняющим элементом (тип 1.5).
Предназначены для укупоривания стеклянных и полимерных контейнеров с лекарственными средствами либо тары со средствами немедицинского назначения. Производятся методом литья под давлением.
2. Колпачки, крышки и прокладки алюминиевые для банок и флаконов:
к
олпачок К-1 – диаметром 40 мм, нарезной, под обкатку, с надрезами на дне и боковой поверхности. Предназначен для укупоривания бутылок стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов;
к
олпачок К-2 – диаметрами 14 и 20 мм, под обкатку, с двумя надрезами на дне. Применяется для укупоривания флаконов из дрота общего назначения и флаконов для инсулина;
к
олпачок К-3 – диаметром 34 мм, под обкатку, с тремя надрезами на дне. Применяется для укупоривания бутылок для крови, трансфузионных, инфузионных препаратов, с гладкой горловиной;
крышка К-4 – диаметрами 18, 20, 28, 40 мм, под обкатку, с накатной резьбой и контролем первого вскрытия. Применяется для банок и флаконов;
к
олпачок К-5 – диаметром 38,4 мм, под обкатку, с накатной резьбой и отверстием в дне. Применяется для укупоривания бутылок для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, с винтовой горловиной;
колпачок К-6 - диаметром 38,4 мм, с резьбой и отверстием в дне. Применяется для укупоривания бутылок для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, с винтовой горловиной, многоразового использования.
Прокладки двух типов:
ровная (П-I) диаметром 35 и 38,4 мм;
отбортованная (П-2) диаметром 40 мм.
3. Бушоны пластмассовые для туб 3 типов:
многогранные 3 размеров;
конические рифленые 4 размеров;
конические удлиненные 3 размеров;
цилиндрические 2 размеров.
Бушоны для алюминиевых туб
Фото |
Вид |
Резьба |
Для туб диаметром |
|
конический удлиненный |
М7 |
13.5, 19 |
|
конический |
М7 |
13.5, 19 |
|
конический |
М9 |
19, 25 |
|
цилиндрический |
М9 |
19,25 |
|
цилиндрический |
М9 |
25, 35 |
|
цилиндрический |
М11 |
25, 35 |
|
конический |
М11 |
19, 25 |
|
конический |
М15 |
25, 35 |