Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации

Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования Сибирский государственный медицинский университет

Фармацевтический факультет

Кафедра фармацевтической технологии

Отчет о производственной практике по аптечной технологии лекарственных форм

студентки V курса группы 3607 ФФ

Морозовой Анастасии Сергеевны

Место прохождения практики: (№ аптеки, адрес):

Аптека Детской больницы №1, Московский тракт, 4

Время прохождения практики: 03.01.2011г. -15.01.2011г.

Руководитель практики от аптеки (Ф.И.О.): Нестерчук Н.А.

Руководитель практики от университета (Ф.И.О.): Белова Л. С.

Томск 2011г.

Аптека представлена отдельно стоящим одноэтажным зданием.

Строительство аптеки осуществлялось в соответствии со СНиПами и Пр. №309. Все помещения аптеки сообщаются между собой через коридор. Площадь аптеки составляет 340 кв.м. Ассистентская совмещена с рабочим местом провизора-аналитика.

Штат аптеки

Всего работников 7; провизоров 3, фармацевтов 2, без фармобразования 2.

Помещения аптеки и их характеристика

Планировка помещений в аптеке осуществлена в соответствии со СНиП II 69-78, приказом № 309 от 21.10.1997г «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций. Планировка аптеки:

Общая площадь 340 кв.м;

Ассистентская 18,6 кв.м;

Асептический блок 31,2 кв.м;

Материальная 15 кв.м;

Моечная 45 кв.м.

В аптеке имеются следующие помещения:

1.Производственные: представлены ассистентской, асептическим блоком и моечной.

Ассистентская представлена отдельно изолированным помещением, которое непосредственно напрямую соединено с асептическим блоком и моечной. Здесь имеется необходимое оснащение субстанциями, реактивами и приборами для осуществления производственной деятельности провизора-технолога, а также для работы провизора-аналитика.

Асептический блок представлен изолированным помещением и предназначен для изготовления стерильных лекарственных форм. Для стерилизации воздуха в блоке установлена передвижная неэкранированная бактерицидная лампа. Асептический блок включает в себя следующие помещения: бокс, предбоксник, дистилляционно - стерилизационная.

2.Помещения хранения: представлены материальными комнатами для хранения товаров, наркотических и сильнодействующих веществ.

Наркотические вещества хранятся в изолированном помещении в сумках-холодильниках с целью обязательного соблюдения температурного режима, при этом фиксируемая температура помещения каждое утро записывается в специальный журнал. Помещение закрывается железной дверью и железной решеткой, после этого включается охранная сигнализация.

Материальные комнаты оснащены шкафами, в которых хранятся медикаменты и другие товары.

3.Служебные: представлены кабинетом заведующей аптекой и заместителя зав. аптеки.

4.Бытовые помещения: представлены комнатой персонала, где сотрудники отдыхают и обедают, гардеробом, кладовой инвентаря для уборки помещений и туалетом. Все перечисленные помещения изолированы от производственных, служебных, а также торгового зала.

На основании лицензии аптека имеет право на следующие виды деятельности:

• фасовка лекарственных средств;

• изготовление по требованиям ЛПУ всех видов лекарственных форм, в том числе и стерильных;

• контроль качества лекарств, изготовленных в аптеке;

• получение, хранение, отпуск этилового спирта для медицинских целей;

Аптека имеет лицензию на право работы с ядовитыми, наркотическими, сильнодействующими и психотропными лекарственными средствами списка ПККН ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», выданную лицензионной палатой Томской области.

Функции аптеки.

Аптека выполняет следующие функции:

1. Производственная:

• Изготовление лекарственных средств по требованиям ЛПУ:

1) производство ЛС для наружного применения (мази, растворы для обработки кожных покровов, растворы для электрофореза)

2. производство ЛС для внутреннего употребления (микстуры, растворы)

3. Изготовление стерильных лекарственных форм

• Производство инфузионных растворов

• Производство глазных капель

• Изготовление ВАЗ;

• Производство концентратов;

Помещения аптеки отвечают техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Аптека имеет централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, канализацию и оборудована приточно-вытяжной вентиляцией, системами противопожарной и охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением охранного предприятия, имеющего лицензию на данный вид деятельности.

Внутренние поверхности стен и потолков производственных помещений гладкие, выкрашенные светлой краской и выложены плиткой, что допускает возможность влажной уборки. Материалы отделки помещений соответствуют требованиям соответствующих нормативных документов. Полы производственных помещений покрыты не образующими пыль материалами (линолеум, плитка), устойчивыми к воздействию влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств.

Производственные помещения оборудованы оборудованием и инвентарем в соответствии с требованиями нормативных документов, с учетом характера деятельности в этом помещении. Все приборы и аппараты имеют технические паспорта и регулярно проводится их проверка.

Стерилизационная, автоклавная и дистилляционная оборудованы специальным оборудованием, необходимым для производственного процесса - автоклавы, сушильные шкафы, дистилляторы.

Асситенская и асептический блок укомплектованы специальной аптечной мебелью, посудой, весо-измерительными приборами и средствами малой механизации, необходимыми для изготовления лекарственных форм.

Помещения для хранения товарных запасов (материальные комнаты) оснащены специальным шкафами, стеллажами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить их хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсических свойств, а также в соответствии с требованиями приказа № 377 от 1996 г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и изделий медицинского назначения» и стандартов качества лекарственных препаратов. Для хранения термолабильных лекарственных средств материальные комнаты оборудованы холодильниками.

Организация производственного процесса в аптеке соответствует требованиям действующей нормативной документации. Строго соблюдаются требования приказов МЗ:

• № 309 от 21.10.1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

• № 328 от 23.08.99 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядок отпуска аптечными учреждениями (организациями)»

• № 308 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

• № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавляемых в аптеках»

• № 305 от 16.10.1997 «О нормах отклонений допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках»

• МУ по изготовлению стерильных растворов в аптеках, 1994г.

• № 377 от 13.11.96 «Об утверждении инструкции по организацтт хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»;

• Приказ МЗ РФ № 318 от 20.11.1997 г. «Инструкция о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

Ассистентская оборудована комплектом типовой мебели, состоящим из сборно-секционных столов, стульями поворотно-подъемной конструкции с регулируемой по высоте спинкой, напольными и настольными вертушками, металлическими шкафами для красящих и пахучих веществ, шкафами для хранения вспомогательных материалов и посуды.

Рабочие места в ассистентской предназначены для изготовления следующих лекарственных форм:

- жидкие лекарственные формы для внутреннего применения;

• жидкие лекарственные формы для наружного применения;

• порошки;

• мази.

Производственные помещения аптеки удобно сообщаются между собой, полностью исключено пересечение «грязных» и «чистых» потоков (в соответствии с приказом №309 от 21.10.97 г. «Инструкция по санитарному режиму аптек»).

Приготовление нестерильных ЛС осуществляется в ассистентской комнате, оснащенной всем необходимым инвентарем, аппаратурой, специальной аптечной мебелью – 2 стола, стулья подъемно-поворотной конструкции, вертушки для штангласов, бюреточная установка, весоизмерительная техника (разновес, ручные весы, тарирные весы), шкафы для хранения посуды, шкафы для хранения пахучих и красящих веществ, раковина для мытья рук. Ежедневно перед работой проводится влажная уборка рабочих мест и помещения.

Для изготовления ЛС в асептических условиях в аптеке имеется асептический блок.

В аптеке имеются две моечные, одна из которых предназначена для мытья посуды, полученной из ЛПУ (для вторичного использования). В моечных все раковины, ванны (для замачивания посуды для стерильных и внутренних ЛФ), инвентарь («внутреннее», «наружное», «для пробок» и т.д.) промаркированы. Сушка и стерилизация посуды осуществляется в специальном помещении в сушильных шкафах. Стерилизация изготовленных ЛС осуществляется в автоклавах в стерилизационной комнате.