10. Международная и региональная стандартизация
Международные организации по стандартизации
Успешное развитие торгового, экономического и научно-технического сотрудничества различных стран невозможно без международной стандартизации.
Основной задачей международной стандартизации является гармонизация, т.е. согласование национальной системы стандартизации с международной, региональными и прогрессивными национальными системами стандартизации зарубежных стран.
Международное сотрудничество осуществляется по линии международных и региональных организаций по стандартизации.
В области международной стандартизации работают Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК) и Международный союз электросвязи (МСЭ).
Наиболее крупными являются ИСО и МЭК.
Международная организация по стандартизации (ИСО).
Функционирует с 1947 г. Сфера деятельности ИСО охватывает стандартизацию во всех областях, за исключением электроники и электротехники, занимается и проблемами сертификации.
Стратегическая цель ИСО – содействие стандартизации в мировом масштабе для улучшения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности с помощью разработки международных стандартов.
Официальные языки ИСО: французский, русский, английский.
Организационная структура ИСО представлена на рисунке.
Основным руководящим органом ИСО является Генеральная Ассамблея – собрание делегатов от комитетов каждой страны в количестве 3-х человек. В период между сессиями Ассамблеи работой организации руководит Совет, в который входят представители национальных организаций по стандартизации. При Совете создано Бюро по техническому управлению, который руководит техническими комитетами ИСО. На заседаниях Совета решения принимаются большинством голосов. Совету подчиняются семь комитетов: Техническое бюро (ПЛАКО), Комитет по изучению научных принципов стандартизации (СТАКО), Комитет по оценке соответствия (КАСКО), Комитет по научно-технической информации (ИНФКО), Комитет по оказанию помощи развивающимся странам (ДЕФКО), Комитет по защите интересов потребителей (КОПОЛКО), Комитет по стандартным образцам (РЕМКО).
Актуальной задачей ИСО является совершенствование структуры фонда стандартов. В последнее время ИСО уделяет большое внимание новым технологиям. В практике международной стандартизации основной упор при разработке стандартов на продукцию делается на установление единых методов испытаний продукции, требований к маркировке, терминологии. В международных стандартах устанавливаются требования к продукции в части безопасности ее для жизни и здоровья людей, окружающей среды, взаимозаменяемости и технической совместимости. Требования международных стандартов не являются обязательными, каждая страна сама выбирает степень использования стандарта: целиком, отдельными разделами или вообще не применять. По оценке зарубежных экспертов, передовые промышленно развитые страны мира применяют до 80% всего фонда международных стандартов.
Порядок разработки международного стандарта
Непосредственную работу по созданию международных стандартов ведут технические комитеты (ТК); подкомитеты (ПК, которые могут учреждать ТК) и рабочие группы (РГ) по конкретным направлениям деятельности.
Заинтересованная сторона направляет в ИСО заявку на разработку стандарта. Генеральный секретарь представляет предложение в Техническое руководящее бюро о создании соответствующего ТК. ТК разрабатывает проект стандарта. и передает его в Центральный секретариат для регистрации и рассылки всем будущим потребителям стандарта на голосование. Если проект одобрен 75% голосовавших, он публикуется в качестве международного стандарта.
Стандарты ИСО представляют собой тщательно отработанный вариант технических требований к продукции (услугам), что значительно облегчает обмен товарами услугами и идеями между всеми странами мира. Во многом это объясняется ответственным отношением технических комитетов к достижению консенсуса по техническим вопросам, за что несут личную ответственность председатели ТК.
Международные стандарты ИСО не имеют статуса обязательных для всех стран участниц. Любая страна мира вправе применять или не применять их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связано в основном со степенью участия страны в международном разделении труда и состоянием ее внешней торговли. Разработка стандарта связана с необходимостью преодоления определенного давления представителей отдельных стран по техническим требованиям и нормам, которые должны включаться в содержание будущего международного стандарта. Высшим достижением для национального ТК является принятие национального стандарта в качестве международного. Для включения заявки на разработку стандарта в программу по стандартизации, он должен соответствовать следующим критериям: влияние стандарта на расширение международной торговли, обеспечение безопасности людей, защита окружающей среды. По своему содержанию стандарты ИСО отличаются тем, что лишь 20% из них включают требования к продукции. Основная же масса нормативных документов касается требований безопасности, взаимозаменяемости, технической совместимости, методов испытаний продукции, общих методических вопросов.
Рисунок – Структура ИСО
Кроме ИСО, наибольшую известность и влияние в области стандартизации имеет МЭК. Организационная структура и принципы деятельности ее аналогичны ИСО. В случае выпуска совместного стандарта с ИСО он имеет обозначение ISO/IEC.
Основная цель МЭК – содействие международному сотрудничеству по стандартизации и смежным с ней проблемам в области электротехники и радиотехники путем разработки международных стандартов и других документов. Международные стандарты МЭК можно разделить на два вида: общетехнические, которые носят межотраслевой характер, и стандарты, содержащие технические требования к конкретной продукции. К первому виду относятся НД на терминологию, стандартные напряжения и частоты, различные виды испытаний. Второй вид стандартов охватывает большой диапазон электроприборов – от бытовых до устройств спутниковой связи.
В директивах ИСО и МЭК содержатся правила разработки новых видов документов по стандартизации:
- Технические требования ТS
- Общедоступные технические требования РАS
-Технические отчеты ТR.
Технические требования ТS - НД, по которому достигнут консенсус среди членов ТК ИСО. По содержанию и структуре они наиболее близки к МС. Если для разработки МС нет достаточных оснований, то разрабатывается ТS. Уже разработано около 500 ТS.
Общедоступные технические требования РАS – это НД, по которому достигнут консенсус среди экспертов РГ ИСО или МЭК. По существу это первая версия стандарта. В ИСО действуют 19 документов этого вида. В МЭК – 48.
Технические отчеты ТR – это информационный документ, поэтому он не может содержать положений нормативного характера. Разрабатывается в тех случаях, когда ТК ИСО или МЭК собрали данные, которые необходимо довести до сведения всех заинтересованных сторон. В ИСО разработано 513 ТR, в МЭК -5.
Варианты применения международных стандартов. Отечественная национальная система стандартизации предусматривает несколько вариантов применения в РФ международных стандартов в зависимости от степени его содержания и использования международного документа и формы его представления.
Первый вариант. Принятие аутентичного текста международного стандарта в качестве национального нормативного документа РФ (ГОСТ Р) без каких либо дополнений и изменений (прямой метод, или «метод обложки»). Пример обозначения: ГОСТ Р ИСО (ISO) 9591 – 93.
Второй вариант. Принятие международного (национального) стандарта, представляющего собой аутентичный текст на русском языке соответствующего международного документа, но с дополнительными требованиями к объекту стандартизации, отражающими специфику потребностей России. Пример обозначения: ГОСТ Р 50231 – 92 (ИСО 7173-89).
Третий вариант. Принятие стандарта организации на основе международного документа по стандартизации до принятия их в качестве национальных стандартов. При этом методе международный документ используется локально, т.е. в рамках отрасли, предприятия, научно-технического общества.
Возможны другие варианты применения – в этом случае международный стандарт используется только в качестве источника информации.
Региональные организации по стандартизации
ЕС – Европейский союз. Членами являются 27 стран. В 1972г Советом ЕС была принята Генеральная программа устранения технических барьеров в торговле в пределах Сообщества. В рамках этой программы ставилась задача создать систему обязательных для ЕС единых стандартов. Цель: лишить страны ЕС возможности отказа от иностранных продуктов из государств Сообществ. За образец единого стандарта было решено использовать стандарты ФРГ – ДИНы. Создать такие стандарты не смогли и поэтому разработали программу «Зеленая книга Европы». Основное в ней – евростандарты, которые должны отражать новейшие достижения техники и технологии, а директивы, содержать эффективные меры против проникновения в Сообщество продукции, небезопасной или вредной для населения и окружающей среды.
В системе европейской стандартизации разрабатываются предварительные европейские стандарты (ЕNV). Их используют чаще всего в быстро развивающихся отраслях. Срок создания этих стандартов более короткий – три года. Затем стандарты проверяют на актуальность и если они должным образом проявили себя, их переводят в разряд ЕN.
В системе стандартизации ЕС помимо технических директив, евростандартов, предварительных стандартов разрабатываются и другие документы: технические требования, технические отчеты, соглашения экспертов.
Нормативную базу стандартизации ЕС составляет техническое законодательство. Оно представлено постановлениями Совета, директивами Совета, гармонизированными европейскими стандартами. Постановления имеют прямое действие для стран – членов ЕС. В директивах на продукцию задаются обязательные для выполнения общие требования безопасности. Продукция, выпущенная в соответствии с гармонизированными с директивой ЕС европейскими стандартами, рассматривается как соответствующая общим требованиям директивы (принцип презумпции соответствия).
Продукция может поступать на рынок ЕС только после процедуры оценки соответствия, при положительных результатах оценки она маркируется знаком CЄ (знак соответствия Европейским директивам).
СЕН – Европейский комитет по стандартизации. Цель деятельности – устранение в рамках ЕС технических барьеров, связанных с различием национальных стандартов на изделия, противоречивыми правилами по их эксплуатации, с отличающимися нормами по технике безопасности, охране здоровья и природы.
СЕНЭЛЕК – европейская организация по стандартизации, основной целью которой является разработка стандартов на электротехническую продукцию. Стандарты СЕНЭЛЕК рассматриваются как необходимое средство для создания единого европейского рынка.
СЕН разрабатывает технические условия (технические требования) – СЕН/ ТS, технические отчеты СЕН/ ТR, соглашение экспертов CWA.
Как и в системе ИСО/МЭК, второй и третий документы не являются нормативными. CWA разрабатывают для тех областей, которые требуют принятия документов в более короткие сроки (для информационных технологий).
Между СЕН, СЕНЭЛЕК и ИСО заключено соглашение об использовании МС ИСО в качестве региональных. 45% МС ИСО/МЭК используются в качестве региональных.
ЕОК – Европейская организация по качеству. Цель деятельности – содействие, распространение, совершенствование с помощью всех возможных средств применения практических методов и теоретических принципов управления качеством, в целях повышения качества и надежности продукции и услуг.
11. СТАНДАРТИЗАЦИЯ УСЛУГ
Работы по стандартизации услуг начали проводиться с 1992 г. Толчком к развитию стандартизации в этой сфере стал Закон РФ «О защите прав потребителей». Одним из главных механизмов защиты потребителей от опасных услуг, выбранных Госстандартом России, стала обязательная сертификация.
Для разработки комплекса государственных стандартов в сфере услуг были созданы технические комитеты по 16 группам потенциально опасных услуг. Организационные заботы по созданию технических комитетов взяли на себя федеральные органы: Росбытсоюз, Госкомитет по физической культуре и туризму, Роскомторг, Минтранс. Они же финансировали разработку национальных стандартов на соответствующие услуги.
Существуют два специфические для услуг вида стандартов:
- стандарты, устанавливающие требования к обслуживающему персоналу;
- стандарты, устанавливающие требования к предприятию, оказывающему услуги.
В сфере услуг действуют более 70 национальных стандартов, в том числе: основополагающие (на термины, модель обеспечения качества, номенклатура показателей качества), конкретные группы услуг (ремонт и техническое обслуживание автомототранспортных средств, радиоэлектронной аппаратуры, электробытовых машин и приборов, туристских услуг и чистка и крашение, перевозка пассажиров автомобильным транспортом), на процессы (проектирование туристских услуг), персонал (по услугам общепита, розничной торговли), на классификацию предприятий сферы услуг (предприятия общепита, гостиницы).
В обеспечение Национального проекта в области здравоохранения утверждено 40 ГОСТ Р, в том числе стандарты на медицинские технологии, имплантаты, медицинские приборы, аппараты, оборудование и инструменты, а также стандарты, устанавливающие требования к клинико-диагностическим лабораториям и качеству проводимых анализов. Стандарты «Электронная история болезни. Общие положения» и «Клинические протоколы. Общие положения» позволяют упорядочить взаимоотношения между лечебными учреждениями, пациентами и страховыми компаниями, повысить качество медицинских услуг.
Услуги, являющиеся объектами международной торговли (международный туризм, международные перевозки, информационно-коммуникационные услуги) регулируются международными и региональными стандартами. В настоящее время действуют более 150 стандартов ИСО, связанных с информационными технологиями, системами обработки сообщений и применением технологий в банковском деле. Без этих стандартов современные методы электронной торговли не смогли бы состояться.
В 1995 г. вступило в действие Генеральное соглашение о торговле в сфере услуг (ГАТС), которое ставит целью стимулирование и правовое обеспечение торговли на мировом рынке всеми видами услуг.