- •Особенности детского организма.
- •Номенклатура детских лекарственных форм
- •Нормативные документы, регламентирующие условия производства, правила хранения и контроля качества детских лекарственных форм.
- •Проверка доз в детских лекарственных формах.
- •Изготовление лекарственных форм для новорожденных
- •Изготовление лекарственных форм для грудных детей
- •Контроль качества. Оформление.
- •Частная технология детских лекарственных форм.
- •Формы для внутреннего применения:
- •Формы для наружного применения
- •Основные направления развития детских лекарственных форм.
Проверка доз в детских лекарственных формах.
Для проверки доз существует несколько способов.
1 способ: с учетом возраста ребенка. В ГФХ издания существует таблица доз для детей в зависимости от возраста. Но некоторые препараты не включены в таблицу. В этом случае фармакопея предлагает пользоваться коэффициентами перерасчета, уменьшая дозу взрослого.
2 способ: с учетом возраста и массы тела. Используется формула
d = D : 70 x m x f
d – детская доза
D – доза взрослого
M – масса тела
f - 1,8 –дезис-фактор
Изготовление лекарственных форм для новорожденных
1. Все лекарственные формы должны изготавливаться в асептических условиях.
2. Вне зависимости от способа применения (наружно, внутреннее, для инъекций) формы должны быть стерильными.
3.Растворы для внутреннего, наружного применения готовят на воде очищенной стерильной.
4. Все водные растворы готовятся массо-объемным способом методом доведения до объема вне зависимости от процента порошков.
5. Все растворы фильтруют через вату и фильтр.
6. При изготовлении растворов недопустимо использования, концентратов, стабилизаторов, консервантов. Исключение составляет раствор новокаина для внутреннего применения, глазные капли сульфацила натрия, кальция хлорида)
7. Запрещается приготовление лекарственных форм с использованием таблетируемых препаратов.
8. При изготовлении лекарственных форм, не выдерживающих стерилизацию, предварительно стерилизуют компоненты, которые возможно простерилизовать (термостойкие порошки, основы для мазей, масла)
9. При изготовлении раствора кальция лактата учитывают его влажность (29%)
10. Растворы фасуют по 10-20мл для одноразового применения или используют максимальный объем 200мл
11. жидкие лекарственные формы отпускают во флаконах нейтрального стекла.
12. при изготовлении порошков используют тритурации лекарственных веществ- эуфиллина, дибазола, фенобарбитала.
Изготовление лекарственных форм для грудных детей
1. Все формы готовятся в асептических условиях.
2. Стерильными должны быть формы для внутреннего применения и для инъекций.
3. Водные растворы для внутреннего применения готовят массо-объемным способом, методом доведения до объема вне зависимости от процента порошков. Данные растворы фильтруют через вату и складчатый фильтр.
4. Водные растворы для наружного применения готовят массо-объемным способом, учитывая процент порошков, фильтруют через вату.
5. При изготовлении жидких лекарственных форм не используют стабилизаторы и консерванты, концентраты.
Контроль качества. Оформление.
Все лекарственные формы для новорожденных должны повергаться полному химическому анализу. При отсутствии методик определения сложных лекарственных форм они готовятся в присутствии провизора-аналитика, под наблюдением провизора-технолога.
При заполнении ППК в верхнем углу должно стоять «Д».
Все лекарственные формы подвергают органолептическому контролю6 внешний вид, цвет, запах, вкус, качество смешения.
Все формы подвергаются контролю при отпуске.
Дополнительные этикетки: «Детское», «Хранить в прохладном месте», «Стерильно», «приготовлено асептически», «Для новорожденных». В зависимости от свойств лекарственных веществ «В защищенном от света месте»,
При отпуске лекарственных средств для новорожденных в ЛПУ их дополнительно упаковывают в стерильную марлю при переносе из аптеки до отделения
