Раствор Рингера-Локка

Rp: Natrii chloridi 9,0

Kalii chloridi 0,2

Natrii hydrocarbonatis 0,2

Calcii chloridi hexahydratis 0,2

Glucosi 1,0

Aq. pro injectionibus ad 1000,0

M. Sterilisetur!

Технология раствора Рингера - Локка отличается особенностью. В присутствии глюкозы в процессе стерилизации может образовываться натрия карбонат. Поэтому растворитель делится на две части и готовятся два раствора: отдельно – раствор натрия гидрокарбоната и раствор всех остальных ингредиентов.

Приготовление раствора натрия гидрокарбоната имеет свои особенности. Чтобы получить прозрачный, устойчивый в течение 1 месяца раствор, необходимо:

1. использовать натрия гидрокарбонат повышенной чистоты (х.ч., ч.д.а или «годен для инъекций»);

2. растворение производить в закрытом сосуде при t не выше 15-20⁰, избегая взбалтывания;

3. во избежание разрыва флаконов заполнять их на 2/3 объема;

4. укупоривать лучше под обкатку, а не под обвязку;

5. разгрузку автоклава производить через 20-30 мин. после полного падения давления;

6. использовать растворы можно не раньше, чем через 2 ч после стерилизации. При этом их переворачивают несколько раз вверх дном с целью растворения углерода диоксида.

7. Полученные два раствора сливают непосредственно перед введением пациенту.

Л абораторная работа

Алгоритм выполнения работы:

1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты, проверить дозы, прописанных ингредиентов, если в состав растворов для инъекций входят сильнодействующие вещества. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.

2. Приготовить по 3 лекарственные формы.

3. Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество на каждом этапе в соответствии с технологической схемой изготовления.

4. Оформить лицевую сторону ППК и журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов

4. Оформить протокол.

Выписан рецепт:

Возьми: Раствора Рингера-Локка 1000 мл

Простерилизуй!

Дай. Обозначь. Для внутривенного введения.

Раствор Рингера-Локка готовится по следующей прописи:

Возьми: Натрия хлорида 9,0 Кальция хлорида 0,2 Натрия гидрокарбоната 0,2 Калия хлорида 0,2 Глюкозы 1,0 Воды для инъекций до 1000 мл Смешай. Простерилизуй! Дай. Обозначь: раствор Рингера-Локка.	Rp: Natrii chloridi 9,0 Calcii chloridi 0,2 Natrii hydrocarbonatis 0,2 Kalii chloridi 0,2 Glucosi 1,0 Aquae pro injectionibus ad 1000 ml Misce. Sterilisetur! Da. Signa. раствор Рингер-Локка.

Свойства ингредиентов: натрия хлорид (Natrii chloridum) – белый кристаллический порошок, соленого вкуса, легко растворим в воде.

Калия хлорид (Kalii chloridum) – белый кристаллический порошок, без запаха, легко растворим в воде.

Кальция хлорид (Calcii chloridum) – бесцветные кристаллы горько-соленого вкуса. Гигроскопичен, расплывается на воздухе.

Натрия гидрокарбонат (Natrii hydrocarbonas) – белый кристаллический порошок, без запаха, солено-щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, медленно расплывается во влажном.

Глюкоза (Glucosum) – белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.

Совместимость ингредиентов прописи: ингредиенты прописи совместимы.

Характеристика лекарственной формы: жидкая лекарственная форма для внутривенного, а также для введения в клизмах при больших потерях жидкости организмом и при интоксикациях (токсическая диспепсия, холера, состояние после операции). Лекарственная форма является истинным раствором, в состав которого не входят вещества списков «А» и «Б». Раствор представляет собой прозрачную бесцветную жидкость слабо-щелочной реакции. Раствор стерилен и является апирогенным.

Проверка правильности выписывания рецепта – рецепт выписан правильно, проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска – в данном случае не требуется.

Оформление паспорта письменного контроля:

Лицевая сторона паспорта письменного контроля:	Оборотная сторона паспорта письменного контроля:
Дата № рецепта Aq. pro injectionibus 500 ml Natrii chloridi 9,0 Kalii chloridi 0,2 Calcii chloridi 0,2 Glucosi 1,0 Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпуст (подпись) Дата № рецепта Aq. pro injectionibus 500 ml Natrii hydrocarbonatis 0,2 Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)	Воды для инъекций 500 мл Натрия хлорида 9,0 Калия хлорида 0,2 Кальция хлорида 0,2 Глюкозы 1,0
	Воды для инъекций 500 мл Натрия гидрокарбоната 0,2

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием: раствор Рингер-Локка получают путем смешивания равных объемов 2-х отдельно приготовленных растворов, один из которых представляет собой раствор натрия гидрокарбоната (рН 7,8-8,6), другой - раствор глюкозы с натрия, калия, кальция хлоридами (рН 5,5-6,5).

Растворы во флаконах стерилизуют в паровом стерилизаторе паром под давлением 1-1,1 кгс/см (атм) при температуре 119-121⁰ С.

Растворы во флаконах объемом до 100 мл стерилизуют в течении 8 мин., от 100 – 500 мл 12 мин, свыше 500 мл - 15 мин.

Флаконы с раствором оформляют этикетками с указанием номера анализа и номеров серий исходных растворов.

Упаковка и оформление: выпускаются во флаконах вместимостью 100, 150, 500 мл, укупоренных резиновыми пробками 25 П, ИР-21 под обкатку алюминиевыми колпачками.

Флаконы с раствором натрия гидрокарбоната заполняют на половину номинальной емкости (например, разливают по 200 мл во флаконы вместимостью 450 мл). Солевой раствор с глюкозой в этом случае разливают по 200 мл во флаконы вместимостью 250 мл. Растворы укупоривают и маркируют. При маркировке каждый из растворов, входящий в комплект раствора Рингера-Локка, должен быть обозначен индивидуально.

Оценка качества лекарственной формы:

Анализ документации: имеющиеся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы. Расчеты сделаны верно.

Правильность упаковки и оформления: объем флакона из нейтрального стекла соответствует объему лекарственной формы. Лекарственная форма укупорена герметично. Оформление соответствует НД.

Органолептический контроль: бесцветная, прозрачная жидкость. Механические включения отсутствуют.

Объем лекарственной формы 1000 ± 10 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 1%) в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь.

ТЕСТЫ

1. При введении в кровь гипертонического раствора возникает явление: а) гемолиз; б) плазмолиз; в) катализ.

2. Изотоническим эквивалентом (Е) по натрия хлориду называют: а) количество лекарственного вещества, которое в растворе создает (в тех же условиях) осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 г натрия хлорида; б) количество натрия хлорида, которое в растворе создает (в тех же условиях) осмотическое давление, равное осмотическому давлению 1,0 г лекарственного вещества.

3. Чаще всего используют в качестве изотонирующих агентов: а) NaCl; б) Na₂SO₄; в) NaNO₃; г) СaСO₃; д) NaHCO₃.

4. Соответствие вязкости раствора вязкости кровяной плазмы (1,5-1,65 сантипуаз) достигается путем введения: а) NaCl; б) нинагина; в) ВМС.

5. Раствор Рингер-Локка получают путем смешивания равных объемов 2-х отдельно приготовленных растворов: а) NaCl (рН 5,5-6,5); б) NaHCO₃ (рН 7,8-8,6); в) глюкоза, NaCl, КCl, СaCl₂ (рН 5,5-6,5); г) глюкоза, NaCl, КCl, Na₂SO₄ (рН 5,5-6,5).

6. Сложный солевой раствор ниже следующего состава называется:

Rp: Natrii chloridi 4,75

Kalii chloridi 1,5

Natrii acetatis 3,6

Aq. pro inject. ad 1000,0

M. Sterilisetur!

а) Ацесоль; б) Трисоль; в) Хлосоль.

7. После полного падения давления разгрузка автоклава производится через: а) 5-10 мин; б) 20-30 мин; в) 40-60 мин.

8. Во избежание разрыва флаконов при стерилизации растворов их заполняют на: а) 2/3 объема; б) 1/2 объема; в) 3/2 объема.

9. Растворы для инъекций отличаются от растворов для инфузий: а) объемом вводимого раствора; б) апирогенностью; в) стерильностью; г) стабильностью.

10. Срок хранения изотонических и физиологических растворов: а) 10 дней4 б) 1 год; в) 1 месяц.

иЗготовление инъекционных растворов из термолабильных веществ, суспензий и эмульсий для инъекций, растворов с антибиотиками, лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года. Оценка их качества

ЦЕЛЬ: Уметь готовить растворы для инъекций из термолабильных веществ, лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года, а также с антибиотиками, оформлять к отпуску и оценивать их качество.