
- •Раздел 14. Лекарственные средства, изготавливаемые в асептических услорвиях
- •Материальное оснащение
- •Контрольные вопросы
- •Учебный материал
- •Л абораторная работа
- •Контрольные вопросы
- •7.Оценка качества, оформления и хранения лекарственных средств для инъекций. У чебный материал
- •Методы расчета изотонической концентрации растворов
- •На 1 кг растворителя
- •На 1 л раствора
- •Растворы глюкозы (изотонические и гипертонические)
- •Растворы солей (изотонические и гипертонические)
- •Сложные солевые растворы имеют следующие составы:
- •Раствор Рингера-Локка
- •Л абораторная работа
- •К онтрольные вопросы
- •Учебные вопросы
- •Проблемы совершенствования лекарственных форм для новорожденных и детей до 1 года, а также с антибиотиками связаны с коррекцией вкуса, запаха, внешнего вида и упаковки.
- •Л абораторная работа
- •Материальное оснащение
- •К онтрольные вопросы
- •Учебный материал
- •Л абораторная работа
- •Контрольные вопросы
- •У чебный материал
- •Лабораторная работа
- •Л итература
Лабораторная работа
Алгоритм выполнения работы:
1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты, оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.
2. Приготовить по 3 лекарственные формы.
3. Оформить к отпуску лекарственные формы и оценить их качество на каждом этапе в соответствии с технологической схемой изготовления.
4. Оформить лицевую сторону ППК и журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов
5. Оформить протокол.
Выписан рецепт:
Возьми: Мази ртутной желтой 10,0 Дай. Обозначь. 2-3 раза в день закладывать за веко при конъюнктивите |
Rp: Unguenti Hydrargyri oxydi flavi 10,0 Da. Signa. 2-3 раза в день закладывать за веко при конъюнктивите.
|
Свойства ингредиентов: ртути окись желтая (Hydrargyri oxydi flavum) - тяжелый тонкий желтый или оранжево-желтый порошок без запаха. Практически не растворим в воде, легко растворим в хлористоводородной и азотной кислотах. На свету постепенно темнеет.
Вазелин сорта «для глазных мазей» (Vaselinum) - однородная тянущаяся нитями масса слегка желтоватого цвета, абсолютно без запаха, не содержит восстанавливающих веществ. Нерастворим в воде, мало растворим в этаноле, растворим в эфире и хлороформе, смешивается во всех отношениях с жирами и жирными маслами (кроме касторового) и восками.
Вазелиновое масло (Oleum vaselini) - бесцветная маслянистая жидкость без запаха и вкуса, практически нерастворима в воде и спирте. Смешивается с растительными маслами (кроме касторового).
Ланолин безводный (Lanolinum anhydricum) -- густая вязкая масса желтого или желто-бурого цвета, своеобразного запаха, плавящаяся при температуре 36-420С.
Совместимость ингредиентов прописи: ингредиенты прописи совместимы.
Характеристика лекарственной формы: выписана мягкая лекарственная форма, представляющая собой глазную мазь официнального состава: ртути окиси желтой 2 части, вазелинового масла 2 части, вазелина 80 частей, ланолина безводного 16 частей.
Проверка правильности выписывания рецепта - рецепт выписан правильно, проверка доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска - лекарственная форма для наружного применения - дозы не проверяются.
Оформление паспорта письменного контроля.
Лицевая сторона паспорта письменного контроля: |
Оборотная сторона паспорта письменного контроля: |
Дата № рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei vaselini 0,2 Lanolini anhydrici 1,6 Vaselini 8,0 m общ = 10,0
Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись) |
Расчет на 10 грамм: Ртути окиси желтой: 10,0 - 100 частей X - 2 части Х = 0,2 Вазелинового масла: 10,0 - 100 частей X - 2 части Х = 0,2 1,0 - 48 капель 0,2 - X капель Х = 9,6 - 10 капель Вазелина: 10,0 - 100 частей X - 80 частей X = 8,0 Ланолина безводного: 10,0 - 100 частей X - 16 частей X = 1,6 |
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием: ртути окись желтая практически нерастворима в воде, поэтому готовят мазь суспензионного типа. В качестве вспомогательной жидкости используют стерильное вазелиновое масло. В асептических условиях в стерильной ступке тщательно измельчают стерильным пестиком 0,2 г ртути окиси желтой с 0,2 г стерильного вазелинового масла (его добавляют каплями). Затем частями добавляют 9,6 г стерильной основы (сплав 1,6 г ланолина безводного и 8,0 г вазелина сорта «для глазных мазей») и тщательно перемешивают до однородности.
Упаковка и оформление: готовую мазь помещают в стерильную баночку оранжевого стекла на 10 г и закрывают навинчивающейся крышкой с прокладкой из стерильного пергамента. Оформляют розовой этикеткой «Глазная мазь» и предупредительными этикетками «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 80С-150С».
Оценка качества:
Анализ документации: имеющийся рецепт, паспорт письменного контроля и номер лекарственной формы соответствуют. Ингредиенты совместимы, расчеты сделаны верно.
Правильность оформления и упаковки: емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует.
Органолептический контроль: Мазь желтого цвета, однородная. Масса мази 10,0±1,0 что соответствует нормам допустимых отклонений (±10%) в соответствии с Государственной фармакопеей Республики Беларусь.
ТЕСТЫ
1. При изготовлении глазных мазей вазелин не используют в чистом виде так как он: а) раздражающе действует вследствие прогоркания; б) является питательной средой для микроорганизмов; в) нестоек при стерилизации; г) гидрофобен, плохо смешивается со слезной жидкостью, омывающей роговицу глаза.
2. Основы для глазных мазей стерилизуют в зависимости от массы: а) горячим воздухом при 180°С 30-40 мин; б) паром под давлением при 120°С 8 мин; в) паром при 100°С 30 мин; г) горячим воздухом при 200°С 15-20 мин.
3. Если в прописи глазных мазей основа не указана и отсутствует НД,то используют: а) вазелин; б) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина водного; в) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина безводного; г) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина безводного; д) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина.
4. При приготовлении глазных мазей цинка сульфат смешивают с основой предварительно: а) измельчив в ступке с вазелиновым маслом; б) измельчив в ступке в сухом виде; в) растворив в минимальном количестве воды.
5. При изготовлении мазей-суспензий с антибиотиками правило Дерягина используют: а) да; б) нет.
6. Срок годности глазных мазей: а) 2 суток; б) 10 суток; в) 30 суток.
7. Если в прописи мазей с антибиотиками основа не указана и отсутствует НД, то используют: а) вазелин; б) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина водного; в) сплав 90 ч. вазелина и 10 ч. ланолина безводного; г) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина безводного; д) сплав 60 ч. вазелина и 40 ч. ланолина.
8. Антибиотики пенициллинового ряда вводят в мазевые основы по типу:
а) раствора; б) эмульсии; в)суспензии.
9. Мазь желтой окиси ртути это: а) мазь-суспензия; б) мазь-раствор; в) мазь-эмульсия; г) комбинированная мазь.
10. Мазь пенициллиновая готовится из расчета: а) 1 000 000 ЕД в 1г; б) 100 000 ЕД в 1г; в)10 000 ЕД в 1г.