Раздел 14. Лекарственные средства, изготавливаемые в асептических услорвиях

Темы относятся к разделу «Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы». Они имеют важное значение для дальнейшего обучения на профильных кафедрах фармацевтического факультета, в практической работе провизором при изготовлении и осуществлении контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках.

Технология растворов для инъекций. Стабилизация инъекционных растворов. Оценка качества растворов для инъекций

ЦЕЛЬ: Уметь готовить инъекционные раст­воры из лекарственных веществ, устойчивых в кислой, щелочной и нейтральных средах, стабилизировать растворы для инъ­екций хлористоводородной кислотой, щелочью, антиоксидантами, антикатализаторами, фильтровать растворы для инъекций, стерилизовать, оформлять растворы для инъекций к отпуску и оценивать их качество.

Материальное оснащение

1.Таблицы. 2.Кровозамещающие флаконы, пробки резиновые, алюминиевые колпачки. 3.Воронки стеклянные диаметром 45 мм. 4.Цилиндры на 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл. 5.Подставка стеклянная на 50 мл, 100 мл, 200 мл. 6.Весы ВСМ разных типоразмеров с разновесами, весы технические аптечные до 1 кг. 7.Фильтры беззольные, стеклянные фильтры №2 и №3, длинноволокнистая вата, фильтровальная бумага. 8.Фармацевтические субстанции, необходимые для работы. 9.Ножницы и бумажные капсулы. 10.Спирто-эфирная смесь (1:1). 11.Этикетки и вспомогательный материал для оформления к отпуску ле­карственных форм. 12.Приспособление для обжима колпачков на флаконах ПОК-3. 13.Устройство для контроля инъекционных растворов на механические включения УК-2. 14.Стерилизаторы паровой и воздушный, инфундирно-стерилизационные аппараты. 15.Крахмальный клейстер. 16.Образцы приготовленных и оформленных к отпуску лекарственных форм.

Контрольные вопросы

1 . Инъекционные лекарственные средства, требования к ним. Преимущества и недостатки инъекционного способа введения лекарственных средств. Характеристика основных путей парентерального введения лекарственных средств.

2. Технологическая схема изготовления инъекционных лекарственных форм в аптеках. Организация асептических условий изготовления инъ­екционных лекарственных средств в условиях аптек.

3. Пирогенные вещества. Характеристика. Методы определения. Депирогенизация.

4. Растворители, используемые в технологии инъекционных растворов. Вода для инъекций, получение и оценка качества. Жирные масла для инъекций, требования к ним, стерилизация. Спирты. Эфиры.

5. Характеристика тары для инъекционных средств, и тре­бования, предъявляемые к ней. Испытание и подготовка стеклян­ной посуды, резиновых пробок и алюминиевых колпачков.

6. Фильтрование растворов для инъекций. Подготовка фильтров. Приборы для фильтрования растворов, применяемые в аптечных условиях.

7. Стерилизация лекарственных веществ. Методы стерилизации, используемые в фармацевти­ческой практике, классификация, характеристика.

8. Стабилизация инъекционных растворов, содержащих со­ли слабых оснований и сильных кислот, сильных оснований и слабых кислот. Стабилизация легкоокисляющихся веществ. Стабилизация растворов глюкозы.

9. Оценка качества, оформления и хранения лекарственных средств для инъекций.