Глава 15. Сертификация производства Проведение работ по сертификации производства
Различают сертификацию производства, продукции и систем обеспечения качества. Сертификация производства занимает начальную ступень в иерархии процедуры сертификации. Сертификация производства - это действие третьей стороны по оценке определенных объектов и элементов производства с целью подтверждения его способности обеспечить стабильное изготовление конкретной продукции в соответствии с требованиями, заданными стандартами или техническими условиями на эту продукцию. Сертификация производства осуществляется в следующих случаях: 1. Как составная часть работ по сертификации продукции в соответствии с требованиями безопасности, гигиены и здоровья людей и охраны окружающей среды. 2. Как составная часть работ по сертификации системы качества либо по первой (ИСО-9001), либо по второй модели (ИСО-9002). 3. Если в договоре (контракте) на поставку продукции оговорено наличие сертификата производства этой продукции или если выбрана схема сертификации, в которой составной частью является оценка производства. 4. Если изготовитель в инициативном порядке проводит оценку производства с целью завоевания доверия потребителей; 5. Если у потребителя возникли сомнения в стабильности обеспечения качества по причине возрастания числа рекламаций. При проведении сертификации объем выполняемых работ определяется как составом объектов, так и составом элементов проверки процессов изготовления, контроля и испытаний, и зависит от сложности изделия. Системный анализ производства как объекта сертификации Сопоставление процедур сертификации продукции, производств и систем качества показывает, что они в значительной мере пересекаются. Например, трудно определить, где кончается сертификация производства и начинается сертификация системы качества. Анализ выполняется в два этапа: 1. На первом этапе за основу берется матрица М(F2 F2), в основу которой заложен цикл жизни изделия. 2. На втором этапе цикл жизни изделия и элементы производственной системы рассматриваются в совокупности с матрицей М(F1 F2).
В итоге наглядно выявляются задачи, порядок их выполнения, ответственные лица и необходимая документация. Оценка цикла жизни изделия. На первом этапе составляется матрица функционирования производственной системы, ее схема показана на рис. 15.1.
Рис. 15.1. Схема матрицы функционирования производственной системы М(F2 F2)
Комментарий к матрице функционирования производственной системы. Стрелками в ячейках на схеме указаны реально существующие связи между стадиями производства и элементами производственной системы. Например, техническая подготовка производства (ТПП) и процессы производства (ПР) функционально связаны между собой (ячейка заштрихована). Каждый знак указывает на наличие документа, определяющего характер взаимосвязи. Собственно производственный процесс на основании логики рассуждения можно ограничить диагональю: МТО - ПР - КИС - УПХ. Напомним, что производство - это совокупность процессов по преобразованию исходного сырья и материалов в изделие с заданными параметрами. (Эта зона ограничена двойными горизонтальными линиями.) Матрица М(F2 F2) наглядно демонстрирует взаимосвязь и взаимопроникновение сертификации производства и систем качества. С этой целью на матрице показаны зоны действия стандартов ИСО 9001...9003 (ГОСТ 40.9001...40.9003). На основе анализа матрицы М(F2 F2) можно сделать следующие выводы: · основными объектами оценки производства является диагональ bk (МТО - ПР - КИС - УПХ); · устойчивое функционирование производства зависит от связей (КПП - ПР); (ТПП - ПР) в зоне А; · необходима информация по связям зоны Б (информация о рекламациях и т.п.). Рассмотрим, например, документацию по ячейкам (02 04) (КПП - МТО) и 02 05 (ТПП - ПР). Документация сведена в табл. 15.1, которая ограничена для краткости ячейками 02 06 (ТПП - КИС) и 02 07 (ТПП - УПХ).
Таблица 15.1