11.3 Сертификация системы качества и производств

Комплексное и эффективное управление качеством пред­полагает в дополнение к рассмотренным системам серти­фикации продукции также сертификацию СК и производств. [7, 20, 37]

Под сертификацией системы качества понимается дей­ствие третьей (независимой) стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что долж­ным образом идентифицированная СК соответствует выб­ранной модели или иным нормативным документам, опре­делённым заявителем.

Под сертификацией производств понимается действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необ­ходимая уверенность в том, что должным образом иденти­фицированное производство и его условия обеспечивают стабильность конкретных характеристик производимых продукции, услуг или работ, определенных нормативными документами.

В основу сертификации положены следующие принципы:

• добровольность;

• объективность оценок;

• информативность;

• воспроизводимость результатов оценок;

• конфиденциальность.

Результаты оценки и сертификации производств и СК могут быть востребованы в следующих ситуациях:

• при сертификации продукции по определённым схемам;

• при получении кредитов в банковских учреждениях;

• при заключении договоров на поставку продукции;

• при взаимодействии со страховыми организациями;

при слиянии, поглощении, продаже предприятия и т.д. (с. 146)

Оцениванию при сертификации СК подлежат 3 объек­та: деятельность по управлению и обеспечению качества; качество продукции; производственная система.

При сертификации производства оценке подвергаются объекты:

• продукция предприятия (оценка качества продукции в сфере реализации и потребления, анализ обнару­женных дефектов);

• технология производства (технологические процессы, транспортировка, хранение, упаковка);

• технологический контроль и испытания (входной, опе­рационный, приёмочный контроль; все виды испыта­ний);

• техническое обслуживание и ремонт оборудования, оснастки, поверка контрольно-измерительных прибо­ров.

Сертификация производства осуществляется в шесть эта­пов: представление заявки на сертификацию, предваритель­ная оценка исходных материалов, составление программы сертификации, проверка производства, оформление серти­фиката соответствия и инспекционный контроль за серти­фицированным производством.

Деятельность по управлению и обеспечению качества оценивается с точки зрения соответствия требованиям меж­дународных стандартов ISO-9000.

Результатом проверки является один из трёх выводов о соответствии СК установленным требованиям:

• Полное соответствие.

• Частичное соответствие (обнаружены незначительные несоответствия по элементам системы).

• Несоответствие.

При частичном несоответствии предприятию даётся 6-ме­сячный срок на устранение недостатков. Если предприятие, устранив несоответствия, обратится в орган по сертифика­ции с повторной заявкой, работа по сертификации будет про­должена по сокращённой программе. (с. 146)

Сертификация СК проводится на соответствие междуна­родным стандартам ИСО 9000. Процедуры сертификации систем качества предусматривают:

• подачу предприятием заявки в орган по сертифика­ции и получение от него анкеты-вопросника;

• представление предприятием в орган по сертифика­ции заполненной анкеты-вопросника и Руководства по качеству;

• предварительную оценку готовности предприятия к сертификации СК, производств;

• информационное совещание, проводимое органом по сертификации;

• разработку программы работ по сертификации;

• проведение сертификации с выдачей (или отказом в выдаче) сертификата;

• последующее проведение инспекционных проверок для подтверждения выданного сертификата.

При сертификации СК на соответствие стандартам ИСО серии 9000 часто возникают следующие проблемы:

1. Недостаточно регламентированы (или регламентация полностью отсутствует) процессы управления предприяти­ем и качеством продукции (например, документы, регла­ментирующие процедуры системы качества и управления документацией, отсутствуют, неполны или изложены фор­мально).

2. Отсутствуют регламентированные процедуры выпол­нения работ (например, написано, что делать, но не указа­но, как это делать).

3. Разработка Руководства по качеству была проведена без учёта предъявляемых к этому документу требований (например, Руководство по качеству не отражает организа­ционную структуру предприятия или не имеет ссылок на другие документы СК).

Документы СК недостаточны для осуществления уп­равления качеством или отсутствует взаимоувязка докумен­тов СК между собой и с Руководством по качеству. (168)

5. Система качества не охватывает всех необходимых для документального оформления и практической реализа­ции требований модели ИСО 9000.

Причиной перечисленных пяти проблем может быть то, что СК создавалась специалистами, не владеющими в дос­таточной степени техникой применения ИСО 9000.

Эти проблемы могут быть предупреждены за счёт при­глашения внешних высококвалифицированных консультан­тов и объяснения значимости обучения менеджеров и пер­сонала технике реализации ИСО 9000.

Создание СК, даже при работе обученного персонала, должно контролироваться опытным консультантом на ос­новных этапах работ (разработка и внедрение документа­ции, проведение внутренних проверок СК, подготовка к сер­тификации и т.д.). При выборе консультанта рекомендует­ся интересоваться его опытом работы именно в Вашей от­расли, опытом работы в подготовке предприятий к серти­фикации, участием в сертификационных аудитах и т.д.

Приведём для примера ещё ряд проблем сертификации СК с предложением по ликвидации этих проблем.

1. Руководители и работники предприятия не ориенти­руются в действующей документации, не могут продемон­стрировать её рабочее состояние, а реально выполняемые операции не соответствуют положениям документов систе­мы качества.

Причиной этого может быть то, что документы СК были разработаны в отрыве от реальных условий работы (т.е. разработка документации и её внедрение осуществлялись специально выделенной группой специалистов или внешни­ми консультантами, не знакомыми со спецификой деятель­ности организации, или документация системы качества была списана у других организаций) или внутренние про­верки не подтвердили работоспособность СК к моменту сер­тификации (т.е. внутренние проверки, скорее всего, носили формальный характер или специалисты, назначенные для их проведения, не прошли специальной подготовки).

(с. 169)

Эта проблема может быть предупреждена за счёт убеж­дения руководства организации в том, что внутренние про­верки не являются простой формальностью и их проведе­ние необходимо начинать как можно раньше, уже с момен­та появления первого документа СК.

Другой причиной того, что работники предприятия не разбираются в существующей документации СК, может быть наличие большого числа документов, дублирующих друг друга. Создание излишне громоздких, слишком под­робных документов СК формально соответствует требова­ниям ИСО 9000, но является неэффективным.

2. Руководители или работники предприятия не отсле­живают всего объёма отчётных документов, не могут уп­равлять ими, не полностью заполняют бланки документов.

Причиной этого может быть то, что существует излиш­няя детализация в документах СК, делающая их примене­ние неудобным, а бланки для заполнения содержат много пунктов, не имеющих реальной ценности для работника.

Эти проблемы могут быть устранены за счёт примене­ния методик управления документацией, основанных на использовании электронных носителей информации.

2. Отношение к СК со стороны работников или руково­дителей формальное, иногда даже отрицательное.

Причиной такого отношения может быть то, что руко­водство в деле создания СК не проявляет заинтересованнос­ти (т.е. не демонстрирует свой интерес и личное внимание функционированию СК и не выделяет необходимых ресур­сов для её разработки) или у руководства отсутствует моти­вация в функционировании СК (т.е. руководители и сотруд­ники не видят преимуществ, которые получит организация после внедрения СК).

Эти проблемы могут быть предупреждены за счёт раз­работки механизмов материального и морального поощре­ния сотрудников, активно проявляющих себя в работе по созданию СК. Перед началом разработки СК и в ходе её внедрения необходимо убеждать всех сотрудников в её пре- (с. 170)

имуществах, а при создании системы качества демонстри­ровать успехи и положительные результаты.

Существует ряд препятствий внутри самой организации, без устранения которых будет невозможно эффективное функционирование СК. В первую очередь это:

• ограниченное понимание руководителями, что такое совершенствование качества и как это связано с эф­фективностью деятельности организации;

• сопротивление проводимым изменениям;

• рассмотрение процесса совершенствования управле­ния качеством как очередной управленческой кампа­нии, имеющей определённый конец, в то время как на самом деле этот процесс бесконечен;

• рассмотрение процесса совершенствования управле­ния качеством как статистического, а не управлен­ческого мероприятия.

Регистр систем качества Госстандарта России пред­ставляет собой систему сертификации, построенную в соот­ветствии с:

• действующим законодательством Российской Федерации;

• правилами по сертификации;

• государственными стандартами;

• международными правилами и процедурами.

В Регистре осуществляются:

• сертификация СК;

• сертификация производств;

• инспекционный контроль за сертифицированными СК и производствами;

• международное сотрудничество в области сертифика­ции СК в интересах взаимного признания результа­тов сертификации.

Основными целями деятельности Регистра являются:

• реализация политики в области сертификации систем качества и производств;

• содействие формированию инфраструктуры системы сертификации СК и производств; (с. 171)

• обеспечение работ по сертификации СК и производств при сертификации продукции в Системе сертифика­ции ГОСТ Р;

• удовлетворение потребностей предприятий и органи­заций в сертификации СК и производств, вытекаю­щих из задач экспорта, повышения конкурентоспо­собности товаров и их производителей, завоевания и расширения рынков сбыта и др.

Структура Регистра включает таких участников, как Госстандарт России, Технический центр Регистра, Совет по сертификации систем качества и производств, Комиссия по апелляциям, Научно-методический комитет Регистра, орга­ны по сертификации СК, органы по сертификации произ­водств, организации, прошедшие сертификацию.

Все документы, используемые, регистрируемые и выда­ваемые в рамках Регистра, а также переписку оформляют на русском языке.

Как указано в стандарте EN 45012, сертифицируемые в Европе системы качества должны отвечать требованиям европейских стандартов EN 29001, 29002 или 29003, кото­рые идентичны международным стандартам ИСО 9001, 9002 и 9003. В связи с выпуском в 2000 г. новых стандартов ИСО 9000 был установлен переходный период до 2003 г., в течение которого сертификаты соответствия стандартам ИСО 9000 — 1994 г. считались ещё действующими. Для подтверждения соответствия систем качества стандартам ИСО 9000 после 2003 г. до этого срока должна была быть проведена ресертификация систем на соответствие новому стандарту ИСО 9001 — 2000 г. Работу по сертификации СК проводят в России — региональные органы Госстандарта, Всероссийский научно-исследовательский институт серти­фикации (ВНИИС), Российский Морской Регистр Судоход­ства и др.

Сертификацию СК осуществляет также Американское общество по контролю качества (ASQC), Японское обще­ство проверки, регистрации и аккредитации систем каче- (с. 172) ства (JAB), дочерние компании Французского Бюро Вери- тас (BVQI) и Британского Регистра Ллойда (LRQA), Нор­вежский Дет Норске Веритас (DNV), Американское Бюро Судоходства (ABS), Германское объединение технического надзора (TUV) и другие национальные и региональные орга­низации.

При выборе органа для проведения сертификации СК основным критерием должен быть его авторитет среди за­казчиков или на рынке, куда поставляется продукция, что­бы полученный сертификат обеспечил безусловное соответ­ствие системы качества стандартам ИСО 9000.

Ряд предприятий, непосредственно столкнувшихся с не­обходимостью сертификации СК, провели эту работу с при­влечением отечественных и зарубежных организаций. Од­нако пока сертификация СК в России намного отстаёт от сертификации в Великобритании, США и Японии.

Сертификация продукции и СК прочно вошла в миро­вую практику торговых отношений. Для российских пред­приятий, осуществляющих внешнеэкономическую деятель­ность, обязательная сертификация продукции позволяет на законных основаниях поставлять продукцию на рынки сбыта. Добровольная сертификация продукции и систем качества даёт предприятию преимущество в конкурент­ной борьбе и способствует увеличению объёма продаж сво­ей продукции.

Таким образом, сертификация продукции, производств и СК является необходимым и важным направлением ра­бот в деятельности предприятия по управлению качеством.