4.1 Сущность, цели и виды сертификации

Сертификацию рассматривают как действие, устанавли­вающее соответствие продукции, услуги или процесса стан­дарту или техническому регламенту путём выдачи лицен­зии (разрешения) на проставление знака сертификата (сер­тификационного знака) или сертификата соответствия.

Сертификат соответствия (сертификат) — документ, вы­данный по правилам системы сертификации для подтверж­дения соответствия сертифицированной продукции (услуг, процессов) установленным требованиям (прил. Б, Глава 4 Федерального закона «О техническом регулировании»).

Цели сертификации заключаются в следующем:

• создание условий для деятельности предприятий на российском рынке, а также для участия в междуна­родной торговле;

• содействие потребителям в компетентном выборе про­дукции;

• защита потребителя от недобросовестности изготови­теля;

• содействие экспорту и повышение конкурентоспособ­ности продукции;

• контроль безопасности продукции и подтверждение заявленных показателей качества.

Сертификация может иметь обязательный и доброволь­ный характер. Обязательная сертификация осуществляет­ся для проверки соответствия продукции обязательным тре­бованиям стандартов, к которым относятся:

• требования по обеспечению безопасности для жизни и здоровья населения;

• требования по охране окружающей среды;

требования по совместимости и взаимозаменяемости.

Гладышев С.А., Карпов Э.А., Масалытина О.В., Соловьев В.П., Борискин В.П. Управление качеством: учебное пособие: в 2-х т. / С.А. Гладышев, Э.А. Карпов, О.В.Масалытина и др. – 2-е изд., перераб и доп. – Старый Оскол: ТНТ, 2011. – Т.2. – 484 с. (с. 159)

Потребительские свойства продукции, установленные в стандартах, не являются обязательными. Они отражают достигнутый уровень качества и служат предметом перего­воров при заключении контрактов. [5, 7, 12, 18].

Без сертификата соответствия обязательным требовани­ям стандартов продукция не подлежит реализации, а доб­ровольная сертификация позволяет предприятию укрепить свои позиции на рынках сбыта, подтвердив сертификатом высокое качество своей продукции.

Номенклатура товаров и услуг, подлежащих обязатель­ной сертификации, утверждается Правительством РФ и пе­риодически обновляется. Большинство товаров, включае­мых в номенклатуру, относится к продуктам питания. В номенклатуру включаются товары, документация которых содержит характеристики, относящиеся к обязательным требованиям стандартов и для сертификации которых име­ются аккредитованные лаборатории и органы по сертифи­кации. К середине 2005 г. в России было создано свыше 7 тысяч лабораторий, большинство из которых находится в Москве и Санкт-Петербурге.

Кроме этой номенклатуры Правительством РФ (поста­новлением «Об утверждении перечня продукции, соответ­ствие которой может быть подтверждено декларацией на соответствие» № 766 от 7 июля 1999 г.) утверждён пере­чень продукции, соответствие которой может быть подтвер­ждено не сертификатом независимого органа, а деклараци­ей самого изготовителя. В перечень вошли некоторые опти­ческие приборы и аппараты, ряд наименований подшипни­ков качения и инструмента, продукция деревообработки, текстильной и лёгкой промышленности, несколько наиме­нований продукции пищевой промышленности и ряд дру­гих товаров. Этим постановлением утверждён также поря­док принятия и регистрации деклараций о соответствии, согласно которому принятая изготовителем декларация подлежит регистрации в органе по сертификации, имею­щем лицензию на проведение работ по сертификации дан- (с. 160) ного вида продукции. Зарегистрированная декларация имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия.

Добровольная сертификация проводится по инициативе юридических или физических лиц на договорных условиях между заявителем и органом по сертификации в системах доб­ровольной сертификации. Допускается проведение доброволь­ной сертификации в системах обязательной сертификации органами по обязательной сертификации. Нормативный до­кумент, на соответствие которому осуществляются испыта­ния при добровольной сертификации, выбирается, как прави­ло, заявителем. Заявителем может быть изготовитель, постав­щик, продавец, потребитель продукции. Системы доброволь­ной сертификации чаще всего объединяют изготовителей и потребителей продукции, заинтересованных в развитии тор­говли на основе долговременных партнёрских отношений.

Правила и процедуры системы добровольной сертифи­кации определяются органом добровольной сертификации. Однако так же, как и в системах обязательной сертифика­ции, они базируются на рекомендациях международных и региональных организаций в этой области.

Процедуры и порядок сертификации продукции и сис­тем качества установлены рядом отечественных и между­народных нормативных документов, среди которых основ­ным документом является Федеральный закон РФ «О тех­ническом регулировании» (прил. Б).

Из международных документов основными являются документы Международной организации по стандартизации и Международной электротехнической комиссии:

• Руководство ИСО/МЭК 16. Свод правил по системе

сертификации третьей стороной на основе соответству­ющих стандартов;

• Руководство ИСО/МЭК 28. Общие правила для модели системы сертификации продукции третьей стороной;

• Руководство ИСО/МЭК 48. Руководящие положения

по оценке и регистрации системы качества постав­щика третьей стороной.(с. 161)

2 Сертификация продукции

Порядок сертификации продукции предусматривает:

• подачу заявки на сертификацию;

• принятие решения по заявке органом по сертифика­ции, выбор схемы сертификации;

• отбор образцов и их испытания;

• оценку производства и/или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

• анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата;

• выдачу сертификата и лицензии на применение знака соответствия;

• осуществление инспекционного контроля за сертифи­цированной продукцией;

• корректирующие мероприятия при нарушениях;

• информацию о результатах сертификации. Инспекционный контроль приводит к одному из следую­щих результатов:

• подтверждение действия сертификата;

• продление действия сертификата;

• временная отмена действия сертификата и знака со­ответствия;

• полная отмена действия сертификата и знака соот­ветствия.

Основой сертификации продукции является проведение испытаний. Согласно классификации ИСО существует во­семь систем (схем) сертификации продукции:

1. Испытания типа.

2. Испытания типа и последующий надзор с проведени­ем периодических испытаний образцов, изымаемых из тор­говли.

3. Испытания типа и последующий надзор с проведени­ем периодических испытаний образцов, изымаемых на пред­приятии. (с. 162)

4. Испытания типа и последующий надзор с проведени­ем периодических испытаний образцов, изымаемых на пред­приятии и из торговли.

5. Испытания типа и сертификация производства или системы качества, после чего осуществляется надзор за си­стемой и периодические испытания образцов, взятых на предприятии и из торговли.

6. Рассмотрение декларации о соответствии и сертифи­кация системы качества.

7. Испытание партии продукции.

8. Испытания каждого образца.

Из перечисленных схем сертификации наиболее полной является пятая схема, которая оценивает не только каче­ство конкретной продукции, но и способность предприятия обеспечить стабильность достигнутого уровня качества, под­тверждённая сертификацией производства или системы ка­чества на соответствие стандартам ИСО 9000.

Порядок проведения сертификации продукции в Россий­ской Федерации (в редакции постановления Госстандарта РФ от 25.07.96 № 15) предусматривает дополнительные схемы сертификации:

1а, 2а, За, 4а — испытания типа с анализом состояния производства;

9. — рассмотрение декларации о соответствии;

9а — то же, что и в схеме 9, но с анализом состояния производства;

9. — то же, что и в схеме 9, но с испытанием образцов, взятых у изготовителя или продавца;

10а — то же, что и в схеме 10, но с анализом состояния производства.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изгото­вителем в течение срока действия сертификата, схемы 7,8,9 — при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия. Схемы 5 и 6 рекомендуется приме­нять при сертификации продукции, для которой реаль- (с. 163)

ный объём выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции, а также при повышенных требованиях к стабильности характеристик продукции. Конкретную схему при сертификации продук­ции определяет орган по сертификации. Часто это быва­ет схема За.

Для проведения объективной оценки качества продук­ции, выпускаемой в стране, необходимо иметь широкую сеть независимых испытательных лабораторий и органов по сер­тификации. В свою очередь эти лаборатории и органы дол­жны быть аккредитованы на право проведения испытаний и сертификации. Тогда выданные ими сертификаты будут считаться официальными документами, имеющими юри­дическую силу.

В Европе в связи с созданием единого рынка и приняти­ем в 1989 г. «Глобального подхода к испытаниям и серти­фикации» была создана Европейская организация по испы­таниям и сертификации и были разработаны стандарты (Евро-Нормы) EN серии 45000 в качестве единой норматив­ной базы для испытательных лабораторий и органов по аккредитации и сертификации.

Серия EN 45000 включает семь стандартов:

EN 45001-89. Лаборатории испытательные. Общие кри­терии функционирования.

EN 45002-89. Органы по аккредитации лабораторий. Общие критерии.

EN 45003-89. Лаборатории испытательные. Общие кри­терии оценки.

EN 45011-89. Органы по сертификации продукции. Об­щие критерии.

EN 45012-89. Органы по сертификации систем качества. Общие критерии.

EN 45013-89. Органы по аттестации персонала. Общие критерии.

EN 45014-89. Заявления поставщика о соответствии. Общие критерии. (с. 164)

Эти стандарты были разработаны на базе руководств ИСО/МЭК:

Руководство ИСО/МЭК 25. Общие требования к оценке технической компетенции испытательных лабораторий;

Руководство ИСО/МЭК 38. Общие требования к приём­ке испытательных лабораторий;

Руководство ИСО/МЭК 40. Общие требования к приём­ке органов по сертификации;

Руководство ИСО/МЭК 43. Организация и проведение проверок лабораторий на компетентность;

Руководство ИСО/МЭК 48. Руководящие положения по оценке и регистрации системы качества поставщика тре­тьей стороной;

Руководство ИСО/МЭК 54. Системы аккредитации ис­пытательных лабораторий. Общие требования к приёмке органов по аккредитации;

Руководство ИСО/МЭК 55. Системы аккредитации ис­пытательных лабораторий. Общие рекомендации по руко­водству действием систем.

Применение предприятиями России сертификации про­дукции в условиях рыночных отношений даёт следующие преимущества:

• обеспечивает доверие внутренних и зарубежных по­требителей к качеству продукции;

• облегчает и упрощает выбор необходимой продукции потребителями;

• обеспечивает потребителю получение объективной ин­формации о качестве продукции;

• способствует более длительному успеху и защите в конкуренции с изготовителями несертифицированной продукции;

• уменьшает импорт в страну аналогичной продукции;

• предотвращает поступление в страну импортной про­дукции несоответствующего уровня качества;

• стимулирует улучшение качества НТД путём установ­ления в ней более прогрессивных требований; (с. 165)

• способствует повышению организационно-техническо­го уровня производства;

• стимулирует ускорение НТП.