Приложение 2. Двадцать элементов системы обеспечения качества iso 9004

1. Административная ответственность.

политика обеспечения качества должна четко определятся, документироваться, разъясняться, реализовываться и поддерживаться;

необходимо четко определить степень Ответственности и объем полномочий всех служащих, занятых определение целей, достижением конкретного уровня качества и контролем качества; за реализацией и выполнением программы качества должен следить специально назначенный руководитель.

2. Система обеспечения качества.

следует подготовить процедуры;

следует реализовать эти процедуры.

3. Наблюдение за выполнением контрактов.

поступающие контракты нужно тщательно анализировать с тем, чтобы гарантировать их выполнение с учетом предъявляемых требований и предложений по цене.

4. Контроль проекта.

проект нужно тщательно спланировать;

необходимо четко определить характеристики проекта;

необходимо составит итоговую документацию по проекту, включая основные характеристики продукции;

результат проекта необходимо проверить на соответствие исходным требованиям;

следует следить за всеми текущими изменениями проекта.

5. Контроль документации

процесс создания документации должен тщательно контролироваться;

распределение документов должно тщательно контролироваться;

любые изменения в документации должны тщательно контролироваться;

6. Закупки.

потенциальные субподрядчики и субпоставщики должны оцениваться на соответствие предъявляемым требованиям;

эти требования необходимо четко определить в конкретных документах;

необходимо оценить эффективность систем обеспечения качества субподрядчиков.

7. .Материалы, поставляемые заказчиками.

все материалы должны защищаться от потерь и повреждений.

8. Идентификация и отслеживание продукции.

продукция должна идентифицироваться и отслеживаться по единицам, партиям или крупным партиям на протяжении всех стадий производства, поставки и упаковки

9. Контроль технологического процесса.

производственный процесс и процесс установки нужно определить и спланировать;

производство должно вестись в контролируемых условиях: необходимы документы и инструкции, контроль внутри процесса и критерии мастерства;

специальные технологические процессы, результаты которых нельзя проверить по факту, должны контролироваться и отслеживаться по ходу процесса.

10. Контроль и тестирование.

все поступающие материалы нужно перед использованием проверять;

проверки и тестирование должно проводиться по ходу процесса;

окончательная проверка должна проводиться перед выпуском продукции на рынок сбыта;

записи о результатах проверки должны тщательно храниться.

11. Оборудование для проверки, измерения и тестирования

оборудование, используемое для демонстрации соответствия требованиям, должно постоянно проверяться и проходить техническое обслуживание;

необходимо определить степень недостоверности измерений и возможности измерительной аппаратуры;

если используется аппаратурное и программное обеспечение, его следует проверять перед, так и в процессе использования.

12. Состояние проверки и тестирования

состояние проверки и тестирования должно регистрироваться для каждой единицы продукции на разных этапах обработки;

записи должен вести ответственный за выпуск продукции.

13. Контроль продукции, не удовлетворяющей требованиям.

продукция, не удовлетворяющая требованиям, подлежит отбраковке, чтобы предотвратить ее неумышленное использование;

анализ и изъятие такой продукции должны проводиться в регламентированном порядке.

14. Корректирующие мероприятия.

необходимо определить причины дефектов;

исправляться должны конкретные дефекты и причины их появления;

необходимо постоянно оценивать эффективность мер при корректировке процессов.

15. Управление товарно-материальными запасами, складское хранение упаковка и доставка.

необходимо разработать и придерживаться процедур управления товарно-материальными запасами, хранения, упаковки и доставки продукции;

методы управления товарно-материальными запасами, хранения, упаковки и доставки продукции нужно разработать таким образом, чтобы предотвращать повреждения и ухудшения состояния материалов и готовой продукции;

необходимо обеспечить надежное и безопасное хранение;

процессы упаковки, обеспечения сохранности и маркировки должны тщательно контролироваться;

необходимо обеспечивать сохранность качества продукции после заключительной проверки.

16. Отчетность.

документы, регистрирующие качество продукции, должны идентифицироваться, собираться, сохраняться, и в установленный срок ликвидироваться.

17. Внутренние проверки качества.

необходимо планировать и проводить внутренние проверки качества;

результаты таких проверок нужно сообщать управленческому персоналу;

все выявленные недостатки должны исправляться.

18. Подготовка персонала.

необходимо определить потребности в обучении;

необходимо проводить обучение;

необходимо определить задачи, для выполнения которых требуются квалифицированные специалисты

19. Обслуживание.

мероприятия по обслуживанию должны проводиться в соответствии с официально зарегистрированными процедурами;

мероприятия по обслуживанию должны проводиться в соответствии с техническими требованиями.

20. Статистические методы.

необходимо определить, какие статистические методы будут использоваться;

необходимо использовать статистические методы для проверки характеристик продукции и пригодности процесса.