
- •Глава 1
- •Сущность стандартизации
- •Нормативные документы по стандартизации и виды стандартов
- •Стандартизация в различных сферах
- •Стандарты но элементам системы качества
- •Международная стандартизация
- •Организация работ по стандартизации в рф
- •Информационное обеспечение работ по стандартизации
- •Пользователи: Аппарат Президента, Правительство России, органы Гэсударственной власти и управления, предприятия и организации
- •Совершенствование гсс и перспективы вступления России в вто
- •Контрольные вопросы
- •Глава 2
- •Стандартизация промышленной продукции
- •Стандартизация технических условий
- •Стандартизация и качество продукции
- •Стандартизация моделирования функциональных структур объектов машиностроения
- •Стандартизация технологических объектов
- •Контрольные вопросы
- •Глава 3
- •Контрольные вопросы
- •Глава 4
- •Требования к системе оптимизации параметров объектов стандартизации (сопос)
- •Теоретическая оптимизация
- •Экспериментальная оптимизация
- •Методы прогнозирования при оптимизации
- •Особенности оптимизации параметров объектов стандартизации (пос) в технических величинах
- •Оптимизация пос на базе математического моделирования
- •Контрольные вопросы
- •Глава 5
- •5Л. Общие понятия основных норм взаимозаменяемости
- •Модель стандартизации основных норм взаимозаменяемости
- •Стандартизация точности гладких цилиндрических соединений (гцс)
- •Контрольные вопросы
- •Глава 6
- •Общие сведения
- •Основные термины и определения
- •1 6.3. Стандартизация в системе технического контроля и измерения
- •Средства измерений
- •Универсальные средства технических измерений
- •Координатно-измерительные машины
- •Автоматизация процессов измерения и контроля
- •Сертификация средств измерений
- •Международные организации по метрологии
- •Контрольные вопросы
- •Глава 7
- •Управление качеством продукции и стандартизация
- •Методологические основы управления качеством
- •Сущность управления качеством продукции
- •Инженерно-технический подход обеспечения качества
- •7.3.4. Вариант системы управления
- •Менеджмент качества
- •1 Этап (1900-1920) 2 этап (1920-1950) 3 этап (1950-1980) 4 этап (1980-наст. Время)
- •Контрольные вопросы
- •Глава 8
- •Процессы управления технологическими объектами стандартизации
- •Технологические объекты управления в составе технических систем производства
- •Процессы управления естпп
- •Процессы управления производством
- •Процессы управления технологическим процессом
- •Процессы технологического обеспечения качества
- •Контрольные вопросы
- •Глава 9
- •Сущность сертификации
- •Проведение сертификации
- •Правовые основы сертификации в рф
- •Организационно-методические принципы сертификации в рф
- •Международная сертификация
- •Сертификация в различных сферах
- •Контрольные вопросы
- •Глава 10
- •Экономическое обоснование — компонент дисциплины
- •Экономическое обоснование стандартизации
- •Экономическое обоснование качества продукции
- •Экономическая эффективность новой продукции
- •Контрольные вопросы
- •Глава 1. Основы стандартизации 7
- •Глава 2. Объекты стандартизации в машиностроении 45
- •Глава 3. Система стандартизации в машиностроении 105
- •Глава 4. Оптимизация требований стандартов 121
- •Глава 5. Стандартизация основных норм взаимозаменяемости 152 Общие понятия основных норм взаимозаменяемости 152
- •Глава 6. Основы метрологии 177
- •Учебное издание
В чем содержание принципа совмещения функций контроля и управления технологическими процессами?
ОСНОВЫ
СЕРТИФИКАЦИИ
Общие
положения.
По определению Европейской экономической
комиссии (ЕЭК) ООН и Международной
организации по стандартизации (ИСО)
сертификация — это действие, проводимое
с целью подтверждения соответствия
изделия или процесса определенным
стандартам или техническим условиям.
Данное определение позволяет широко
трактовать это понятие и иметь
многообразные формы сертификации.
Сертификация — это гарантия потребителю
того, что продукция соответствует
стандарту или определенным требованиям
качества. Сертификация базируется
на стандартах, и в ее основе лежат
испытания по нормам сертификации.
Сертификация
осуществляется в целях:
создания
условий для деятельности предприятий,
учреждений, организаций и
предпринимателей на едином товарном
рынке Российской Федерации, а также
для участия в международном экономическом
на- учно-техническом сотрудничестве и
международной торговле; содействия
потребителям в компетентном выборе
продукции; защиты потребителя от
недобросовестности изготовителя
(продавца, исполнителя);
контроля
безопасности продукции для окружающей
среды, жизни, здоровья и имущества;
подтверждения
показателей качества продукции,
заявленных изготовителем.
Сертификация
является методом объективного контроля
качества продукции, ее соответствия
установленным требованиям. Ее разделяют
на обязательную и добровольную, на
самосертификацию и сертификацию
третьей стороной. Обязательная
сертификация является средством
государственного контроля за безопасностью
продукции. Доброволь
361Глава 9
Сущность сертификации
ная
сертификация способствует повышению
конкурентоспособности продукции.
Самосертификация выполняет все
необходимые действия и заявляет об
этом специальным документом или
простановкой знака сертификации на
продукции, либо сопроводительным
документом. При этом потребитель
получает информацию о методах испытаний,
применяемых на предприятии. Сертификация
третьей стороной осуществляется
системой органов, формально не относящихся
ни к изготовителю, ни к потребителю
продукции. В эту систему органов входят
официальные центры (лаборатории) по
испытаниям, инспектирующие органы и
национальные организации по стандартизации.
Любая
система сертификации базируется на
стандартах (государственных,
предприятий, технических условиях).
Подтверждение, что продукция соответствует
требованиям стандартов, осуществляется
по средствам специального документа
— сертификата.
В
ИСО создан комитет по сертификации —
СЕРТИКО. Этим комитетом подготовлен
свод принципов сертификации, получивший
название «Кодекс принципов ИСО/МЭК
по системам сертификации третьей
стороной на соответствие стандартам».
Кодекс исходит из необходимости
применения международных стандартов
в национальных системах сертификации.
В Российской Федерации национальным
органом по сертификации является
Госстандарт Р, деятельность которого
регулируется законодательством РФ
о сертификации.
Система
сертификации.
Система сертификации создается
государственными органами управления,
предприятиями, учреждениями, организациями
и представляет собой совокупность
участников сертификации, осуществляющих
сертификацию по правилам, установленным
в этой системе в соответствии с Законом
о сертификации. В систему сертификации
могут входить предприятия, учреждения
и организации независимо от форм
собственности, а также общественные
объединения. В нее также могут входить
несколько систем сертификации однородной
продукции. Она подлежит государственной
регистрации в установленном Госстандартом
России порядке.
Понятие
и состав системы сертификации имеют
значение не только в теоретическом, но
и в практическом плане. Система может
создаваться только юридическими
лицами. Закон предусматривает две
составляющие системы сертификации:
совокупность участников сертификации
и правила сертификации. К участникам
сертификации относят: государственные
органы, организации, являющиеся
создателями системы сертификации,
испытательные лаборатории (центры),
центральные органы систем сертификации,
изготовители продукции. Под правилами
системы понимаются нормативные
документы, регулирую
362
щие
все стороны деятельности системы.
Документ, выданный по правилам
системы сертификации для подтверждения
соответствия сертификационной
продукции установленным требованиям,
называют сертификатом соответствия.
Содержание сертификата определяется
в системе в зависимости от избранной
схемы сертификации и категории
заявителя.
Система
сертификации создается для определенного
вида однородной продукции, включающего
большие группы товаров, имеющих единое
функциональное назначение, принципы
работы, методы контроля и испытаний.
Конкретный перечень товаров определяется
документами системы или общими
перечнями продукции путем ссылки на
коды классификаторов продукции (ОКП)
или товарной номенклатуры
внешнеэкономической деятельности,
а также путем указания соответствующих
государственных стандартов и приравненных
к ним документов.
Отдельные
системы сертификации однородной
продукции могут объединяться в единую,
более крупную систему, все звенья
которой руководствуются едиными
принципами и документами, что не
исключает возможности учета специфики
отдельных систем в их руководящих
документах. Система обязательной
сертификации Госстандарта Р является
именно такой объединяющей системой.
Организационную
структуру государственной системы
сертификации образуют:
национальный
орган России по сертификации; органы
по сертификации конкретной продукции;
аккредитованные испытательные
лаборатории (центры); изготовители и
поставщики продукции.
Национальным
органом по сертификации в России
является Госстандарт Р, который
осуществляет многие функции, а также:
разработку
и совершенствование основополагающих
организацион- но-методических документов
системы;
учреждение
НТД, устанавливающих порядок сертификации
конкретных видов продукции;
информацию
о результатах сертификации»
НТД
на сертифицируемую
продукцию.
Сертификация проводится на соответствие:
государственным стандартам; международным
и зарубежным стандартам; другим НТД по
выбору заявителя.
Экспортируемая
продукция сертифицируется на соответствие
требованиям национальных НТД
стран-импортеров.
363
При
сертификации продукции в рамках
международных систем сертификации,
участником которых является Россия,
подтверждается ее соответствие
требованиям международных НТД, принятых
в этих системах.
Тексты
стандартов и других НТД, используемых
при сертификации продукции, формулируются
точно в соответствии с требованиями
Руководства ИСО/МЭК 7 «Требования к
стандартам, применяемым при сертификации
изделий».
Поскольку
сертификация основывается на стандартах,
то между органами сертификации и
стандартизации поддерживается тесная
связь независимо от того, являются они
составными частями одной и той же
организации или нет.
Получение
изготовителем продукции сертификата
соответствия.
Изготовитель (поставщик) продукции
(заявитель) для получения сертификата
соответствия направляет в орган по
сертификации заявку на ее проведение.
Орган сообщает заявителю свое решение
о проведении испытаний в аккредитованной
испытательной лаборатории (центре)
образцов продукции, о проверке
производства и устанавливает сроки.
При положительных результатах испытаний
продукции, наличии аттестата производства
или сертификата на систему качества
аккредитованная испытательная
лаборатория оформляет сертификат и по
получению регистрационного номера в
Госстандарте Р выдает его
предприятию-изготовителю. При внесении
изменений в конструкцию изделия или
технологию ее производства, которые
могут влиять на качество продукции,
принимается решение о необходимости
проведения новых испытаний или проверки
состояния производства этой продукции.
Получение
изготовителем сертификата на продукцию
дает ему право маркировать эту продукцию
знаком соответствия.
Признание
зарубежных сертификатов соответствия.
Решение
о признании и регистрации сертификатов,
выданных органами по сертификации
других стран на отечественную и импортную
продукцию, используемую в стране,
осуществляет Госстандарт Р или другой
уполномоченный орган по сертификации.
Признаются сертификаты или аналогичные
по назначению документы (лицензии,
официальные утверждения), выданные
в международных системах, к которым
присоединились Россия и страна заявителя,
или соглашений меж
364
Проведение сертификации
ду
органами по сертификации в России и
этой стране о взаимном признании
сертификатов. Порядок такого признания
устанавливается правилами этих
систем или соглашений.
Госстандарт
Р или другой орган по сертификации при
осуществлении признания может
провести повторные испытания (в полном
объеме или по некоторым характеристикам)
для подтверждения соответствия
продукции установленным требованиям.
По требованию органа по сертификации
заявитель направляет образец
сертифицированной продукции.
Проверка
состояния произ водства сертифицируемой
продукции.
Проверка состояния производства
сертифицируемой продукции может
выполняться двумя способами: путем его
аттестации или путем сертификации
системы качества, разработанной на
основе стандартов ИСО серии 9000.
Аттестация
производств сертифицируемой продукции
— это комплекс мероприятий и
достаточных условий для обеспечения
стабильного уровня требований,
характеристик, показателей, которые
контролируются при сертификации.
При этом оценивается эффективность
контроля всех условий производства
и характеристик продукции, ее составных
частей, используемых материалов, от
которых зависит указанный уровень
требований. При аттестации межотраслевой
продукции проверяется:
достаточность
и качество проведения операций контроля
при производстве продукции, в том
числе метрологическое обеспечение;
состояние
технологических операций, определяющих
уровень характеристик и требований
к продукции, которые контролируются
при сертификации;
стабильность
соответствия изготовляемой продукции
требованиям НТД;
распределение
ответственности персонала за обеспечение
качества продукции.
При
обнаружении серьезных недостатков в
обеспечении стабильного качества
продукции, предлагаемой к сертификации,
устанавливается срок повторной
аттестации при условии полного устранения
отмеченных недостатков. При
положительных результатах проверки
Госстандарт Р выдает предприятию-изготовителю
аттестат производства.
Сертификация
системы качества продукции — это
деятельность организаций, аккредитованных
Госстандартом Р, по проверке, оценке и
удостоверению соответствия системы
качества проверяемого предприятия
требованиям государственного или
международного стандарта на систему
качества.
365
Сертификация
системы качества осуществляется в
соответствии с комплексом руководящих
документов «Сертификация систем
качества продукции», утвержденным
Госстандартом Р.
Испытания
продукции.
Испытания для сертификации проводятся
на образцах, конструкция, состав и
технология изготовления которых
должны быть такими же, как у образцов,
поставляемых потребителю (заказчику).
Количество образцов, порядок отбора,
идентификации и хранения устанавливаются
организационно-методическими документами
по сертификации конкретного вида
продукции и методики испытаний.
Испытание импортируемой продукции
проводится в России.
Надзор
за проведением сертификации и качеством
сертифицируемой продукции.
Надзор за проведением сертификации,
за стабильностью качества сертифицированной
продукции и состояния ее производства
осуществляют территориальные органы
Госстандарта Р. Объем, содержание,
порядок надзора устанавливаются в
организационно-методических документах
по сертификации конкретных видов
продукции. В них предусматривается
периодичность и объемы инспекционных
испытаний сертифицированной продукции
в аккредитированных испытательных
лабораториях (центрах). По результатам
надзора Госстандарт Р может приостановить
или аннулировать действие сертификата
соответствия и право применения знака
соответствия, аттестата производства.
Решение о приостановлении действия
указанных документов принимается,
когда в результате незамедлительных
мер не может быть восстановлено
соответствие продукции или состояние
производства установленным требованиям.
Информация
о сертификации.
Госстандарт Р проводит учет и создает
фонд:
сертификатов,
выданных и действующих в России;
организационно-методических документов
по сертификации конкретных видов
продукции;
аттестатов
производств сертифицируемой продукции;
аттестатов аккредитации испытательных
лабораторий (центров). Госстандарт Р
периодически публикует информацию о
работах по сертификации продукции,
включающую:
перечень
продукции, на которую выданы сертификаты;
перечень аккредитованных испытательных
лабораторий (центров); перечень
аттестованных производств сертифицируемой
продукции. В случае несогласия с
результатами сертификации заинтересованные
стороны могут подать в Госстандарт Р
апелляцию. Госстандарт Р рассматривает
апелляцию с привлечением заинтересованных
сторон и извещает подателя апелляции
о принятом решении.
366
Сертификация
в России организуется и проводится в
соответствии с федеральными законами:
«О техническом регулировании», «О
защите прав потребителей», а также
с законами РФ, относящимися к определенным
отраслям:
«О
ветеринарии», «О пожарной безопасности»,
«О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения»; иными правовыми
актами Российской Федерации, направленными
на решение отдельных социально-экономических
задач (более 30 актов), указами Президента
и актами Правительства (около 50
актов).
Основу
законодательства о защите прав
потребителей составляют нормативные
акты гражданского законодательства,
и данный закон среди них занимает
центральное место. Все законодательные
акты, действующие на территории РФ,
приведены в соответствии с Законом «О
защите прав потребителей».
В
целях обеспечения безопасности товаров
(работ, услуг) Закон «О защите прав
потребителей» вводит обязательную
сертификацию. Сертификация подтверждает
соответствие качества товара обязательным
требованиям государственных стандартов.
На
товарах, прошедших сертификацию и
удостоверенных сертификатом, должен
быть знак соответствия, установленный
государственным стандартом.
Ответственность за наличие сертификата
и знака соответствия несет продавец
(изготовитель).
Закон
«О техническом регулировании»
устанавливает цели сертификации,
определяет национальный орган по
сертификации — Госстандарт РФ и
направления его деятельности. Другими
федеральными органами по сертификации
являются Госсанэпиднадзор Минздрава
РФ, Государственный комитет РФ по охране
окружающей среды, Министерство
природных ресурсов РФ, Государственная
ветеринарная служба и др.
Закон
определяет следующие формы контроля:
государственный контроль и надзор;
инспекционный контроль за соблюдением
правил сертификации и за сертифицированной
продукцией; государственный контроль
и надзор за соблюдением обязательных
требований государственных стандартов.
В
соответствии с Законами «О защите прав
потребителей» и «О техническом
регулировании» в России организованы
испытательные центры, система аккредитации
испытательных лабораторий, работы по
сертификации в рамках большого количества
систем как обязательного, так и
добровольного характера. Для упрочнения
доверия к результатам сертификации,
защиты от необъективной информации,
367Правовые основы сертификации в рф
возможности
взаимного признания и сопоставления
результатов испытаний требуется
гармонизация правил, принципов и целей
сертификации. Для этого и были приняты
Правила сертификации в РФ и другие
документы.
На
основании законов, действующих в области
сертификации, разработаны
организационно-методические принципы,
определяющие практику сертификации в
России.
В
организационно-методических принципах
сертификации в РФ рассматриваются:
принципы,
правила и порядок проведения сертификации
продукции;
схемы
сертификации;
орган
по сертификации и испытательные
лаборатории; аккредитация органов по
сертификации и испытательных лабораторий;
знаки
соответствия.
К
организационным и методическим принципам
относят: обеспечение достоверности
информации об объекте сертификации;
объективность и независимость от
изготовителя и потребителя;
профессиональность испытаний;
исключение
дискриминации по отношению к иностранным
заявителям;
право
заявителя выбирать орган по сертификации
и испытательную лабораторию;
ответственность участников сертификации;
открытость
информации о результатах сертификации
или о прекращении срока (отмене)
сертификата (знака) соответствия;
многообразие
методов испытаний с учетом особенностей
объекта сертификации, его производства
и потребления;
использование
в деятельности по сертификации
рекомендаций и правил ИСО/МЭК, региональных
организаций, положений международных
стандартов и других международных
документов;
признание
аккредитации зарубежных органов по
сертификации и испытательных лабораторий,
сертификатов и знаков соответствия в
РФ на основе многосторонних и двусторонних
соглашений, в которых участвует
Россия;
368
Организационно-методические принципы сертификации в рф
соблюдение
конфиденциальности информации,
составляющей коммерческую тайну;
привлечение
в необходимых случаях к работам по
сертификации обществ потребителей.
На
сегодняшний день сертификация охватывает
более 75% наименований производимой
в стране продукции. В дальнейшем к
сертификации будут относиться товары
с наибольшей потенциальной опасностью.
Правила
по проведению сертификации устанавливают
общие рекомендации, которые применяются
при организации и проведении работ по
обязательной и добровольной сертификации.
Эти правила распространяются на все
объекты сертификации российского и
зарубежного происхождения, а также
могут служить основой для организации
систем сертификации однородной
продукции. Правила включают положения,
касающиеся участников сертификации,
проведения работ в области сертификации,
систем сертификации однородной
продукции. Они определяют основные
действия и функции, которые осуществляют
государственные органы управления
по созданию и работе систем сертификации
однородной продукции. Правила
устанавливают процедуры проведения
сертификации в рамках создаваемой
системы, выбирают схемы сертификации,
определяют центральные органы системы,
разрабатывают правила аккредитации
и выдачи лицензий; аккредитуют органы
по сертификации и испытательные
лаборатории и выдают им соответствующие
лицензии.
Правила
проведения работ по сертификации
предусматривают возможность
возникновения спорных ситуаций. В таких
случаях любой участник сертификации
имеет право обратиться в федеральные
органы исполнительной власти по профилю
сертификации.
Правила
содержат отдельное положение по
добровольной сертификации, четко
оговаривающие функции юридического
лица, которое выступает в роли органа
по сертификации. Это юридическое лицо
формирует структуру системы и
разрабатывает ее правила и знак
соответствия, которые подлежат
регистрации. В остальном его, функции
совпадают с таковыми для органа по
обязательной сертификации. Они отражают
и принципы оплаты работ по сертификации,
которые полностью отвечают Закону
«О сертификации продукции и услуг».
Сертификация
отечественной и импортируемой продукции
проводится по одним и тем же правилам
принципов ГАТТ/ВТО.
Порядок
проведения сертификации в России
установлен по отношению к обязательной
сертификации, но может применяться и
при добровольной сертификации. Для
систем сертификации однородной продукции
с учетом ее особенностей допускается
разработка соответ
24
— 4523 369
ствующего
порядка. Он разъясняет, какие характеристики
продукции проверяются, по каким критериям
выбираются схемы сертификации, каким
требованиям должны отвечать нормативные
документы на сертифицируемую
продукцию, в какой последовательности
осуществляются соответствующие
процедуры сертификации и в чем их
сущность. Общие принципы сертификации
соответствуют Руководствам ИСО/МЭК.
Характеристики
(показатели качества) товара, которые
проверяются при сертификации,
выбираются с учетом следующих основных
критериев:
они
должны позволить идентифицировать
продукцию (проверять принадлежность
к группе классификатора, ее происхождение,
принадлежность к определенной
производственной партии и т.п.). При
этом устанавливается соответствие
продукции приложенной технической
документации;
отбираемые
характеристики должны полно и достоверно
подтвердить нормы безопасности,
экологичности, установленные в
нормативных документах на эту
продукцию;
могут
потребоваться и такие характеристики,
которые отражают другие требования,
подлежащие обязательной сертификации
в соответствии с законодательными
актами. Совокупность других проверяемых
показателей определяется исходя из
целей сертификации конкретной продукции.
При
выборе схемы сертификации учитываются
особенности производства, испытаний,
поставки и применение конкретной
продукции, требуемый уровень
доказательности, необходимые затраты
заявителя. Схему сертификации выбирает
заявитель и предлагает ее органу по
сертификации.
Установлен
порядок проведения сертификации в
такой последовательности:
подача
заявки на сертификацию;
отбор,
идентификация образцов и их испытания;
оценка
производства;
выдача
сертификата соответствия;
применение
знака соответствия;
инспекционный
контроль за сертифицированной продукцией;
корректирущие мероприятия.
Схемы
сертификации, применяемые в России и
разработанные с учетом рекомендаций
ИСО/МЭК и практики подтверждения
соответствия в ЕС, приведены в табл.
9.1.
370
Номер схемы |
Испытания в аккредитован* ных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
1 |
Испытания типа* |
|
|
1а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
|
2 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у продавца |
2а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства |
3 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя |
За |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства |
4 |
Испытания типа |
|
Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства |
4а |
Испытания типа |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у продавца Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства |
5 |
Испытания типа |
Сертификация производства или сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя** |
6 |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Сертификация системы качества |
Контроль сертифицированной системы качества |
7 |
Испытания партии |
|
|
8 |
Испытания каждого образца |
|
|
9 |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
|
|
24*
371
Номер схемы |
Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия |
Проверка производства (системы качества) |
Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства) |
9а |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Анализ состояния производства |
|
10 |
Рассмотрение декларации |
|
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца |
10а |
Рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам |
Анализ состояния производства |
Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца Анализ состояния производства |
*
Испытания выпускаемой продукции на
основе оценки одного или нескольких
образцов, являющихся ее типовыми
представителями.
**
Необходимость и объем испытаний, место
отбора образцов определяет орган по
сертификации продукции по результатам
инспекционного контроля за сертифицированной
системой качества (производства).
В
схемах сертификации могут быть
использованы документальные доказательства
соответствия, полученные заявителем
другим путем, помимо данной сертификации,
что воспринимается положительно как
способ сокращения объема проверок.
Орган
по сертификации — это официально
признанная путем аккредитации на
компетентность и независимость
организация, которая имеет право
выполнять сертификацию однородной
продукции в определенной области
аккредитации. Область аккредитации
устанавливается в соответствии с
номенклатурой сертифицируемой продукции
и нормативными документами, применяемыми
при сертификации. На аккредитацию в
качестве органа по сертификации могут
претендовать зарегистрированные
организации любой формы собственности:
частные, государственные, муниципальные
и др.
К
требованиям и обязанностям органов
сертификации и исполнительным
лабораториям при аккредитации относят
следующее: требования к аккредитуемой
организации; обязанности и основные
функции органа по сертификации;
требования к персоналу органа по
сертификации; требования к фонду
нормативных документов; требования к
процедуре аккредитации; требования к
испытательным лабораториям; обязанности
аккредитованной испытательной
лаборатории.
372
Взаимное
признание результатов испытаний и
сертификации как способ устранения
технических барьеров в торговле во
многом зависит от аккредитации:
авторитет и независимость аккредитующего
органа определяет доверие к деятельности
организации по сертификации и ее
результатам.
Выработаны
принципы организации системы
аккредитации в РФ, которые нашли
отражение в основополагающих стандартах
ГОСТ Р серии 51000, гармонизированных
с руководствами ИСО/МЭК, европейскими
стандартами серии Е45000, положениями
Международной конференции по
аккредитации испытательных лабораторий
(ИЛАК). Общее руководство и координацию
деятельности по аккредитации возложено
на Отдел по аккредитации при
Госстандарте.
Российская
система аккредитации (РОСА) представляет
собой совокупность организаций,
участвующих в деятельности по
аккредитации, аккредитованных
органов по сертификации, испытательных
лабораторий, других объектов, а
также установленных норм, правил,
процедур, которые определяют
действие этой системы (рис. 9.1).
Объектами
аккредитации являются организации,
осуществляющие деятельность в области
оценки соответствия: испытательные
лаборатории, органы по сертификации,
контролирующие организации; метроло-
Попьзо-
ватепи
услуг
аккредито
ванных
органи
заций |
|
Организации, |
|
Лица-заявители, |
|
Предприятия - |
Организации- |
|
получившие |
|
получившие |
|
изготовители |
заявители |
|
сертификат или |
|
сертификат или |
|
и другие |
|
|
протоколы |
|
протоколы |
|
заинтересованные |
|
|
испытаний |
|
испытаний |
|
стороны |
АККРЕДИТУЮЩИЕ
ОРГАНЫ
В
обязательной
(законодательно В добровольной (законодательно
ОБЪЕКТЫ
АККРЕД И Т А Ц И И
Испытательные
лаборатории
Измерительные
лаборатории
Метрологические
службы юридических лиц Органы по
сертификации Контролирующее организации
Организации подготовки экспертов
Испытательные
лаборатории
Органы
по сертификации Организации подготовки
экспертов Контролирующие организации
Испытательные
лаборатории
Органы
по сертификации Организации подготовки
экспертов
Рис.
9.1. Российская система аккредитации
(РОСА) (ГОСТ Р 51000. 1—95)
373
гические
службы юридических лиц; организации,
осуществляющие
специальную подготовку
экспертов.
Процедура
аккредитации состоит из таких
последовательно выпол-
няемых
действий:
представление
заявителям заявки на аккредитацию;
экспертиза
документов по аккредитации;
аттестация
заявителя;
анализ
всех материалов и принятие решений об
аккредитации;
выдача аттестата об
аккредитации;
проведение
инспекционного контроля аккредитованной
органи-
зации.
Регламентация
всех составляющих процедуры аккредитации
уста-
новлена в ГОСТ Р 51000.1—95, который
предназначен для примене-
ния
аккредитующими органами и организациями,
подлежащими аккре-
дитации. Система
аккредитации предусматривает повторную
аккреди-
тацию и доаккредитацию.
На
основании Закона «О защите прав
потребителей», постановле-
ний
Правительства РФ «О маркировке товаров
и продукции на терри-
тории Российской
Федерации знаками соответствия,
защищенными от
подделок» и о внесении
изменений в это постановление на
территории
РФ введены знаки
соответствия для маркировки товаров,
подлежащих
обязательной сертификации.
Положения этих документов относятся
как
к производимой в России, так и импортируемой
продукции.
Ответственность
за соблюдение правил маркировки
возложена на
предприятия-изготовители,
организации-импортеры, торговые
органи-
зации, а также на индивидуальных
предпринимателей. Все
вопросы
организационно-методического
характера, относящиеся к знакам
соот-
ветствия, находятся в ведении
Госстандарта и Министерства по
анти-
монопольной политике и поддержке
предпринимательства РФ.
До
1998 г. действовал один знак соответствия
системы обязатель-
ной сертификации
ГОСТ Р (рис. 9.2).
Согласно
российскому законодательству, каждая
система сертифика-
ции имеет право
на свой знак соответствия. Системы
обязательной сер-
тификации однородной
продукции, входящие в структуру ГОСТ
Р, име-
ют
право применять указанный выше
знак,
но им не запрещено вводить
и собственные
знаки. Зарегистриро-
ваны собственные
знаки соответствия
некоторых
российских систем обяза-
тельной
сертификации (рис. 9.3).
Знаки
соответствия несут в себе
полезную
информацию, которая:
374
(РСу
0000
Рис.
9.2. Знак соответствия системы обязательной
сертификации ГОСТ Р
Система
сертификации на воздушном транспорте
Российской Федерации РОСС RU.0001.01AT01
Департамент
воздушного транспорта Минтранса России
для
продукции для предприятия
(организации)
для
персонала
для
систем качества
00000
Система
сертификации продукции и услуг в
области пожарной безопасности РОСС
RU.OOOI.OIBBOO
ГУ
Государственной противопожарной службы
МВД России
Система
сертификации средств защиты информации
по требованиям безопасности информации
РОСС 10001.01БИОО Гостехкомиссия РФ
Система
сертификации морских гражданских
судов РОСС 10001.01мф00 Служба Морского
Флота Минтранса РФ
Система
сертификации на федеральном железнодорожном
транспорте Российской Федерации POCG
Ю001.01ЖЮО
Министерство путей сообщения Российской
Федерации
Система
сертификации медицинских иммунобиологических
препаратов РОСС Ю001.01ИПОО Департамент
Госсанэпиднадзора Минздрава России
Система
обязательной сертификации по экологическим
требованиям РОСС 10001.013700 Государственный
комитет РФ по охране окружающей
среды
Рис.
9.3. Знаки соответствия систем обязательной
сертификации
убеждает
потребителя в надлежащем качестве
товара, в его безопасности;
может
использоваться изготовителем в рекламных
целях;
помогает
органам госнадзора принять решение о
возможности реализации продукции;
для страховых компаний является одной
из гарантий безопасности товара.
Деятельность
ИСО в области сертификации.
Создание организационно-методического
обеспечения в области сертификации
поручено международной организации
по стандартизации (ИСО). Единые
организационно-методические документы
по сертификации, которые разработаны
и разрабатываются ИСО, содействуют
гармонизации процедуры сертификации,
что в свою очередь делает возможным
взаимное признание результатов
сертификации даже при различиях в
национальных законодательных
положениях. ИСО содействует в методическом
плане также созданию систем сертификации
в тех странах, где они пока отсутствуют.
В
области сертификации ИСО сотрудничает
с Международной электротехнической
комиссией (МЭК), о чем говорят многие
совместные руководства. Основополагающим
руководством в области сертификации
считается Руководство 28 ИСО/МЭК «Общие
правила типовой системы сертификации
продукции третьей стороной», содержащее
рекомендации по созданию национальных
систем сертификации. В развитии этого
документа были приняты Руководства
38—40, в которых изложены общие
требования к органам сертификации и
надзора, а также к испытательным
лабораториям. Одно из серьезных
требований к лаборатории — наличие
системы обеспечения качества работы.
По
заказу Международной конференции по
аккредитации испытательных лабораторий
(ИЛАК) ИСО/МЭК разработано Руководство
43 «Квалификационные испытания
лабораторий», которое применяется как
основополагающий методический документ
всеми странами при решении таких
вопросов, как оценка уровня работы
испытательной лаборатории; определение
технической компетентности и области
деятельности; оценка эффективности
применяемых методов испытаний,
аккредитация лаборатории и пр.
В
области сертификации ИСО занимается
исключительно методологическими
проблемами, в то время как МЭК разработала
международные системы сертификации
и разрабатывает стандарты. Общим в
деятельности ИСО и МЭК является
направленность на содействие заключению
многосторонних соглашений о взаимном
признании в це
376
Международная сертификация
лях
развития международной торговли. На
основании созданных ими принципов
гармонизации национальных систем
сертификация может быть достигнута
двумя путями: присоединением страны к
международным системам сертификации
МЭК, либо широким использованием единых
организационно-методических принципов
сертификации, предлагаемых ИСО.
Деятельность
МЭК в области сертификации.
Сформулирована международная система
сертификации электротехнических
изделий МЭК по испытаниям электрооборудования
на соответствие стандартам безопасности
— МЭКСЭ, созданная в 1935 г. и объединяющая
34 страны.
Цель
системы — содействие международной
торговле электрооборудованием,
эксплуатация которого осуществляется
обычными потребителями, а не специалистами
в области электротехники. Сертификация
таких изделий на безопасность почти
во всех странах мира предусмотрена
законодательными положениями по защите
прав потребителей.
Россия
является членом МЭКСЭ и в рамках ее
системы сертификации действует
национальная сертификация
электрооборудования в ГОСТ Р.
Создана
международная Система сертификации
электронной техники (ИЭТ), инициированная
обострившейся конкуренцией на рынках
этих товаров между европейскими и
американскими фирмами. Региональная
сертификация ИЭТ на соответствие
европейским стандартам стимулировала
правительственные решения западноевропейских
стран о предпочтительных закупках
сертифицированных изделий. Создание
Системы сертификации ИЭТ содействовало
международной торговле изделиями
электронной техники посредством
установления единых требований к этим
товарам, методам оценки их соответствия,
чтобы эти изделия были одинаково
приемлемы во всех странах-участницах
системы без проведения повторных
испытаний. Россия участвует в Системе
сертификации ИЭТ МЭК.
Деятельность
МГС участниц СНГ в области сертификации.
Стандартизация, сертификация и метрология
в рамках СНГ осуществляется в соответствии
с «Соглашением о проведении согласованной
политики в области стандартизации,
метрологии и сертификации», которое
является межправительственным и
действует с 1992 г. Создан Межгосударственный
совет стран-участниц СНГ (МГС), в котором
представлены все национальные организации
по стандартизации этих государств. МГС
принимает межгосударственные стандарты.
377
В
области сертификации принят Перечень
межгосударственных нормативных
документов, устанавливающих единые
порядки сертификации приоритетных
групп продукции и услуг. В МГС рассмотрен
вопрос об условиях прямого применения
европейских стандартов в качестве
межгосударственных для стран СНГ.
К
сферам сертификации отнесены: сертификация
систем обеспечения качества,
экологическая.
Сертификация
систем обеспечения качества
Серьезная конкурентная борьба в условиях
рыночной экономики привела к сертификации
систем обеспечения качества на
соответствие стандартам ИСО серии
9000. Такая сертификация дает предприятиям
много выгод и преимуществ.
Практическая
деятельность по сертификации систем
качества в России регламентируется
основополагающими государственными
стандартами: ГОСТ Р 40.001—95 «Правила по
проведению сертификации систем
качества в Российской Федерации»; ГОСТ
Р 40.002—96 «Система сертификации ГОСТ Р.
Регистр систем качества. Основные
положения»; ГОСТ Р 40.003—96 «Система
сертификации ГОСТ Р. Порядок проведения
сертификации производств»; ГОСТ Р
40.005—96 «Система сертификации ГОСТ Р.
Регистр систем качества. Инспекционный
контроль за сертифицированными системами
качества и производствами».
В
качестве нормативных документов, на
соответствие которым проводится
сертификация, в Регистре используются
государственные стандарты, представляющие
собой принятые международные стандарты
ИСО:
ГОСТ
Р ИСО 9001—96 «Системы качества. Модель
обеспечения качества при проектировании,
разработке, производстве, монтаже и
обслуживании»;
ГОСТ
Р ИСО 9002—96 «Системы качества. Модель
обеспечения качества при производстве,
монтаже и обслуживании»;
ГОСТ
Р ИСО 9003—96 «Системы качества. Модель
обеспечения качества при контроле и
испытаниях готовой продукции».
Под
«Регистром систем качества» понимают
«Систему сертификации систем качества
и производств».
Перечисленные
ГОСТ Р относятся к взаимодействию
органов по сертификации и заявителей
в период, предшествующий сертификации;
проведению проверок, принятию решений
о сертификации систем качества,
оформлению сертификатов соответствия,
инспекционному контролю за
сертифицированными системами качества,
взаимодействию орга
378
Сертификация в различных сферах
нов
по сертификации с Техническим центром
Регистра Госстандарта РФ. Процедуры
сертификации систем качества и
производств гармонизированы с
европейскими и международными
соответствующими правилами и нормами,
что направлено на создание условий для
признания сертификатов Регистра за
рубежом, а также присоединения к
международной системе признания
результатов оценки систем качества —
QSAR.
Однако
российская система сертификации систем
качества отличается от международной
практики, поскольку включает сертификацию
производств. Поскольку сертификация
систем качества сложнее, чем производств,
то предприятия предпочитают сначала
заняться сертификацией производств
и рассматривают ее как первую ступень
на пути к сертификации системы качества.
Поэтому Регистр представляет собой
по существу двухступенчатую сертификацию,
что считается временным явлением.
Совокупность
перечисленных основополагающих
стандартов устанавливает основные
принципы и организационную структуру
Регистра систем качества (рис. 9.4),
процедуру сертификации систем качества
и производств.
Рис.
9.4. Структура Регистра систем качества.
Системы сертификации ГОСТ Р
379
Экологическая
сертификация.
Цель экологической сертификации —
стимулирование производителей к
внедрению таких технологических
процессов и разработке таких товаров,
которые в минимальной степени
загрязняют природную среду и дают
потребителю гарантию безопасности
продукции для его жизни, здоровья,
имущества и среды обитания.
Для
многих видов продукции экологический
сертификат или знак является определяющим
фактором их конкурентоспособности.
В
России экологическая сертификация
находится в начальной стадии развития,
хотя сделано уже немало. Установлены
объекты, относящееся к этой области.
Принятие международных стандартов ИСО
серии 14000, которые включают руководства
по управлению окружающей средой и
по экологическому аудиту, создало
основы для организации и проведения
экосертификации.
В
чем состоит сущность сертификации?Контрольные вопросы
Каковы взаимоотношения субъектов сертификации?
Что такое система сертификации?
Что такое сертификация соответствия?
Какая нормативная документация применяется при сертификации соответствия?
Какова последовательность процедур сертификации продукции?
Какие общегосударственные законы определяют правовую основу сертификации в РФ?
Как построены организационно-методические принципы сертификации в РФ?
Охарактеризуйте сходство и различие между обязательной и добровольной сертификацией. Какова их роль в России и за рубежом?
Что такое регистр систем качества? С какой целью эта Система аккредитована в ГОСТ Р? Каким образом Регистр гармонизирован с международными правилами сертификации систем качества, укажите различия?
Крупнейшие международные организации ИСО и МЭК целью своей деятельности по сертификации считают развитие международной торговли; в чем сходство и различие в их подходах?
Проанализируйте схемы сертификации продукции, предусмотренные российскими правилами, в отношении их соответствия рекомендациям ИСО/МЭК. Считаете ли Вы, что они гармонизированы по отношению к международным правилам?
Партия импортируемого товара сопровождается сертификатом соответствия. Какова будет процедура признания его в России, если сертификат выдан: в Системе МЭК- СЭ; в странах СНГ’по руководству ИСО/МЭК?
Какова международная практика сертификации?
В чем состоит принцип построения Российской системы аккредитации (РОСА) и как она гармонизирована с руководствами Международных организаций?