6.7. Международные стандарты системы управления качеством iso 9000

6.7.1. Основные понятия и терминология

Iso 9000 — это серия добровольных международных стандартов для си­стемы управления (менеджмента) качеством (далее — система качества).

Многие российские предприятия и компании внедрили международную систему управления качеством и получили сертификаты ISO 9000, хотя они носят рекомендательные положения.

Однако, обязательным условием работы российских строительных ком­паний на объектах по строительству газонефтепроводов и площадочных со­оружений на территории России в совместных предприятиях и по заказу ино­странных корпораций (например, Каспийский Трубопроводный Консорциум, проекты Сахалин 1 и Сахалин 2 и др.), а также в странах ближнего и дальнего зарубежья, является внедрение системы управления качеством ISO 9000.

Многие нормативно-технические документы в России разрабатываются в соответствии с требованиями международных стандартов ISO 9000 и рег­ламентируют их внедрение в производство. Например, "Положение об орга­низации технического надзора за соблюдением проектных решений и каче­ством строительства, капитального ремонта и реконструкции на объектах магистральных трубопроводов" (РД-08-296-99) обязывает органы техни­ ческого надзора "иметь задокументированную систему обеспечения каче­ства, соответствующую требованиям стандартов ISO 9000 [88].

Стандарты серии ISO 9000 были разработаны комитетом ISO на основе британского стандарта BS 5750 и впервые опубликованы в 1987 г. Ревизия проводится каждые пять лет. Во многих странах ISO 9000 является госу­дарственным стандартом. Ему полностью соответствуют российский стан­дарт ГОСТ Р ИСО 9000 и европейский стандарт EN 29000. ISO 9000 явля­ются международными стандартами системы менеджмента качества. В них определяются общие методы, которые должны быть использованы при построении такой системы качества, чтобы гарантировать полное удовлет­ворение потребителя. Стандарты применяются именно к системе качества, а не к конечному продукту или услуге. Реализация системы качества должнa определяться целями, продукцией, процессами и индивидуальными осо­бенностями конкретной организации. Отличительной чертой этих стандартов является то, что построенная на их основе система качества не являет­ся застывшим механизмом. В стандартах заложены требования постоянною улучшения в соответствии с предполагаемыми потребностями потребителя.

В стандартах ISO 9000 понятие качества определяется как совокупность характеристик объекта, относящихся к его способности удовлетворить ус­ыновленные и предполагаемые потребности. Например, для компании, осу­ществляющей транспортные, складские или смешанные услуги, конкретные обязательства контракта заключаются в удовлетворении потребностей по­требителя. Компания обязуется доставить груз по назначению, сохранить eго в определенных условиях, переупаковать груз в другую тару. В будущем потребитель ожидает, что перевозчик сократит время простоя, снизит цены за хранение, расширит сеть доставки и так далее. Важно, что в этом описании потребностей потребителя слово качество не встречается. Таким образом, введенное определение качества не является тривиальным. При этом каче- i i во имеет доступное проверке измерение.

Международная Организация по Стандартизации International Organiza- I ion for Standardization расположена в Женеве (Швейцария). ISO 9000 — это серия стандартов, которые создала и успешно распространяет эта организа­ции. Термин "iso" происходит от латинской основы "equal" — "равный".

Движущей силой стандарта, благодаря которой он используется все шире, является Европейский Экономический Союз (EU — European Eco­nomic Union). Частью соглашения 1992 г. при формировании EU было при­мите стандартов ISO 9000, использование которых облегчило бы торговые отношения между участниками союза. Сегодня свыше 300000 фирм в Европе и более 3000 в России зарегистрированы в этом стандарте.

Многие компании рассматривают ISO 9000 как средство продвижения своей продукции на рынке. Банки, юридические фирмы и даже школы заду­мываются о принятии моделей, предлаг аемых ISO 9000.

Стандарты ISO 9000 не гарантируют качество продукции. Фактически, качество продукта напрямую не упоминается в стандарте. Цель ISO 9000 — внести согласованность и объективность в действия системы менеджмента качества поставщика. Предполагается, что ISO 9000 будет использоваться в отношениях между компаниями, обычно в форме потребитель-поставщик. Стандарт помогает компаниям формализовать их систему управления про­цессом проверки качества и соответствия продукции. Использование неза­висимого третьего лица улучшает доверительные отношения между органи­зациями.

Существуют три основных преимущества использования стандартов ISO 9000. Первое, — это удовлетворение регулирующим требованиям потреби­теля. Качество товаров, связанных с безопасностью и здоровьем человека, уже регулируется требованием использовать стандарты. С каждым годом количество таких товаров будет увеличиваться.

Второе, — это удовлетворение требованиям потребителя. Наибольшее давление на предмет использования стандартов ISO 9000 исходит со сторо­ны производственного рынка. Стандарты быстро становятся международ­ным минимумом по контролю качества. Значит, любая компания, торгую­щая за рубежом, должна придерживаться стандартов.

Третье преимущество заключается в том, что модель ISO 9000 создает компании формализованную систему управления контролем качества.

Каждая страна — участница организации дает стандартам собственное на­циональное название. Например, авторскими правами на этот стандарт в США обладает Американский Национальный Институт Стандартов (ANSI — American National Standards Institute). Стандарт так же распространяется и поддерживается Американским Обществом Качества (ASQ — American Society for Quality). Таким образом, в США он носит название ANSI/ASQ Q-9000: 1994. На данный момент свыше 100 стран используют этот стан­дарт. После принятия Россией международного стандарта ISO 9001-94 пос­ледовало его превращение в национальный ГОСТ Р ИСО 9001:2000.

Первоначально предполагалось, что ISO 9000 будет общим стандартом для компаний-заказчиков, предназначенным для сертификации продукции их поставщиков (это называется аудитом второго лица "second-party audit"). Однако в 1990-х годах ориентированные на потребителя требования по ISO 9000 быстро превратили его в аудит третьей стороны "third-party audit". Обычно компании требуется аудит третьей стороны для того, чтобы удов­летворить требованиям сразу нескольких заказчиков. Это тем более важно для компании, участвующей в международной торговле.

В ISO 9000 выделяется важность использования статистических мето нов в системе управления качеством. Основные принципы SPC (Статисти­ческий Контроль Процесса) просты для понимания и легко применимы. Ими необходимо руководствоваться каждому, кто занимается контролем и по- нмшением качества, а также внедрением стандартов ISO 9000. SPC применяется для: определения дееспособности процесса;

определения соответствия продукта плановым спецификациям; наблюдения за процессом с целью проверки его надежности; планирования выборочного контроля с целью экономии времени н средств.

Основные термины

Регистратор — это организация, которая проводит аудит третьей сгороны, инспектирование и регистрацию. Регистратора, в свою очередь, проверяет национально признанная организация — аккредитующий орган. В России такую функцию выполняет Госстандарт, в США — Министерство Регистра­ции и Аккредитаций (RAB). Именно регистратор проверяет Вашу компанию и сертифицирует ее в случае удовлетворения требованиям ISO 9000.

Аудиторы (иногда их называют асессорами) — это люди, которые делают анализ работы компаний. Регистратор обычно нанимает сертифицирован­ных асессоров для выполнения аудиторской проверки системы менеджмента качества компаний.

Технический специалист. Часто регистраторы привлекают в команду аудитов, технических специалистов, арестованных в специфической области. Например, для проверки химической компании может потребоваться хи­мик в команде аудиторов для того, чтобы ее члены были компетентными и наборе обычно выполняемых процедур, применяемых для контроля качества продукции на химическом производстве.

Недущие аудиторы (или ведущие асессоры). В каждой аудиторской команде, создаваемой регистратором, имеется руководитель. Его называют главным аудитором или руководитель команды аудита. Это человек, который удовлетворяет всем требованиям сертифицированного аудитора и состоял главным аудитором группы по крайней мере в пяти аудиторских проверках под непосредственным надзором регистратора.

Поставщик — в терминологии стандарта ISO 9000 слово "поставщик" пщачает Вашу компанию — претендент на получение регистрации.

Аудиты первой, второй и третьей стороны — когда Вы проводите внутрентою проверку, это называется аудитом первой стороны, или первого ним (first-party). Когда Ваш потребитель или Заказчик проверяет Вашу систему качества, это называется аудитом второй стороны (second-party). Ког­ да независимая организация (такая как регистратор) проверяет Вашу компа­нию, тго называется аудитом третьей стороны (third-party).

Регистрация — это цель аудита третьего лица. Регистрация означает, что третья сторона (регистратор) сертифицировала Вашу компанию как удовлетворяющую требованиям ISO 9000.

Инспектирование — один или два раза в год сертифицированная или за­регистрированная компания должна пройти инспекцию у регистратора на предмет поддержания соответствия требованиям ISO 9000. Через 3 года проводится перепроверка.

Консультант — стороннее лицо, которое предлагается Вашей компании в качестве помощника для получения регистрации ISO 9000.

Документы 1,11 и III уровня. Основные положения — "документурове- ия I". Стандартно выполняемые процедуры — "документуровня II". Рабочие инструкции и регистрация данных по качеству — "документ уровня III".