9. Подтверждение соответствия продукции. Схемы сертификации продукции.

Подтверждение соответствия — деятельность, результатом которой являет­ся документальное свидетельство, дающее уверенность в том, что продукция, ра­бота (процесс) или услуга соответствуют заданным требованиям

Схема сертификации — это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции услуг, систем качества и персонала.

Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя.

Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность сертификации. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том числе и в международной практике.

Схемы сертификации и их классификация разработаны ИСО. Однако с развитием международной и региональной сертификации, а также в свя­зи с особенностями конкретной продукции могут использоваться и другие процеду­ры оценки соответствия.

В соответствии с Постановлением Госстандарта России от 25 мая 1996 г. №15 введены следующие схемы сертификации:

Схема сертификации 1. Данная схема предусматривает проведение испыта­ний выборки типовых представителей (типа) продукции (пробы). Если испытания продукции проводятся впервые, то необходимо оценить пригодность и примени­мость НД для проведения испытаний и в особенности метода испытаний.

Отбор образцов для испытаний осуществляет орган по сертификации или по его поруче­нию испытательная лаборатория, если иное не установлено документацией. По­скольку испытаниям подвергается представительная выборка продукции, то для ее определения пользуются статистическими методами и теорией вероятности, а в ряде случаев услугами экспертов. При этом для оценки результатов испытаний дол­жны быть сформулированы критерии.

Схема 1 применяется при ограниченном, заранее оговоренном, объеме реа­лизации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение ко­роткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного произ­водства (для импортной продукции - при краткосрочном контракте; для отечествен­ной продукции - при ограниченном объеме выпуска).

Схема сертификации 2 предусматривает последующий инспекционный кон­троль за сертифицированной по схеме 1 продукцией путем испытаний образцов (пробы), взятых у продавца.

Данную схему сертификации рекомендуется приме­нять для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекци­онного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Рос­сийскую Федерацию.

Схема сертификации 3 характеризуется тем, что помимо сертификации по схеме 1 предусматривается инспекционный контроль путем испытаний образцов, взятых со склада готовой продукции перед ее отправкой потребителю.

Рекоменду­ется для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения.

Схема сертификации 4 предусматривает после сертификации по схеме 1 осуществление инспекционного контроля в процессе испытаний образцов, взятых у продавца, а также и у изготовителя.

Данная схема рекомендуется при необходи­мости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

Схема сертификации 5 предусматривает проведение испытаний продукции по схеме 1 и сертификацию производства или сертификацию системы качества предприятия-изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифи­цированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и (или) изготовителя. Применение схемы 5 позволяет обеспечить наибольшую га­рантию качества продукции, поскольку в данной схеме сочетаются требования, как к качеству производства, так и к продукции.

Схема сертификации 6 предусматривает рассмотрение декларации о соот­ветствии с прилагаемыми документами, а также сертификацию системы качества предприятия-изготовителя с последующим ее инспекционным контролем. Услови­ем применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, вклю­чающей контроль всех характеристик продукции на соответствие требованиям, пре­дусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать так­же при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), име­ющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируе­мых характеристик и их значения соответствуют требованиям НД, применяемым в Российской Федерации.

Схема 7 предусматривает испытания выборки из партии изготовленной про­дукции. Возможно осуществление нескольких выборок, количество которых зави­сит от требуемого приемочного уровня качества и размеров партии. Выборки бе­рутся произвольно испытательной лабораторией, назначенной для проведения ис­пытаний. Заключение о всей партии проверяемой продукции дается в соответствии с установленными статистическими правилами.

В том случае, если выбор данной схемы сертификации предусмотрен стандартом, то в нем должны быть установле­ны размер партии и необходимое количество выборок, требуемое число положи­тельных результатов испытаний выборок, позволяющее сделать заключение о соответствии данной партии стандарту.

Схема 8 предусматривает 100%-ное испытание всей продукции, т.е. когда каждое изделие подвергается испытанию. Изделие, выдержавшее испытание, по­лучает сертификат. При реализации данной схемы ответственность органа по сер­тификации за каждое изделие повышается. Однако при этом состояние производ­ства никак не оценивается.

Схемы сертификации 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производ­ство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единич­ные изделия).

Схема сертификации 9 основана на рассмотрении декларации о соответствии с прилагаемыми документами.

Ее рекомендуется применять при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынке как произво­дитель продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобретаемого для оснащения отечественных производствен­ных или иных объектов.

Схема сертификации 10 отличается от схемы 9 тем, что предусматривает испытания образцов, взятых у изготовителя или продавца.

Ее рекомендуется при­менять при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах.

При этом специальным Постановлением Госстандарта России вве­дены дополнительные схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а, являющиеся модификацией соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10.