Производство иммунобиологических препаратов

Иммунобиологическими называют препараты, которые оказывают влияние на иммунную систему, действуют через иммунную систему или принцип действия их основан на иммунологических реакциях. Благодаря этим свойствам иммунобиологические препараты используют для профилактики, лечения и диагностики инфекционных и ряда неинфекционных болезней. В процессе образования и становлении развивающегося явления играет роль иммунная система.

К иммунобиологическим препаратам относят различные по природе, происхождению, способу получения и применения препараты, которые можно подразделить на следующие группы:

• вакцины;

• препараты, приготовленные из живых микроорганизмов или продуктов их метаболизма (фаги. эубиотики и т.д.);

• иммунные сывороточные препараты;

• иммуномодуляторы;

• диагностические препараты, в том числе аллергены.

Иммунобиологические препараты применяются для активации, ингибирования, нормализации деятельности иммунной системы. Воздействие их может быть активным, пассивным, специфическим и неспецифическим. Активным называют непосредственную активацию иммунной системы организма препаратом, например, при вакцинации; пассивным - введение препаратов, способствующих деятельности иммунной системы, например, иммуноглобулинов, иммуномодуляторов; специфическим, если оно направлено на защиту от конкретного антигена, например, вакцина против коклюша, гриппа или иммунная сыворотка против столбняка и т.д.; если оно сводится к активации иммунной системы, повышению ее способности к выполнению защитных функций, например, иммуномодуляторы, активирующие фагоцитоз или пролиферацию иммунокомпетентных клеток.

Активацию или нормализацию деятельности иммунной системы с помощью иммунобиологических препаратов примкняют при первичных и вторичных иммунодефицитах, для создания невосприимчивости к инфекционным болезням, подавления роста опухолевых клеток, лечения аллергических, аутоиммунных болезней.

К ингибированию деятельности иммунной системы с помощью иммунобиологических препаратов прибегают при трансплантации органов, тканей, в ряде случаев при аутоиммунных и аллергических болезнях.

Иммунная система специфически и неспецифически реагирует на действие патогена, попадающего в организм извне или образующегося внутри в результате болезней, функциональных нарушений, мутаций. Ответные реакции иммунной системы носят гуморальный и клеточный характер, выявляются с помощью специфических тестов и иммунных реакций. Большинство диагностических препаратов построено на основе этих реакций.

Вакцины

Это препараты, предназначенные для создания активного специфического иммунитета. Главным образом их используют для профилактики инфекционных болезней, но существуют и лечебные вакцины. Действующим началом вакцин являются специфические антигены:

а) живые или инактивированные бактерии, вирусы;

б) выделенные из них специфические, так называемые протективные антигены;

в) образуемые микроорганизмами вторичные метаболиты (антигенные вещества), играющие роль в механизме развития болезни (токсины);

г) химически синтезированные, аналогичные природным, антигены;

д) антигены, полученные с помощью метода генетической инженерии.

Вакцина, сконструированная на основе одного из указанных антигенов, в зависимости от их природы и формы готового препарата может включать консервант, стабилизатор и активатор (адъювант). В качестве консервантов для подавления посторонней микрофлоры в процессе хранения препарата используют мертиолат (1:10000), азид натрия, формальдегид (0,1…0,3%). Стабилизаторами, предохраняющими от разрушения лабильные антигены, служат сахарозожелатиновая смесь, человеческий альбумин, агар-агар. Адъюванты - неспецифические стимуляторы, активирующие иммунную систему. К ним относят минеральные коллоиды (Al(OH)₃, AlPO₄), полимерные вещества (липополисахариды, полисахариды, синтетические полимеры). Изменяя физико-химическое состояние антигена, адъюванты создают его "депо" на месте введения. Резорбция антигена из места введения происходит медленно, пролонгируя срок иммунитета. Вакцины с адъювантами называют адъювантными, сорбированными, адсорбированными или депонированными.