МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ

УКРАЇНСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ ХІМІКО-ТЕХНОЛОГІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

КАФЕДРА АВТОМАТИЗАЦІЇ ВИРОБНИЧИХ ПРОЦЕСІВ

Методичні вказівки

до практичних занять з дисципліни

“Кваліметрія та керування якістю”

(розділ "Стандарти менеджменту якості")

для студентів спеціальності 7.092501, 8.092501

Дніпропетровськ 2004

МІНІСТЕРСТВО ОСВІТИ І НАУКИ УКРАЇНИ

УКРАЇНСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ ХІМІКО-ТЕХНОЛОГІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ

КАФЕДРА АВТОМАТИЗАЦІЇ ВИРОБНИЧИХ ПРОЦЕСІВ

Методичні вказівки

до практичних занять з дисципліни

“Кваліметрія та керування якістю”

(розділ "Стандарти менеджменту якості")

для студентів спеціальності 7.092501, 8.092501

Затверджено на засіданні кафедри

автоматизації виробничих процесів

Протокол № __ від _____________

Дніпропетровськ 2004

Методичні вказівки до практичних занять з дисципліни “Кваліметрія та керування якістю” (розділ "Стандарти менеджменту якості") для студентів спеціальностей 7.092501, 8.092501 / Укл.: І.В. Вязова. – Дніпропетровськ: УДХТУ, 2003. – _____ с.

Укладач: І.В. Вязова, канд. техн. наук

 

Відповідальний за випуск: О.П. Мисов, к.т.н.

Навчальне видання

Методичні вказівки до практичних занять з дисципліни

“Кваліметрія та керування якістю” (розділ "Стандарти менеджменту якості") для студентів спеціальностей 7.092501, 8.092501

Укладач: Вязова Ірина Вадимівна

Редактор: Тонкошкур Л.М.

Коректор: Л.Я. Гоцуцова

Підп. до друку __________________________. Формат 60×84 ^1/16.

Папір друк. № 2. Друк офсетний. Умовн.-друк. арк. ____________

Облік. – вид. арк. __________. Тираж ____________ прим. Зам. № ______

УДХТУ, 49005, Дніпропетровськ-5, про-т Гагаріна, 8

1 Основні інформаційні посилання

Якість продукції та послуг є одним з найважливіших чинників успішної діяльності організації (підприємства). Вимоги споживачів до якості продукції стають все жорсткішими, тому без постійного підвищення якості неможливе досягнення та підтримання конкурентоспроможності підприємства.

Якість – це сукупність характеристик об'єкта, які стосуються його здатності задовольнити встановлені та передбачені потреби.

В сучасних умовах конкурентної боротьби за ринки збуту продукції підприємства все ширше запроваджують ефективний інструмент забезпечення успіху – системи якості.

Система якості – сукупність організаційної структури, методик, процесів і ресурсів, необхідних для здійснення управління якістю.

Управління якістю – такі напрямки виконання функції загального управління, які визначають політику, цілі та відповідальність у сфері якості, а також здійснюють їх за допомогою таких засобів як планування якості, оперативне управління якістю, забезпечення якості та поліпшення якості в межах системи якості.

2 Стандарти iso серії 9000

Для управління якістю продукції (послуг) існують спеціальні стандарти. Вони розроблені Міжнародною організацією із стандартизації ISO, зокрема її технічним комітетом ISO/ТС 176. Стандарти позначаються як ISO серії 9000. В цій серії стандартів налічується певна кількість окремих стандартів, які визначають певні аспекти управління якістю. спочатку з'явились стандарти ISO серії 9000 1994 року. Тобто "версія" означає рік введення серії стандартів в дію. Далі були стандарти ISO серії 9000 версії 1997 року, які доповнювали стандарти попередньої версії. З грудня 2000 року діє нова версія цих стандартів: ISO 9000:2000.

Ця версія відрізняється від попередніх тим, що був введений процес ний підхід до проблеми, змінена структура стандартів, а також термін "управління якості" замінений на термін "менеджмент якості". Принципи менеджменту якості, декларовані в міжнародних стандартах ISO серії 9000 версії 2000 року складають основу для розробки результативних та ефективних систем менеджменту якості. Ці стандарти – пакет документів для створення систем якості та забезпечення якості, який охоплює всі стадії формування якості продукції, тобто документи для всього життєвого циклу продукції (ЖЦП). Ці стандарти не мають на меті спонукати підприємства до створення однакових систем якості, оскільки різні організації мають неоднакові потреби. Побудова та шляхи впровадження системи якості повинні враховувати конкретні завдання організації, продукцію, що виготовляється, застосовані технологічні процеси, конкретні методи праці.

Система якості передбачає, що постачальник повинен створити і підтримувати в робочому стані задокументовану систему якості як засіб гарантії того, що виріб відповідає встановленим вимогам.

Ця документація складається з декількох груп документів (рис.1).

Рис. 1 Структура документації системи якості

Важливе значення мають настанови з якості. У них коротко описуються всі елементи системи якості даного підприємства, які повинні відповідати вимогам з якості, зазначеним у договорі або передбаченим замовником.

Ці настанови супроводжують інші документи в яких наводяться стандартизовані види діяльності відділів підприємства, які мають відношення до якості виробів. Керівництво на виробничому рівні забезпечується детальними програмами якості та інструкціями щодо роботи. Туди входять стандартні форми та контрольні карти, в які заносяться результати діяльності, що забезпечують об'єктивні дані з управління якістю і які служать основою для аналізу і коригувальних дій.

В настановах з якості, що розробляються вищим керівництвом, повинні бути чітко визначені мета підприємства та політика в галузі якості. В настановах також повинна бути наведена повна організаційна структура підприємства, структура відділу з забезпечення якості, функції з забезпечення якості, що виконуються іншими відділами.

В інших розділах настанови з якості розглядаються питання якості при проектуванні та розробці продукції, організаційно-технічне забезпечення процесу формування високої якості, контроль закупівель, управління виробництвом, перевірка і аналіз системи якості, методи зворотного зв'язку зі споживачами та ін.

Велику увагу стандарти ISO серії 9000 приділяють контролю та випробуванню продукції. Контроль передбачає фізичну перевірку та вимірювання визначе6них характеристик матеріалу чи обладнання для підтвердження його відповідності вимогам, та більш розробленим методом забезпечення якості. Більшість підприємств використовують контроль як основний засіб управління якістю. В міжнародних стандартах ISO серії 9000 доводиться, що вимірювання та контроль є лише частково управління якістю. Проте в стандарті розроблен6і аспекти управління вимірюваннями та контролем. Розробляючи процедури контролю, належить врахувати:

• визначення документації та її контроль;

• виріб або контракт, для яких розробляються процедури контролю;

• стадії, на яких здійснюються процедури контролю;

• характеристики, які підлягають контролю;

• тип контролю (вибірковий або 100%-й);

Якщо здійснюється вибірковий контроль, в методиці повинен бути встановлений план виборки.

• критерії приймання;

• тип інформації, яка підлягає реєстрації в документації;

• систему ведення реєстраційних записів.

Під час розробки плану проведення контролю повинно бути встановлено узгодження меж різними видами діяльності, такими як контроль у джерелах постачання, контроль вхідної продукції (матеріалів), контроль у процесі виробництва, контроль готової продукції. Обсяг цих робіт залежить від рівня якості, який очікується замовником, та засобів, які запроваджуються на підприємстві.

Стандарти ISO серії 9000 передбачають такі вимоги до постачальника продукції при управлінні контрольним обладнанням:

1. Визначити необхідні види вимірювань та їх точність і підібрати відповідне контрольне, вимірювальне та випробувальне обладнання, яке б забезпечило необхідну точність.

2. Визначити, яке контрольне, вимірювальне та випробувальне обладнання може впливати на оцінювання якості продукції, та проводити періодичні або попередні його перевірки, користуючись при цьому атестованим обладнанням відповідно до прийнятих на національному або міжнародному рівні еталонів.

3. Розробити процес перевірки контрольного, вимірювального та випробувального обладнання, зазначивши детальні дані про тип обладнання, форму ідентифікації, місце його розташування, періодичність перевірок, метод перевірки, критерії приймання та заходи, яких вживають у разі отримання незадовільних результатів.

4. Позначити контрольне, вимірювальне та випробувальне обладнання за допомогою відповідного маркування або затвердженого атестата перевірки чи іншого документа, щоб вказати на стан перевірки.

5. Вести протоколи (реєстрацію даних) про перевірку контрольного, вимірювального та випробувального обладнання.

6. Проводити оцінювання та документально підтверджувати достовірність результатів попередніх контролю та випробувань у разі виявлення відхилення параметрів контрольного, вимірювального та випробувального обладнання від встановлених під час перевірки.

7. Забезпечувати належні робочі умови для проведення перевірки, контролю, вимірювань та випробувань.

8. Забезпечити такий порядок роботи з контрольним, вимірювальним та випробувальним обладнанням, його зберігання та складування, при якому зберігалися б його точність та експлуатаційні характеристики.

9. Вжити заходи для запобігання несанкціонованому втручанню у засоби контролю, вимірювань та випробувань, яке могло б призвести до втрати чинності попередньої перевірки.

Завдання №1

Керуючись положеннями ДСТУ ISO 9001:2001 відповісти на питання, оформляючи їх у вигляді пояснювальної записки.

1. Що являє собою модель процесу, як вона зображується, та як така модель може бути застосована до конкретного процесу (вибрати процес самостійно)?

2. Як треба розуміти термін "відповідальність керівництва", які задачі вирішуються при цьому, яка документація розробляється?

3. Що являє собою система менеджменту якості, які питання при цьому повинні бути вирішені на підприємстві?

4. Які ресурси необхідно враховувати при створенні системи менеджменту якості і як відбувається керування ресурсами?

5. Які вимоги та процеси характеризують певні стадії випуску продукції (надання послуги?) Наведіть конкретні приклади процесів на всьому життєвому циклі продукції.

6. Опишіть методику управління вимірюваннями з наведенням реальних прикладів.

7. Що таке "невідповідності", як відбувається керування невідповідностями?

8. Як відбувається процес покращення якості? Наведіть конкретні приклади.

Завдання №2

Керуючись положеннями ДСТУ ISO 9004:2001 відповісти на питання, оформляючи їх у вигляді пояснювальної записки.

1. Для чого призначений даний стандарт, в чому його основна відміна від ДСТУ ISO 9001:2001? В чому вони схожі?

2. Як інтерпретується поняття "процесна модель" в цьому стандарті? Як пов'язані поняття "системи" та "процесу" в стандарті?

3. Які основні принципи менеджменту якості? Розкрийте їх зміст на основі конкретного виробництва.

4. Що розуміється під терміном "відповідальність керівництва" в даному стандарті, які роботи при цьому треба здійснити?

5. Як розробляється та встановлюється в організації політика в галузі якості?

6. Як відбувається планування в сфері якості?

7. Дайте характеристику вимогам до системи менеджменту якості відповідно до ДСТУ ISO 9001:2001 та ДСТУ ISO 9004:2001. Знайдіть відміни та збіжності.

8. Навіщо та яким чином система менеджменту якості може бути перевірена (проведення ревю)?

9. Як відбувається керування ресурсами згідно даного стандарту, та як освітлене це питання в ДСТУ ISO 9001:2001.

10. Якими ресурсами треба керувати в системі менеджменту якості на всіх стадіях ЖЦП?

11. Опишіть роботи, які необхідно проводити при проектуванні продукції в системі менеджменту якості.

12. Які вимоги до проектування та розробки технологічних процесів необхідні з точки зору системи якості?

13. Які вимоги до закупівлі та до постачальників сировини та комплектуючих при створенні системи якості?

14. Які необхідні умови до виробничих, сервісних операцій, до збереження консервації та постачання продукції при створенні системи менеджменту якості на підприємстві?

15. Які існують вимоги до вимірювання та метрологічного забезпечення в системі якості?

16. Які існують методи та дії щодо подальшого покращення якості продукції?

17. Як оцінюють задоволеність продукцією, яку випускає конкретне підприємство, з точки зору різних зацікавлених сторін?

18. Як треба проводити коректуючі та превентивні дії для покращення процесу?

19. Як та навіщо виконуються роботи щодо самооцінки?

3 Стандарти iso серії 10 000

Окрім стандартів ISO серії 9000, в стандарти систем менеджменту якості входять "підтримуючі" (допоміжні) стандарти та "керівництва" (стандарти документів та процесів), що визначають або загальні аспекти стандартів "сімейства", або, навпаки, що специфікують їх на конкретні виробничі та комерційні ситуації.

До таких "підтримуючих" стандартів відносять стандарти ISO серії 10000.

Вони включають до розглядання вимоги та керівництва стосовно управління процесом вимірювання, системи підтвердження метрологічної придатності вимірювального обладнання, вказівки до перевірки (аудиту) систем якості. Окремі частини стандартів можуть використовуватися як для зовнішнього (сертифікаційного), так і для внутрішнього аудита, а також для аудита постачальника комплектуючих.

Серед цих стандартів найбільш поширені такі:

• ISO 10005. Управління якістю. Керівні вказівки до програми якості.

• ISO 10006. Управління якістю. Керівні вказівки щодо якості при керуванні проектом.

• ISO 10007. Управління якістю. Керівні вказівки щодо керування конфігурацією.

• ISO 10011-1. Керівні вказівки щодо перевірки системи якості. Частина 1. Перевірка. Містить основні принципи для перевірки системи якості підприємства. Визначає основні вимоги, умови та методи щодо введення, виконання та документування аудита системи. Впроваджується для організації перевірок існуючих і таких що запроваджуються елементів систем якості, зокрема при сертифікації, а також для перевірки можливостей системи досягти певної мети в галузі якості, яка зафіксована політикою якості.

• ISO 10011-2. Керівні вказівки щодо перевірки системи якості. Частина 2. Кваліфікаційні вимоги до аудиторів з перевірки систем якості. Запроваджується для відбору персоналу та подальшої підготовки експертів-аудиторів. Містить методичні вказівки до кваліфікаційних критеріїв щодо експертів-аудиторів (освіта, здібності до керівництва та ін.).

• ISO 10011-3. Керівні вказівки щодо перевірки системи якості. Частина 3. Управління програмами перевірок.

Вживається при складанні програми перевірок та пропонує основні принципи керування програмами аудита.

• ISO 10012-1. Вимоги забезпечення якості до вимірювальн6ого обладнання. Система підтвердження метрологічної придатності вимірювального обладнання.

• ISO 10012-2. Вимоги забезпечення якості до вимірювального обладнання. Керування процесом вимірювань.

• ISO 10013. керівні вказівки щодо розробки керівництва з якості.

• ISO 10014. Керівні вказівки щодо управління економічними аспектами якості.

• ISO 10016. Протоколи контролю та випробувань. Подання результатів.

• ISO 10017.

Завдання №3

Керуючись стандартами ДСТУ ISO серії 10000 відповісти на питання, оформивши їх у вигляді пояснювальної записки.

1. Як проводиться аудит систем якості ДСТУ ISO 10011-1?

2. Які існують кваліфікацій2ні вимоги до аудиторів з перевірки систем якості за ДСТУ ISO 10011-2?

3. Як відбувається керівництво програмами перевірок систем якості за ДСТУ ISO 10011-3?

4. Дайте характеристику основним вимогам до метрологічного забезпечення вимірювання якості за ISO 10012-1 (ДСТУ 3921.1-99).

5. Як відбувається планування, документування, реєстрація даних вимірювань якості за ДСТУ 3921.1-99?

6. Які заходи проводяться для визначення придатності вимірювальних засобів та забезпечення їх недосяжності при вимірюванні якості за ДСТУ 3921.1?

7. Як визначити періодичність підтвердження придатності засобів вимірювальної техніки при контролі якості за ДСТУ 3921.1-99?

8. Які основні положення, що характеризують контроль якості продукції за ISO 10012.2 (ДСТУ 3921.2-2000)?

4 Стандарти iso серії 14000

Проблеми навколишнього середовища за своєю природою є міжнародними і можуть бути вирішені тільки на міжнародному рівні, тому всі закони, нормативні документи і стандарти з цього напряму повинні базуватися на одній і тій же науковій і методичній основі.

У зв'язку з цим міжнародною організацією ISO був створений технічний комітет ТС207, відповідальний за підготовку стандартів з управління навколишнім середовищем, які можуть бути використані в усіх сферах бізнесу.

Стандарти ISO серії 14000, розроблені цим технічним комітетом, є базовими, тобто вони можуть застосовуватись як у виробництві, так і організаціями, що надають послуги, в масовому та індивідуальному виробництві. Вони визначають, що повинна зробити організація для регулювання впливу на навколишнє середовище, але не зобов'язують, як це зробити.

Перевага стандартів ISO серії 14000 полягає в тому, що вони створені для всіх сфер діяльності шляхом подання міжнародної системи або методів визначення захищеності навколишнього середовища, контролю інформації щодо страхування, повторного використання продуктів, а також інформації для запобігання торгових бар'єрів.

Перевага стандартів ISO серії 14000 полягає в тому, що вони створені для всіх сфер діяльності шляхом подання міжнародної системи або методів визначення захищеності навколишнього середовища, контролю інформації щодо страхування, повторного використання продуктів, а також інформації для запобігання торгових бар'єрів.

При розробці на підприємстві обох систем (ISO серії 9000 та ISO серії 14000) необхідно їх розробляти так, щоб вони могли легко інтегруватися в систему управління виробництвом. Основні аспекти обох систем базуються на однакових чинниках:

• обидві системи очолюються керівництвом;

• обидві є частиною політики компанії;

• обидві зосереджують увагу більше на попередженні, ніж на виявленні і коригуванні невідповідностей;

• вони спрямовані на розвиток і вдосконалення діяльності підприємства;

• обидві системи спрямовані на підвищення конкурентоспроможності компанії;

• обидві покликані забезпечити повне розуміння власних інтересів підприємства і вимоги споживачів. Тому підприємство, яке вже отримало сертифікат про впровадження ISO серії 9000, має умови для впровадження ISO серії 14000, запобігаючи таким чином додаткових витрат для створення систем заново.

Систему стандартів ДСТУ ISO серії 14000 складають такі стандарти:

• системи управління навколишнім середовищем (ДСТУ ISO 14001; ДСТУ ISO 14004);

• настанови щодо здійснення екологічного аудиту (ДСТУ ISO 14010; ДСТУ ISO 14011; ДСТУ ISO 14012).

Завдання №4

Керуючись стандартами ДСТУ ISO серії 14000 відповісти на питання, оформивши їх у вигляді пояснювальної записки.

1. Розробіть вимоги до системи управління навколишнім середовищем на підприємстві, керуючись ДСТУ ISO 14001-97.

2. Розробіть основні вказівки щодо застосування елементів системи управління навколишнім середовищем на підприємстві згідно з додатком до ДСТУ ISO 14001-97.

3. Опишіть принципи, елементи та модель системи управління навколишнім середовищем, використовуючи ДСТУ ISO 14004-97.

4. Розробіть основні положення екологічної політики підприємства, використовуючи ДСТУ ISO 14004-97.

5. Розробіть методику впровадження системи управління навколишнім середовищем на підприємстві, керуючись ДСТУ ISO 14004-97.

6. Розробіть методичні вказівки щодо проведення екологічного аудиту підприємства на підставі ДСТУ ISO 14010-97.

7. Розробіть методику проведення аудиту систем управління навколишнім середовищем на підприємстві, користуючись ДСТУ ISO 14011-97.

8. Розробіть систему вимог до аудиторів з екології на підставі ДСТУ ISO 14012-97.

Питання до самостійної роботи з накопичу вального колоквіуму дисципліни "Кваліметрія та керування якістю"

1. Розкрийте роль якості в житті сучасної людини.

2. Розкрийте зміст взаємодії тріади якості.

3. Дайте характеристику аспектам, що віддзеркалюють різні сторони проблем якості.

4. Дайте визначення, розкрийте сутність та задачі поняття "кваліметрія".

5. Що таке "оптимальна якість"? Поясніть значення та динаміку цього поняття.

6. Дайте визначення поняття "якість", розкрийте зміст понять "продукція, послуга, виріб, продукт".

7. Дайте характеристику поняттям вироби та продукти. Чим вони відрізняються, на які класи та групи розподілені та з якою метою?

8. Розкрийте зміст і дайте характеристику складовим поняття "властивість продукції". Які існують виявлення цих властивостей?

9. За якими ознаками класифікують показники якості продукції?

10. Дайте характеристику основним групам техніко-економічних показників якості продукції.

11. Охарактеризуйте показники призначення та надійності продукції.

12. Дайте характеристику показникам технологічності продукції.

13. Дайте характеристику показникам стандартизації (уніфікації) та патентно-правовим показникам якості.

14. Дайте характеристику ергономічним показникам якості.

15. Дайте характеристику естетичним показникам якості.

16. Охарактеризуйте екологічні показники якості та показники якості та показники безпеки продукції.

17. Дайте характеристику показникам якості транспортування продукції.

18. Опишіть складові, роль і значення економічних показників якості продукції.

19. Показники однорідності продукції.

20. В яких випадках виникає необхідність оцінювання рівня якості?

21. Які різновидності рівня якості можуть визначатися і в яких випадках?

22. Визначте етапи оцінювання рівня якості та опишіть роботи, що ведуться на кожному етапі.

23. Навіщо та яким чином відбувається побудова таблиці номенклатури показників якості продукції?

24. Розкрийте зміст методів визначення числових значень показників якості продукції.

25. Що таке "базовий показник", навіщо він застосовується, що можна прийняти за базовий зразок?

26. опишіть диференційний метод оцінювання рівня якості продукції7

27. Як відбувається оцінка якості продукції комплексним та змішаним методами?

28. Як оцінити якість різнорідної продукції?

29. Що входить до поняття 2управління якістю продукції"?

30. Які фактори впливають на управління якістю?

31. Дайте оцінку ролі системного підходу до управління якістю продукції?

32. Дайте визначення та розкрийте сутність поняття "система".

33. Що таке "структура системи, проект системи, функціональний та структурний опис системи"?

34. Роль композиції та декомпозиції систем в їх побудові.

35. Наведіть ознаки класифікації систем.

36. Розкрийте зміст ознак складних систем.

37. Як відбувається функціонування складних систем?

38. Що являє собою модель системи? Які моделі бувають?

39. Як відбувається керування складними системами галузі?

40. Як застосовується системний аналіз в управлінні якістю продукції?

41. Що являє собою і що включає в себе документована система управління якістю?

42. Дайте загальну характеристику та склад стандартів на системи менеджменту якості серії 9000.

43. Дайте оцінку роботам, що проводяться згідно концепції "Загального менеджменту якості" (TQM).

44. Опишіть цикли менеджменту якості Тейлора та його сучасні аналоги.

45. Дайте характеристику стандартам QS-9000 та CALS-технологіям.

Література

1. Р. Бичковський. Управління якістю. Навч. Посібник. – Львів. Д.У. "Львівська політехніка", 2000. – 329 с.

2. Фомин В.Н. Квалиметрия. Управление качеством. Сертификация. Курс лекций. – М.: Ассоциация авторов и издателей "Тандем". Изд-во "Экмос", 2000. – 320 с.

3. Шаповал М.І. Основи стандартизації, управління якістю і сертифікації. Підручник. – 3^є вид., перероб. і доп. – К.: Європ. ун-т фінансів, інф. систем, менедж. і бізн., 2000. – 174 с.

4. Ахмин А.М., Гасюк Д.П. Основы управления качеством продукции. Учебн. пособ.: СПБ: 2002. – 192 с.

3

14

4

13

5

12

6

11

7

10

8

9