Тема 2 технологические свойства таблетируемых материалов. Гранулирование. Таблетирование

МОТИВАЦИЯ ТЕМЫ.

Прямое прессование является наиболее рациональным и экономичным методом изготовления таблеток, т.к. позволяет достигнуть высокой производительности, значительно сократить время технологического цикла и материальное обеспечение процесса, уменьшить производственные площади, снизить энерго- и трудозатраты.

Кроме этого, методом прямого прессования, возможно изготовление таблеток из влаго-, термолабилъных и несовместимых лекарственных веществ. Таблетки, полученные прямым прессованием, в сравнении с изготовленными другими методами, характеризуются и более высокой биологической доступностью лекарственных веществ. Исходя из этого, овладение технологическими приёмами и навыками, позволяющими изготавливать таблетки прямым прессованием, является важной и актуальной задачей современной технологии таблетирования.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

Знать:

- операции и стадии технологической схемы изготовления таблеток прямым прессованием;

• технологические приёмы обеспечения таблетирования лекарственных веществ прямым прессованием;

• нормативную документацию (НД), регламентирующую изготовление таблеток и оценку их качества;

-аппаратурную схему изготовления таблеток прямым прессованием;

-устройство таблеточных машин и принципы их работы;

-номенклатуру таблеток, получаемых прямым прессованием. Уметь:

- прогнозировать оптимальную технологическую схему получения таблеток;

• осуществлять выбор оптимального качественного и количественного состава вспомогательных веществ;

• составлять рабочие прописи для получения необходимого количества таблеток;

• готовить таблетки методом прямого прессования;

-осуществлять постадийный контроль технологического процесса;

• оценивать качество готовых таблеток в соответствии с требованиями НД;

• составлять материальный баланс технологического процесса.

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ.

1. Определение и классификация таблеток

2. Достоинства и недостатки таблеток как лекарственной формы

3. Технологические свойства таблетируемых материалов

4. Гранулирование. Устройство и принцип работы грануляторов

5. Технология процесса таблетирования. Типы таблеточных машин. Вспомогательные вещества. Покрытие таблеток оболочкой

6. Контроль качества таблеток

Учебный материал

Таблетки – твердая дозированная ЛФ, получаемая прессованием лекарственных веществ, смеси лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения. При приеме внутрь таблетки запивают водой, иногда их предварительно растворяют в воде.

КЛАССИФИКАЦИЯ ТАБЛЕТОК

По способу получения таблетки подразделяют на 2 типа:

1. Прессованные (методом прессования – подавляющее большинство)

2. Тритурационные (методом формования – 1-2%, нитроглицерин).

По назначению и способу применения:

1. Таблетки оромукозальные – таблетки для использования в полости рта, обычно непокрытые таблетки, полученные по специальной технологии с целью высвобождения лекарственного вещества или веществ в полости рта и обеспечения местного или общерезорбтивного действия (таблетки защечные, сублингвалъные и др.). Таблетки, обычно непокрытые, в которых содержатся лекарственные вещества, предназначенные для всасывания через слизистую рта.

2. Таблетки букальные (защечные) – таблетки, применяемые в полости рта для введения лекарственного вещества через слизистую щеки.

3. Таблетки для рассасывания – таблетки для применения в полости рта, медленно растворяющиеся в слюнной жидкости. Обычно содержат вкусовые добавки.

4. Таблетки жевательные – таблетки для разжевывания перед глотанием, содержащие лекарственные вещества, которые оказывают действие на слизистую рта или желудочно-кишечного тракта. Обычно содержат вкусовые добавки.

5. Таблетки сублингвальные – таблетки для применения под язык.

6. Таблетки вагинальные (суппозитории вагинальные прессованные) – таблетки для введения во влагалище, получаемые прессованием гранулированного порошка, который представляет собой переработанную жировую суппозиторную массу. Для лучшего введения могут иметь тонкую жировую оболочку. Кроме вагинальных нашли применение и прессованные уретральные и ректальные лекарственные формы.

7. Таблетки имплантируемые (таблетки депо, имплантат) – стерильные таблетки с пролонгированным высвобождением, в виде очень маленького диска или цилиндра для имплантации под кожу.

8. Таблетки шипучие – непокрытые таблетки, обычно содержащие кислотные вещества и карбонаты или гидрокарбонаты, которые быстро реагируют в воде с выделением двуокиси углерода; они предназначены для растворения или диспергирования лекарственного средства в воде непосредственно перед приемом.

9. Таблетки гомеопатические – таблетки пероральные, получаемые прессованием тритураций гомеопатических, масса которых в одной таблетке составляет, как правило, от 0,1 до 0,25 г.

10. Таблетки для капель – таблетки для приготовления капель.

11. Таблетки для пасты – таблетки для приготовления пасты.

12. Таблетки для раствора (таблетки растворимые) – таблетки для приготовления раствора. Указывается конкретный путь введения. Таблетки для приготовления раствора инъекционного должны быть стерильными.

13. Таблетки педиатрические – таблетки сладкого вкуса, применяемые в детской практике.