1 Сфера застосування настанови з якості

Ця настанова з якості встановлює основні положення системи управління якістю органу з сертифікації продукції та послуг (ОСПП) ОС ОДІВТ, визначає її процеси і методи забезпечення належного рівня якості роботи персоналу ОС.

Вимоги цієї настанови є обов’язковими для застосування всіма структурними підрозділами та посадовими особами ОС ОДІВТ, під час організації та проведення робіт з підтвердження відповідності в затвердженій галузі акредитації.

Відповідальний за впровадження та актуалізацію цієї настанови є представник керівництва з якості.

Порядок розроблення, розповсюдження та актуалізації Настанови викладено в ІЯ.12-02/2010.

2 Аналіз, твердження і перегляд настанови з якості

Номер реєстрації: 01-02

Дата введення в дію: 01.11.2010

Дата першого перегляду: 01.11.2011

Перегляд настанови з якості здійснюється в таких випадках:

• при будь-якій зміні ДСТУ ISO 9001

• зміні стратегії, політики й цілей організації;

• зміні організаційної структури управління організацією;

• скасуванні або зміні документованих методик;

• випуску нових видів продукції;

• у випадках виявлення невідповідностей при внутрішньому або зовнішньому аудиті

3 Нормативні посилання

В Настанові використано посилання на наступні нормативні документи:

ДСТУ ISO 9000:2007 Системи управління якістю. Основні положення і словник термінів

ДСТУ ISO 9001-2009 Системи управління якістю. Вимоги

ДСТУ ISO 9004-2001 Системи управління якістю. Настанови щодо поліпшення діяльності

ДСТУ ISO/TR 10013-2003 Настанови з розробляння документації системи управління якістю

ДСТУ ІSО/IEC  17025:2006 Загальні вимоги до компетентності випробувальних та калібруваль­них лабораторій

ДСТУ EN 45011-2001 Загальні вимоги до органів, які керують системами сертифікації продукції

ДСТУ 3411:2004 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів сертифікації продукції та порядок їх призначсення; наданя повноважень на діяльність у системі

ДСТУ 3413-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок проведення сертифікації продукції

ДСТУ 3414-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Атестація виробництва. Порядок проведення

ДСТУ 3415-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Реєстр Системи

ДСТУ 3417-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Процедура визнання результатів сертифікації продукції, що імпортується

ДСТУ 3418-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до аудиторів та порядок їх атестації

ДСТУ 3419-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Сертифікація систем якості. Порядок проведення

ДСТУ 3420-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Вимоги до органів із сертифікації систем якості

ДСТУ 3498-96 Система сертифікації УкрСЕПРО. Бланки документів, форма та опис

ДСТУ 3957-2000 Система сертифікації УкрСЕПРО. Порядок обстеження виробництва під час проведення сертифікації продукції.

4 Терміни та визначення

У дійсній настанові з якості застосовано наступні терміни та визначення:

- продукція буде визначена як «результат сукупності взаємопов’язаних або взаємодіючих видів діяльності, яка перетворює входи на виходи»;

- якість ступінь, до якого сукупність власних характеристик задовольняє вимоги

- вимога сформульовані потреба або очікування, загальнозрозумілі або обов’язкові

- задоволеність замовника сприйняття замовником ступеня виконання його вимог

- система сукупність взаємопов’язаних або взаємодійних елементів

- система управління якістю система управління, яка спрямовує та контролює діяльність організації щодо якості

- політика в сфері якості загальні наміри та спрямованість організації, пов’язані з якістю, офіційно сформульовані найвищим керівництвом;

- цілі в сфері якості те, чого прагнуть, або до чого прямують у сфері якості;

- управління скоординована діяльність, яка полягає у спрямовуванні та контролюванні організації;

- найвище керівництво особа чи група осіб, яка спрямовує та контролює діяльність організації на найвищому рівні;

- управління якістю скоординована діяльність, яка полягає у спрямовуванні та контролюванні організації щодо якості;

- контроль якості складова частина управління якістю, зосереджена на виконанні вимог до якості;

- забезпечення якості складова частина управління якістю, зосереджена на створенні впевненості в тому, що вимоги до якості буде виконано;

- поліпшення якості складова частина управління якістю, зосереджена на збільшенні здатності виконати вимоги до якості;

- методика установлений спосіб діяльності або здійснення процесу.