Ситуационная задача 12

1. В контрольно-аналитическую лабораторию поступило на анализ сырье - «Подорожника большого листья» (цельные). Необходимо подтвердить подлинность сырья и содержание действующих веществ.

Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту.

Качественными реакциями подтвердил присутствие полисахаридов в сырье. Содержание полисахаридов составило 15%. По результатам анализа был оформлен протокол.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев подорожника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Дайте краткую ботаническую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев подорожника, растения и семейства.

• Дайте определение понятию «Листья».

• Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?

• Какие методики должен использовать аналитик для обнаружения и количественной оценки в сырье полисахаридов? Можно ли подтвердить их наличие другими методами?

2. В аптеке:

• Каким документом оформляется в аптеке изъятие лекарственных форм на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию?

• К какому виду расходов в аптеке относится данная хозяйственная операция? Какие другие операции относятся к этому же виду расходов?

• Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории?

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя листьев подорожника большого по следующей прописи:

Rp.: Infusi folii Plantaginis ex............................................ 20,0 - 200,0

DS ..........................................По 1 столовой ложке 3-4 раза в день.

• Как изготовить настой по указанной прописи?

• Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной формы?

• Сделайте необходимые расчеты.

• Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях.

• Объясните особенности оформления препаратов, содержащих водные извлечения.

4. На фармацевтическом производстве из листьев подорожника большого получают препарат «Сок подорожника».

• Предложите технологическую и аппаратурную схему производства препарата «Сок подорожника». Охарактеризуйте данный препарат с точки зрения стабильности.

• Обоснуйте выбор аппаратуры для измельчения растительного сырья и извлечения сока.

5. При промышленном получении рекомбинантных белков выбор микроорганизма-продуцента зависит от многих факторов.

• Определите критерии отбора микроорганизма.

6. Ментол применяется для получения лекарственного средства «Валидол».

• Охарактеризуйте химический состав и внешний вид валидола. Дайте обоснование выбору испытаний на подлинность и методу количественного определения. Напишите схемы реакций.

• Приведите физико-химические показатели для характеристики подлинности и чистоты ментола.

Ситуационная задача 13

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Горца перечного (водяного перца) трава» (измельченная). Необходимо проверить подлинность сырья.

Установлено, что сырье представляет собой различной формы кусочки листьев, стеблей, соцветий и отдельные цветки, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, зелёного или красновато-зелёного цвета без запаха, со слегка жгучим вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки эпидермиса с устьицами, окруженными 2-4 клетками (аномоцитный тип), мелкими 2-4 раздельными железками, пучковыми волосками по краю пластинки и по жилке с нижней стороны. В мезофилле друзы и вместилища со светло-коричневым содержимым. При добавлении раствора А1С13 к водному извлечению, полученному из травы горца перечного, появляется желто-зеленое окрашивание извлечения. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы горца перечного и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

• Дайте определение понятию «Трава»? Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа?

• Дайте краткую ботаническую характеристику горца перечного. Приведите латинские названия травы горца перечного, производящего растения и семейства.

• Наличие какой группы биологически активных веществ подтверждено качественной реакцией? Приведите химизм.

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя травы горца перечного по следующей прописи.

Rp.: Infusi htrbae Poiygonii hydropiperis ex ..................... 20,0-200,0

DS ........................................ По 1/3 стакана 3-4 раза в день до еды.

• Как изготовить настой по указанной прописи?

• Какой НД регламентирует условия изготовления лекарственной формы?

• Сделайте необходимые расчеты.

• Обоснуйте основные правила изготовления водных извлечений из лекарственного растительного сырья в аптечных условиях.

• Объясните особенности оформления препаратов, содержащих в своем составе водные извлечения.

3. К какой группе лекарственных средств по способу отпуска из аптек относятся препараты из травы водяного перца?

• Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы водяного перца, до потребителя? Дайте обоснование.

• Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием?

4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт горца перечного.

• Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему производства жидкого экстракта водяного перца.

• Укажите методы оценки качества произведенного экстракта и необходимое для этого аппаратурное оснащение?

5. При совершенствовании биотехнологического производства активно используется иммобилизация биообъекта.

• Какие технологические проблемы производства ЛС решает инженерная энзимология?

6. В комплексной терапии гастрита с пониженной кислотностью применяют лекарственные средства - кислоту никотиновую и никотинамид, при оценке качества которых необходимо решить следующие вопросы:

• Различаются ли данные вещества по растворимости в воде?

• Какие общие и дифференцирующие реакции можно применить для определения их подлинности?

• Как используются кислотно-основные свойства препаратов для количественного определения? Напишите уравнения реакций.

• Можно ли применить для количественного определения метод Кьельдаля без предварительной минерализации препаратов?