Глава 4. Вакцины

Среди различных микробных препаратов, применяе­мых для профилактики, лечения и диагностики инфекци­онных заболеваний большое место занимают вакцины - биопрепараты, предназначенные для создания активного искусственного иммунитета.

В качестве антигенов вакцины могут содержать уби­тые или живые микробные тела, либо извлеченные из них химическим путем полные антигены —глюцидо-липоидные полипептидные комплексы. В зависимости от ко­личества антигенов различают моно-, ди-, три-, тетра- и поливакцины.

Для изготовления вакцин применяются такие штам­мы микробов, которые удовлетворяют требованиям спе­циальных инструкций по отбору, проверке и хранению культур, применяемых для изготовления вакцин. Изуче­ние и апробация штаммов на предмет соответствия их требованиям инструкций производится Государствен­ным контрольным институтом медицинских биологиче­ских препаратов, там же они хранятся в музее живых культур как эталонные, от них отвивают дубликаты и рассылают в сопровождении специального паспорта в институты, изготавливающие вакцины, для использования в производстве. В паспор­тах, сопровождающих такие штаммы, указываются основные их свойства — морфологические, культуральные, биохимические, антигенные.

Штаммы, полученные из контрольного института, используются в производстве вакцин только после про­верки на местах. В производственных институтах про­водится большая работа по изучению условий стабили­зации свойств штаммов, предназначенных для изготов­ления вакцин. В настоящее время стабильность свойств культур обеспечивается хранением их в высушенном состоянии в условиях вакуума в запаянных ампулах. Бак­териальные культуры, кроме того, можно хранить в про­бирках на плотной питательной среде, оптимальной для данного вида микроба. Пробирки в этом случае запаи­вают, либо заливают пробки расплавленным воском или парафином, чтобы предохранить культуру от высыхания при длительном хранении. Штаммы, хранящиеся в лаборатории, регистрируются в специальных журналах, где записывают паспортные данные, а также результаты текущих проверок, регламентируемых инструкциями.

Требования инструкций к производственным штам­мам разных видов и различных групп микроорганизмов направлены к одной цели — обеспечению малой реактогенности, полной без­вредности и высокой эпидемиологической эффективно­сти приготовленных из них вакцин. Методы определения этих свойств производственных штаммов в зависимости от того, к какому виду микробов они применяются, име­ют специфические особенности, которые отражены в спе­циальной части. В принципе иммуногенность их опреде­ляется путем выявления устойчивости животных, имму­низированных опытными вакцинами, приготовленными из этих штаммов, к заражению заведомо смертельными дозами соответствующих культур.

Вирулентность штаммов изучается путем заражения чувствительных животных, чаще всего мышей, и харак­теризуется заведомо смертельными, минимальными смертельными и 50 %-ными смертельными дозами куль­тур испытуемых штаммов.

Для выявления токсичности животным вводится уби­тая нагреванием культура производственных штаммов.

Конкретные показатели иммуногенности, вирулент­ности и токсичности для разных видов микробов опреде­ляются инструкциями. Штаммы, обладающие меньшей иммуногенностью и вирулентностью или большей токсичностью, чем это установлено инструкцией, для про­изводства вакцин не применяются.

Таблица 1.