20 Билет

1вопрос Сертификация продукции, ее назначение, цели и задачи

Сертификация продукции необходима для создания условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле. Кроме того, сертификация — это инструмент, помогающий осуществлять содействие потребителям в компетентном выборе продукции, защиту потребителей от недобросовестности изготовителя, контроль безопасности продукции, подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

В сферах производства, обращения и потребления продукции основными целями сертификации являются:

• подтверждение заявленных показателей безопасности продукции;

• содействие потребителю в компетентном выборе продукции;

• содействие изготовителю в реализации конкурентоспособной продукции на внутреннем и внешнем рынках;

• защита потребителя и окружающей среды от недоброкачественной, потенциально опасной и вредной продукции.

Это заставляет постоянно развивать и совершенствовать процедуру сертификации как процесса установления соответствия и показывает необходимость ее проведения для цивилизованных рыночных отношений. Для этого ведутся работы по двум направлениям:

• формирование, развитие и совершенствование систем сертификации продукции;

• подготовка и проведение сертификации конкретных видов продукции, оценка последствий.

Подтверждение соответствия могут осуществлять, во-первых, первая сторона — изготовитель, продавец, исполнитель, во-вторых, вторая сторона — потребитель, заказчик и, в-третьих, третья сторона — независимый орган.

Довольно часто между первой и второй сторонами возникает противоречие в оценке соответствия продукции, процесса или услуги одним и тем же требованиям. Поэтому наиболее объективной оценкой считают оценку третьей стороной.

Процедура сертификация непосредственно связана именно с действием третьей стороны, которой является орган, признаваемый независимым от двух других участвующих сторон в рассматриваемом вопросе.

В настоящее время под сертификацией понимается процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что должным образом идентифицированная продукция, процесс, услуга и т. п. соответствуют установленным требованиям.

2вопрос Требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 к управлению поставщиками и партнерами и взаимовыгодное отношение с ними.

Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности, обеспечивающие обеим сторонам наилучшие возможно­сти.

Реализация принципа требует идентификации основ­ных поставщиков, организации четких и открытых связей и отношений, основанных на балансе краткосрочных и долгосрочных целей обеих сторон, обмене информацией и планов на будущее, совместной работе по четкому пони­манию потребностей потребителей, инициировании со­вместных разработок и улучшении продукции и процес­сов. Система качества должна иметь стимулирующиеся механизмы по признанию достижения и улучшения по­ставщика.

В соответствии с требованиями п.7.4 ИСО 9001 организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, зависят от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции организации (стадии строительства и свойства построенных зданий и сооружений) и должны включать в себя:

• определение требований к закупаемой продукции;

• разработку критериев отбора, оценки и повторной оценки поставщика;

• оценку (анализ) возможности поставщика обеспечить качество закупаемой продукции и выполнить требования относительно условий поставки (сроков, стоимости и пр.);

• выбор поставщика;

• ведение и поддержание в работоспособном состоянии записей результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки.

4вопрос Как трактуется термин «Уровень качества продукции»?

Уровень качества продукции – это относительная характеристика качества продукции, основанная на сравнении совокупности показателей ее качества с соответствующей совокупностью оптимальных показателей качества этого продукта.

Системный подход к управлению качеством продукции на предприятиях основан на следующих принципах: 1) Управление качеством – составная часть, органически связанная с системой управления предприятием в целом; 2) Управление качеством осуществляется на всех уровнях управления предприятием; 3) Управление качеством базируется на единстве измерений и взаимосвязи организационных, технических, экономических, социальных, идеологических мероприятий по непрерывному совершенствованию качества продукции; 4) Активное использование материального и морального стимулирования за достижение высокого уровня; 5) Стимулирование творческой активности работников предприятий за улучшение качества; 6) Базирование на стандартизации, метрологическом обеспечении и действующей отраслевой НТД.

Для изготовления качественных продуктов питания и снабжения ими потребителя необходимо обеспечить оптимальным уровнем технический, эстетических и эксплуатационных свойств при минимальных затратах средств на создание, потребление и применение продукции. Поэтому под оптимальным уровнем качества продукции следует понимать такое сочетание всех свойств, при которых обеспечивалось бы удовлетворение достаточных потребностей при минимальных затратах труда.

3вопрос Матрица планирования эксперимента. Параллельные опыты. Ошибки параллельных опытов.

Матрица планирования эксперимента

где N – количество опытов; k – фактор; y – параметр оптимизации; -1 (+1) – уровни фактора. Ошибка опыта – суммарная величина ошибок измерений факторов, ошибок измерений параметра оптимизации и др.

Классификация ошибок опыта:

• Случайные ошибки

- Постоянная систематическая ошибка

- Элементарные ошибки

- Переменная систематическая ошибка

- Элементарные ошибки

• Систематические ошибки

- Элементарные ошибки

Оценка ошибки опыта.

Постановка повторных или параллельных опытов не дает полностью совпадающих результатов, потому что всегда существует ошибка опыта (ошибка воспроизводимости). Эту ошибку и нужно оценить по параллельным опытам. Для этого опыт воспроизводится несколько раз и затем берется среднее арифметическое всех результатов. Отклонение результата любого опыта от среднего арифметического измеряется дисперсией. Далее по критерию Стьюдента определяют ошибку опыта. Опыт признается бракованным, если экспериментальное значение критерия Стьюдента больше табличное значения.

5вопрос Экономия затрат при внедрении системы менеджмента качества

Под элементами затрат, связанных с качеством, понимают расходы и издерж­ки, связанные с выполнением отдельных функций или с решением определен­ных задач. При условии правильного объединения из этих расходов слагаются определенные категории перечисленных затрат. Например, планирование каче­ства — это элемент предупреждения дефектов; контроль продукции в процессе

Расходы на контроль и оценку качества включают затраты, связанные с оцен­ками или проверками продукции, подтверждающими их соответствие стандартам качества и требованиям технических условий. К этой категории затрат относят:

• расходы на входной контроль и испытания закупаемых изделий и мате­риалов;

• затраты, связанные с любыми проверками, оценками и контролем;

• расходы на производственный контроль и приемку готовой продукции;

• стоимость аудитов товаров, процессов и услуг;

• расходы на калибровку измерительного и контрольного оборудования и приборов;

• затраты на приобретение оборудования и материалов, используемых при оценках и контроле.

Для обеспечения эффективности системы управления затратами, связан­ными с качеством, предпочтительно применять несколько баз для измерения относительных величин этих затрат. Обычно для целей долгосрочного плани­рования суммарные затраты, связанные с качеством, выражают в процентах от чистых объемов продаж. Возможно, для планирования годовых заданий и для отчетности трудно найти более подходящую базу, нежели чистые объемы про­даж. Для повседневного применения могут использоваться несколько базовых показателей, характерных для областей, нуждающихся в совершенствовании. Типичными примерами подобных индексов затрат, связанных с качеством, могут быть:

• внутренние потери от дефектов в процентах суммарной себестоимости произведенной продукции или предоставленных услуг;

• внешние потери от дефектов в процентах от среднего чистого объема продаж;

• затраты на контроль закупаемых изделий в процентах от суммарной сто­имости закупок;

• затраты на производственный контроль в процентах от суммарной себе­стоимости продукции или услуг;

• суммарные затраты, связанные с качеством, в процентах от себестоимо­сти продукции или услуг.

• Нет ограничений на число применяемых индексов или на уровень детализа­ции систем управления затратами на качество. Значительно большая опасность кроется в чрезмерном упрощении системы, например, в использовании одной, единственной базы для вычисления индекса затрат на все случаи жизни, что может привести к ошибкам и разочарованиям. В природе нет такой единствен­ной, безупречной базы. Важно, что для эффективного управления затратами при построении индексов, характеризующих достижения в конкретных облас­тях, использование таких баз для измерения индивидуального прогресса не дол­жно вести к неестественным и порочащим подход идеям. Действительно, они должны быть взаимно дополняющими (например, затраты на переделки дефек­тных изделий в процентах от заработной платы сотрудников, занятых их произ­водством).

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

7вопрос Законодательная и правовая основа стандартизации в РФ

Законодательную и нормативную базу стандартизации составляют:

• Конституция РФ, которая относит стандарты к вопро­сам исключительного ведения Российской Федерации;

• Закон о техническом регулировании, определивший правовые основы стандартизации в Российской Федерации, участников работ по стандартизации, правила разработки и добровольность применения стандартов;

• нормативные правовые акты Правительства РФ по вопросам стандартизации;

• основополагающие стандарты национальной системы стандартизации (технические регламенты).

Организационно-функциональную базу стандартизации составляют:

• Федеральное агентство по техническому регулирова­нию и метрологии;

• научно-исследовательские организации по стандартизации;

• технические комитеты по стандартизации;

• разработчики стандартов.

Основополагающим документом в России по стандарти­зации является Закон о техническом регулировании. Настоящий Закон устанавливает правовые основы стандартизации в Российской Федерации, определяет права и обязанности участников, регулируемые Законом отношения. Он регу­лирует отношения, возникающие при разработке, приня­тии, применении и использовании обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации и утили­зации, а также разработке, принятии, применении и исполь­зовании на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг.

Законодательство РФ о стандартизации состоит из Закона о техническом регулировании и применяемых в соответствии с ним иных федеральных законов и нормативных актов РФ. Положения иных федеральных законов и нормативных пра­вовых актов РФ, касающиеся сферы стандартизации (в том числе прямо или косвенно предусматривающие осуществле­ние контроля (надзора) за соблюдением требований техниче­ских регламентов), при меняются в части, не противоречащей основному документу. Федеральные органы исполнительной власти вправе издавать в среде технического регулирования акты только рекомендательного характера, за исключением регулирования в отношении оборонной продукции (работ, услуг) и продукции (работ, услуг), сведения о которой состав­ляют государственную тайну.

6вопрос Контрольная карта медианы и размаха

Карты медиан и размахов альтернативны - и R-картам при управлении процессами с измеряемыми (количественными) данными. Несмотря на то, что медианы статистически не столь эффективны, как средние, карта медиан приводит к аналогичным решениям и имеет некоторые преимущества:

карта медиан проста в применении, она не требует большого числа вычислений, что может расширить ее применение в производстве;

карта медиан показывает разброс результатов процесса и дает текущую картину изменчивости процесса, поскольку наряду со значениями медиан на карту наносят индивидуальные значения;

карту медиан можно использовать для сравнения результатов нескольких процессов или одного процесса на последовательных стадиях, поскольку одна карта показывает как медиану, так и разброс.

Рекомендуется по построению и применению Ме- и R-карт подобны рекомендациям для - и R-карт по разделу 6.

Карта медиан используется вместо карты средних значений, когда хотят упростить расчёты. Точки на карте – это медианы выборок одинакового объёма из 3...10 элементов. Медиана – это при нечётном объёме выборки середина вариационного ряда, при чётном объёме выборки – среднее из двух значений середины вариационного ряда.

Средняя линия - это среднее из медиан выборок. Контрольные границы находят по формуле

Кв.н.=хср+3сигма√π/2n

Карта медиан менее точна, чем карта средних значений. При использовании для расчётов компьютера применение карты медиан вместо карты средних значений вряд ли оправдано.

Контрольные карты – это графическое средство применения статистических методов, позволяющее отслеживать ход процесса и воздействовать на него, предупреждая его отклонения от предъявляемых к процессу требований. Контрольная карта состоит из центральной линии, двух контрольных пределов (над и под центральной линией) и значений характеристики (показателя качества), нанесенных на карту для представления состояния процесса. Контрольные карты Шухарта являются диагностическим инструментом, предназначенным для различия процессов с общими и специальными причинами. Критерий Шухарта наличия особой причины вариации достаточно прост: если какая-то точка выходит за контрольные пределы, рассчитанные особым образом, то она свидетельствует об особой причине. Если точка лежит внутри этих пределов, то отклонение обусловлено общими свойствами самой системы. Грубо говоря, является погрешностью измерений. Сильное рассеивание точек на контрольной карте относительно средней линии свидетельствует о снижении точности технологического процесса. (Размах – разница между максимальным и минимальным значением показателем качества). Контрольная карта может указать на наличие потенциальных проблем до того, как начнется выпуск дефектной продукции.