
- •Предисловие
- •Глава 1
- •1.1. Введение
- •1.2. Различные аспекты, обусловливающие возникновение
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •1.3. Биоэтика общая и специальная. Подходы к постановке
- •1.5. Библиографический список
- •Парацельс. О нимфах, сильфах, пигмеях, саламандрах и о прочих духах. – м.: Изд-во Эксмо, 2005. Парсонс т. О структуре социального действия. – Изд. 2-е. – м.: Академический Проект, 2002.
- •Глава 2
- •2.1. Введение
- •2.2. Разработка лекарственных средств с позиций
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью.
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •Эффективность лс как характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни в настоящее время должна оцениваться с позиций доказательной медицины.
- •Согласно п. 1 ст. 38 Федерального закона № 86-фз правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы:
- •2.5. Библиографический список
- •Овчинникова е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования // Качествен-ная Клиническая Практика, 2003;4:88-95.
- •Глава 3
- •3.2. Биоэтические проблемы дистрибьюторской
- •3.3. Основы добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской практики (gdp)
- •3.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 4
- •4.1. Введение
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •4.3. Этические проблемы фармацевтического
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью. Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •4.5. Библиографический список
- •Попова ж.Г. Идеи психоанализа в современной рекламе // Маркетинг в России и за рубежом № 1 /2002.
- •Глава 5
- •5.1. Введение
- •5.3. Этические критерии продвижения лекарственных
- •Таким образом, можно констатировать, что резолюции wha41.17, принятая воз, создает надежную этическую основу продвижения лс и обеспечивает реализацию биоэтического правила правдивости.
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •В гл. II. Федерального закона от 18 июля 1995 г. № 108-фз «о рекламе» (далее – Федеральный закон № 108-фз) определены общие и специальные требования к рекламе.
- •На сайте рафм размещен текст Российского Рекламного Кодекса, принятого Рекламный Советом России (Москва, 2001 г.), в ст. 20 которого указано:
- •5.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: Монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 6
- •6.1. Введение
- •6.2. Биоэтические аспекты семиосферы современной
- •В дополнение к этим четырем главным элементам нап также включает в себя:
- •1. Укрепление здоровья и профилактика ухудшения состояния здоровья
- •2. Отпуск и использование назначенных лекарств и других изделий медицинского назначения
- •3. Самопомощь
- •4. Влияние на назначение и применение лекарств
- •5. Документация по исследованиям и практике
- •6.5. Библиографический список
- •Спиноза б. Избранные произведения. – м., 1957.
- •Глава 7
- •7.1. Введение
- •7.2. Этические основы охраны и защиты прав
- •7.3. Этические аспекты правомочий государства
- •Наряду с Федеральным законом № 86-фз в аспекте охраны и защиты потребителей лс имеют следующие законодательные акты:
- •В соответствии п. 2 ст. 19 Федерального закона № 86-фз государственной регистрации подлежат:
- •В ук рф составы преступления, предусмотренные статьями:
- •В ст. 8 Федерального закона № 86-фз определено:
- •В ст. 7 ЗоЗпп установлено:
- •В ст. 8 ЗоЗпп определено:
- •7.5. Библиографический список
- •Глава 1. Введение в фармацевтическую биоэтику ……………. 5
- •Глава 2. Биоэтические проблемы разработки, исследования,
- •Глава 3. Фармацевтическая биоэтика дистибьюторской
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской
- •Глава 4. Биоэтическое измерение фармацевтического
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •Глава 5. Биоэтические проблемы продвижения товаров на
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •Глава 6. Биоэтические аспекты аптечной практики …………….. 310
- •Глава 7. Этические основы охраны и защиты прав потребителей
1.3. Биоэтика общая и специальная. Подходы к постановке
цели и задач фармацевтической биоэтики
Во многих руководствах по биоэтике при изложении исторических аспектов данной области знания основной акцент делается на труды американского онколога В.Р. Поттера. Этот ученый первым предложил термин «биоэтика». Вводя данное понятие, он подчеркивал, что биоэтика должна стать «новой дисциплиной, соединяющей в себе биологические знания и познания системы человеческих ценностей». Объясняя термин «биоэтика» В.Р. Поттер отмечал: «Я выбрал корень bio для символизации биологического знания, науки о живых системах, и ethics для символизации познания системы человеческих ценностей». Разделение между этическими ценностями и биологическими фактами лежало, по мнению В.Р. Поттера, в основе того научно-технического прогресса, что угрожал человечеству и самому существованию жизни на Земле. Именно поэтому он назвал биоэтику наукой выживания. Концепция глобальной биоэтики, предложенная В.Р. Поттером, во многом опирается на экологическую этику О. Леопольда и принцип благоговения перед жизнью А. Швейцера.
Одновременно с В.Р. Поттером другой американский ученый А. Хеллегерс разрабатывал локальную или специальную концепцию биоэтики, при который акцент делался на этические аспекты клинической практики. Данная концепция биоэтики в дальнейшем стала превалирующей, поскольку подобный подход был связан с множеством конкретных ситуаций в медицине новых технологий, затрагивала конкретно и непосредственно интересы людей. А. Хеллегерс глубоко разработал специфическую методологию биоэтики. Всестороннее исследование побудило А. Хеллегерса выдвинуть идею основания института, специализирующегося в области биоэтики. В 1971 г. был учрежден The Joseph and Rose Kennedy Institute for the Study of Human Reproduction and Bioethics – первый центр, официально именовавшийся институтом биоэтики. После смерти А. Хеллегерса в 1979 г., институт, сохранивший за собой прежнее наименование – Kennedy Institute of Ethics, присоединили к Джорджтаунскому университету. Многие годы директором его был Эдмунд Д. Пеллегрино. При Институте Кеннеди имеется также Center for Bioethics. Публикации Института и Центра обращают на себя внимание, как своим обилием, так и темами, которые в них затрагиваются. Среди них следует прежде всего упомянуть уникальную в своем роде «Энциклопедию биоэтики», изданную У.Т. Райхом в 1978 г. и переизданную в 1995 г. в пяти томах. Энциклопедия насчитывает 3 тыс. страниц, содержит 464 статьи, принадлежащие 437 авторам.
У.Т. Райх в «Энциклопедии биоэтики», изданной в 1978 г., определяет биоэтику как «систематическое исследование человеческого поведения в рамках наук о жизни и здоровье, проводимое в свете нравственных ценностей и принципов»; в издании 1995 г. он характеризует биоэтику как «систематическое исследование нравственных параметров – включая моральную оценку, решения, поведение, ориентиры и т.п. – наук о жизни и о медицинском лечении, с привлечением разнообразных этических методологий в межнаучной формулировке».
В России интенсивное развитие биоэтики приходится на начало 90-х годов ХХ века. В этот период появляются глубокие исследования различных проблем биоэтики, большая часть из которых обобщена в фундаментальных трудах ведущих ученых: Бартко А.Н., Иванюшкина А.Я., Лопухина Ю.М., Малкова С.М., Михайловой Е.П., Огурцова А.П., Орлова А.Н., Покровского В.И., Силуяновой И.В., Тищенко П.Д., Шамова И.А., Юдина Б.Г., Яровинского М.Я.
Следует заметить, что отечественные ученые отдают должное обеим концепциям биоэтики, но при этом акцент заметно смещен в сторону исследований, продолжающих традиции, заложенные А. Хеллегерсом. П.Д. Тищенко (2001) дает следующее наиболее распространенное определение биоэтики: «Биоэтика – междисциплинарная область знания, охватывающая широкий круг философских и этических проблем, возникающих в связи с бурным развитием медицинских, биологических наук и использования в здравоохранении высоких технологий.
Биоэтику, взятую в рамках указанных традиций, называют биомедицинской этикой, медбиоэтикой, клинической биоэтикой. Представляется, что более адекватным термином в этом случае является название «медицинская биоэтика», поскольку в последние годы начинает интенсивно развиваться фармацевтическая биоэтика.
П.В. Лопатин, О.В. Карташова (2005) отмечают, что фармацевтическую биоэтику можно определить как часть или область биоэтики, изучающую моральные, правовые, социальные, экологические, биологические проблемы, возникающие при создании, клинических испытаниях, производстве, регистрации, доведении до потребителя и использовании лекарственных препаратов, других фармацевтических и парафармацевтических товаров, а также фармацевтических научно-консультативных услуг, с целью защиты здоровья населения и отдельных людей, качества их жизни, физической и психической неприкосновенности личности, защиты человеческого достоинства.
При рассмотрении специальных разделов биоэтики (медицинская и фармацевтическая биоэтика) необходимо четко определить их отличительные черты от соответствующих видов профессиональной этики.
Уточнение этих различий между биоэтикой и другими так или иначе связанными с ней дисциплинами стало предметом рассмотрения на международном симпозиуме, состоявшемся в феврале 1994 года в Эриче. Исследовательская группа выработала документ, названный Документом Эриче, в котором рассматривался предмет биоэтики и отношение этой науки к профессиональной этике и к судебной медицине. В Документе сказано (Цит. по Сгречча Э., Тамбоне В. Биоэтика. – М., 2002):
«I. Биоэтика — это такая область исследования, которая, используя методологии различных наук, имеет своим предметом «систематический анализ человеческого поведения в области наук о жизни и здоровье в той мере, в какой это поведение рассматривается в свете нравственных ценностей и принципов», согласно принятому определению «Энциклопедии по биоэтике» (Encyclopedia of Bioethics) 1978 года. Ее специфичность проистекает из характера проблем, с которыми она сталкивается, из природы этических норм и использованной методологии.
В том случае, когда этика применяется к «царству биологии», которое включает в себя мир, куда более широкий, чем мир медицины, биоэтика, охватывая традиционную врачебную этику, выходит за ее пределы, включая в себя: а) этические проблемы всех медицинских профессий; б) исследование человеческого поведения, независимо от его приложения к области терапии; в) социальные проблемы, связанные с политикой в области здравоохранения, трудовой медицины и международного здравоохранения и с политикой демографического контроля; г) проблемы жизни животных и растений в соотношении с жизнью человека.
2. Профессиональная врачебная этика – это дисциплина, объектом которой является изучение норм профессионального поведения людей, работающих в системе здравоохранения. Эта дисциплина включает в себя три вида норм:
а) нравственные нормы как объект традиционной медицинской этики, рассматриваемые сегодня в рамках биоэтики, для которой создание медицинской этики подготовило почву;
б) нормы профессиональной этики в собственном смысле этих слов, как собранные в кодексы, так и принадлежащие устной и письменной традиции, связанной с профессией врача;
в) юридические нормы каждой страны.
Целью профессиональной врачебной этики является существенное углубление и обновление норм и правил поведения врача-профессионала.
Инструменты исследования этих трех областей отличаются друг от друга:
а) исследование моральных норм и обновленное их прочтение развивается в тесной связи с выводами, вытекающими из биоэтики;
б) обновление норм профессиональной этики в собственном смысле слова включает в себя постоянное сравнение с государственными и международными кодексами профессиональной этики;
в) юридические нормы, связанные с профессиональной этикой, изучаются под углом права, действующего и применяемого в каждой стране, а также с целью выявления их соответствия ценностям профессиональной этики...
3. Судебная медицина по природе своей находится на стыке разных наук и на основе специфической методологии занимается изучением биологического и медицинского содержания юридических норм, чтобы выработать для них перспективу наилучшей интерпретации, применения и развития. Кроме того, судебная медицина взаимодействует как с правосудием, так и с частными лицами при разрешении тех проблем, которые требуют исследований и оценок биологического и (или) медицинского свойства.
Преподавание судебной медицины естественным образом, через преподавание профессиональной врачебной этики, связывается с биоэтикой – дисциплиной, гораздо более автономной и ставящей себе более широкие задачи. Биоэтика, используя свою методологию и уже достигнутые результаты, способствует обновлению и эпистемологическому оправданию нормативного характера профессиональной этики, разработке законодательных актов и классификаций различных типов вмешательств в человеческую жизнь и в более широкой области биосферы, границы и критерии которых остаются предметом дискуссии».
Концепция локальной (специальной) биоэтики, которую впервые начал развивать А. Хеллегерс, безусловно, не противостоит глобальной (общей) концепции биоэтики В.Р. Поттера. Она позволяет максимально сконцентрировать внимание врачей, фармацевтов, специалистов по этике, юристов, теологов, граждан и общества в целом на нравственных проблемах современной медицины, определяя при этом специфическую предметную область биоэтики, отличную от философии, экологии, профессиональной (врачебной, фармацевтической) этики и судебной медицины.
Следует подчеркнуть, что определение биоэтики, приведенное в п. «i» ст. 1 предварительного проекта Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики, учитывает обе концепции биоэтики:
«i) термин «биоэтика» касается систематического, плюралистического и междисциплинарного изучения и урегулирования этических проблем, возникающих в области медицины, наук о жизни и социальных наук и имеющих отношение к человеку и его взаимосвязям с биосферой, в том числе проблем, обусловленных наличием и доступностью научно-технических достижений и соответствующих прикладных разработок».
Определение цели и задач фармацевтический биоэтики в современном социальном контексте достаточно сложная проблема. Социокультурный контекст развития фармацевтической этики глубоко проанализирован в труде П.В. Лопатина и О.В. Карташовой (2005). Полноту подобного анализа обеспечивают также фундаментальные труды по истории фармации (Зархин И.Б., 1956; Фигуровский Н.А., 1969; Семенченко В.Ф., 2003; Егоров В.А., Абдулманова Е.Л., 2004). Важно заметить, что сложность проблемы не в малой степени обусловлена правильным обозначением типа современного общества. Установление типа и эволюции современного общества в рамках цивилизационного подхода, который в современной научной литературе получил широкое распространение, не решает кардинальным образом указанную проблему. В этом отношении показательно название работы В. Цаплина (2006) «Странная цивилизация», в которой автор рассуждает о перспективе создания разумной Единой Интеллектуальной Цивилизации. В.И. Добреньков, А.И. Кравченко (2005) указывают на то, что многие авторы трактуют цивилизацию как общее обозначение той исторической эпохи, которая приходит на смену варварству и противостоит ему как синоним общества, который воплощает научный способ производства и гуманные формы общественной жизни. В главе, посвященной типологии и эволюции обществ, В.И. Добреньков, А.И. Кравченко делают следующие выводы: развитие человеческого общества последовательно проходит три стадии, соответствующие трем главным типам общества, - доиндустриальную, индустриальную, постиндустриальную. Переход от первобытной фазы к доиндустриальному, или традиционному, обществу называется неолитической революцией, а от него к индустриальному – промышленной революцией.
Подразделение всемирной истории на три стадии: доиндустриальную, индустриальную, постиндустриальную впервые встречается в работах американского социолога Д. Белла. Термин «постиндустриальное общество» ввели в научный оборот в середине ХХ века А. Тоффлер и Д. Белл. В постиндустриальном обществе товаропроизводящая экономика превращается в обслуживающую, сфера услуг получает превосходство над сферой производства, решающим становится уровень образования и знания. Как подчеркивают В.И. Добреньков, А.И. Кравченко, «постиндустриальное общество охватывает далеко не все существующие на планете страны, а только самые передовые, например США, Япония, Германия, Франция, Канада, Корея, Великобритания. Большинству же стран, в том числе и России, еще только предстоит присоединиться к ним». Возможно, у многих ученых найдутся свои аргументы и контраргументы, чтобы принять или опровергнуть подобное суждение, но если считать, что оно с достаточно высокой степенью вероятности отражает реальное положение в нашей стране, то в данной типологии Россию можно считать индустриальным обществом. Из этого следует, что центр тяжести отечественной фармацевтической биоэтики в реальном масштабе смещен в сферу производства лекарственных средств. Это не означает, что вопросы теоретической фармации, информационных, консультационных, посреднических услуг не должны входить в проблемное поле современной фармацевтической биоэтики.
Формулируя цель и задачи отечественной фармацевтической биоэтики, следует учитывать том факт, что вопросы биоэтики, неизбежно имеют международный аспект, что подчеркнуто в преамбуле предварительного проекта Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики. Поэтому в методологическом плане определение цели и задач фармацевтической биоэтики в современной России должно, на наш взгляд, в первую очередь, учитывать международные тенденции развития биоэтики. Во-вторых, поскольку, фармацевтическая биоэтика тесно связана с медицинской биоэтикой, следует исходить из синергетической стратегии при формулировании проблем и определении путей их решения в обеих специальных частях биоэтического знания. Наконец, в-третьих, необходима детализация целей и задач фармацевтической биоэтики с учетом политического, социального, экономического развития современной России.
Если обратиться к предварительному проекту Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики, то в ст. 3 указано, что настоящая Декларация преследует следующие цели:
«(i) обеспечение универсального комплекса основополагающих принципов и процедур, которым могут руководствоваться государства при выработке их законодательных норм и политики в области биоэтики, и создание основ для разработки руководящих положений в отношении биоэтических проблем для использования соответствующими отдельными лицами, группами и учреждениями;
(ii) обеспечение уважения человеческого достоинства и защиты и поощрения прав человека и основных свобод в связи с любыми решениями или видами практики, затрагивающими биоэтические проблемы, в соответствии с международными нормами в области прав человека;
(iii) признание важного значения свободы научных исследований и благ, создаваемых научно-техническим прогрессом, при одновременном обеспечении того, чтобы такой прогресс не выходил за рамки этических принципов, предусматривающих уважение человеческого достоинства и защиту прав человека u1080 и основных свобод;
(iv) развитие многодисциплинарного и плюралистического диалога по биоэтическим проблемам между научными, медицинскими работниками, правоведами, философами, специалистами по вопросам этики, теологами и всеми иными заинтересованными интеллектуальными, религиозными и профессиональными группами, директивными органами, неправительственными организациями, представителями гражданского общества, заинтересованными лицами и обществом в целом;
(v) содействие обеспечению справедливого доступа к медицинским, научным и техническим достижениям, максимально широкому распространению знаний о таких достижениях и быстрому обмену этими знаниями, а также совместному использованию благ, с уделением особого внимания потребностям развивающихся стран;
(vi) признание важного значения биоразнообразия и ответственности человека по отношению к другим формам жизни в биосфере;
(vii) обеспечение защиты и содействие реализации интересов нынешних и будущих поколений».
Представляется, что в этой статье Декларации в концептуальном плане определены общие цели и задачи биоэтики.
Цели медицинской биоэтики конкретизированы в Документе Эриче:
«Цели биоэтики состоят в рациональном анализе нравственных проблем, связанных с биомедициной, и их связей со сферами права и гуманитарных наук. Они предполагают выработку этических ориентиров, основанных на ценности человеческой личности и прав человека при уважении всех рели-гиозных исповеданий, опирающуюся на рациональную основу и научно адекватную методологию. Эти этические ориентиры имеют и практическую направленность, которая может наложить свою печать не только на поведение тех или иных личностей, но и на сопутствующее ему право и на нынешние и будущие кодексы профессиональной этики.
Инструменты биологического исследования складываются из особой межнаучной методологии, которая занимается углубленным и обновленным исследованием природы биомедицинского факта (эпистемологический момент), раскрытием его внутреннего смысла в плане антропологическом (антропологический момент), формированием этических «решений» и объяснением тех рациональных процедур, которые обосновывают эти решения (ап-пликативный момент)...».
В наших исследованиях (Сергеев В.В., Наследков В.Н., Шмелев И.А., Ильина Е.Р., Купряхин В.А., Калицкий Р.С., 2005) мы исходим из того, что главная научная проблема биоэтики – это преодоление путем широкого общественного диалога разрыва между высшими нравственными ценностями, идеалами должного поведения лиц, вовлеченных в ситуации, связанные с вмешательством в процессы жизнедеятельности, и реальной практикой их забвения, деформации и пренебрежения.
Основными практическими задачами биоэтики, на наш взгляд, являются:
1. Всестороннее изучение моральных и нравственных аспектов ситуа-ций, представляющих возможную или действительную опасность для жизни и здоровья отдельного человека, группы людей или будущему человечеству в целом, а также для животного при проведении научного эксперимента.
2. Разработка этических стандартов деятельности, связанной с угрозой причинения вреда жизни и здоровью, на основе категорий общего, особенного, единичного.
3. Изучение и совершенствование общественно-процессуальной практики рассмотрения и разрешения прецедентов, имеющих биоэтическое содержание.
Цель и задачи современной отечественной фармацевтической биоэтики эксплицитно следуют из ее определения, данного П.В. Лопатиным и О.В. Карташовой (2005), и полностью согласуются с целями и задачами общей и медицинской биоэтики.
1.4. Международные и российские правительственные и
неправительственные организации, их документы по
фармацевтической этике
В зарубежной и отечественной научной литературе достаточно полно представлена деятельность международных и российских правительственных организаций и их документы по медицинской и фармацевтической этике. Деятельности неправительственных организаций в этой области внимания уделяется значительно меньше. В этой связи представляется целесообразным кратко остановится на работе правительственных организаций и более подробно рассмотреть функционирование важных институтов гражданского общества – неправительственных организаций.
Из международных правительственных организаций в первую очередь необходимо остановиться на Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), поскольку, объединяя в своем составе различные страны мира, представленные руководителями соответствующих отраслевых органов управления, ВОЗ имеет возможность в максимальном масштабе анализировать состояние национальных систем здравоохранения и международные тенденции его развития и на этой основе принимать стратегические взвешенные решения. Одним из подобных решений является Резолюция WHA41.17, принятая 13 мая 1988 г. на 41-й сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения «Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок».
В Европе заслуживает внимания деятельность Фармацевтической группы Европейского Союза (Pharmaceutical Group of the European Union), которая активно участвует в разработке и принятии важных документов, имеющих отношение к фармацевтической этике, в частности, Копенгагенской декларации, принятой 3-м ежегодным Совещанием Европейского Форума фармацевтических ассоциаций и ВОЗ (Копенгаген, Дания, май 1994 г.).
Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации является в соответствии с п. 1 Постановления Правительства РФ от 6 апреля 2004 г. № 153 федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, социального развития, труда, физической культуры, спорта, туризма и защиты прав потребителей. В настоящее время Минздравсоцразвития России продолжает осуществлять большую работу по разработке стандартов в сфере лекарственного обеспечения. Приказом Минздрава России от 4 марта 2003 года № 80 утвержден отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения». Указанный стандарт введен в действие с 30 марта 2003 года. В гл. 6 указанного стандарта описан механизм реализации лекарственных средств аптечными организациями с учетом норм фармацевтической деонтологии и этики.
Из международных неправительственных организаций необходимо остановиться на Международной Фармацевтической Федерации и Ассоциации международных фармацевтических производителей.
Международная Фармацевтическая Федерация (FIP) была создана в 1912 году. В настоящее время FIP объединяет около 500 тысяч фармацевтов, (национальные ассоциации фармацевтических работников) и ученых.
В 1993 г. FIP было принят стандарт «Надлежащей аптечной практики» GPP, одобренный ВОЗ. На Конгрессе FIP ее президент Peter Kielgast отметил, что задачи Международной фармацевтической федерации как глобальной организации состоят в установлении норм хорошей фармацевтической практики и обеспечении дальнейшего развития национальных организаций, а также в сотрудничестве с ВОЗ с целью обеспечения активного участия фармацевтов в реализации ее стратегических задач и рабочих планов. Самые значительные проблемы здравоохранения по-прежнему связаны с нищетой, и FIP должна быть организацией, способной оказать поддержку фармацевтам из развивающихся стран в решении проблем здравоохранения в своих государствах. Для глобальной организации, подобной FIP, по мнению ее президента, существуют несколько важных проблем: 1) конфиденциальность и безопасность в Интернете; 2) гарантия сохранности генетической информации; 3) применение знаний в области диагностики для лечения заболеваний; 4) рентабельные поставки медикаментов; 5) переход международного союза профессионалов здравоохранения к конкретным действиям и сотрудничество на государственном уровне. P. Kielgast подчеркивает: «Мы работаем в области, которая останется в поле внимания политиков и средств массовой информации. Общество нуждается в компетентности фармацевтов и ученых. То, как мы решаем проблемы, находится под постоянным контролем и подвергается сомнению. Если мы сможем внимательно отнестись к этим проблемам, профессия фармацевта будет пользоваться спросом. Международная фармацевтическая федерация представляет нашу профессию и служит ей в процессе глобализации. В области биотехнологий, как и во многих других областях, очень важно, чтобы наука не была изолирована от остальной части общества и ограничена испытательными лабораториями. Существует необходимость согласования научных притязаний с существующими нормами реальной жизни. Нелегко реализовать на международном уровне законодательство, предложенное американским президентом. Очень важно, чтобы неправительственные организации на международном уровне работали над установлением норм даже не будучи связанными рамками законодательств и договоров. Я доволен тем, что два отдела Международной фармацевтической федерации – Коллегия фармацевтической практики (BPP) и Коллегия фармацевтических наук (BPS) основали комитеты по политике. Например, BPS в настоящее время работает над политикой в области генетики».
Важно заметить, что FIP имеет надежные партнерские отношения, направленные на предоставление по всему миру качественного медицинского обслуживания, ориентированного на пациента, с общественными объединениями пациентов и медицинских работников, среди которых необходимо упомянуть следующие: Международный Альянс Организаций Пациентов (IAPO), Международный Совет Медицинских Сестер (ICN) и Всемирную Медицинскую Ассоциацию (WMA). IAPO – это единственный всемирный альянс, представляющий интересы пациентов всех национальностей, страдающих различными заболеваниями, деятельность которого направлена на предоставление медицинского обслуживания, ориентированного на пациента, по всему миру. Членами являются организации пациентов, действующие на местном, национальном, региональном и международном уровне, которые представляют интересы и оказывают поддержку пациентам, их семьям и сиделкам. Основное мировоззрение IAPO: пациенты всего мира должны находиться в центре внимания здравоохранения. ICN – это федерация 125 национальных ассоциаций медсестер, представляющих интересы миллионов медицинских сестер со всего мира. Руководимый медицинскими сестрами и действующий в интересах медицинских сестер с 1899 года, ICN является международным рупором медицинских сестер и работает во имя предоставления качественного медицинского обслуживания для всех и обеспечения эффективной здравоохранительной политики по всему миру. WMA – это всемирная федерация национальных медицинских ассоциаций, представляющих интересы врачей со всего мира. Действующая от имени врачей и пациентов, WMA стремится обеспечить доступность высочайших стандартов медицинской науки, образования, этики и медицинского обслуживания для всех людей.
Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) является некоммерческой организацией, представляющей на российском рынке профессиональные и деловые интересы международных фармацевтических компаний, производителей оригинальных фармацевтических препаратов и медицинского оборудования. Ассоциация была создана в сентябре 1994 г. и сегодня в ее состав входит около 50 ведущих фармацевтических компаний мира, большинство из которых имеет в России свои аккредитованные представительства, либо зарегистрированы как компании-резиденты. На долю компаний-членов AIPM приходится примерно 80 % производимых и продаваемых в мире фармацевтических продуктов и медицинского оборудования. Сегодня представительства компаний-членов AIPM работают в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Самаре, Краснодаре, Новосибирске, Перми, Тюмени, Хабаровске и многих других городах. Основная цель AIPM - содействие экономической и правовой деятельности компаний-членов Ассоциации, направленной на развитие организованного и открытого рынка фармацевтической продукции и медицинского оборудования на территории Российской Федерации. Все компании-члены AIPM вкладывают значительные средства в развитие передовых технологий и экспертизы лекарственных средств и оборудования, клинических испытаний в России. Объем таких инвестиций оценивается в сотни миллионов долларов. Только на проведение клинических испытаний в российских научных и медицинских центрах члены Ассоциации тратят ежегодно свыше 20 млн. долларов. А если сюда включить расходы на образование и подготовку высококлассных медицинских кадров, то есть средства, напрямую инвестируемые в повышение квалификации российских медиков - сумма превысит 60 млн. долларов в год. В 2000 г. свыше 1 500 российских граждан работали в качестве медицинских специалистов и сотрудников управленческого и обслуживающего персонала в компаниях-членах AIPM. Кроме того, на обучение новых сотрудников из числа россиян на месте и за рубежом эти компании потратили десятки миллионов долларов. Все это вполне можно считать инвестициями в российскую экономику, в развитие кадрового потенциала страны. Члены AIPM чувствуют свою ответственность за состояние здоровья людей в тех странах, где осуществляется их деятельность. Поэтому компании-члены AIPM безвозмездно передали фармацевтические препараты и медицинское оборудование на сумму свыше 50 млн. долларов различным учреждениям здравоохранения Российской Федерации. Членами Ассоциации могут быть фармацевтические компании, занимающиеся исследованиями и разработкой новых действующих лекарственных веществ и средств, а также производители медицинского оборудования и других товаров медицинского назначения, отвечающих международным стандартам качества. Для реализации поставленных задач AIPM осуществляет различные программы, призванные обеспечить максимально эффективную деятельность международных фармацевтических компаний на территории Российской Федерации. Это включает в себя:
- сотрудничество и обмен информацией по вопросам здравоохранения с российским правительством, органами здравоохранения разных уровней, российскими и международными научными, профессиональными и общественными организациями;
- содействие разработке новых и оказание поддержки уже существующих условий развития фармацевтической отрасли в России;
- организация правовой и другой необходимой поддержки по защите прав и интересов членов Ассоциации на территории Российской Федерации;
- содействие развитию честной конкуренции и поддержанию здорового баланса сил в фармацевтическом секторе рынка.
Ассоциация ведет активную информационную и просветительскую работу как среди своих членов, так и для общества в целом. В этой связи АIPM проводит регулярные семинары, конференции, пресс-конференции по наиболее актуальным вопросам. Так, за последнее время были проведены пресс-конференции по темам: «Состояние рынка медицинской рекламы и информации», «Возможные последствия введения НДС на лекарственные средства», «Проблема фальсификации фармацевтической продукции». В деятельности Ассоциации как организации, призванной отстаивать корпоративные интересы крупнейших фармацевтических производителей на Российском рынке, необходимо выделить сектор, позволяющий характеризовать данную организацию как организацию саморегулирования. Этот сектор - сектор маркетинговой политики компаний. В силу специфической особенности фармацевтического продукта, его продвижение имеет ряд особенностей, в частности, требующих особого законодательного и внутреннего, на уровне этических норм, регулирования. Это объясняется тем, что неправильное позиционирование товара перед потребителем потенциально имеет большую опасность для здоровья, чем целый ряд иных товаров потребления. Традиционно во всем мире эта сфера имеет специальное регулирование. Так, в Европе принята специальная Директива, касающаяся рекламы и продвижения фармацевтической продукции. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) также приняты рекомендации в отношении рекламы лекарственных средств. На уровне саморегулирования принят Кодекс маркетинговой практики Международной федерации ассоциаций фармацевтических производителей (The International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (IFPMA), членом которой является и российская AIPM. Что касается российского законодательства, то в настоящий момент существует фактически единственное ограничение, касающееся рекламы лекарственных средств. Суть его сводится к запрету рекламы рецептурных препаратов за исключением печатных изданий, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников. Надо отметить, что данное ограничение полностью соответствует международной практике, хотя в последнее время в мире усиливается тенденция развития DTC (direct-to-consumer) рекламы.
В условиях достаточной ограниченности норм российского законодательства в отношении продвижения медицинской продукции особенную роль приобретают этические нормы саморегулирования. В этой связи хочется подчеркнуть актуальность разработки и принятия AIPM Кодекса маркетинговой практики. Данный кодекс был разработан для того, чтобы отразить минимальные требования, которым обязаны следовать все члены Ассоциации при осуществлении маркетинга фармацевтической продукции в Российской Федерации. Кодекс был разработан на основе международных кодексов маркетинговой практики, принятых в фармацевтической промышленности.
В российской федерации созданы и осуществляют свою деятельность следующие неправительственные организации: Российская фармацевтическая лига, Российская фармацевтическая ассоциация, Ассоциация российских фармацевтических производителей, Российская ассоциация фармацевтического маркетинга, Ассоциация фармацевтических предприятий, Союз профессиональных фармацевтических организаций, Российская Ассоциация Аптечных Сетей.
Российская фармацевтическая лига (РФЛ) определяет свою миссию как объединение всех провизоров и фармацевтов Российской Федерации в единую профессиональную общественную организацию для защиты их прав, отстаивания интересов и повышения социального статуса в обществе. Основной целью РФЛ является наиболее полное удовлетворение общественных потребностей в разнообразных высококачественных услугах, товарах и работах, оказываемых фармацией. Созданная по инициативе отдельных организаций и объединений - участников сферы обращения лекарственных средств (разработка, производство, хранение, использование и реализация) и поддержанная Министерством здравоохранения Российской Федерации, а так же государственными и общественными структурами РФЛ получила поддержку специалистов в области фармации всех регионов Российской Федерации. Деятельность РФЛ направлена на объединение усилий всех секторов фармацевтической отрасли, на достижение целей и решение задач в интересах работников отрасли и населения. Опираясь на решения собрания всех членов организации, взаимодействуя с Правительством Российской Федерации, Государственной Думой, Министерством здравоохранения Российской Федерации и другими структурами федерального и регионального уровня РФЛ ставит своими задачами:
- представлять и защищать интересы организаций и профессиональных работников фармацевтической отрасли в федеральных и региональных органах государственной власти;
- повышать общественный и профессиональный статус работников, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
- вносить предложения по совершенствованию законодательной и нормативной базы в сфере обращения лекарственных средств;
- оказывать содействие в решении вопросов социальной и профессиональной защищенности фармацевтических работников;
- информировать общественность по вопросам, связанным с обращением лекарственных средств.
Подчеркивая свои отличия от других фарморганизаций, РФЛ констатирует, что на сегодняшний день в фармации существует множество общественных объединений федерального и регионального уровней, которые пытаются привлечь внимание федеральных органов, законодательной и исполнительной власти к проведению необходимых реформ в области фармации. С одной стороны, деятельность существующих общественных организаций регионального уровня ограничивается социально-экономическим положением субъекта Российской Федерации, существующими финансовыми возможностями, задачами и направлениями, специфическими для отдельно взятого региона. С другой стороны, общественные организации федерального уровня часто являются инструментом лоббирования интересов отдельных коммерческих структур, что мешает решению общественно-значимых задач в области фармации. В этой связи РФЛ подчеркивает, что сегодня назрела острая социальная необходимость в создании принципиально новой организации, деятельность которой была бы направлена на объединение усилий всех секторов фармацевтической отрасли, на достижение целей в интересах работников отрасли и населения.
Российская фармацевтическая ассоциация (Росфарма) – общественная организация, которая была создана в 1993 году по инициативе и при непосредственном участии фармацевтических работников. В настоящее время общественная организация Российская фармацевтическая ассоциация-организация федерального уровня, имеет отделения в 59 регионах России с общей численностью членов около 10000. Росфарма в тесном взаимодействии с органами государственной власти и управления, Минздравом РФ, органами управления аптечной службы на местах, другими общественными организациями решает конкретные задачи по защите социальных прав и профессиональных интересов своих членов, обеспечению профессиональной и научной деятельности специалистов фармацевтического профиля. Приоритетной в работе Росфарма является разработка и совершенствование нормативно-правовой базы по оказанию лекарственной помощи населению и деятельности фармацевтической службы. Росфарма принимала участие в подготовке и обсуждении проектов федеральных законов: «О лекарственных средствах», «О здравоохранении Российской Федерации», «О наркотических средствах и психотропных веществах», «О рекламе», дополнениях к Закону «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации», «О введении в действие части второй Налогового Кодекса Российской Федерации и внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации о налогах», а также других нормативных документов. В 1994 году Российская фармацевтическая ассоциация была принята в состав Международной фармацевтической Федерации и регулярно участвует в его конгрессах. В 1999 году Росфарма вошла в состав международной организации «Еврофармфорум». С 1999 года Росфарма совместно с кафедрой фармации Государственного Образовательного Учреждения «Институт повышения квалификации Федерального управления «Медбиоэкстрем» при МЗ РФ проводит последипломное обучение на сертификационных циклах усовершенствования по темам: «Организация фармацевтического дела», «Технология лекарств» и «Фармация». Росфарма считает, что в настоящее время фармацевтический работник как никогда обязан делать все от него зависящее для консолидации фармацевтического сообщества, активно участвовать в работе общественных организаций фармацевтических работников, способствовать развитию национальной фармацевтической службы, защищать честь и достоинство коллег.
Ассоциация российских фармацевтических производителей (АРФП) представляет интересы крупнейших российских фармацевтических производителей и содействует повышению конкурентоспособности отечественной фармацевтической отрасли. Особая задача АРФП заключается в содействии переходу российских производителей на стандарты GMP и/или ISO.
Цель Ассоциации – создание, поддержка и защита интересов современной российской фармацевтической промышленности, способной обеспечивать стратегическую независимость Российской Федерации в вопросах удовлетворения потребностей граждан России в необходимых, доступных, высококачественных лекарственных средствах. Задачами Ассоциации является:
- развитие российской фармацевтической промышленности, способной в необходимом объеме обеспечивать население России доступными, современными, высококачественными лекарственными средствами, необходимы-ми для сохранения здоровья населения как одной из главных составляющих системы национальной безопасности;
- защита интересов российской фармацевтической промышленности в государственных органах законодательной, исполнительной и судебной власти;
- участие в формировании модели вступления России во Всемирную Торговую Организацию (ВТО) обеспечивающей сохранение и развитие российской фармацевтической промышленности;
- переход к передовым технологиям и стандартам качества в российской фармацевтической промышленности;
- разработка и внедрение мер, способствующих продвижению продукции российских фармацевтических производителей;
- развитие системы подготовки и переподготовки кадров для фармацевтической промышленности, содействие созданию новых рабочих мест;
- построение цивилизованного рынка лекарств в России;
- внедрение и защита принципов свободной конкуренции;
- активное противодействие распространению контрафактной продукции и незаконному обороту лекарственных средств;
- поддержка научных исследований, ведущихся в медицинской и фармацевтической отраслях, оказание помощи по внедрению научных достижений и инноваций в практическую деятельность фармацевтических производителей.
Российская ассоциация фармацевтического маркетинга (РАФМ) была создана в качестве Межрегиональной общественной организации, действующей на общественных началах, 20 апреля 1999 г. Инициативная группа приняла Декларацию о создании РАФМ, в которой отмечено: «Радикальные изменения на российском фармацевтическом рынке привели к коренной реорганизации всех его составных частей. Пройдя большой путь со своими достижениями и неудачами, можно с полной уверенностью говорить о достигнутой и переживаемой им фазе определенной зрелости. В частности, это выражается и в том, что за указанный срок на данном сегменте были сосредоточены немалые интеллектуальные и финансовые ресурсы, приведшие к созданию самостоятельной и коренным образом отличной от предыдущих периодов инфраструктуры рынка. Задачи, стоящие перед рынком сегодня, во многом отличаются своей многоплановостью и принципиальной новизной. Удерживать занятые позиции иногда не менее сложно, чем создавать саму основу бизнеса. Сегодняшний момент развития рынка требует не только неординарных усилий менеджеров, но и специфических и разносторонних знаний, влияющих на эффективность принимаемых решений. Не умаляя корпоративного вклада многих компаний в эти процессы, следует особо выделить роль человеческого фактора и отдельных людей, чьи усилия во многом способствовали достижению современного уровня развития фармацевтического рынка. В этой связи особенно выделяется роль как специалистов–маркето-логов, так и социально-этического маркетинга в целом, объединяющего такие важнейшие составляющие, как исследования рынка, технологии продвижения продуктов, сбор, анализ и распространение профессиональной информации. Критически важным показателем на сегодняшний момент является оптимизация затрат на осуществление комплекса маркетинга с одновременным обеспечением требуемой эффективности. Дефицит знаний увеличивает вероятность принятия неправильных решений, что особенно чувствительно в части рынка, имеющей отношение к одной из наиболее значимых социальных составляющих – системе здравоохранения. Учитывая изложенное, мы, нижеподписавшиеся, выступаем с предложением о создании Российской Ассоциации Фармацевтического Маркетинга (РАФМ) со статусом общественной организации (общественного объединения физических лиц), целью деятельности которой является профессиональное объединение специалистов в области фармацевтического маркетинга для решения следующих основных задач:
1. Обеспечение постоянного профессионального обмена информацией среди специалистов в области фармацевтического маркетинга, необходимого для актуализации и повышения эффективности решаемых ими практических задач.
2. Создание единой информационной среды (Единого Маркетингового Пространства) с целью выработки общих рациональных стандартов в реализации всех элементов маркетинговой деятельности.
3. Повышение профессионального уровня специалистов - маркетологов, а также контактных групп, с которыми они сталкиваются в практической деятельности.
4. Взаимодействие с представительными и исполнительными органами федеральной и местной власти в решении актуальных проблем системы здравоохранения.
5. Защита профессиональных интересов специалистов – маркетологов».
Ассоциация Фармацевтических Предприятий (АФП) – некоммерческая организация, объединяющая фармацевтические предприятия, в том числе аптеки Москвы, Московской области, Уфы, Орла и крупнейшего дистрибьютора – ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД». Целью создания Ассоциации является объединение фармацевтических предприятий на некоммерческой основе для улучшения качества лекарственного обеспечения населения лекарственными препаратами, парафармацевтическими средствами и изделиями медицинского назначения. В 2001 году на первом открытом конкурсе профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая унция» лучшим проектом года в области реализации лекарственных средств был назван проект АФП «ФАРМИР». Этот проект является частью большой программы, которая на сегодняшний день, по мнению многих экспертов фармацевтического дела, признана самой успешной и самой адекватной моделью взаимодействия оптового и розничного звеньев на отечественном рынке лекарств. Свое начало Программа берет от экспериментальной модели сотрудничества, разработанной чуть больше двух лет назад компанией «СИА Интернейшнл». АФП считает, что любой бизнес, скорее всего, окажется провальным, если будет ориентирован лишь на получение сиюминутных прибылей. Поэтому Ассоциация реализует сразу несколько социальных программ по поддержке наименее защищенных слоев населения. В аптеках работают «социальные отделы», где разница в ценах на препараты по сравнению со среднегородскими составляет в среднем 30%. Уменьшение цены товара фактически на треть достигается за счет минимизации наценки всеми звеньями торговой цепочки – производителем, дистрибьютором, аптекой. В 14 аптеках развернута программа «Диабет», которая подразумевает наличие максимального ассортимента лекарственных препаратов и средств контроля для больных.
Социальные отделы работают уже в 24 аптеках Москвы. За это время было совершено 382,4 тыс. покупок. Реализовано медикаментов на сумму более 8,5 млн. руб. Общая сумма адресного снижения цен составила около 3,7 млн. руб. (данные на 1 апреля 2001 г.). Ассоциацией была реализована программа по борьбе с грибковыми заболеваниями ногтей. В период аллергии и обострения гастроэнтерологических заболеваний в рамках соцотделов проводятся акции для людей, страдающих аллергией и обострениями гастроэнтерологических заболеваний. Любой больной аллергией, независимо от возраста, получив купон Ассоциации у врача, может приобрести по «социальной» цене антигистаминный препарат нового поколения Телфаст. Ассоциация выступает в качестве корпоративного клиента при заключении договоров на осуществление ремонтно-строительных работ, поставку оргтехники и расходных материалов, в сотрудничестве с юридическими и аудиторскими фирмами. В аптеках, входящих в Ассоциацию, вводится система дисконтирования, открываются отделы открытых продаж, на сайте Ассоциации www.farmir.ru функционирует интернет-магазин, проводится работа по продвижению единой торговой марки. Прямые поставки от крупнейших дистрибьюторов и компании-производителя – членов Ассоциации – позволяют решить такую важную проблему сегодняшнего фармрынка, как подделка, лекарственных препаратов. В общем, схема сотрудничества, реализованная сегодня АФП представляет собой гибкую, рациональную, партнерскую систему взаимодействия, рассчитанную на аптечные предприятия любого уровня. По сути, это реализация идеального плана маркетинга, который хоть и хорош, но, к сожалению, в реальности совершенно неподъемен для одной, даже относительно стабильной по экономическим показателям, аптеки.
Союз профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) – некоммерческая организация, зарегистрированная в мае 2002 года, объединяющая в своих рядах крупнейших российских и иностранных дистрибьюторов и производителей фармацевтической продукции, на долю которых приходится свыше 50% общего объема лекарственных средств, обращающихся на рынке. На данный момент в состав СПФО входят 55 организаций: производители, дистрибьюторы, аптечные сети, общественные организации и компании, представляющие средства массовой информации.
Основными целями СПФО являются:
- содействие развитию фармацевтического рынка в России;
- противодействие неэтичным методам ведения бизнеса в фармацевтической отрасли;
- содействие в обеспечении баланса интересов участников фармрынка, государства и потребителей;
- развитие и расширение потенциала Членов СПФО.
Основными задачами СПФО являются:
- защита интересов потребителей в части обеспечения качества и доступности лекарственных средств;
- содействие структурам государственной власти в решении стратегических задач в области развития фармрынка;
- координация деятельности Членов СПФО в реализации совместных проектов;
- создание форума для свободного общения участников фармрынка;
- отстаивание прав и законных интересов Членов СПФО;
- развитие сотрудничества с законодательными и исполнительными органами власти, общественными, некоммерческими и международными организациями;
- популяризация прогрессивного опыта деятельности СПФО и его членов.
Деятельность СПФО организована по принципу реализации конкретных программ и проектов. В настоящее время СПФО реализует следующие программы и проекты:
- Программу «Добровольное декларирование происхождения лекарственных средств - Знак качества СПФО»;
- Мониторинг динамики цен после введения в действие Новых правил сертификации;
- Участие в работе по разработке технических регламентов, включая создание действенного механизма контроля за качеством ЛС на рынке;
- Разработка и обеспечение принятия национальных стандартов в области оптовой и розничной торговли лекарственными средствами;
- Участие в экспертизе Законопроекта «О внесении изменений в Закон о лекарственных средствах»;
- Анализ исполнения Закона о рекламе в части, касающейся рекламы лекарственных средств;
- Таможенный кодекс и последствия его введения для фармотрасли;
- Вступление России в ВТО и ее последствия для фармотрасли;
- Вопросы сертификации лекарственных средств в регионах.
В Кодексе корпоративной этики членов СПФО, в частности, определено: «Сознавая ответственность участников фармацевтического рынка перед обществом и руководствуясь Уставом Союза «Союз Профессиональных Фармацевтических Организаций» (далее – СПФО), целями и задачами, а также учитывая международный опыт, мы, члены СПФО, принимаем на себя следующие обязательства:
- Осуществлять предпринимательскую деятельность в рамках общепринятых этических норм и принципов с учетом интересов потребителей.
- Поддерживать высокие профессиональные стандарты.
- Производить, транспортировать, хранить и реализовывать только те лекарственные средства, которые прошли все установленные нормативно-правовыми актами процедуры контроля в сфере обращения лекарственных средств.
- Не поддерживать коммерческие связи с участниками фармацевтического рынка, использующими неэтичные методы ведения бизнеса.
- Руководствоваться принципом информационной открытости в деловых отношениях с другими членами СПФО на основе взаимного уважения и соблюдения коммерческой тайны.
- Не предпринимать действий, которые могут привести к дестабилизации фармацевтического рынка.
Члены СПФО согласны не использовать методы недобросовестной конкуренции, а также не предпринимать действий, связанных с распространением заведомо ложной или непроверенной информации о других участниках фармацевтического рынка».
Российская Ассоциация Аптечных Сетей (РААС) – некоммерческая профессиональная организация, основанная в августе 2003 г. Учредители РААС - ведущие российские розничные фармацевтические предприятия – ЗАО «Аптеки 36,6», ООО «Вита» (г. Самара), МП «Нижегородская аптечная сеть», МУП «Пермские аптеки», ООО «Аптека «Авиценна» (г. Иркутск), а так же ведущая аналитическая компания в фармацевтической отрасли – Центр маркетинговых исследований «Фармэксперт». По состоянию на июль 2005 года в состав РААС входят 20 аптечных сетей, которые в совокупности управляют более 1650 аптечными учреждениями в различных регионах России. РААС была создана как саморегулируемая организация. Инициаторы ее образования - аптечные сетевые организации, как с государственной, так и с частной формой собственности. Участники ассоциации объединились в рамках единой некоммерческой организации для координации предпринимательской деятельности, а также представления и защиты общих профессиональных интересов в фармацевтической отрасли. Поэтому миссия РААС имеет, прежде всего, глубокую социальную направленность: объединяя свой интеллектуальный потенциал, профессиональные знания и умения, ее участники должны способствовать укреплению здоровья Нации в целом и каждого человека в отдельности. В своей деятельности участники РААС руководствуются следующими приоритетами: следование лучшим традициям российского аптечного дела, использование в своей практике передовых достижений мировой и отечественной фармацевтической науки, содействие созданию цивилизованной конкуренции на аптечном рынке.
Участники РААС определили для себя круг основных задач. К ним относится, прежде всего, обеспечение населения современными, эффективными и доступными лекарственными препаратами. Большое внимание уделяется реализации программ социальной помощи населению, активное участие в обеспечении населения льготными лекарственными средствами. Членами Ассоциации уже накоплен большой опыт в реализации таких программ в своих регионах. Компании «Авиценна», «Нижегородская аптечная сеть», «Панацея», «Фармация», «Аптеки Кузбасса», «Губернские аптеки» являются активными участниками программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Одно из направлений деятельности Ассоциации включает в себя: организацию и проведение международных и региональных семинаров, симпозиумов, конференций и других мероприятий, направленных на повышение уровня профессионализма аптечных работников. В том числе, Ассоциация предполагает сотрудничество с профильными высшими учебными заведениями. За довольно небольшой период своего существования РААС стала авторитетной и значимой организацией. Ассоциация является членом Торгово-Промышленной палаты РФ, Российско-французского бизнес клуба. В апреле 2004 года Ассоциация стала призером Открытого конкурса профессионалов фармацевтической отрасли «Платиновая Унция 2003». По итогам 2004 г. заняла 2-е место в рейтинге наиболее влиятельных общественных организаций на фармацевтическом рынке РФ. В апреле 2004 года участники Ассоциации стали инициатором создания новой организации «Объединенный Аптечный Дом». «ОАД» был создан как информационно-логистический оператор, в задачу которого входит организация конкурсов по консолидированным закупкам аптечных сетей и проведение совместных маркетинговых программ. Одним из приоритетных направлений деятельности Ассоциации - борьба с проникновением в аптечные сети контрафактной и фальсифицированной продукции. Ассоциация дополнительно дает возможность консолидировать усилия и ресурсы в этом направлении. В связи с этим проводится тесное сотрудничество и взаимодействие с федеральными и местными органами власти, курирующими это направление. Создание Инспектората РААС по надлежащей аптечной практике в октябре 2004 года – новый этап в развитии Ассоциации как саморегулируемой организации. Участники РААС подписали «Меморандум о принципах, стандартах и обязательствах участников Российской Ассоциации Аптечных Сетей по соблюдению надлежащей аптечной практики», в котором обязались создать систему самоконтроля, обеспечивающую высокое качество оказания аптечной помощи населению. Кроме практической работы, связанной с инспектированием системы качества, Инспекторату поручена важнейшая методологическая задача по ее дальнейшему развитию в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Анализ деятельности международных и российских правительственных и неправительственных организаций, и их документов по фармацевтической этике позволяет заключить, что ими в полной мере осознается необходимость широкого сотрудничества в решении биоэтических проблем. Необходимость такого сотрудничество подчеркнута в ст. 26 предварительного проекта Декларации о всеобщих нормах в области биоэтики:
«a) Государствам следует поддерживать международное распространение научной информации и содействовать беспрепятственному обмену научно-техническими знаниями и их совместному использованию.
b) В рамках международного сотрудничества государствам следует развивать взаимодействие в сфере культуры и науки и заключать двусторонние и многосторонние соглашения, обеспечивающие развивающимся странам возможность создания собственного потенциала для участия в производстве и совместном использовании научных знаний, соответствующего «ноу-хау» и связанных с ними благ.
c) Государствам следует поддерживать и развивать отношения солидарности между государствами, а также лицами, семьями, группами и общинами при уделении особого внимания интересам тех, кто оказался в уязвимом положении в результате заболевания или инвалидности, или условий, связанных с личностными, общественными или экологическими факторами, а также лицам с наиболее ограниченными ресурсами».