- •Предисловие
- •Глава 1
- •1.1. Введение
- •1.2. Различные аспекты, обусловливающие возникновение
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •1.3. Биоэтика общая и специальная. Подходы к постановке
- •1.5. Библиографический список
- •Парацельс. О нимфах, сильфах, пигмеях, саламандрах и о прочих духах. – м.: Изд-во Эксмо, 2005. Парсонс т. О структуре социального действия. – Изд. 2-е. – м.: Академический Проект, 2002.
- •Глава 2
- •2.1. Введение
- •2.2. Разработка лекарственных средств с позиций
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью.
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •Эффективность лс как характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни в настоящее время должна оцениваться с позиций доказательной медицины.
- •Согласно п. 1 ст. 38 Федерального закона № 86-фз правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы:
- •2.5. Библиографический список
- •Овчинникова е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования // Качествен-ная Клиническая Практика, 2003;4:88-95.
- •Глава 3
- •3.2. Биоэтические проблемы дистрибьюторской
- •3.3. Основы добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской практики (gdp)
- •3.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 4
- •4.1. Введение
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •4.3. Этические проблемы фармацевтического
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью. Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •4.5. Библиографический список
- •Попова ж.Г. Идеи психоанализа в современной рекламе // Маркетинг в России и за рубежом № 1 /2002.
- •Глава 5
- •5.1. Введение
- •5.3. Этические критерии продвижения лекарственных
- •Таким образом, можно констатировать, что резолюции wha41.17, принятая воз, создает надежную этическую основу продвижения лс и обеспечивает реализацию биоэтического правила правдивости.
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •В гл. II. Федерального закона от 18 июля 1995 г. № 108-фз «о рекламе» (далее – Федеральный закон № 108-фз) определены общие и специальные требования к рекламе.
- •На сайте рафм размещен текст Российского Рекламного Кодекса, принятого Рекламный Советом России (Москва, 2001 г.), в ст. 20 которого указано:
- •5.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: Монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 6
- •6.1. Введение
- •6.2. Биоэтические аспекты семиосферы современной
- •В дополнение к этим четырем главным элементам нап также включает в себя:
- •1. Укрепление здоровья и профилактика ухудшения состояния здоровья
- •2. Отпуск и использование назначенных лекарств и других изделий медицинского назначения
- •3. Самопомощь
- •4. Влияние на назначение и применение лекарств
- •5. Документация по исследованиям и практике
- •6.5. Библиографический список
- •Спиноза б. Избранные произведения. – м., 1957.
- •Глава 7
- •7.1. Введение
- •7.2. Этические основы охраны и защиты прав
- •7.3. Этические аспекты правомочий государства
- •Наряду с Федеральным законом № 86-фз в аспекте охраны и защиты потребителей лс имеют следующие законодательные акты:
- •В соответствии п. 2 ст. 19 Федерального закона № 86-фз государственной регистрации подлежат:
- •В ук рф составы преступления, предусмотренные статьями:
- •В ст. 8 Федерального закона № 86-фз определено:
- •В ст. 7 ЗоЗпп установлено:
- •В ст. 8 ЗоЗпп определено:
- •7.5. Библиографический список
- •Глава 1. Введение в фармацевтическую биоэтику ……………. 5
- •Глава 2. Биоэтические проблемы разработки, исследования,
- •Глава 3. Фармацевтическая биоэтика дистибьюторской
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской
- •Глава 4. Биоэтическое измерение фармацевтического
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •Глава 5. Биоэтические проблемы продвижения товаров на
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •Глава 6. Биоэтические аспекты аптечной практики …………….. 310
- •Глава 7. Этические основы охраны и защиты прав потребителей
В дополнение к этим четырем главным элементам нап также включает в себя:
- установление связей с другими сообществами работников здравоохранения в работе по укреплению здоровья в масштабах всего населения, включая минимизацию злоупотребления и неправильного использования лекарственных средств;
- профессиональную оценку рекламных материалов по лекарственным средствам и другой продукции связанной со здоровьем;
- распространение проверенной информации по лекарственным средствам и другим аспектам охраны здоровья;
- вовлеченность во все стадии клинических испытаний лекарственных средств.
Для каждого из четырех главных элементов НАП должны быть установлены и внедрены в профессиональную деятельность национальные стандарты, охватывающие необходимые помещения.
1. Укрепление здоровья и профилактика ухудшения состояния здоровья
Национальные стандарты необходимы для:
(i) Помещений для конфиденциальной беседы, которая не должна быть услышана другими.
(ii) Предоставления общих рекомендаций по вопросам здоровья.
(iii) Вовлечения персонала в совещания по специфическим кампаниям для обеспечения координации усилий и последовательности рекомендаций.
(iv) Обеспечения качества используемого оборудования, а также рекомендаций выданных при диагностическом тестировании.
2. Отпуск и использование назначенных лекарств и других изделий медицинского назначения
(а) Прием рецепта и подтверждение полноты содержащегося сообщения
Национальные стандарты необходимы для:
(i) Помещений.
(ii) Процедуры.
(iii) Персонала.
(б) Оценка назначения врача фармацевтом
(1) Терапевтические аспекты (фармацевтические и фармакологические).
(2) Соответствие для конкретной личности.
(3) Социальные, правовые и экономические аспекты.
Национальные стандарты необходимы для:
(i) Источников информации.
(ii) Компетентности фармацевта.
(iii) Карты назначений лекарственных средств пациенту.
(в) Набор назначенных наименований Национальные стандарты необходимы для:
(i) Источников снабжения лекарственных средств и других изделий медицинского назначения, производства лекарственных средств.
(ii) Хранения лекарственных средств.
(iii) Состояния на время отпуска больному.
(iv) Вовлеченного персонала.
(v) Необходимого оборудования.
(vi) Необходимого помещения и рабочего места.
(vii) Приготовления и обеспечения качества экстемпоральных препаратов.
(viii) Уничтожения неиспользованных фармацевтических продуктов и отходов фармацевтической деятельности.
(г) Рекомендации по обеспечению того, что пациент или лицо, осуществляющее уход, получает и понимает достаточный объем письменной и устной информации для получения максимальной эффективности при лечении
Национальные стандарты необходимы для:
(i) Помещений для конфиденциальной беседы, которая не должна быть услышана другими.
(ii) Источников информации.
(iii) Выполняемой процедуры и соответствующей документацией по этим процедурам.
(iv) Компетентности вовлеченного персонала.
(д) Прослеживание за эффектом назначенного лечения
Национальные стандарты необходимы для:
(i) Процедуры, которой нужно следовать при регулярной, систематической оценке прогресса результатов лечения отдельного пациента или группы пациентов.
(ii) Доступа к оборудованию и средствам, необходимым для наблюдения за ходом лечения.
(iii) Обеспечения качества средств наблюдения.
(е) Документация по профессиональной деятельности
Национальные стандарты необходимы для:
(i) Регистрации профессиональной деятельности и относящихся к делу данных таким способом, который обеспечивает доступ к исчерпывающей информации.
(ii) Процедур самооценки профессиональной деятельности и обеспечения качества.