
- •Предисловие
- •Глава 1
- •1.1. Введение
- •1.2. Различные аспекты, обусловливающие возникновение
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •1.3. Биоэтика общая и специальная. Подходы к постановке
- •1.5. Библиографический список
- •Парацельс. О нимфах, сильфах, пигмеях, саламандрах и о прочих духах. – м.: Изд-во Эксмо, 2005. Парсонс т. О структуре социального действия. – Изд. 2-е. – м.: Академический Проект, 2002.
- •Глава 2
- •2.1. Введение
- •2.2. Разработка лекарственных средств с позиций
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью.
- •Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •Эффективность лс как характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни в настоящее время должна оцениваться с позиций доказательной медицины.
- •Согласно п. 1 ст. 38 Федерального закона № 86-фз правовую основу проведения клинических исследований лекарственного средства составляют следующие документы:
- •2.5. Библиографический список
- •Овчинникова е.А. Роль мониторинга безопасности лекарственных средств в решении проблемы их рационального использования // Качествен-ная Клиническая Практика, 2003;4:88-95.
- •Глава 3
- •3.2. Биоэтические проблемы дистрибьюторской
- •3.3. Основы добросовестной конкуренции на фармацевтическом рынке
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской практики (gdp)
- •3.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 4
- •4.1. Введение
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •4.3. Этические проблемы фармацевтического
- •Первый закон биоэтики. Закон благоговения перед жизнью. Второй закон биоэтики. Закон разумного и нравственного обоснования.
- •4.5. Библиографический список
- •Попова ж.Г. Идеи психоанализа в современной рекламе // Маркетинг в России и за рубежом № 1 /2002.
- •Глава 5
- •5.1. Введение
- •5.3. Этические критерии продвижения лекарственных
- •Таким образом, можно констатировать, что резолюции wha41.17, принятая воз, создает надежную этическую основу продвижения лс и обеспечивает реализацию биоэтического правила правдивости.
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •В гл. II. Федерального закона от 18 июля 1995 г. № 108-фз «о рекламе» (далее – Федеральный закон № 108-фз) определены общие и специальные требования к рекламе.
- •На сайте рафм размещен текст Российского Рекламного Кодекса, принятого Рекламный Советом России (Москва, 2001 г.), в ст. 20 которого указано:
- •5.5. Библиографический список
- •Сергеев в.В. Биоэтическое измерение фармацевтического маркетинга: Монография. – Самара: Самар. Гуманит. Акад., 2006.
- •Глава 6
- •6.1. Введение
- •6.2. Биоэтические аспекты семиосферы современной
- •В дополнение к этим четырем главным элементам нап также включает в себя:
- •1. Укрепление здоровья и профилактика ухудшения состояния здоровья
- •2. Отпуск и использование назначенных лекарств и других изделий медицинского назначения
- •3. Самопомощь
- •4. Влияние на назначение и применение лекарств
- •5. Документация по исследованиям и практике
- •6.5. Библиографический список
- •Спиноза б. Избранные произведения. – м., 1957.
- •Глава 7
- •7.1. Введение
- •7.2. Этические основы охраны и защиты прав
- •7.3. Этические аспекты правомочий государства
- •Наряду с Федеральным законом № 86-фз в аспекте охраны и защиты потребителей лс имеют следующие законодательные акты:
- •В соответствии п. 2 ст. 19 Федерального закона № 86-фз государственной регистрации подлежат:
- •В ук рф составы преступления, предусмотренные статьями:
- •В ст. 8 Федерального закона № 86-фз определено:
- •В ст. 7 ЗоЗпп установлено:
- •В ст. 8 ЗоЗпп определено:
- •7.5. Библиографический список
- •Глава 1. Введение в фармацевтическую биоэтику ……………. 5
- •Глава 2. Биоэтические проблемы разработки, исследования,
- •Глава 3. Фармацевтическая биоэтика дистибьюторской
- •3.4. Этические основы надлежащей дистрибьюторской
- •Глава 4. Биоэтическое измерение фармацевтического
- •4.2. Модели биоэтики, лекарственной помощи
- •Глава 5. Биоэтические проблемы продвижения товаров на
- •5.4. Моральные и правовые меры предупреждения
- •Глава 6. Биоэтические аспекты аптечной практики …………….. 310
- •Глава 7. Этические основы охраны и защиты прав потребителей
На сайте рафм размещен текст Российского Рекламного Кодекса, принятого Рекламный Советом России (Москва, 2001 г.), в ст. 20 которого указано:
«1. Реклама лекарственных средств и методов лечения не должна:
1. создавать впечатления ненужности обращения к врачу;
2. создавать у здорового человека впечатление о необходимости применения лекарственного средства;
3. использовать образ врача и фармацевта;
4. ссылаться на свидетельства об улучшении состояния или выздоровлении;
5. содержать терапевтических рекомендаций по таким болезням, как туберкулез, венерические заболевания и СПИД, инфекционные заболевания, онкологические заболевания, болезни обмена веществ и диабет, психические заболевания и хроническая бессонница, острый живот, если реклама предназначена для населения;
6. содержать представление средств профилактики и гигиены, пищевых добавок и т.п. как лекарственных средств и наоборот;
7. быть адресована непосредственно детям до 14 лет.
2. Реклама лекарственных средств не должна:
1. создавать впечатление, что лекарственное средство не имеет (не вызывает) побочных эффектов;
2. давать понять, что безопасность и эффективность данного средства гарантированы исключительно тем, что это "натуральный продукт";
3. ссылаться на рекомендации врачей, фармацевтов, медицинский учреждений и общественных организаций, а также лиц непричастных к медицине; за исключением ссылок на рекомендации медицинских учреждений и профессиональных медицинских объединений, когда указанные ссылки подтверждены результатами исследований и/или испытаний, дополнительных по отношению к обязательным для регистрации в качестве разрешенного к применению лекарственного средства или метода лечения и относящихся к рекламируемым свойствам.
3. Реклама средств профилактики и гигиены (в том числе пищевых добавок) не должна:
1. гарантировать полный эффект выздоровления;
2. побуждать к отказу от нормального сбалансированного питания;
3. быть адресована исключительно или преимущественно детям (кроме рекламы средств гигиены)
4. Не допускается реклама способов похудения, коррекции фигуры без упоминания о необходимости изменения режима питания и физической активности, если это предполагается методикой.
5. Не допускается реклама, которая показывает нехирургические способы лечения необратимых процессов старения, создавая иллюзию полного восстановления и, вызывая, таким образом, необоснованные ожидания.
6. В рекламе не допускаются прямые призывы к замене грудного вскармливания искусственным (детским питанием)».
На отмеченном выше заседании РАФМ в отдельных выступлениях упоминался Кодекс маркетинговой практики Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM).
Безусловно, Кодекс маркетинговой практики AIPM заслуживает особого внимания. Данный Кодекс был разработан для того, чтобы отразить минимальные требования, которым обязаны следовать все члены AIPM при осуществлении маркетинга фармацевтической продукции в Российской Федерации. Кодекс был разработан на основе международных кодексов маркетинговой практики, принятых в научно-исследовательской фармацевтической промышленности. Кодекс состоит из двух основных разделов, касающихся маркетинга рецептурных средств и маркетинга средств самолечения.
В ст. 2 Кодекса стандарты рекламы определяются следующем образом: «Рекламные материалы для фармацевтической продукции должны быть точными, понятными и объективными и представлены в такой форме, которая соответствовала бы не только правовым требованиям, но и высоким этическим стандартам, а также хорошему вкусу. Заявления о лечебном эффекте в рекламе не должны быть более того, чем это обусловлено научными данными, и необходимо прилагать максимум усилий, чтобы избегать любых неясностей в подобной информации».
Согласно ст. 3 Кодекса информация в рекламном материале должна основываться на современной оценке, соответствующей научным данным, и не создавать неверное или вводящее в заблуждение впечатление. Инструкция по применению препарата должна основываться на данной информации и должна соответствовать местному разрешению на продажу, а, где это применимо, разрешению, выданному регулирующими органами индустриально развитых стран. Научные данные, положенные в основу рекламы и рекомендаций по применению лекарственных препаратов, должны быть доступными и предоставляться по требованию организаций здравоохранения.
В ст. 4 Кодекса подчеркнуто значение информации о безопасности: «Особое внимание должно быть уделено тому, чтобы важнейшая информация, касающаяся безопасности фармацевтических товаров, например, противопоказаниях, мерах предосторожности и побочных эффектах, была последовательно и соответствующим образом изложена и отвечала законам и правилам, а также медицинской практике в Российской Федерации. Слово «безопасный» не должно применяться без подробного объяснения.
Обоснованная информация о серьезных и неожиданных побочных эффектах, связанных с применением фармацевтических средств, должна незамедлительно передаваться в соответствующие органы здравоохранения».
В ст. 5 Кодекса речь идет о скрытой и вводящей в заблуждение рекламе: «Рекламные материалы, например, почтовая рассылка и объявления в медицинских журналах, не должны быть составлены в такой форме, которая скрывала бы их истинную природу.
Постмаркетинговые исследования и наблюдения должны проводиться с научной или образовательной целью. Эти исследования не должны проводиться просто как средство продвижения товара или оказания влияния на врачей, при небольшой или вообще отсутствующей научной или образовательной основе».
Подводя итог сказанному, следует констатировать, что в аспекте комплексного социального нормирования рекламной деятельности в сфере обращения ЛС можно говорить об адекватности моральных и правовых мер, определенных в этических кодифицированных документах, а также в законодательных актах, направленных на предупреждение недобросовестной рекламы на фармацевтическом рынке и реализацию законов, принципов и правил биоэтики.