Виды контроля стерилизации в лпу

Контролируемые показатели	Контролируемые позиции
Обеспечение требуемых значений параметров режимов стерилизации	Работа стерилизационного аппарата с помощью средств физического (максимальные термометры), химического (индикаторы) и бактериологического контроля
	Химическое стерилизующее средство: – качество средства; – соблюдение срока и условий хранения средства; – соблюдение правил приготовления, хранения и применения рабочих растворов
	Режим стерилизации раствором химического средства: – концентрация действующего вещества в растворе; – температура раствора; – время выдержки в растворе
Обеспечение необходимых сопутствующих условий стерилизации	Стерилизационная упаковка: – соответствие упаковочного материала методу стерилизации; – соблюдение правил применения упаковочного материала
	Правильность загрузки/размещения изделий при стерилизации в емкостях с растворами, в упаковках, в рабочих камерах оборудования
	Обеспечение асептических условий после прекращения действия стерилизующего агента

Методы контроля качества стерилизации:

1. Физический метод (контроль параметров работы стерилизационного оборудования) проводится оператором при проведении каждого цикла стерилизации. Оценивает действие параметров внутри камеры аппарата, а не внутри стерилизуемых упаковок и поэтому должен использоваться в комплексе с другими методами контроля.

2. Химический метод проводится оператором при проведении каждого цикла стерилизации и предполагает использование химических индикаторов. Принцип их действия основан на изменении агрегатного состояния индикаторного вещества или (и) цвета индикаторной краски при действии определенных параметров стерилизации (рис. 70).

а б

Рис. 70. Индикаторы контроля критических параметров стерилизации:

а — воздушной; б — паровой

Классификация химических индикаторов. По принципу размещения индикаторов на стерилизуемых объектах различают наружные (ленты или наклейки на поверхности упаковок) и внутренние (полоски с индикаторной краской внутри упаковки) индикаторы.

В зависимости от количества контролируемых параметров стерилизационного цикла различают 4 класса химических индикаторов. Чем выше класс индикатора, тем больше параметров стерилизационного цикла он контролирует и тем выше вероятность получения стерильных материалов при его использовании.

Класс 1. Индикаторы процесса стерилизации — наружные индикаторы на индивидуальных упаковках со стерилизуемыми материалами. Они позволяют сделать заключение, что данная упаковка прошла стерилизацию.

Класс 2. Индикаторы одной переменной предназначены для контроля действия одного из факторов стерилизации.

Класс 3. Мультипараметрические индикаторы оценивают действие двух и более факторов стерилизационного цикла.

Класс 4. Интеграторы — аналог биологических индикаторов, контролируют одновременное действие всех параметров метода стерилизации. Принцип действия интеграторов: скорость плавления содержащегося в интеграторе химического вещества идентична скорости гибели споровых форм бактерий, используемых в биологических индикаторах. Биологический метод основан на гибели спор тест-культур бацилл (B. subtilis, G. stearothermophilus) и предназначен для контроля качества проведения стерилизации. Ампулы со спорами должны быть помещены в самые сложнодоступные для пара места, чтобы убедиться, что там была достигнута нужная температура. После автоклавирования ампулу разбивают, содержимое засевают на питательную среду. Посевы инкубируют при 56 ºC в течение 24 ч. При эффективном автоклавировании рост на питательной среде не наблюдается.

Контроль паровой и воздушной стерилизации биологическим методом проводится еженедельно, а также при стерилизации имплантируемых материалов, при получении неудовлетворительных результатов химического метода, при выполнении ремонтных работ. Контроль газовой стерилизации биологическим методом — при проведении каждого цикла стерилизации, а также при выполнении ремонтных работ.

3. Бактериологический метод. При его проведении делают посевы с крупных простерилизованных объектов в тиогликолевую среду (для бактерий) и среду Сабуро (для грибов), мелкие объекты полностью погружают в эти среды. Профильтрованные среды и растворы проверяют на стерильность, помещая их микропробы в термостат при температуре 37 ºС. Стерилизация считается эффективной при отсутствии роста.

Бактериологическому контролю подлежат не менее 1 % от числа одновременно простерилизованых изделий одного наименования, но не менее 2 одновременно простерилизованных изделий одного наименования. При стерилизации изделий в неупакованном виде отбор проводят в стерильные емкости, соблюдая правила асептики. При стерилизации изделий в упакованном виде в бактериологическую лабораторию направляют все изделия в упаковке, в которой осуществляли их стерилизацию.

Бактериологический самоконтроль качества стерилизации проводят бактериологические лаборатории ЛПУ не реже 1 раза в месяц. Центры гигиены и эпидемиологии осуществляют контроль стерилизации планово (1 раз в 2 года) и по эпидпоказаниям.

Хранение стерилизованных материалов. Максимальные сроки сохранения стерильности материалов представлены в табл. 28.

Таблица 28