Фармакопейная статья

Herba Inulae germanicae ФС 42-ХХХХ-ХХ Трава девясила германского

Срок введения установлен:

«__»_____________ 201_г.

Собранная в фазы цветения и плодоношения и высушенная надземная часть дикорастущего однолетнего растения девясила гермаанского – Inula germanica L., сем.астровых – Asteraceae.

Внешние признаки. Цельное сырье. Олиственные стебли и их кусочки, цельные или измельченные листья и цветочные корзинки. Листья супротивные, сидячие, в основании сердцевинные, простые, эллиптические, цельнокрайние. Нижние 8–10 см в длину и 2–2,5 см в ширину; верхние 1–3 см и 0,5–1,5 см соответственно. Слабо опушены с обеих сторон. Стебли прямостоячие, продольно-ребристые, на поперечном срезе круглые, с диаметром в основании до 0,3 см, длиной до 20 см, опушены незначительно. Соцветия – корзинки диаметром до 1 см, скученные в щитковидные соцветия. Обертки чашевидные, листочки обертки голые с волоками по краю.

Цвет стеблей зеленовато-серый, листьев – зеленый или зеленовато-бурый, цветков – желтый. Запах слабый, вкус горьковатый.

Измельченное сырье. Кусочки листьев, стеблей и цветков, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленовато-серый, зеленый или зеленовато-бурый. Запах слабый, вкус горьковатый.

Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности виден эпидермис верхней и нижней стороны многоугольной формы со слабоизвилистыми равномерно утолщенными стенками. На обеих сторонах листа встречаются овальные устьица, преобладают на нижней, расположены в одной плоскости с эпидермисом и окружены 5 околоустьичными клетками (аномоцитный устьичный аппарат). Волоски простые тонкостенные бичевидные с 3–4 клеточным основанием. Поверхность волосков гладкая, на нижней стороне листовой пластинки их число значительно больше. Эфирно-масличные железки, состоящие из 8-клеточной головки и одноклеточной ножки (тип Астровые), встречаются на обеих сторонах листовой пластинки и имеют овальную форму и поперечные перегородки.

На поперечном срезе стебля первичная кора представлена пластинчатой колленхимой, ассимилирующей паренхимой и эндодермой. Пластинчатая колленхима включает 5–6 слоев плотно сомкнутых мелких клеток, расположенных сплошным кольцом. Ассимилирующая паренхима состоит из более крупных клеток, чем клетки колленхимы, без межклетников. Эндодерма в большинстве случаев сливается с ассимилирующей паренхимой и на микропрепарате слабо заметна. Клетки склеренхимы мелкие с почти незаметными просветами, образуют практически сплошное кольцо, которое шире над пучками и сужается в межпучковом пространстве. Проводящие пучки открытого типа коллатеральные, расположены в один ряд параллельно первичной коре. При этом пучки, приходящиеся на ребра жесткости, более выражены и сопровождаются крупными участками перициклической склеренхимы, тогда как остальные более мелкие. Расстояние между проводящими пучками небольшое, они практически сливаются, образуя сплошное кольцо. Межпучковый камбий не заметен на микропрепарате. Центральная часть стебля заполнена основной паренхимой, которая состоит из клеток среднего размера, с тонкой стенкой, неправильной формы.

Числовые показатели. Цельное сырье. Суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин не менее 1,3 %, влажность не более 7 %, золы общей не более 11%; золы, нерастворимой в 10 % кислоте хлороводородной не более 2%.

Измельченное сырье. Суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин не менее 1,3 %, влажность не более 7 %, золы общей не более 11%; золы, нерастворимой в 10 % кислоте хлороводородной не более 2%.

Количественное определение. 1,0 г травы, измельченной до размера частиц 1 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 мл, прибавляют 30 мл 70 % этанола, колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на водяной бане в течение 30 минут. Затем колбу охлаждают под струей воды до комнатной температуры и содержимое колбы профильтровывают через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. Экстракцию повторяют еще дважды указанным выше способом. Извлечения профильтровывают через тот же фильтр в ту же мерную колбу. Объем фильтрата доводят до метки 96 % спиртом. 5 мл полученного спиртового извлечения из травы помещают в колбу на 25 мл, прибавляют 5 мл 5 % спиртового раствора алюминия хлорида и 2–3 капли разведенной кислоты хлороводородной. Объем смеси доводят до метки 96 % спиртом этиловым. Время прохождения реакции комплексообразования в защищенном от света месте 45 минут. Для приготовления раствора сравнения в колбу вместимостью 25 мл помещают 5 мл спиртового извлечения, 2–3 капли разведенной кислоты хлороводородной и доводят объем до метки 96 % этанолом.

Оптическую плотность определяют при длине волны 363 нм. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин в процентах (X) вычисляют по формуле:

,

где А_х – оптическая плотность исследуемого раствора;

W, W₂ – разведения, мл;

– удельный показатель поглощения стандартного раствора = 400;

m – масса навески исследуемого сырья, г;

Va – объем аликвоты, мл.

Упаковка. Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани не более 50 кг нетто или в мешки тканевые либо льно-джуто-кенафные не более 15 кг нетто; измельченное - в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто.

Срок годности 2 года.

1 – отсутствие какого-либо аналитического эффекта

32