Приложение фармакопейная статья
Herba Inulaе britannicae ФС 42-ХХХХ-ХХ Трава девясила британского |
Срок введения установлен:
«__»_____________ 201_г.
Собранная в фазы цветения и плодоношения и высушенная надземная часть дикорастущего однолетнего растения девясила британского – Inula britannica L., сем.астровых – Asteraceae.
Внешние признаки. Цельное сырье. Олиственные стебли и их кусочки, цельные или измельченные листья и цветочные корзинки. Листья очередные, сидячие, простые, широколанцетные, цельнокрайние, в основании полустеблеобъемлющие. Нижние 8–10 см в длину и 1-2,5 см в ширину; верхние 1–3 см и 0,5–1,5 см соответственно. Редко опушены сверху и густо снизу. Стебли прямостоячие, продольно-ребристые, на поперечном срезе круглые, с диаметром в основании до 0,3 см, длиной до 20 см. Опушение представлено прижатыми волосками. Соцветия – корзинки диаметром 1–5 см, одиночные или по 2–3. Обертки корзинок линейные в 2 ряда, зеленые, ланцетовидные, опушенные. Цвет стеблей зеленовато-серый, листьев – зеленый или зеленовато-бурый, цветков – желтый. Запах слабый, вкус горьковатый.
Измельченное сырье. Кусочки листьев, стеблей и цветков, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленовато-серый, зеленый или зеленовато-бурый. Запах слабый, вкус горьковатый.
Микроскопия. При рассмотрении листа с поверхности виден эпидермис верхней и нижней стороны многоугольной формы со слабоизвилистыми равномерно утолщенными стенками. На обеих сторонах листа встречаются овальные устьица, которые преобладают на нижней, расположены в одной плоскости с эпидермисом и окружены 3–4 околоустьичными клетками (аномоцитный устьичный аппарат). Волоски простые, имеют 3–4 базальные клетки с тонкими оболочками, конечная клетка волоска длинная, слегка извилистая, с толстой оболочкой и узкой нитевидной полостью, часто отломана. Эфирно-масличные железки, состоящие из 8-клеточной головки и одноклеточной ножки (тип Астровые), встречаются на обеих сторонах листовой пластинки и имеют эллиптическую форму и тонкие, частично лизированные клеточные стенки.
На поперечном срезе стебля первичная кора представлена пластинчатой колленхимой, ассимилирующей паренхимой и эндодермой. Пластинчатая колленхима состоит из одного слоя клеток, расположенных сплошным кольцом под эпидермой. Ассимилирующая паренхима занимает основную часть первичной коры и имеет крупные межклетники разнообразной формы, при этом клетки увеличиваются от периферии к центру. Эндодерма выражена хорошо и представлена одним слоем крупных клеток над пучками и более мелкими клетками между ними. Склеренхима расположена отдельными участками над проводящими пучками. Клетки ее сравнительно крупные с толстыми стенками и имеют крупные просветы. Проводящие пучки открытого типа коллатеральные, расположены в один ряд параллельно первичной коре, при этом пучки, распологающиеся в ребрах жесткости, значительно мельче остальных и выглядят смещенными к периферии относительно других пучков. Центральная часть стебля заполнена основной паренхимой, которая состоит из округлых, крупных, расположенных рыхло клеток, с тонкими стенками и угловатыми межклетниками.
Числовые показатели. Цельное сырье. Суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин не менее 0,9 %, влажность не более 8 %, золы общей не более 10%; золы, нерастворимой в 10 % кислоте хлороводородной не более 2%.
Измельченное сырье. Суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин не менее 0,9 %, влажность не более 8 %; золы общей не более 10%; золы, нерастворимой в 10 % кислоте хлороводородной не более 2%.
Количественное определение. 1,0 г травы, измельченной до размера частиц 1 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 150 мл, прибавляют 30 мл 96 % этанола, колбу присоединяют к обратному холодильнику и нагревают на водяной бане в течение 30 минут. Затем колбу охлаждают под струей воды до комнатной температуры и содержимое колбы фильтруют через бумажный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. Затем указанным выше способом экстракцию повторяют поочередно 70 % и 40 % этанолом. Извлечения фильтруют через тот же фильтр в ту же мерную колбу. Объем фильтрата доводят до метки 96% спиртом. 5 мл полученного спиртового извлечения из травы помещают в колбу на 25 мл, прибавляют 5 мл 5 % спиртового раствора алюминия хлорида и 2–3 капли разведенной кислоты хлороводородной. Объем смеси доводят до метки 96 % спиртом этиловым. Время прохождения реакции комплексообразования в защищенном от света месте 45 минут. Для приготовления раствора сравнения в колбу вместимостью 25 мл помещают 5 мл спиртового извлечения, 2–3 капли разведенной кислоты хлороводородной и доводят объем до метки 96 % этанолом. Оптическую плотность определяют при длине волны 357 нм. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на лютеолин в процентах (X) вычисляют по формуле:
,
где Ах – оптическая плотность исследуемого раствора;
W, W2 – разведения, мл;
– удельный показатель поглощения стандартного раствора = 400;
m – масса навески исследуемого сырья, г;
Va – объем аликвоты, мл.
Упаковка. Цельное сырье упаковывают в тюки из ткани не более 50 кг нетто или в мешки тканевые либо льно-джуто-кенафные не более 15 кг нетто; измельченное - в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 20 кг нетто.
Срок годности 2 года.