- •12.1 Общие положения 14
 - •13.1 Общие положения 17
 - •14 Документирование системы управления качеством 23
 - •14.1 Общие положения 23
 - •15 Внедрение, оценка системы управления качеством 31
 - •15.1 Общие положения 31
 - •1 Введение
 - •2 Основание для разработки
 - •4 Область применения
 - •5 Назначение
 - •6 Нормативные ссылки
 - •9 Риски
 - •9.1 Риски, связанные с этапами установления системы качества
 - •9.2 Возможные пути снижения рисков, возникающих при установлении системы качества
 - •9.3 Категории рисков: экспертная оценка рисков
 - •10 Этапы установления системы управления качеством
 - •11.4 Анализ организации
 - •11.5 Выходные данные предварительного анализа организации
 - •12.4 План мероприятий по установлению системы управления качеством
 - •13.5 Определение характеристик процесса
 - •13.6 Анализ процессов
 - •13.7 Моделирование процессов
 - •13.8. Передача процессов сторонней организации
 - •13.9 Ответственность и полномочия
 - •13.10 Взаимодействие процессов
 - •13.11 Обеспечение результативности процессов смк
 - •13.12 Выходные данные определения процессов системы управления качеством
 - •14 Документирование системы управления качеством
 - •14.1 Общие положения
 - •14.2 Входные данные для документирования системы управления качеством
 - •14.3 Цели и задачи документирования системы управления качеством
 - •14.4 Состав документации системы управления качеством
 - •14.5 Политика и цели в области качества
 - •14.6 Руководство по качеству
 - •14.7 Внутренняя документация
 - •14.8 Организационно-распорядительная документация.
 - •14.9 Записи
 - •15.4 Внедрение системы управления качеством
 - •15.5 Мониторинг, управление, внутренний аудит
 - •15.6 Анализ со стороны руководства и постоянное улучшение
 - •15.7 Выходные данные внедрения и оценки системы управления качеством
 
9.2 Возможные пути снижения рисков, возникающих при установлении системы качества
Этап внедрения системы качества  | 
				Риск на этапе  | 
				Возможные пути снижения рисков  | 
			
Предварительный анализ  | 
				Получение некачественных результатов предварительного анализа  | 
				- тщательный выбор эксперта, с точки зрения квалификации, опыта, репутации; - качественное обучение собственного сотрудника (-ов) методам проведения предварительного анализа; - установление размера оплаты труда аудитора в зависимости от полученных результатов.  | 
			
Выбор консультантов  | 
				Получение консультационных услуг низкого качества  | 
				- Тщательный выбор консультантов с учетом четырех основных критериев: 1. Опыт работы в сертификации с успешным окончанием работ на предприятиях со схожим родом деятельности; 2. Знание требований сертифицирующей фирмы; 3. Наличие рекомендаций от других клиентов; 4. Разумная стоимость услуг. - обучение собственных сотрудников.  | 
			
Разработка процессов  | 
				Отсутствие достаточной информации о существующих процессах  | 
				- Тщательный выбор методов идентификации процессов; - Тщательный выбор инструментов для реинжиниринга процессов; - Привлечение к описанию процессових непосредственных владельцев; - Коллективная работа по распределению ответственностей и полномочий; - Разработка процедуры взаимодействию с поставщиками и критериями отбора; - Разработка процедуры по управлению процессами аутсорсинга - Разработка процедуры по техническому обслуживанию.  | 
			
Выбор неправильной методики описания и реинжиниринга  | 
			||
Неравномерное распределение ответственности и полномочий  | 
			||
Отсутствие требований к поставщикам  | 
			||
Отсутствие требований к процессам аутсорсинга  | 
			||
Отсутствие требований по техническому обслуживанию оборудования  | 
			||
Законодательная база (законодательные и нормативно-правовые требования)  | 
				Отсутствие достаточной информации о законодательных и других требований к проектной деятельности  | 
				Разработка процедуры, в которой определяются методы актуализации и разработки нормативных документов, доведения их до сведения персонала и руководства.  | 
			
Разработка документации  | 
				Создание необоснованно большого количества документации  | 
				1. Изучение документации в области систем управления качеством. Определение документов, требующих внесения изменений, дополнений, в связи с установлением системы качества; 2. Определение перечня нормативных документов, которые требуют разработки в соответствии с требованиями проекта национального стандарта; 3. Определения перечня документов, требующих аннулирования, пересмотра в связи с установлением системы качества; 4. Разработка процедуры по управлению документацией; 5. Использование опыта консультантов и других компаний при разработке документов СМК.  | 
			
Создание неадекватной документации  | 
			||
Создание недостаточного количества документации  | 
			||
Ошибки в понимании требований проекта национального стандарта  | 
			||
Обучение  | 
				Недостаточное обучение  | 
				1. Проведение анализа имеющихся программ по менеджменту качества; 2. Определение методов обучения разных категорий работников предприятия и их подрядчиков; 3. Разработка программы обучения для различных категорий работников; 4. Подготовка преподавателей; 5. Введение программы менеджмента качества в программу повышения квалификации и профессиональной подготовки.  | 
			
Мониторинг  | 
				Отсутствие систематического контроля за процессами.  | 
				- Формирование программы мониторинга; - установление критериев оценки процессов; - Установление критериев результативности процессов; - Установление процедуры управления несоответствиями (корректирующие и предупреждающие действия); - Установление процедуры по метрологическому обеспечению в рамках СМК.  | 
			
Отсутствие объективных критериев оценки.  | 
			||
Отсутствие методики проведения мониторинга.  | 
			||
Отсутствие критериев результативности системы.  | 
			||
Отсутствие надлежащего метрологического обеспечения  | 
			||
Аудит (внутренний)  | 
				Низкое качество аудиторских заключений 
  | 
				- тщательный подбор кандидатур для проведения внутренних аудитов (с учетом требований ISO 19011); - обучение выбранных кандидатур по программе «Требования ISO 9001 и проведение аудитов в соответствии с ISO 19011». По возможности стажировка на предприятиях со схожим родом деятельности и установленной СМК; - управление программами аудита; - проведение систематической оценки работы аудиторов и результатов внутренних аудитов; - разработка и внедрение процедуры по проведению внутренних аудитов на предприятии.  | 
			
Анализ со стороны руководства 
  | 
				Предоставление искаженной, неполной информации по результатам функционирования СМК.  | 
				- Определение периодичности составления сводного отчета, перечня необходимой для анализа информации с определением ответственности по ее предоставлению и обработки. - Разработка и внедрение процедуры по проведению анализа со стороны руководства  | 
			
Отсутствие решений руководства по итогам анализа  | 
			
