
- •12.1 Общие положения 14
- •13.1 Общие положения 17
- •14 Документирование системы управления качеством 23
- •14.1 Общие положения 23
- •15 Внедрение, оценка системы управления качеством 31
- •15.1 Общие положения 31
- •1 Введение
- •2 Основание для разработки
- •4 Область применения
- •5 Назначение
- •6 Нормативные ссылки
- •9 Риски
- •9.1 Риски, связанные с этапами установления системы качества
- •9.2 Возможные пути снижения рисков, возникающих при установлении системы качества
- •9.3 Категории рисков: экспертная оценка рисков
- •10 Этапы установления системы управления качеством
- •11.4 Анализ организации
- •11.5 Выходные данные предварительного анализа организации
- •12.4 План мероприятий по установлению системы управления качеством
- •13.5 Определение характеристик процесса
- •13.6 Анализ процессов
- •13.7 Моделирование процессов
- •13.8. Передача процессов сторонней организации
- •13.9 Ответственность и полномочия
- •13.10 Взаимодействие процессов
- •13.11 Обеспечение результативности процессов смк
- •13.12 Выходные данные определения процессов системы управления качеством
- •14 Документирование системы управления качеством
- •14.1 Общие положения
- •14.2 Входные данные для документирования системы управления качеством
- •14.3 Цели и задачи документирования системы управления качеством
- •14.4 Состав документации системы управления качеством
- •14.5 Политика и цели в области качества
- •14.6 Руководство по качеству
- •14.7 Внутренняя документация
- •14.8 Организационно-распорядительная документация.
- •14.9 Записи
- •15.4 Внедрение системы управления качеством
- •15.5 Мониторинг, управление, внутренний аудит
- •15.6 Анализ со стороны руководства и постоянное улучшение
- •15.7 Выходные данные внедрения и оценки системы управления качеством
9.2 Возможные пути снижения рисков, возникающих при установлении системы качества
Этап внедрения системы качества |
Риск на этапе |
Возможные пути снижения рисков |
Предварительный анализ |
Получение некачественных результатов предварительного анализа |
- тщательный выбор эксперта, с точки зрения квалификации, опыта, репутации; - качественное обучение собственного сотрудника (-ов) методам проведения предварительного анализа; - установление размера оплаты труда аудитора в зависимости от полученных результатов. |
Выбор консультантов |
Получение консультационных услуг низкого качества |
- Тщательный выбор консультантов с учетом четырех основных критериев: 1. Опыт работы в сертификации с успешным окончанием работ на предприятиях со схожим родом деятельности; 2. Знание требований сертифицирующей фирмы; 3. Наличие рекомендаций от других клиентов; 4. Разумная стоимость услуг. - обучение собственных сотрудников. |
Разработка процессов |
Отсутствие достаточной информации о существующих процессах |
- Тщательный выбор методов идентификации процессов; - Тщательный выбор инструментов для реинжиниринга процессов; - Привлечение к описанию процессових непосредственных владельцев; - Коллективная работа по распределению ответственностей и полномочий; - Разработка процедуры взаимодействию с поставщиками и критериями отбора; - Разработка процедуры по управлению процессами аутсорсинга - Разработка процедуры по техническому обслуживанию. |
Выбор неправильной методики описания и реинжиниринга |
||
Неравномерное распределение ответственности и полномочий |
||
Отсутствие требований к поставщикам |
||
Отсутствие требований к процессам аутсорсинга |
||
Отсутствие требований по техническому обслуживанию оборудования |
||
Законодательная база (законодательные и нормативно-правовые требования) |
Отсутствие достаточной информации о законодательных и других требований к проектной деятельности |
Разработка процедуры, в которой определяются методы актуализации и разработки нормативных документов, доведения их до сведения персонала и руководства. |
Разработка документации |
Создание необоснованно большого количества документации |
1. Изучение документации в области систем управления качеством. Определение документов, требующих внесения изменений, дополнений, в связи с установлением системы качества; 2. Определение перечня нормативных документов, которые требуют разработки в соответствии с требованиями проекта национального стандарта; 3. Определения перечня документов, требующих аннулирования, пересмотра в связи с установлением системы качества; 4. Разработка процедуры по управлению документацией; 5. Использование опыта консультантов и других компаний при разработке документов СМК. |
Создание неадекватной документации |
||
Создание недостаточного количества документации |
||
Ошибки в понимании требований проекта национального стандарта |
||
Обучение |
Недостаточное обучение |
1. Проведение анализа имеющихся программ по менеджменту качества; 2. Определение методов обучения разных категорий работников предприятия и их подрядчиков; 3. Разработка программы обучения для различных категорий работников; 4. Подготовка преподавателей; 5. Введение программы менеджмента качества в программу повышения квалификации и профессиональной подготовки. |
Мониторинг |
Отсутствие систематического контроля за процессами. |
- Формирование программы мониторинга; - установление критериев оценки процессов; - Установление критериев результативности процессов; - Установление процедуры управления несоответствиями (корректирующие и предупреждающие действия); - Установление процедуры по метрологическому обеспечению в рамках СМК. |
Отсутствие объективных критериев оценки. |
||
Отсутствие методики проведения мониторинга. |
||
Отсутствие критериев результативности системы. |
||
Отсутствие надлежащего метрологического обеспечения |
||
Аудит (внутренний) |
Низкое качество аудиторских заключений
|
- тщательный подбор кандидатур для проведения внутренних аудитов (с учетом требований ISO 19011); - обучение выбранных кандидатур по программе «Требования ISO 9001 и проведение аудитов в соответствии с ISO 19011». По возможности стажировка на предприятиях со схожим родом деятельности и установленной СМК; - управление программами аудита; - проведение систематической оценки работы аудиторов и результатов внутренних аудитов; - разработка и внедрение процедуры по проведению внутренних аудитов на предприятии. |
Анализ со стороны руководства
|
Предоставление искаженной, неполной информации по результатам функционирования СМК. |
- Определение периодичности составления сводного отчета, перечня необходимой для анализа информации с определением ответственности по ее предоставлению и обработки. - Разработка и внедрение процедуры по проведению анализа со стороны руководства |
Отсутствие решений руководства по итогам анализа |