- •12.1 Общие положения 14
- •13.1 Общие положения 17
- •14 Документирование системы управления качеством 23
- •14.1 Общие положения 23
- •15 Внедрение, оценка системы управления качеством 31
- •15.1 Общие положения 31
- •1 Введение
- •2 Основание для разработки
- •4 Область применения
- •5 Назначение
- •6 Нормативные ссылки
- •9 Риски
- •9.1 Риски, связанные с этапами установления системы качества
- •9.2 Возможные пути снижения рисков, возникающих при установлении системы качества
- •9.3 Категории рисков: экспертная оценка рисков
- •10 Этапы установления системы управления качеством
- •11.4 Анализ организации
- •11.5 Выходные данные предварительного анализа организации
- •12.4 План мероприятий по установлению системы управления качеством
- •13.5 Определение характеристик процесса
- •13.6 Анализ процессов
- •13.7 Моделирование процессов
- •13.8. Передача процессов сторонней организации
- •13.9 Ответственность и полномочия
- •13.10 Взаимодействие процессов
- •13.11 Обеспечение результативности процессов смк
- •13.12 Выходные данные определения процессов системы управления качеством
- •14 Документирование системы управления качеством
- •14.1 Общие положения
- •14.2 Входные данные для документирования системы управления качеством
- •14.3 Цели и задачи документирования системы управления качеством
- •14.4 Состав документации системы управления качеством
- •14.5 Политика и цели в области качества
- •14.6 Руководство по качеству
- •14.7 Внутренняя документация
- •14.8 Организационно-распорядительная документация.
- •14.9 Записи
- •15.4 Внедрение системы управления качеством
- •15.5 Мониторинг, управление, внутренний аудит
- •15.6 Анализ со стороны руководства и постоянное улучшение
- •15.7 Выходные данные внедрения и оценки системы управления качеством
14.6 Руководство по качеству
14.6.1 Организация (рабочая группа по установлению системы управления качеством) должна разработать Руководство по качеству.
14.6.2 При разработке Руководства по качеству СМК следует использовать ГОСТ Р ИСО/ТО 10013:2007 «Менеджмент организации. Руководство по документированию систем менеджмента качества».
14.6.3 Руководство по качеству необходимо оформить как стандарт организации, в нем отобразить следующие моменты:
- описание области применения системы управления качеством (включая информацию о любых исключениях требований проекта ГОСТ Р «Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в проектных организациях в строительстве»), т.е. на какие виды деятельности и выполняемые работы распространяется СМК (часто СМК распространяется только на основные виды выполняемых работ);
- перечень процессов системы управления качеством, описание их взаимодействия, описание способов их выполнения;
- ссылки на внутренние нормативные документы системы управления качеством, если они выполнены отдельными документами.
14.6.4 При разработке Руководства по качеству придерживаться структуры проекта ГОСТ Р «Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в проектных организациях в строительстве», т.е. сохранить номера и наименования разделов и пунктов.
14.6.6 Для небольших организаций следует включить в Руководство по качеству всю документированную систему менеджмента качества, в том числе все обязательные документированные процедуры.
Примечание:
1. Процессы, методы реализации которых не могут быть развернуты в рамках Руководства по качеству, необходимо описать путём ссылок на соответствующие внутренние нормативные документы (стандарты или инструкции), перечень которых включается в Руководство по качеству в виде приложения.
2. В состав Руководства по качеству в виде приложений включить: схема организационной структуры управления, матрица распределения ответственности, схемы процессов и т.д.
14.7 Внутренняя документация
14.7.1 Документированные процедуры
Название |
Пункт проекта ГОСТ Р Системы менеджмента качества. Особые требования по применению ИСО 9001:2008 в проектных организациях в строительстве |
Содержание |
Обязательные процедуры: |
||
Управление документацией |
4.2.3 |
Разработка, оформление, согласование, анализ, утверждение, актуализация, идентификация изменений и статуса пересмотра, обеспечение доступности, хранение, распространение документов, ответственности. |
Управление записями |
4.2.4 |
Идентификация, хранение, защита, восстановление, установление сроков хранения и изъятие. |
Кадровое делопроизводство |
6.2.2.2 |
Определение потребностей в персонале, в его подготовке, переобучении, повышении квалификации, оценка компетентности, требования к квалификации и знаниям, требования к обучающим программам, разработка обучающих программ, стимулирование и мотивация |
Примечание: При разработке данной процедуры учитывать требования ГОСТ Р ИСО 10015-2007 Менеджмент организации. Руководящие указания по обучению. |
||
Выявление обязательных требований |
7.2.1.1 |
Идентификация обязательных и регулирующих требований к проектной продукции, актуализация требований, критерии необходимости и достаточности. |
Управление разработкой проектной продукции
|
7.3.1.1 |
Определение необходимых ресурсов, распределение ответственности и полномочий, критерии качества, средства и методы проверки, регистрация проектов, порядок этапов разработки и их взаимодействия |
Согласование требований заинтересованных сторон |
7.3.2.1 |
Ответственность, идентификация требований заказчика, идентификация обязательных требований, анализ требований, согласование входных требований, утверждение, заключение договора |
Управление изменениями проекта |
7.3.7.1
7.3.7.2 |
Идентификация, ответственность, анализ требований, согласование, разрешение, документирование, выполнение, контроль, порядок согласования и внесения изменений. |
|
||
Авторский надзор |
7.5.2.1 |
Ответственность, порядок, цели и область, обязательные требования, порядок установления компетентных лиц, планирование, согласование, критерии оценки, сроки, утверждение. |
Ведение архива проектной продукции |
7.5.5 |
Ответственность, идентификация, состав проекта для хранения, сроки хранения, условия хранения, порядок архивирования, изъятие, утилизация |
Внутренние аудиты СМК |
8.2.2 |
Ответственность, требования по планированию и проведению, отчетной информации, поддержанию записей внутреннего аудита. |
Управление несоответствиями |
8.3 |
Средства управления, ответственность и полномочия для работы с несоответствующей продукцией. |
Корректирующие действия |
8.5.2 |
Анализ и определение причин несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов и анализ корректирующих действий |
Предупреждающие действия |
8.5.3 |
Определение причин потенциальных несоответствий, оценка, определение, осуществление, запись результатов, анализ предупреждающих действий. |
Дополнительные процедуры: |
||
Анализ СМК со стороны руководства |
|
Ответственность, периодичность, сроки, входные и выходные данные для анализа, критерии результативности, порядок процесса |
Управление оборудованием и средствами измерений |
|
Идентификация, учет, метрологическое обеспечение, техническое обслуживание, ремонт, поверка, замена, ответственность, |
Аутсорсинг |
|
Идентификация, согласование входных и выходных данных, последовательность и взаимодействия процессов, ответственность, критерии и методы обеспечения управления и результативности, ресурсы, мониторинг. |
Примечание: При разработке данной процедуры ознакомиться с ISO/TC 76/SC 2/N 630R2 Руководство по применению процессов аутсорсинга. |
||
Обеспечение результативности процессов СМК |
|
Выбор инструментов, методов и средств, анализ, критерии, ответственность, периодичность проведения, форма отчетности |
Примечания:
В случае выделения иных процессов в организации, для них следует разработать отдельные процедуры.
14.7.2 Стандарт организации
В стандартах организации необходимо установить требования к качеству проектной документации (в части ее состава, оформления, принимаемых технических решений), к исходным данным, рекомендуемый или обязательный порядок выполнения работы, применяемые методы (в т.ч. расчетов), программные продукты, технические средства, которые являются обязательными для исполнителей.
Наряду с вышеприведенной основной частью содержания стандарта организации, в нем также должны быть разделы:
- Область применения;
- Термины и определения;
- Ответственность за разработку, утверждение, внесение изменений;
- Архивирование;
- Рассылка.
Стандарты предприятия являются важнейшей частью документации системы управления качества. Их цель - определить и сформулировать требования к качеству выпускаемой проектной документации.