Дневник

производственной практики по управлению и экономике фармации

студентки 5 курса фармацевтического факультета 331 группы

Стрелкова Станислава Викторовича

Место практики: ОАО «Петербургские аптеки» аптека н. 25

Вознесенский просп., 33

Время прохождения практики: с 11 января 2010 г. по 24 февраля 2010г.

Руководитель производственной практики от кафедры: Пучинина Т.Н

Руководитель базы практики: Бушуева В.П.

Знакомство с работой аптеки.

Аптека номер 25 ОАО «Петербургские аптеки» основана в 2009 году на базе государственной аптеки номер 25.

Организационно – правовая форма – ОАО (открытое акционерное общество).

Уставный капитал общества составляется из номинальной стоимости акций общества, приобретенных акционерами.

Аптека находится на первом этаже жилого дома, является сетевой и имеет закрытую форму выкладки.

Структурные подразделения: отдел ГЛФ (готовых лекарственных форм), РПО-рецептурно-производственный отдел), отдел ДЛО (дополнительного льготного обеспечения).

Вид фармацевтической деятельности:

- приобретение, хранение и реализация лекарственных средств, предметов медицинского назначения и парафармацевтической продукции, в том числе лечебных парфюмерно-косметических средств, средств ухода, предметов санитарии и гигиены, медицинской техники, гомеопатических препаратов, препаратов лечебного и диетического питания, минеральных вод, обеспечение дополнительного льготного обеспечения лекарственными препаратами населения, изготовление рецептурных препаратов;

Штат аптеки составляет 20 человек.

1. Административно – управленческий персонал:

- заведующая

- заместитель заведующей

2. Фармацевтический персонал:

- провизоры (2 человека)

3. Фармацевты (2 человек)

4. Вспомогательный персонал:

- отсутствует

5. Обслуживающий персонал:

- уборщица (2 человека)

Аптека работает 5 дней в неделю с 9.00 утра до 21.00 вечера, в выходные с 11 до 18, без перерыва на обед.

Правовое регулирование деятельности аптеки.

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения ЛС, осуществляется путем:

1. государственной регистрации ЛС

2. лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения ЛС

3. аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств

4. государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств

5. государственного регулирования цен на лекарственные средства

Лицензирование как способ государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.

• Федеральный закон МЗРФ №128 от 08.08.01 «О лицензировании отдельных видов деятельности»

• Постановление Правительства РФ №45 от 26.01.06 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности»

• ФЗ №86 от 1998 «О лекарственных средствах»

• Постановление Правительства №416 от 60.07.06 «О лицензировании фармацевтической деятельности»

• ФЗ №3 от 10 декабря 1997 года «О наркотических средствах и психотропных веществах»;

• Постановление правительства РФ №454 от 21 июня 2002 года «О лицензировании деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ».;

• ФЗ №134 от 8 августа 2001 года «О защите прав юридических лиц, прошедших госконтроль»;

• Кодекс РФ от 2002 года «Об административных правонарушениях».

Лицензирование - комплекс мероприятий, связанных с предоставлением лицензии, приостановлением, возобновлением или прекращением ее действия, аннулированием лицензии, а так же лицензионным контролем.

Лицензия - специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданной лицензирующим органом хозяйствующему субъекту.

Лицензирующий орган – это федеральные органы исполнительной власти субъектов РФ осуществляющие лицензирование.

Лицензиат – это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на конкретный вид деятельности.

Соискатель лицензии – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный вид деятельности.

Процедура лицензирования.

заявление

Соискатель лицензии

Лицензирующий орган

Решение (в течение 45 дней)

Пакет документов

Проверка соискателя

акт о предоставлении или отказе

Лицензия

лицензиат

Требования и условия для получения лицензии:

• Наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему помещений, соответствующих санитарным правилам, должны быть оборудованы, технически оснащены( или договор аренды);

• Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащении охранной сигнализацией;

• Соблюдение правил хранения ЛС с учетом их физико-химических свойств, фармакологических свойств;

• Соблюдение стандартов качества ЛС при их хранении, реализации;

• Соблюдение правил оптовой и розничной торговли ЛС;

• Руководитель - высшее фармобразование, стаж работы – не менее 3 лет по специальности, сертификат специалиста;

• Для рядовых сотрудников - высшее, среднее образование, сертификат специалиста;

Перечень документов:

• Копии учредительных документов;

• Копии свидетельства о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;

• Копия свидетельства о постановке соискателя на учет в налоговом органе;

• Копии платежек;

• Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений санитарным нормам

• План, схема аптечной организации

• Заключение государственного пожарного надзора

• Копия документов, которые подтверждают получение работниками фармобразования

Предоставление информации потребителю.

ФЗ №86 от 1998 «О лекарственных средствах» устанавливает требования к информации.

Информация о лекарственных средствах, отпускаемых без рецепта врача, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств.

Информация о лекарственных средствах, отпускаемых по рецепту врача, допускается только в специализированных печатных изданиях, рассчитанных на медицинских и фармацевтических работников. Информация о лекарственных средствах для специалистов сферы обращения лекарственных средств может быть представлена в виде монографий, справочников, научных статей, докладов на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также инструкций по применению лекарственных средств, предназначенных для врачей.

ФЗ №171 от 21.12.2004 «О защите прав потребителей» Статья 9. Информация об изготовителе (исполнителе, продавце)

1. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан довести до сведения потребителя фирменное наименование (наименование) своей организации, место ее нахождения (адрес) и режим ее работы. Продавец (исполнитель) размещает указанную информацию на вывеске.

Изготовитель (исполнитель, продавец) - индивидуальный предприниматель - должен предоставить потребителю информацию о государственной регистрации и наименовании зарегистрировавшего его органа.

2. Если вид деятельности, осуществляемый изготовителем (исполнителем, продавцом), подлежит лицензированию и (или) исполнитель имеет государственную аккредитацию, потребителю должна быть предоставлена информация о номере лицензии и (или) номере свидетельства о государственной аккредитации, сроках действия лицензии и (или) указанного свидетельства, а также информация об органе, выдавшем лицензию и (или) указанное свидетельство.

3. Информация, предусмотренная пунктами 1 и 2 настоящей статьи, должна быть доведена до сведения потребителей также при осуществлении торговли, бытового и иных видов обслуживания потребителей во временных помещениях, на ярмарках, с лотков и в других случаях, если торговля, бытовое и иные виды обслуживания потребителей осуществляются вне постоянного места нахождения продавца (исполнителя). Статья 10. Информация о товарах (работах, услугах)

Постановлением Правительства РФ от 15.08.1997 N 1037 установлены меры по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке.

1. Изготовитель (исполнитель, продавец) обязан своевременно предоставлять потребителю необходимую и достоверную информацию о товарах (работах, услугах), обеспечивающую возможность их правильного выбора. По отдельным видам товаров (работ, услуг) перечень и способы доведения информации до потребителя устанавливаются Правительством Российской Федерации.

2. Информация о товарах (работах, услугах) в обязательном порядке должна содержать:

• наименование технического регламента или иное установленное законодательством Российской Федерации о техническом регулировании и свидетельствующее об обязательном подтверждении соответствия товара обозначение

• сведения об основных потребительских свойствах товаров (работ, услуг)

• цену в рублях и условия приобретения товаров (работ, услуг)

• гарантийный срок, если он установлен

• правила и условия эффективного и безопасного использования товаров (работ, услуг)

• срок службы или срок годности товаров (работ), установленный в соответствии с настоящим Законом, а также сведения о необходимых действиях потребителя по истечении указанных сроков и возможных последствиях при невыполнении таких действий, если товары (работы) по истечении указанных сроков представляют опасность для жизни, здоровья и имущества потребителя или становятся непригодными для использования по назначению;

• адрес (место нахождения), фирменное наименование (наименование) изготовителя (исполнителя, продавца, уполномоченной организации или уполномоченного индивидуального предпринимателя, импортера)

• информацию о правилах продажи товаров (выполнения работ, оказания услуг);

• указание на конкретное лицо, которое будет выполнять работу (оказывать услугу), и информацию о нем, если это имеет значение, исходя из характера работы (услуги)

3. Информация, предусмотренная пунктом 2, доводится до сведения потребителей в технической документации, прилагаемой к товарам (работам, услугам), на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров (работ,услуг). Информация об обязательном подтверждении соответствия товаров представляется в порядке и способами, которые установлены законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, и включает в себя сведения о номере документа, подтверждающего такое соответствие, о сроке его действия и об организации, его выдавшей.