Государственные стандарты Украины

ГСТУ ISO 9000-2001

Системы управления качеством. Основные положения и словарь

ГСТУ ISO 9001-2001

Системы управления качеством. Требования

ГСТУ ISO 9004-2001

Системы управления качеством. Указания по улучшению деятельности

ГСТУ ISO 14001-94

Системы управления окружающей средой. Состав и описание элементов

и указания по их применению

ГСТУ ISO 9001-95

Системы качества. Модель обеспечения качества в процессе проектирования, разработки производства, монтажа и обслуживания

ГСТУ 3921.1-1999 (ISO 10012-1:1992)

Требования к обеспечению качества средств измерительной техники (часть 1)

ГСТУ 3921.2-2000 (ISO 10012-2:1997)

Обеспечение качества средствами измерительной техники (часть 2)

ГСТУ ISO 10011-1-97; 2-97; 3-97

Указания по проверке систем качества (части 1, 2, 3)

ГСТУ 1.1-2001

Государственная система стандартизации. Стандартизация

и смежные виды деятельности. Термины и определения основных понятий

Рисунок 12.8 – Система Государственных стандартов Украины,

гармонизированных с международными стандартами

ламентируют нормы и требования к качеству тех видов продукции, для которых государственные или отраслевые стандарты не разрабатываются. Технические условия разрабатываются по заказу отдельного предприятия, а также для продукции, впервые осваиваемой производством. Они подлежат государственной регистрации в территориальных Центрах по стандартизации, метрологии и сертификации и считаются недействительными, если не прошли этой регистрации.

Стандарты предприятий (СТП) разрабатываются предприятиями по собственной инициативе для конкретизации требований к продукции (ее элементам) и самому производству (его элементам). Стандарты предприятий выделяют в самостоятельную категорию условно, ибо правовой основы они не имеют.

Стандарты и технические условия должны периодически пересматриваться и уточняться с учетом НТП и новых требований потребителей к проектируемой (изготовляемой) продукции.

В настоящее время характерно смещение приоритетов в сторону стандартов, регламентирующих методы испытания и оценки объектов стандартизации, что во всем мире признается необходимым условием доверия и взаимопонимания в сфере техники и технологии.

Если стандарт – это документ, закрепляющий показатели качества и обеспечивающий выпуск продукции в соответствии с этими показателями, то документом (свидетельством) удостоверяющим качество фактически поставленного на рынок товара и его соответствие требованиям стандарта является сертификат.

Сертификат соответствия – это документ, который подтверждает, что продукция или другой объект сертификации (системы качества, системы управления качеством, системы экологического управления, персонал) отвечает установленным требованиям конкретного стандарта или другого нормативного документа, определенного законодательством.

Сертификация, т.е. процедура, посредством которой третья сторона (орган сертификации) дает гарантию, что продукция, процесс или услуга отвечают требованиям, установленным стандартом или другой нормативной документацией, осуществляется с целью:

- предупреждения реализации продукции опасной для жизни, здоровья и имущества граждан и окружающей среды;

- оказания содействия потребителю в компетентном выборе продукции;

- создания условий для участия субъектов предпринимательской деятельности в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле.

Основные положения сертификации регламентированы ГСТУ| 3410-96. Сертификация предусматривает:

а) сертификацию продукции (процессов, услуг), включая импортную;

б|б|) аттестацию производств;

в) сертификацию систем качества;

г) аккредитацию испытательных лабораторий, органов по сертификации продукции, органов по|с| сертификации систем качества и аудиторов;

д) регистрацию в Реестре объектов сертификации и информацию о них в изданиях;

е) технический надзор за выполнением требований к|до| объектам.

Систему сертификации - УкрСЕРПО||, которая создана и функционирует в Украине, возглавляет Госпотребстандарт Украины. Он подтверждает правомочие (аккредитует) испытательных лабораторий, органов по сертификации и аттестует аудиторов. Органы по сертификации разделяются на отраслевые и территориальные (центры стандартизации, метрологии и сертификации), и специализируются на конкретных видах продукции, услуг и сертификации систем качества. Испытательные лаборатории, аудиторы имеют также определенную специализацию на конкретных видах продукции или процессах.

Продукция отечественных товаропроизводителей, экспортируемая на международный рынок, должна быть сертифицирована, т.е. иметь документ, подтверждающий соответствие ее характеристик (качества) требованиям международных стандартов ISO серии 9000. Продукция, не имеющая такого сертификата, реализуется на мировом рынке за бесценок (по оценкам специалистов – в 3-4 раза дешевле), что подрывает авторитет и страны предприятия-продуцента и экономический потенциал самого предприятия.

Сертификация в Украине, как и во многих других странах, делится на обязательную и добровольную.

Обязательная сертификация осуществляется исключительно в системе УкрСЕПРО| и предусматривает проверку продукции, которая|какая| утверждается Госстандартом («Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине»), на соответствие обязательным требованиям нормативных документов: безопасность, экологичность, соответствие (взаимозаменяемость|взаимосменяемый|).

В «Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации в Украине» входят следующие группы продукции: электробытовое и аналогичное оборудование и комплектующие изделия; светотехническая продукция и комплектующие изделия к ней; ручные электромеханические машины, переносные верстаки и инструмент слесарно-монтажный с изолировочными рукоятками; аппаратура радиоэлектронная бытовая; средства вычислительной техники; специальные средства самозащиты; оборудование технологическое для пищевой, мясо-молочной промышленности, предприятий торговли, гражданского питания и пищеблоков; медицинская техника; игрушки; моющие средства; тракторы малогабаритные; оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее; сварочные машины; велосипеды, коляски детские; средства охранного назначения; средства связи; посуда из черных и цветных металлов, фарфора, фаянса и стекла; средства автоматизации и механизации контрольно-кассовых операций и конторское оборудование; бытовая аппаратура, работающая на твердом, жидком и газообразном топливе; продукция противопожарного назначения; дорожные транспортные средства, их составные части и приспособления; техника сельскохозяйственная; подъемные сооружения и крановая продукция; товары легкой промышленности (а именно: одежда и обувь для детей, материалы для детских игрушек); пищевая продукция и продовольственное сырье (а именно: детское питание, алкогольные напитки (вино, водка, коньяк и т.п.), табачные изделия, спирты); нефтепродукты; строительные материалы, изделия и конструкции; трубы и баллоны; гостиничные услуги и услуги питания, предоставляемые субъектами туристической деятельности; средства индивидуальной защиты работников; химические источники тока; техника радиационная; оружие огнестрельное охотничье и спортивное; изделия пиротехнические бытовые; кабельно-проводниковая продукция; арматура трубопроводная.

Если же продукция не подлежит обязательной сертификации, тогда в добровольном порядке по собственной инициативе с целью повышения конкурентоспособности своей продукции или же если это оговорено в договоре поставки предприятия могут получить добровольный сертификат. Добровольную сертификацию могут проводить негосударственные организации, которые|какие| зарегистрировались в Реестре УкрСЕПРО,| например, Украинская ассоциация качества.

Сертификация продукции является важнейшим фактором улучшения продукции, действенным механизмом управления качеством, дающим возможность объективной оценки продукции и повышения ее конкурентоспособности, предоставления потребителю продукции подтверждения ее пригодности, обеспечения контроля за соответствием товаров требованиям экологической чистоты.

В пределах государственной системы стандартизации и сертифи­кации в Украине действует государственный надзор за качест­вом, который осуществляют соответствующие органы, аккредитованные Госпотребстандартом. Государственный надзор за качеством преду­сматривает конкретно определенную ответственность субъектов предпринима­тельской деятельности за нарушение стандартов, норм (метрологичес­ких, санитарных и других обязательных требований, уста­навливающих предельно допустимые величины показателей продук­ции, которые гарантируют высокое качество) и правил (метрологических, сани­тарных, экономических, противопожарных, технологических).

Органы государственного надзора выполняют разнонаправ­ленные функции, а именно: проверяют соблюдение стандартов (норм и правил), обобщают результаты проверок и информи­руют о них соответствующие органы государственной власти и общественность; обеспечивают оперативное проведение меро­приятий по прекращению нарушений стандартов (норм и пра­вил), вносят предложения, касающиеся повышения качества продукции и эффективности собственной деятельности.

Государственный надзор проводится согласно планов его органов или в случае обращения граждан с соответствующими претензиями в форме периодической (постоянной) проверки соблюдения требований нормативных документов в виде выборочного (сплошного) контроля стабильности качества сер­тифицированной продукции, правил испытания изделий.

Объектами государственного надзора являются:

- продукция производственно-технического назначения, това­ры народного потребления и продукты питания - относительно соответствия стандартам, нормам и правилам;

- экспортная продукция - относительно стандартов (норм и правил) или отдельных требований, обусловленных договором (контрактом);

- импортная продукция - относительно действующих в Ук­раине стандартов (норм, правил) безопасности для жизни, здоро­вья, имущества людей и для окружающей среды;

- аттестованные производства - относительно соответствия установленным требованиям к сертификации продукции.

Субъекты хозяйствования за нарушение требований стандар­тов (норм, правил) несут материальную ответственность - штраф. Оплата штрафов в установленных размерах не освобождает предпринимателей от возмещения убытков потре­бителям продукции, которые возникли вследствие нарушения стандартов (норм, правил) или вследствие невыполнения условий договора на поставку продукции.

Государственный надзор за качеством продукции обеспечивает, в первую очередь, интересы потребителей продукции. Интересы продуцентов относительно их эффективной деятельности, конкурентоспособности, успешности и перспективности, в первую очередь, должны обеспечиваться самими товаропроизводителями и предполагают организацию контроля качества внутри предприятия. Ибо выпуск некачественной, с отклонениями от установленных требований, продукции приводит к увеличению расходов производства и потребления.

Цель контроля качества состоит в своевременном предупреждении возможного нарушения требований к|до| качеству и обеспечении заданного уровня качества продукции при минимальных расходах на ее производство. Внутрипроизводственный технический контроль является неотъемлемой частью производственного процесса (см. рис. 12.1).

Технический контроль представляет собой проверку соответствия продукции или процесса, всех| производственных условий и факторов, от которых|каких| зависит качество продукции, установленным технико-технологическим требованиям к|до| качеству продукции на всех стадиях ее изготовления.

Технический контроль качества на предприятии должен отвечать требованиям профилактичности |(предупреждения брака),|брака| точности и объективности, экономичности, участия всех работников|трудящихся| в контрольных функциях.

Многообразие видов технического контроля качества, осуществляемого на уровне предприятия, предполагает их классификацию, приведенную в таблице 12.3.

Главная задача технического контроля - постоянно обеспечивать необходимый уровень качества, зафиксированный в нормативных документах, путем непосредственной проверки каждого изделия и целенаправленного влияния на условия и факторы, обеспечивающие такое качество. Успешно решать эту задачу можно при правильном выборе объектов и методов контроля.

К основным методам контроля качества относятся статистические методы контроля.

Статистический контроль принадлежит к выборочному активному контролю, в основу|основание| которого|какого| положено применение методов математической статистики, которые дают возможность оценивать качество большой|великой| партии продукции по результатам|по результатам| контроля малой выборки (пробы).

Автоматизация производства и современные технические средства делают возможным непрерывный контроль за технологическим процессом и управление им.

На предприятиях в зависимости от организационно-технологических условий производства продукции разрабатывается и функционирует система технического контроля качества.

Система технического контроля качества - это совокупность средств контроля, методов выполнения контрольных операций и исполнителей, |какие|взаимодействующих с объектами контроля по установленным правилам.

Большинство контрольных операций выполняется|исполняются| непосредственно рабочими на рабочих местах во время осуществления производственных операций. Такие контрольные операции являются вспомогательными по отношению к|до| основным технологическим операциям. С целью обеспечения изготовления продукции в соответствии с|соответственно| требованиями конструкторско-технологической документации и предупреждения потерь и увеличения расходов в процессе производства отдельные контрольные операции возлагаются на наладчиков, бригадиров, мастеров и специальный персонал - работников отдела (бюро) технического контроля качества| предприятия.

Отдел технического контроля качества (ОТК) создается на предприятии в зависимости от масштаба и типа| производства и конструктивно-технологических| особенностей выпускаемой продукции. Его основными функциями являются|до| |:

Таблица 12.3 - Классификация видов контроля качества на предприятии

Классификационный признак	Вид контроля	Краткая характеристика
1	2	3
По стадиям жизненного цикла продукции	На стадии создания	Контроль проведения НИОКР|, проектирования и изготовления опытного образца, его испытания и доводки
	На стадии изготовления	Контроль элементов процесса производства при единичном, серийном и массовом выпуске продукции
	На стадии оборота	Контроль транспортно-складских|| операций и монтажных работ
	На стадии потребления (эксплуатации)	Контроль параметров функционирования объектов контроля
По объектам	Контроль предметов труда	Контроль параметров сырья и материалов, топлива, горючего|, энергии, полуфабрикатов, деталей, сборочных единиц (узлов), конструкторской и технологической документации
	Контроль продуктов труда	Контроль полуфабрикатов и готовой продукции
	Контроль средств производства	Контроль параметров функционирования оборудования, технологической оснастки, инструмента, производственных систем, контрольной аппаратуры, приборов и устройств
	Контроль технологии	Контроль соответствия осуществляемых технологических процессов технологическим картам, а также контроль процессов создания конструкторской, технологической и другой документации
	Контроль исполнителей	Проверка и оценка качества результатов труда конструкторов, технологов, операторов, рабочих
	Контроль условий труда	Контроль выполнения|исполненной,проделанной| психофизиологических и гигиенических|гигиеничных| требований, параметров техники безопасности, режимов труда и отдыха, организации и обслуживания рабочего места и т.п.
По стадиям технологического процесса	Контроль входной	Проверка соответствия сырья, материалов, полуфабрикатов, комплектующих изделий, энергоносителей требованиям, которые указаны в заказах на поставку
	Контроль предупредительный	Проверка качества сырья, материалов, полуфабрикатов и комплектующих до|до| начала запуска в производственный процесс (до|до| начала обработки или сборки|складывания,сдачи|)
	Контроль операционный	Контроль параметров заготовок, деталей, узлов в процессе изготовления, транспортировки и хранения
	Контроль приемный (выходной)	|сбережения,сохранения||Контроль соответствия параметров готовой продукции запроектированным
По исполнителям	Самоконтроль	Контроль выполнения работы (параметров объекта) ее исполнителями (рабочими, наладчиками, бригадирами, мастерами)
	Контроль инспекционный	Контроль технологических процессов, средств и предметов труда, который осуществляется службой отдела технического контроля
	Контроль заказчиком	Контроль соответствия готовой продукции нормативно-технической документации заказа
	Технический надзор	Надзор за выполнением требований государственных стандартов, осуществляемый органами Госпотребстандарта Украины

Продолжение таблицы 12.3

1	2	3
По степени охвата продукции	Контроль сплошной	Проверка всех без исключения объектов контроля одного наименования
	Контроль выборочный	Контроль малой выборки (пробы) из крупной |с||великой|партии продукции с выводами по результатам|по результатам| контроля выборки (пробы) о качестве всей партии
По времени проведения	Контроль непрерывный	Контроль на протяжении производственного цикла изготовления продукции
	Контроль периодический	|периодичный|Контроль, который проводится через|из-за| определенные отрезки времени
	Контроль летучий	Несистематизированная по времени и объемом проверка параметров объектов контроля
По месту выполнения	Контроль стационарный	Контроль на специально оборудованном рабочем месте (испытательные стенды) во время проверки большого |великого|количества однородных объектов контроля
	Контроль движущийся	|движущийся|Проверка параметров качества объектов контроля на месте выполнения технологических|| операций
По возможности дальнейшего использования объекта контроля	Контроль неразрушительный	Проверка параметров с помощью|посредством| магнитных, акустических, оптических, радиационных и других измерительных приборов, которые не повреждают объекты контроля
	Контроль разрушительный	Испытания|опробования|, после которых|каких| объект контроля выходит из строя|с||порядка|
По влиянию на производственный процесс	Контроль пассивный	Измерение и фиксация параметров качества объекта контроля. Этот контроль устанавливает только соответствие или несоответствие различных параметров качества требованиям нормативной документации
	Контроль активный	Оценка качества с непосредственным воздействием на параметры производственного процесса с помощью|посредством| средств автоматической регулировки, которые предупреждают возникновение дефектов в объектах контроля
По видам испытаний	Контроль естественный	Испытания при помощи сил природы (условий среды)
	Контроль искусственный (ускоренный)	Испытания|опробование| в условиях созданной и регулируемой специальным оборудованием среды|какая|, которые|какие| происходят в статическом и динамическом|динамичном| режимах
По контролируемым параметрам	Контроль геометрических форм и размеров продукции
	Контроль внешнего вида продукции и документации
	Контроль физико-механических,|механичных| химических и других свойств материалов и полуфабрикатов
	Контроль внутреннего брака|брака| продукции (раковины, трещины)
	Контроль технологических свойств материалов
	Контроль технологической дисциплины
По характеру контрольных операций	Контроль визуальный
	Контроль геометрический
	Лабораторный анализ
	Контрольно-сдающие испытания
По применяемым средствам контроля	Контроль автоматизированный
	Контроль механизированный
	Контроль ручной|опробование|

- контроль сырья, материалов,|| полуфабрикатов, топлива, поступающих на предприятие с|о стороны;

- контроль состояния|стана| оборудования и технологической оснастки;

- контроль выполнения технологического процесса на всех стадиях |изготовления продукции;

- контроль качества готовой продукции;

- предупреждение, выявление|обнаружение| и учет брака|брака|;

- установление причин брака|брака|, разработка мероприятий по его устранению и улучшению качества продукции.

Внутрипроизводственный технический контроль является элементом системы управления качеством на предприятии.