- •1. Актуальность темы :
- •2. Конкретные цели :
- •3. Базовые знания, умения, навыки, необходимые для изучения темы
- •4. Задание|задача| для самостоятельной работы во время подготовки к|до| занятию.
- •5. Содержание темы :
- •5. Материалы для самоконтроля :
- •7 Литература.
- •Методическую разработку составила|сдает| ассистент, к.Мед.Н. Костина в.М.
5. Содержание темы :
Структурно логическая|логичная| схема содержания и тезисы содержания темы
|
БИОМЕДИЦИНСКАЯ ЭТИКА
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
Теоретические и прикладные аспекты в современном обществе
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
Биомедицинская этика и биоэтика, как соотношение экологической этики, биоэтики, медицинской этики, и деонтологии.
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
Экспериментальные исследования лечебного и не лечебного характера.
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
Генная инженерия.
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
Клонирование и его последствия.
|
|
||||
|
|
|
|
|||
|
Моральные аспекты экспериментов.
|
|
||||
ОСНОВОПОЛАГАЮЩИЕ ДОКУМЕНТЫ ИЗ БИОЭТИКИ МЕЖДУНАРОДНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ:
|
|
|
|
Женевская Декларация врачей(в 1948 г.)
|
|
|
|
Хельсинско-токийская Декларация врачей(1964, 1975г.г.) о проведеня медико-биологических исследований при участии людей
|
|
|
|
Конвенция о защите прав и достоинства человека в связи с использованием достижений биологии и медицини : концепция о правах человека в биомедицине.
|
|
|
|
Всемирная декларация о геноме человека и правах человека.
|
|
|
|
В нашем бурном, информационном и, в известной мере|в определенной степени|, иррациональном мире всегда есть место для теоретически сложных и жизненно донимающих проблем социального развития, которые|какие| постоянно смущают|обескураживающий| наши ум и чувство, становятся|стают| логическим|логичным| центром общественной обеспокоенности и научного интереса. В меру осложнения|усложнения| общественных отношений в человеческом обществе возникла необходимость конкретизации тех или других моральных норм, правил, относительно определенных областей повседневной жизни человека. Так стали формироваться|формующий| разные|различные| направления прикладной этики — политическая этика, журналистская этика, медицинская этика, экологическая|экологичная| этика.
Не теряют остроту глобальные экологические|экологичные| проблемы, как и проблема распространения «новых», а также «старых» инфекций. Так же, как и проблема выхода Украины на новые горизонты экономического|экономичного| и и демократического развития европейских стран|страна-участницы|. Одной из актуальных проблем развития человеческой цивилизации остается потребность обеспечения жизни и здоровья человечества в условиях избыточных претензий современной биологической и медицинской науки, их новейших технологий.
Идет речь о биоэтике, новой области научных знаний, которая открыто заявила о себе свыше 30 лет тому назад и сопровождается методологической потребностью выяснения ее предмета, структуры, заданий и функций. Теоретическим аспектом биомедицинской этики в современном обществе является углубление наших знаний из всех биотических проблем, освоение зарубежного опыта применения биоэтики в широкой медицинской практике.
Центром всех социально – медицинских| проблем современной биомедицинской этики, безусловно, есть ее направление|устремляет| на высоко компетентное и гуманное решение заявленных ею направлений сохранения| жизни и здоровья человека, расширения пределов|границы|, их производительной деятельности.Каждый из этих конкретных направлений технологического решения кардинальных приемов вмешательства в ход и развитие человеческой жизни имеет свое специфическое социальное значение, их научная | ценность должна определяться этическими требованиями|востребованием| общечеловеческой культуры относительно|касательно| сохранения|сохранности| и приумножения жизненного потенциала общества.
Предметом биоэтики считается тело человека и возможности биологии и медицины вмешиваться в его структуры и функции.Однако такое вмешательство со стороны специалиста одной отрасли является искусственным, поскольку могут не учитываться последствия для других систем человеческого организма.
Этика– то есть обычай, нрав, –за греческим первоисточником, наука о природе ее морали, сущности, специфике, роли и месте, в развитии человека и бытии и состоянии общества.
Врачебная этика – это научная дисциплина, которая изучает специфику появления и развития врачебной морали в связи с конкретными историческими условиями, а также новые моральные проблемы, которые выдвигаются современным обществом и научно-техническим прогрессом, Изучая объективные закономерности усовершенствования морали врача, ее нормы, принципы, понятия, врачебная этика определяет динамику моральных взглядов и проблем, активно влияет на воспитание надлежащих деонтологических качеств врача.
Медицинская этика - это постулаты о врачебной обязанности, слове врача, врачебной тайне, добре и зле, моральных и философских категориях, и приоритетах в здравоохранении.
Деонтология – наука, которая изучает моральное, этическое и интеллектуальное лицо медицинского работника, взаимоотношения медицинского персонала с больными и их родственниками, а также коллегами, в медицинском коллективе. Медицинскую этику следует рассматривать как специфическое проявление общей этики именно в деятельности медицинского персонала. Она включает у себя вопросы врачебного гуманизма, проблемы обязанности, часто и совести медицинских работников в процессе лечения, профилактики заболеваний, и проведении организационных мероприятий. Медицинская этика отображает моральные нормы в таких системах, как «врач-больной», «врач -медичний коллектив», врач –научный руководитель,» врач -общество» и так далее.
Экологическая этика предлагает и защищает систематическую и всестороннюю концепцию моральных взаимоотношений между людьми и природой. Экологическая этика допускает, что человеческое поведение относительно природы должно руководствоватся и направляться моральными нормами. Теория экологической этики в этом случае должна: 1) объяснить, что это за нормы; 2) объяснить, относительно кого или к чему люди несут моральную ответственность; 3) показать, чем обоснована эта ответственность. Таким образом, биомедицинская этика тесно связана с биоэтикой, экологической этикой, медицинской этикой, и деонтологией.
Прикладной характер биомедицинской этики заключается в совокупности этических вопросов отношения общества, и в частности, врачебного сообщества к человеку и ее познавательных ценностей – жизни, здоровья, преодоления разнообразных болезней. Если биоэтика акцентирует внимание на проблемах жизни вообще, его сохранение, то биомедицинская этика применяет основные принципы биоэтики относительно человека.Круг основных проблем биомедицинской этики обнимает этические вопросы относительно решения моральных ситуаций, которые возникают в процессе биомедицинских исследований и лечебных экспериментов, этическую регуляцию межличностных отношений в сфере медицины.
В последние годы болезни, вызванные медицинским вмешательством, так называемые ятрогенные болезни, стали если не одной из главных причин госпитализации. В то же время количество новых лекарственных препаратов, которые выпускаются отечественной и зарубежной фармацевтической промышленностью, из года в год растет и на сегодняшний день составляет несколько сотен тысяч разновидностей. Известно, что новые лечебно диагностические методы и лекарственные препараты внедряют в практику тогда, как доказана их эффективность в диагностике и лечении конкретной болезни. Утверждение показаний к применению – часть официального процесса утверждения новых препаратов, а в последнее время – и весовой задел в отрасли медицинской технологии. В Украине такая миссия положена на Фармкомитет, а например, в США – на Управление за контролем качества пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств. Общеизвестно, чтобы судить об эффективности определенного лекарственного средства, нужны клинические исследования: хорошо спланированные, с привлечением контрольных групп и групп с точно установленным диагнозом. Исследование в контрольных группах позволяет сравнить действующее средство, которое изучается, из плацебо или с традиционным лечением. Количество обследованных пациентов должно быть таким, чтобы разница результатов экспериментов в экспериментальной и клинической группах была статистически достоверной, то есть результаты могли бы быть перенесены на генеральную совокупность людей, которые болеют определенным заболеванием. Рандомизация, то есть случайное зачисление тех, кого обследуют, к экспериментальной и контрольных групп, позволяет делать предположение, что эти группы очень похожи между собой. В то же время все больше распространяются нерандомизированные исследования окончательного результата. Теоретически они могут заменить клинические исследования лишь при условии, что прогностические факторы, которые влияют на окончательный результат, хорошо известны и тщательным образом изученные в экспериментальной и контрольных группах. И тогда, по мнению некоторых ученых, статистическая обработка результатов теоретически требует необходимости рандомизации. Но такой метод нужно использовать осторожно, чтобы не получить ложных результаты из-за действия неучтенных побочных факторов. Лучше всего, чтобы в процессе клинических исследований ни больные, ни исследователи, не знали, кто принадлежит к экспериментальной группе, а кто к контрольной. Такой двойной слепой контроль помогает обеспечить объективную оценку результатов, избежать проявлений плацебо эффекта. Тщательное наблюдение ограничивает количество неучтенных случаев, какие появляются через отрицательные последствия. Однако, невзирая на все эти мероприятия, успех клинических исследований не всегда является гарантированным. Даже хорошо спланированные и хорошо проведенные клинические исследования обнаруживают недостатки: 1) отбор никогда не бывает абсолютно случайным; 2) возможность прогнозировать отдаленные последствия лечения ограниченные. Каждое испытание нового фармзасобу на человеке является своеобразным экспериментом, но с минимальной частицей риска для больного.Человек, которому дают новое фармсредство, должен быть хорошо проинформированным относительно него и обязанная дать письменное согласие на его применение.Результаты исследования фармсредства на животных не дают полного представления о возможных реакцияхчеловеке. При назначении новых препаратов нужно учитывать возможность побочных последствий и аллергических проявлений, учитывать совместимость назначение нескольких препаратов. Нужно быть внимательным при назначении новых препаратов, ведь они могут быть несовершенно изученными.Нужно знать, что в клинических исследованиях определяют эффективность, а не действенность лечебного метода; действенность – это вероятность позитивного результата в экспериментальных условиях, тогда как эффективность – в клинической практике. В процессе клинического исследования больные находятся под надзором непродолжительное время, потому получить точную оценку отдаленных результатов невозможно. Не нужно рисковать расширять без неотложных потребностей сферу использования нового препарата в других клинических ситуациях.Во многих странах этические нормы, которые касаются разработки и внедрения в клиническую практику новых лекарственных и не врачебных средств, являются предметом изучения. Субъектом соблюдения этических норм в медицине является высококвалифицированный специалист-ученый. Моральная составляющая самосознания ученого, с познавательным оптимизмом и развитым чувства социальной ответственности, как раз охватывает проблему осмысления его готовности соблюдения норм этосу науки, ведь в центре научно-медицинских исследований есть всегда человек и проблемы ее жизни, реализация ее разносторонних потенций, дилемма здоровья и болезни.
Научная логика и обстоятельное|основательное| изучение соответствующих моральных проблем, подтверждают практичность и закономерность| обоснованных клинических исследований, невзирая на|несмотря на| тот факт, что еще остается много|многие| нерешенных вопросов и проблем. Кроме того, в медицину внедряются новейшие технологии и поиск изучения биоэтических проблем продолжается.
Генная инженерия – методология исследований направляется на разработку разнообразных биотехнологий, на создание генетически видоизмененных организмов, генетически модифицированных продуктов растительного и животного происхождения.
Началом генетической инженерии считаются эксперименты над генами бактерий для нахождения средства нейтрализации токсичных|токсических| отходов промышленного производства (70-ые годы XX век|столетие|). В современных условиях методы генетической инженерии достаточно широко используются в сельском хозяйстве при получении транс генных растений с новыми свойствами, или новых подвидов. Делаются сенсационные заявления о применении методов генетической инженерии для борьбы с некоторыми|некоими| наследственными заболеваниями человека.
За признанием Международной конференции ООН из|с| окружающей среды генетическая инженерия, которая развивается на базе молекулярной и физико-химической биологии, была провозглашена|проголосил| технологией XXІ века|столетия|. В Украине запрещено|запретный| выращивание генетически модифицированных растений, однако в южных областях появилась | соя с измененной ДНК, а на рынках можно приобрести модифицированный картофель. Специалисты предупреждают, что употребление такого картофеля недопустимое, потому что|ибо| в ней| есть белок экзотоксин|экзотоксина|, который имеет инсектицидные свойства и делает его средством борьбы с колорадским жуком|жук-оленем| и другими насекомыми.Жизнь и экономическая|экономичная| выгода толкает мировых производителей к|до| расширению посевных площадей под такими культурами. Борьба между сторонниками|поклонником| транс генных технологий и их противниками заключается в том, что первые считают генетически модифицированные растения целесообразным выходом в борьбе с голодом(через|из-за| белковую недостаточность), другие, что их распространение приведет к|до| самому страшному в истории цивилизации загрязнению среды , которое нарушит|возбуждает| экологическое|экологичное| равновесие.Кроме того, рост количества людей с аллергическими заболеваниями, ученые связывают | с бесконтрольным|безконтрольным| использованием|употреблением| химических лекарственных препаратов и использованием|употреблением| пищевых добавок и продуктов, которые|какие| содержат транс гены.Широкое международное обсуждение безопасности генетически модифицированной продукции привело к|до| разработке государственных стандартов на тесты, которые|какие| позволяют контролировать наличие в пищевых продуктах инородных|чужеродных| генов.
Геннномодифицированные продукты питания, вероятно, - нашее неминуемо будущее. Но, чтобы человечество не расплачивалось своим здоровьем и «здоровьем» окружающей среды – необходим тщательный контроль за введением|вводом| генно инженерных|инженер-металлург| продуктов к|до| питанию и тому подобное. Социально мировоззренчески необходимо обеспечить потребителя научной информацией. Какая бы|б| позволила ему воспользоваться правом выбора продуктов, которые|какие| он приобретет. Необходимо разработать суровый|строгий| порядок осуществления санитарно эпидемиологической экспертизы пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников|истока|.
Говоря о генной инженерии, необходимо вспомнить еще об одном медицинском аспекте: на ее основе|основании| возникла отрасль фармацевтической промышленности, названная «индустрией ДНК». Это одна из современных отраслей биотехнологии|биотехнологий|, которая|какая| быстро развивается.
Методом генной инженерии уже получен ряд лекарственных препаратов, в том числе инсулин человека, противовирусный препарат интерферон, гормон роста. Их производство составило|сдает| важную отрасль биотехнологии|биотехнологий|.. В медицине, это очень перспективный путь создания и производства вакцин. Еще одно перспективное направление в медицине, связанное|повязал| с рекомбинацией ДНК, – так называемая генная терапия. Развивается и применяется для борьбы с опухолями и некоторыми|некоими| наследственными болезнями.В животноводстве использования|употребления| биотехнологического|биотехнологии| гормона роста позволило повысить | надои молока, с помощью|посредством| генетически измененного вируса создана вакцина против|супротив| герпеса свиней.
Невзирая на|несмотря на| имеющуюся пользу|корысть| от генетических исследований и экспериментов, а именно понятие «генная инженерия» породило разные|различные| подозрения и страхи, стало предметом озабоченности и даже политических споров. Много|многие| ученых побаиваются, например, что какой-либо|какой-нибудь| вирус, который вызывает рак у людей|, может быть введен в бактерию, которая обычно живет в организме или коже человека, и тогда|и затем| эта бактерия может вызывать рак. Возможно, также, что плазмину, который|какая| несет|несущий| ген стойкости к|до| лекарственным препаратам, введут в пневмококк, в результате чего пневмококк станет стойким к|до| антибиотикам и пневмония не будет поддаваться|подвергать| лечению. Такого рода опасность, бесспорно|определенно| существует.
Появились возможности генной инженерии к получению идентичных копий данного оргаизма - клонирования. Эти формы генетического вмешательства в природу живого организма требуют тщательной оценки и квалифицированного обсуждения их социально-экономических и моральных последствий.
Методология биомедицинской этики требует найти ответ на вопрос: имеем ли мы моральное и юридическое право в генных технологиях делать то, что уже делается, или планируется делать в ближайшем будущем, нужно обсудить | позитивные|положительные| и негативные стороны этой проблемы.
Клонирование человека порождает перед| наукой много|богато| нерешенных|неразвязанных| вопросов. Клонирование человека – это не клонирование живого организма. Методологическая ошибка заключается именно в отождествлении понятий »человек |» и «организм». Клонирование человека ставит в центр междисциплинарного дискусу| понятия| вопроса: что такое человек. А одних лишь|только| естественных и медицинских наук маловато, чтобы ответить на этот вопрос. Нужно знание гуманитарных и социальных наук, знания философии, о человеке, а также знания религиозны о сущности человека. Ведь она не только социальная, но и духовно трансцендентная(то есть, технические возможности клонирования не должны противоречить признанию фундаментального характера социальных ценностей: жизнь, здоровья|, генетической идентичности человека, человеческого измерения социального бытия и культуры). Человеческий индивид – это не только биологический организм, но и социальное существо, как результат влияния семейной, социальной и культурной среды, а также носитель определенной морали, ее исторической формы, которые|какие| невозможно повторить или возобновить|восстановить| абсолютно|совершенно| точно. Запрещение клонирования человека запрещается рядом|вереницей| международных документов, но такие эксперименты проводятся нелегально, отсутствующая даже статистика таких экспериментальных центров.
Задание|задача| биомедицинской этики заключается, не в запрещении или введении|вводе| моратория на новых и старых биотехнологии|биотехнологиям|, а в содействии их развитию с целью морального использования|употребления|. А единственно|единый| правильный путь выполнения этого задания|задачи| заключается в дальнейшем расширении фундаментальных исследований в биологии, генетике, эмбриологии и экологии, усовершенствование технологического инструментария | экспериментов.
На сегодня одним из этических аспектов есть отношение к новорожденным с дефектами развития. Отклонение от нормальной динамики общей активности плода, задержка во времени появления новых движений, а также нарушение цикличности поведенческих реакций плода в течение определенного времени суток является показаниями для тщательного обследования ребенка после рождения и своевременного определения необходимых лечебно-профилактических мер.
К сожалению, невзирая на|несмотря на| определенные достижения пренатальной диагностики в Украине, некоторые|некие| вопросы остаются нерешенными. Ряд комплексных исследований в пренатальной диагностике и профилактике врожденных|урожденных| и наследственных заболеваний действительно является примером|прикладом| «технологии ХХІ столетия». Но применение их в медицинских учреждениях ограничено отсутствием соответствующего оборудования, а также юридических норм и полярностью в подходах к|до| моральным и этическим аспектам этой проблемы.
В государстве до сих пор нет унифицированной программы ультразвукового скрининга с отображением настоящей|подлинной| эффективности сканирования. Остается низким качество не только пренатальной, но и постнатальной и постабортной диагностики и регистрации случаев врожденной|урожденной| и наследственной патологии, потому что|ибо| отсутствует|отсутствующий| единственная|единая| классификация и их кодировка. Не проводится рентгенография абортных| плодов при скелетных аномалиях, хотя это единственный|единый| путь верификации диагноза остеохондродисплазий|. Это важны аспектые прерывания или пролонгации беременности при многих врожденных|урожденных| аномалиях.
Очень мало работ с определенными результатами длительного наблюдения за детьми, которым|каким| была проведена пренатальная диагностика и лечение. Почти отсутствуют|отсутствующий| даны относительно|касательно| определения эффективности следующей пре-| и постнатальных мероприятий. Не построена лечебно-профилактическая система, которая|какая| бы|б| объединила усилие акушеров-гинекологов, педиатров и других специалистов, для предоставления специализированной помощи и реабилитации больных детей.
Все эти нерешенные проблемы побуждают разработать концепцию пренатальной диспансеризации относительно|касательно| плодов с врожденными пороками, которые корректируются, и внедрить ее в практику перинатологии|.
Крайне|вконец| необходимо создание единственной|единой| комплексной программы пренатальной диагностики и постнатальной коррекции врожденных|урожденных| и наследственных заболеваний на основании массового пренатального ультразвукового скрининга и биохимического скрининга сыворотки крови беременных в 1 и 2 триместрах с обеспечением инвазивных исследований в группах высокого риска.
Комплексное использование|употребление| результатов биохимического скрининга сыворотки крови и ультразвукового сканирования позволяет более четко определить группу беременных высокого риска и снизить количество инвазивных вмешательств. В то же время, эффективность пренатальной диагностики значительно повышается и благодаря такому подходу диагностируется от 20% до 95% врожденных|урожденных| аномалий.
Невзирая на|несмотря на| то, что проблема заболеваемости, смертности и инвалидности детей, с врожденными пороками развития далека|дальний| от решения, в Украине широкомасштабные пренатальные исследования не проводились.
Учитывая мировой и собственный опыт, необходимо внедрить в Украине действующую унифицированную программу массового пренатального ультразвукового скрининга с системой регистрации согласно Международной классификации ICD| BPA9|, принятой в странах|страна-участнице| Европы. Это позволит осуществлять|свершать| пренатальную диагностику за единственными|едиными| стандартами и сравнивать данные Украины с другими странами|страна-участницей|.
Последующее развитие методов пренатальной диагностики приводит к|до| возникновению новых дискуссий по поводу того, возможно ли из|с| позиций морали и этики следующее:
об определении пола|стати| плода по желанию родителей|отца| (без генетических показаний);
о диагностика генетических болезней, которые|какие| возникают во взрослом возрасте|веке| (болезнь Хантингтона, поликистоз| почек);
о диагностика некоторых|некоих| болезней, которые|какие| можно только подозревать с определенной степенью вероятности (ювенильный инсулинозависимый диабет, некоторые|некие| раковые болезни).
Спрос на подобную информацию возник благодаря значительному прогрессу в пренатальной диагностике. Но выявление|обнаружение| у плода болезней, которые|какие| возникнут через|из-за| 20-40 лет, может привести к|до| исчезновению последующего прогресса в лечении этих болезней у тех людей, которые|какие| уже их имеют.
Таким образом, пренатальная медицина должна быть умеренная|воздержанная|. Даже биохимический скрининг сыворотки крови беременных на маркеры хромосомных аномалий нужно проводить после определенной подготовки беременной, которая|какая| должна быть готовой пойти|уйти| на инвазивные исследования в случае необходимости. Иначе это важное мероприятие|закат| может негативно повлиять на состояние|стан| будущих родителей|отца|, вызывать стрессовую ситуацию.
Пренатальная диагностика особенно|в особенности| направлена на помощь семьям высокого генетического риска. Вовремя полученный результат дает шанс родиться здоровому ребенку у родителей|отца|, которые|какие| обременены наследственностью. В других случаях результаты пренатального исследования ставят родителей|отца| и врачей перед трудным вопросом о прерывании беременности. Важно подчеркнуть, что тяжелый изъян|порок| должен считаться таким, который не лечится, именно на момент диагноза, потому что|ибо| будущие медицинские достижения неизвестны.
Этическим является предоставление полной информации, но давление на семью абсолютно|совершенно| недопустимое, даже если она отказывается от проведения пренатальной диагностики или прерывания беременности при тяжелых хромосомных аномалиях у плода. В каждом случае нужно иметь в виду, что современная медицина не застрахована от ошибок|ошибки|, и проводить пренатальные исследования следует очень осторожно.
Корреляция научных понятий «медицина» и «эксперимент» чрезвычайно широкая и вместительная по своему содержанию и основными направлениями взаимодействия. Проблемы биоэтики в одинаковой мере должны рассматриваться как на уровне экспериментальных исследований, так и на уровне клинической практики. Эксперимент, как форма научно эмпирического познания, в сущности, является целеустремленным «допросом» природы, ее явлений или процессов, с целью раскрытия тайн относительно структуры или функции строения и его деятельности. Это продуманное, очищенное от случайностей исследование для получения экспериментатором соответствующего результата.Достижение объективности экспериментальных знаний остается сложной проблемой, которая еще больше усложняется в соответствии с усовершенствованием техники эксперимента. Поскольку опыты и эксперименты с научной целью на человеке запрещены, то в медицине нет других объектов исследования, кроме подопытных животных.Однако при проведении эксперимента обязательным является соблюдение норм и правил биоэтика, которая регулируется международными конвенциями.Суть которой заключается в гуманном отношении к животным, обеспечении моральных и этических принципов отношения к животным, поддерживать альтернативные методы моделирования экспериментов, в частности математического.
Изменения|смена|, которые состоялись|произошли| в биологии и медицине за последнее полвека|полстолетие|, заострения|обострение| экологических|экологичных| отношений между обществом и природой не могли пройти мимо этических принципов этой традиции, не породив новые этические требования|востребование|. Новые технологии в медицине разрушают, казалось|сдается| бы|б|, непреклонные моральные нормы и некоторые|некие| социокультурные ценности, что требует нового интерпретирования.
В Украине принят целый ряд законов и инструкций, которые регулируют правовые и этико-моральные вопросы клинических исследований лекарственных средств и проведения экспериментов. В частности, в Законе Украины «О лекарствах» записано: «Клинические исследования лекарственных средств проводятся после обязательной оценки этических и морально правовых аспектов программы клинического исследования комиссиями по вопросам этики». Определенную актуальность приобретают морально правовые и этические аспекты, когда решаются вопросы об участии людей (пациентов или здоровых волонтеров) в проведении клинических испытаний лекарственных препаратов и исследовании их биоэквивалентности.
ВООЗ требует соблюдения общих подходов к|до| отбору испытателей. Должны осуществляться также требования|востребование| полезности лекарств из|с| позиций риск/польза|корысть| как для отдельного пациента, так и для общества в целом.Этические комитеты(комиссии) – это независимые организации, которые|какие| формируются|формующий| за счет профессиональных медиков и лиц|личности| немедицинских специальностей(социологов, философов, конфессиональных священников|), которые|какие| несут|несущий| ответственность за обеспечение защиты прав и здоровья людей, которые принимают участие в исследовании и таким образом гарантируют такую защиту для общества в целом.
Главными|головными| заданиями|задачей| этических комитетов относительно контроля этического сопровождения врачебной|лекарственной| деятельности экспериментального содержания является:
-защита прав и интересов подопытных лиц|личности|, которые|какие| вовлекаются в клинические испытания|опробование| лекарственных средств;
- защита прав и интересов исследователей-экспериментаторов;
- обеспечение этической и морально правовой оценки материалов клинических исследований.
Следовательно, правомерным будет вывод: неполнота и фрагментарность научного познания действия генетического аппарата человека, игнорирования норм культуры и этики и в дополнение религии, то есть ценностного подхода к изучению человека, его здоровья, – неприемлемые, во всяком случае на современном этапе развития научно-медицинских знаний. Таким образом, последующее усовершенствование пренатальной диагностики и углубление знаний относительно нормального и патологического развития плода, а также его жизненного прогноза, позволит решить целый ряд проблем и сделать определенный взнос в улучшение здоровья нации.
Всемирная организация здравоохранения|здравоохранительный| и Всемирная медицинская ассоциация, признавая существования разных|различных| этико-медицинских| позиций и морально мировоззренческих ориентаций|ориентации|, регулирует это сосуществование с помощью|посредством| международных медико-этических| кодексов и деклараций. Запретительные|запрещающие| тенденции не решают ни одной из проблем биомедицинской этики, а наоборот, сдерживают научный поиск, без чего невозможно развитие научного познания|опознания|.
