Модель смк и краткая характеристика требований стандарта исо 9001-2008
Для того чтобы результативно функционировать, организация должна определять и осуществлять менеджмент многочисленных взаимосвязанных и взаимодействующих процессов. Часто выход одного процесса является входом следующего. Систематическое определение и менеджмент процессов применяемых организацией и особенно взаимодействие этих процессов, могут рассматриваться как «процессный подход» [ГОСТ Р ИСО 9000:2008].
Рисунок 1 иллюстрирует основанную на процессном подходе СМК, описанную в семействе стандартов ИСО 9000. На нем показано, что заинтересованные стороны играют существенную роль в предоставлении организацией входных данных. Наблюдение за удовлетворенностью заинтересованных сторон требует оценки информации, касающейся восприятия заинтересованными сторонами степени выполнения их потребностей и ожиданий. Модель, приведенная на рисунке 1, не показывает процессы на детальном уровне.
ISO 9001:2008 п. 4.1 Общие требования требует от организации «разработать, документально оформить, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно повышать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта». ОРГАНИЗАЦИЯ ДОЛЖНА:
1. определять процессы, необходимые для смк, и их применение во всей организации;
2. определять последовательность и взаимодействие этих процессов;
3 определять критерии и методы, необх для обеспечения результативности;
4. обеспечивать наличие ресурсов и информации, необ для поддержки этих процессов и их мониторинга;
5. осуществлять мониторинг, измерение, анализ этих процессов;
6. принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.
п. 4.2.1 Общие положения поясняет, что документация системы менеджмента качества должна включать:
1.документально оформленные заявления о политике в области качества и целях в области качества,
2.руководство по качеству,
3.документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;
4.документы, включая записи, определенные организацией как необходимые для обеспечения результативного планирования, осуществления процессов и управления ими.
Примечания к п.4.2 поясняют, что если стандарт требует к "документированную процедуру", процедура должна быть разработана, документально оформлена, внедрена, и поддерживаться в рабочем состоянии. В них также подчеркивается, что степень документированности СМК одной организации может отличаться от другой, в зависимости от: 1. размера организации и вида деятельности; 2.сложности процессов и их взаимодействия; 3.компетентности персонала. Все документы, которые формируют СМК, должны быть управляемыми в соответствии с п . 4.2.3 (управление документацией) ISO 9001:2008 или, в отдельных случаях записи, в соответствии с п. 4.2.4 (управление записями).
Менеджмент процессов на предприятиях и в организациях: планирование, обеспечение, управление и улучшение процессов
Планирование
процесса.
Планирование процесса в системе
менеджмента качества направлено на
установление целей процесса с точки
зрения качества его результатов,
установление (разработку) способа
(процедуры)
его осуществления, включая определение
последовательности, взаимодействия и
характеристик операций, составляющих
процесс, а также ресурсов, необходимых
для его результативного и эффективного
выполнения. Результаты планирования
процесса, в том числе его цели и процедуры
осуществления, могут как документироваться,
так и устанавливаться в устной форме.
Степень документированности результатов
планирования зависит от таких факторов,
как сложность процесса, его важность
для организации, связанные с ним риски,
наличие устоявшейся практики его
выполнения, компетентность персонала,
требований потребителя. Обеспечение
процесса.
Деятельность по обеспечению запланированного
уровня качества процесса может включать
в себя как разовые действия (выделение
финансовых ресурсов, закупки оборудования,
обеспечивающего запланированные
характеристики процесса, обучение
персонала и др.), так и многократно
повторяющиеся действия по обслуживанию
и предупредительному ремонту оборудования,
постоянному обеспечению необходимой
производственной среды и т.д. Управление
процессом.
Управление процессом направлено на его
поддержание в таком состоянии, чтобы
выполнялись все установленные требования
к процессу и его результатам, то есть
чтобы значения характеристик процесса
и его продукции имели приемлемые
значения. На этапе управления проводится
мониторинг процесса (по показателям
его результативности и собственным
характеристикам процесса). При отклонении
характеристик процесса от его цели
выполняются коррекция и корректирующие
действия. Улучшение
процесса.
Улучшение процесса направлено на
изменение значений характеристик
процесса и его продукции в соответствии
с целями улучшения. Постоянство улучшения
связано, прежде всего, с периодичностью,
цикличностью действий по улучшению.
Базовый цикл проведения улучшений -
цикл PDCA