
- •Раздел 2. Аудит и сертификация систем качества.
- •Применение методов аудита и самооценки для оценки системного управления качеством
- •Виды аудитов, цели аудита
- •Ва, особенности ва смк
- •Принципы проведения внутреннего аудита.
- •Проведение внутреннего аудита смк/сэм
- •1. Инициирование аудита
- •2. Анализ документов
- •3. Подготовка к проведению аудита на местах
- •4. Проведение аудита на местах.
- •5. Подготовка, утверждение и рассылка отчета по аудиту
- •6. Завершение аудита
- •Требования к внутренним аудиторам: квалификационные требования, знания и умения, требования к персональным качествам, к профессиональным умениям, оценка аудитора
- •Сертификация смк, общие положения, этапы процедуры сертификации
- •Практические аспекты сертификации смк
- •Подготовка экспертов по сертификации смк
- •Общие требования к органам по сертификации, и критерии их аккредитации.
Подготовка экспертов по сертификации смк
Экспертом Системы сертификации СМК может быть лицо, которое по своим квалификационным и личным качествам соответствует требованиям системы. Основные требования к эксперту: 1) независимость. Эксперт должен быть независимыми от производителей и потребителей продукции, а также от организаций и предприятий, являющихся объектами его деятельности. 2) соответствующее образование и специальные знания; Эксперт должен иметь законченное высшее образование. Обучение на аудитора: 80 часов обучения аудиту. Опыт проведения аудитов: не менее четырех проверок общей продолжительностью не менее 20 дней, включая анализ документации, фактическую деятельность по проверкам и подготовку отчетов о них. 3) достаточный опыт практической работы; Общий стаж работы: 5 лет. Количество лет стажа работы может быть сокращено на один год в случае, когда лицо получило соответствующее высшее образование. Опыт работы в области экологического управления: не менее 2 лет из общих 5 лет. 4) личные качества; Личные качества экспертов-аудиторов по сертификации: порядочным, справедливым, искренним, честным, выдержанным и рассудительным; открытым – воспринимать альтернативные идеи или точки зрения; дипломатичным – умеющим тактично взаимодействовать с людьми; наблюдательным – активно знакомиться с окружением и деятельностью; проницательным – интуитивно оценивать ситуации; гибким – быть готовым к различным ситуациям; упорным – настойчивым, ориентированным на достижение целей; решительным – своевременно принимать решения на основе логических соображений и анализа; самостоятельным – действовать и выполнять свои функции независимо, в то же время результативно сотрудничать с другими. 5) постоянная актуализация знаний. Эксперт-аудитор должен постоянно поддерживать свою компетентность в области знаний нормативно-правовых актов, требований, методов и методик проверок, ведения аудита на современном уровне. Эксперт должен знать: область сертификации продукции/услуг; ГОСТ РФ, м/унар ГОСТыи НД в соответствии с которыми аттестован эксперт, и в области которой осуществляется его деятельность.
Общие требования к органам по сертификации, и критерии их аккредитации.
Согласно ГОСТ Р ИСО/МЭК 62-2000 «Общие требования к органам, осуществляющим оценку и сертификацию систем качества». Политика и процедуры, в соответствии с которыми работает орган по сертификации, не должны быть дискриминационного характера и не должны проводиться и осуществляться дискриминационным образом.
Процедуры не должны использоваться иным способом, кроме предусмотренного в стандарте, и не должны препятствовать или затруднять доступ к ним заявителей.
Орган по сертификации должен обеспечить доступность своих услуг для всех заявителей. Не должно существовать чрезмерных финансовых или иных условий. Доступность не должна ограничиваться такими условиями, как размер организации поставщика или его членство в какой-либо организации или группе; проведение сертификации не должно зависеть от числа поставщиков, уже прошедших сертификацию.
Требования, на соответствие которым осуществляется оценка системы качества заявителя, должны устанавливаться в стандартах на системы качества или в иных нормативных документах, относящихся к выполняемой функции. Если требуется пояснение, как применять вышеуказанные документы в конкретной программе сертификации, то такое пояснение должно быть сформулировано соответствующими и беспристрастными комиссиями или лицами, обладающими необходимой технической компетентностью, и опубликовано органом по сертификации.
Орган по сертификации должен устанавливать свои требования, проводить оценку и принимать решения по сертификации в пределах, соответствующих его области аккредитации.
Аккредитация Органа по сертификации СК (ОС СК) - процедура, посредством которой официально признается возможность органа по сертификации систем качества выполнять работы по сертификации в заявленной области. ОС СК должен выдавать сертификаты только в рамках области аккредитации (регистрации) этого органа.
Критерии:
1. Компетентность ОС.
2. ОС должны иметь статус юридического лица и организационную форму, соответствующую требованиям законодательства Российской Федерации;
3. ОС должны иметь документально оформленную систему качества, соответствующую характеру выполняемых работ.
4. Структура управления и организация работ в ОС должны обеспечивать документально оформленное: участие всех задействованных подразделений в процессе сертификации с указанием их функций и порядка взаимодействия; распределение ответственности, конкретных сфер деятельности и пределы полномочий каждого сотрудника.
5. ОС должен располагать всем необходимым для проведения и оформления результатов сертификации, в том числе: аттестованным персоналом; помещениями и оборудованием (собственными или арендуемыми на основании договора), оргтехникой, необходимыми для проведения и оформления результатов сертификации; необходимыми нормативными, техническими и методическими документами, регламентирующими проведение оценки соответствия в заявленной области аккредитации.
6. Персонал ОС: не должен подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказать влияние на деятельность в области сертификации. ОС должен обеспечить обучение и повышение квалификации персонала, вести постоянный учет сведений о квалификации, обучении и профессиональном опыте каждого сотрудника, занимающегося сертификацией.
7. Все нормативные документы, стандарты, правила, методики, инструкции и другие документы, используемые в работе ОС, должны быть актуализированы и доступны для персонала, устаревшие документы должны своевременно изыматься.
8. Дополнительные критерии аккредитации ОС определяются требованиями к соответствующим ОС.
9. Центральный орган может устанавливать дополнительные технические критерии, обусловленные спецификой оценки соответствия в различных отраслях. Дополнительные критерии аккредитации должны быть предоставлены заинтересованным сторонам по их запросу.