8. Сертификация смк, общие положения, этапы процедуры сертификации

Сертификации - это действие третьей, не зависимой от потребителя и изготовителя стороны, которым доказывается, что обеспечена необходимая уверенность в соответствии системы качества выбранной модели. Сертификация СМК может проводиться как в рамках обязательной сертификации продукции, так и в рамках добровольной сертификации. В первом случае сертификация систем качества осуществляется, если это предусмотрено способом (формой, схемой) сертификации этой продукции; во втором - если это продиктовано интересами предприятия-заявителя. В любом случае, сертификацию систем качества осуществляют аккредитованные для этих целей органы по сертификации (ОС), зарегистрированные в Госстандарте России. Нормативной базой сертификации СМК являются стандарты, положения и иные документы, содержащие требования к системам качества. При этом могут быть использованы международные стандарты ИСО серии 9000 и иные международные, региональные или национальные документы. Проведение работ по сертификации СМК осуществляет штатный персонал экспертов ОС, способных проводить такие работы по соответствующим областям деятельности органа. По результатам сертификации СМК предприятию выдается сертификат соответствия. Этапы: 1- организация работ (предварительный, предсертификационный этап);- подача предприятием заявки в ОС для проведения серт;- заключение договора, оплата;- подготовка заказчиком комплекта документов, запрашиваемых в ОС;- формирование комиссии по серт, назначение председателя..2- анализ документов СМК организации;- передача главному аудитору описания своей системы качества. - формулировка заключения о возможности или невозможности проведения аудита СМК «на месте». 3- подготовка к аудиту «на месте»;- подготовка плана (программы) аудита;- распределение обязанностей членов комиссии (если комиссии состоит из нескольких экспертов);- подготовка рабочих документов. 4- проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;- проведение предварительного совещания, где уточняются организационные моменты проведения проверки (проводит председатель комиссии); - аудит системы качества «на месте»; - формирование выводов (наблюдений) аудита; - классификация и регистрация выводов; - подготовка и утверждение акта по результатам аудита; - проведение заключительного совещания. 5- завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата;- принятие Руководством органа по сертификации решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата, оформление;- контроль выполнения корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам сертификационного аудита;- оформление сертификата соответствия СМК и знака применения.6- инспекционный контроль. После выдачи сертификата поддержание сертификации СМК предприятия включает в себя периодическую проверку со стороны органа по сертификации.

9. Практические аспекты сертификации смк

Область сертификации должна быть четко определена в заявке на сертификацию. Объектом сертификации может являться СМК предприятия в целом. Но иногда это может быть СМК отдельного производства или подразделения, что встречается на крупных предприятиях. Перед началом процесса сертификации заказчик и орган по сертификации подписывают соглашение, определяющее условия сертификации, включая правила дальнейшего использования сертификата и знака соответствия, определяемого системой сертификации. К моменту подписания договора о проведении сертификации на предприятии должны быть проведены все мероприятия по разработке и внедрению СМК. Предприятие должно быть уверено, что его СМК удовлетворяет требованиям ИСО серии 9000. Процесс сертификации начинается с передачи заказчиком главному аудитору описания своей системы качества. Как правило, это "Руководство по качеству" и несколько основных документированных процедур. Эти документы должны показать, как система качества предприятия удовлетворяет требованиям стандарта ИСО 9001. Проверка документации служит для проверки готовности заказчика к сертификации. Основной этап, называемый аудитом "на месте", проводится обычно через несколько недель после предварительного визита (в случае его проведения) или через одну-две недели после проверки документации, и длится от одного дня до двух недель в зависимости от размера предприятия и числа аудиторов в команде. Аудит "на месте" включает в себя беседу с высшим руководством предприятия (генеральный директор, представитель руководства по качеству и т.д.), опрос персонала, анализ документации, наблюдение за процессами и подготовку отчета. Анализу подлежит выполнение всех обязательных требований соответствующих стандартов ИСО (9001 и/или 14001). Результаты аудита представляются в форме отчета, содержащего заключение по аудиту. У предприятия обычно имеется несколько (4-12) недель после завершения начального аудита "на месте" для проведения корректирующих действий по выявленным несоответствиям. В случае если этот срок оказывается недостаточным, то процедура сертификации обычно откладывается и начинается вновь (новый контракт), когда организация будет готова. Сертификат выдается только при устранении всех выявленных несоответствий. После выдачи сертификата поддержание сертификации СМК предприятия включает в себя периодическую проверку со стороны органа по сертификации. Обычно периодичность проверки составляет шесть-двенадцать месяцев. Сертификат на СМК обычно обновляется через каждые три года при повторном сертификационном аудите. Это предполагает проверку всего предприятия и устранение всех обнаруженных несоответствий. Такой контроль является необходимым для поддержания готовности держателя сертификата и соответствия требованиям стандарта ИСО 9001.