1

II. Аудит и сертификация систем качества:

1. Применение методов аудита и самооценки для оценки системного управления качеством.

Аудит (проверка) – это систематизированный независимый и документируемый процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ГОСТ Р ИСО 19011-2003, ГОСТ Р ИСО 9000-2008)

Свидетельства аудита – записи, изложение фактов или другой информации, связанной с критериями аудита и которая может быть проверена.

Целью аудита является выражение мнения аудиторов о достоверности и соответствии аудируемых объектов предъявляемым к ним требованиям.

Самооценка УК – это всесторонний и систематический анализ и оценивание работниками предприятия рассматриваемого вида управления на соответствие результатов функционирования целям и предъявляемым требованиям (ГОСТ Р ИСО серии 9000). Итогом оценивания является мнение о результативности, эффективности, зрелости, развитии УК.

Цель самооценки – разработка рекомендаций и мероприятий по улучшению деятельности в области качества. Соответственно самооценка основывается на сравнении результатов функционирования процессов УК с достигнутыми целями и показателями. Данный метод отличается простотой и малой трудоемкостью. При проведении самооценки СМК могут использоваться разные модели (оценивание СМК на соответствие требованиям, предъявляемым условиям различных конкурсов на получение международных, национальных, региональных и других премий различного уровня и качества). Независимо от модели, этот метод позволяет:

1) малыми затратами оперативно проводить оценку за счет внутренних ресурсов одним или группой работников оцениваемой организации. Обязательно при участии или при поддержке высшего звена управления.

2) Применять оценку как ко всей СМК, так и к любой ее составной части и процессу.

3) Проводить оценку СМК с необходимой детализацией и глубиной.

4) Определять направление улучшения СМК на основе реальных возможностей и ресурсов организации.

Сущность одного из методов самооценки СМК заключается в сравнении фактического состояния дел в области качества. например, с положениями ГОСТ Р ИСО 9004 на основе балльного метода в диапазоне 1-5 баллов. Для проведения самооценки целесообразно составить анкету с вопросами. Проведение самооценки не подменяет внутреннего аудита. Способом расширения области применения самооценок является участие предприятий в конкурсах, например, на вручении премий.

В результате есть существенное различие между методом аудита и самооценки. Для аудита результатом является констатация факта соответствия или несоответствия с перечнем несоответствий, которые надо устранить. Для самооценки результатом является оценка уровня зрелости как степени приближения к совершенной или идеальной кампании в рамках принятой модели с перечнем областей для улучшений, в которых можно осуществлять изменения.

2. Виды аудитов. Цели аудитов.

Аудиты бывают плановые и внеочередные.

1) Аудит на адекватность. Устанавливает степень соответствия системы документов требованиям применяемых стандартов. Главное – аудитор должен убедиться, что вся документация системы эффективна и легко управляема.

2) Аудит на соответствие – устанавливает степень понимания, выполнения и соблюдения персоналом документации системы, т.е. аудитор ищет соответствие между запланированными целями в области качества непосредственно на рабочем месте.

3) Аудит продукции/процесса – вертикальный (сквозной) аудит, при котором рассматривается вся система производства определенной продукции (услуги).

4) Внешние аудиты включают аудиты, обычно называемые «аудитами второй стороной» (заинтересованные в деятельности организации) или «аудитами третьей стороной» (внешние независимые организации

5) Сторонний аудит – противоположность (4), наша организация проверяется сторонним заказчиком или третьей стороной. Может быть аудит на адекватность или соответствие.

6) Внутренний аудит – организация изучает свою СМК, процедуры и деятельность и определяет их соответствие. Это – самый важный аудит.

Комплексный аудит - если системы менеджмента качества и экологического менеджмента подвергаются аудиту одновременно. Совместный аудит - если две или несколько организаций проводят совместно аудит организации.

Цели и задачи аудита:

1. Обеспечить соответствие системе менеджмента или стандарту.

2. Дать уверенность руководству.

3. Дать уверенность потребителю.

4. Отслеживание бизнес-процессов.

5. Обратная связь для КД.

6. Подготовка к внешнему аудиту.

3. Внутренний аудит. Особенности внутреннего аудита систем менеджмента качества.

Внутренний аудит – организация изучает свою СМК, процедуры и деятельность и определяет их соответствие. Периодичность ВА устанавливается с учетом влияния проверок на ход работы в организации или результатов предыдущих аудитов. Следует четко представлять ожидаемый результат каждого обнаруженного несоответствия, чтобы правильно выбрать корректирующее действие. Правильная организация ВА помогает сотрудникам определить, насколько верно он выполняет свои функции и свои взаимодействия в процессе. Проверки качества осуществляются лицами, не несущими непосредственной ответственности за проверяемые участки. (далее см. 5 вопрос)

4. Принципы проведения внутреннего аудита.

Принципы: 1)регулярности 2)открытости 3)независимости 4)единообразия 5)системности 6)документированности.

1. Принцип регулярности – ВА проводится по плану, который составляет ответственное за это лицо и утверждает руководитель.

2. Принцип открытости - каждый процесс на предприятии в начале года получает утвержденный план ВА, в котором указывается месяц проведения аудита в данном подразделении/процессе.

3. Принцип независимости обеспечивается тем, что во всех подразделениях и на всех процессах ВА проводят специалисты, которые административно не подчинены руководителям проверяемых подразделений/процессов.

4. Принцип единообразия состоит в том, что ВА всех подразделений проводится в соответствии с ДП, в которой определен порядок проведения аудита, обязанности и права специалистов (аудитором) и персонала подразделения/процесса.

5. Принцип системности заключается в том, что с одной стороны ВА осуществляется последовательно во всех подразделениях и на всех процессах предприятия, а с другой – проверяется выполнение требований документации, каждый процесс рассматривается как отдельная подсистема.

6. Принцип документированности требует оформления документов по результатам каждого ВА. (вспом. документ – перечень выявленных несоответствий, основной документ – отчет о проведении ВА.

5. Проведение внутреннего аудита систем менеджмента качества и/или системы экологического менеджмента.

Этапы ВА: подготовка к аудиту (планирование, ознакомление с документами), проведение аудита (подготовка к аудиту на месте, аудит на месте), завершающие действия (оформление отчета, завершение). Этапы выполняются при любом аудите. В зависимости от вида аудита изменяется ответственность за работу этапов аудита, при этом состав работ остается одинаковым при всех видах аудита.

1. Начальное планирование аудита:

1.1. Определение необходимых спецификаций или требований, по которым будет проводиться аудит.

1.2. Ознакомление с документацией

1.3. Проверка соответствия документации нормативным требованиям.

1.4. Анализ результатов предыдущих аудитов.

1.5. Определение структуры и группы аудита. Структура аудита – выбор вида проводимого аудита, порядок проверки подразделений.

1.6. Определение продолжительности аудита.

1.7. Согласование времени проведения аудита.

1.8. Детальное планирование аудита, завершающий этап подготовки к аудиту.

2. Проведение аудита начинается с открытия.

Проверка на местах – аудиторы осуществляют сбор информации и объективных свидетельств для подтверждения соответствия либо несоответствия проверяемых подразделений критериям аудита. Включает: проведение аудитных бесед; выборочные проверки документов, выполняемой работы или продукции. При проверке на местах аудиторам необходимо:

2.1. Проверить работу сотрудников выборочным методом

2.2. Задать вопросы из вопросников по аудиту и сравнить обнаружения с требованиями

2.3. Установить соответствия или несоответствия требованиям

2.4. Записать результаты наблюдений и проверок. Сообщить о несоответствиях сотрудникам.

3. Закрытие аудита

3.1. Анализ выявленных несоответствий (количество, характер, повторения, системность)

3.2. Определение слабостей СМК и возможностей для ее улучшения.

3.3. Определение степени соответствия СМК критериям аудита.

3.4. Информирование высшего руководства организации о результатах аудита.

3.5. Согласование сроков и состава КД.

Завершающие действия – оформление результатов аудита (итоговые отчеты, протоколы несоответствий, предложения по улучшению СМК), устранение несоответствий и закрытие КД.

6. Требования к внутренним аудиторам: квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам; знания и умения аудиторов систем менеджмента; требования к персональным качествам аудиторов; требования к профессиональным умениям аудитора; оценка аудитора.

Личные качества

- этичным

- широких взглядов

- дипломатичным

- наблюдательным

- принципиальным

- гибким

- настойчивым

- решительным

- самостоятельным.

Знания и умения

Аудиторы должны обладать знаниями и умениями в следующих областях:

- принципы, процедуры и методы аудита, позволяющие аудитору выбирать такие, которые соответствуют различным аудитам и обеспечивают последовательное систематическое проведение аудитов

Аудитор должен уметь:

1. применять принципы, процедуры и методы аудита

2. результативно планировать и организовывать работу

3. проводить аудит в согласованные сроки

4. расставлять приоритеты

5. собирать информацию, используя различные доступные методы

6. понимать применимость и последовательность использования методов выборки для аудита

7. проверять точность собранной информации

8. подтверждать достаточность и соответствие свидетельств аудита для обоснования наблюдений и заключений по результатам аудита

9. оценивать факторы, которые могут повлиять на надежность наблюдений и заключений по результатам аудита

10. использовать рабочие документы для регистрации действий по аудиту

11. подготавливать отчет по аудиту

12. обеспечивать конфиденциальность и безопасность информации

13. результативно общаться самостоятельно, используя знание языка или через переводчика

Система менеджмента и справочные документы, позволяющие аудитору понять объем аудита и применять критерии аудита.

Организационные ситуации, позволяющие аудитору понимать производственную ситуацию в организации

Применимые законы, правила и другие требования, относящиеся к соответствующей дисциплине, позволяющие аудитору работать с учетом и пониманием требований, которые применимы к проверяемой организации

Руководитель аудиторской группы должен быть способен:

- представлять аудиторскую группу

- организовывать и руководить членами аудиторской группы

- обеспечивать руководство и контроль за аудиторами-стажерами

- руководить аудиторской группой при вынесений заключения по результатам аудита

- предупреждать и разрешать конфликты, подготавливать и составлять отчет по аудиту.

Специфические знания и умёния аудитор в системе менеджмента качества

Способы и методы, связанные с качеством, позволяющие аудитору оценивать системы менеджмента качества и формировать соответствующие наблюдения и заключения по результатам аудита.

Процессы и продукция, включая услуги, позволяющие аудитору понимать производственную ситуацию, в которой проходит аудит.

Аудиторы должны обладать соответствующим образованием, опытом работы, подготовкой в качестве аудитора и опытом проведения аудитов.

Руководитель аудиторской группы

Руководитель аудиторской группы должен обладать дополнительным опытом проведения аудитов. Дополнительный опыт должен быть приобретен во время работы в качестве руководителя аудиторской группы под управлением и руководством другого аудитора, обладающего компетентностью руководителя аудиторской группы.

Уровень образования, опыт работы, подготовки в качестве аудитора и опыт проведения аудитов

Организация сама должна определить уровень образования, опыт работы, подготовки в качестве аудитора и опыт проведения аудитов, необходимый для получения аудиторских знаний и умений, соответствующих программе аудита.

Постоянное повышение квалификации связано с поддержанием и повышением знаний, умений и личных качеств. Это может быть достигнуто за счет дополнительного опыта работы, обучения, самообразования, тренировки, присутствием на совещаниях, семинарах и конференциях или других аналогичных действиях.

Аудиторы должны демонстрировать свое постоянное повышение квалификации.

Поддержание способности к проведению аудита

Аудиторы должны поддерживать и демонстрировать свою способность к проведению аудита путем постоянного участия в аудитах систем менеджмента качества

Компетентность и оценка аудиторов

Процесс оценки

Первый этап - Идентификация личныхкачеств, знаний и умений дляудовлетворениепотребностей программы аудита.

При определении соответствующих знаний и умений должно быть учтено следующее:

- размер, типи сложность проверяемой организации

- цели и объем программы аудита

- требования по сертификации

- роль процесса аудита в менеджменте проверяемой организации

- требуемый уровень доверия к программе аудита

- сложность проверяемой системы менеджмента

Второй этап - Установление критериев оценки

Критерии могут быть количественными (количество проведенных аудитов, количество часов подготовки и др.) или качественными (демонстрация личных качеств, знаний или проявление умений и др.)

Третий этап – Выбор соответствующего метода оценки

Оценка должна производиться лицом или комиссией, с использованием одного или нескольких методов. Для этих целей могут быть использованы следующие методы оценки: анализ документации, обратная связь с проверяемой организацией или подразделением, собеседование, наблюдение, тестирование, анализ после аудита

При использовании методов оценки следует иметь ввиду, что:

- предлагаемые методы не могут применяться во всех ситуациях, а избирательно

- различные методы могут отличаться по надежности

- как правило, для получения объективного и надежного результата следует использовать комбинацию методов.

Четвертый этап - Проведение оценки

На этом этапе собранная информация о персонале сравнивается с установленными критериями.

Если персонал не соответствует установленным критериям, то необходимо дополнительная подготовка, после чего должно быть проведена повторная оценка.

7. Международные организации по стандартизации, сертификации и системам качества.

В организационную структуру ИСО входят руководящие и рабочие органы: генеральная ассамблея – совет ИСО (СТАКО, ПЛАКО, КАСКО, ИНФКО, ДЕВКО, КОПОЛКО, РЕМКО) – исполнительное бюро – центральный секретариат – ТК – ПК – рабочие группы. ПЛАКО – техническое бюро. СТАКО – комитет по изучению научных принципов стандартизации. КАСКО – комитет по оценке соответствий. ИНФКО – комитет по научно-технической информации. ДЕВКО – комитет по оказанию помощи развивающимся странам. КОПОЛКО – комитет по защите прав потребителей. РЕМКО – комитет по стандартным образцам.

Основная цель СЕН (европейский комитет по стандартизации) содействие развитию торговли товарами и услугами путем разработки европейских стандартов, евро норм, на которые могли бы ссылаться в своих директивах Евро союз и другие межправительственные организации; путем обеспечения единообразного применения стран-членах международных стандартов ИСО/МЭК; сотрудничество со всеми организациями региона, занимающимися стандартизацией, а так же предоставление услуг по сертификации на соответствие европейским стандартам, евронормам. ИНСТА (межскандинавская организация по стандартизации) Дания, Норвегия, Финляндия, Швеция. Главная особенность деятельности ИНСТА состоит в том, что она не разрабатывает региональные общескандинавские стандарты. Это связано со значительной долей внешней торговли в экономики стран, что обусловлено переходом на применение международных стандартов. АСЕАН (международная ассоциация стран юго-восточной Азии) Малайзия, Тайланд, Индонезия, Сингапур, Филиппины, Бруней, Вьетнам. Практически все национальные стандарты стран АСЕАН носят добровольный характер. Стандарты приобретают статус обязательных при условии действия прямого технического закона. КОПАНТ (панамериканский комитет стандартов). Аргентина, Боливия, Бразилия, Чили, Колумбия, Коста-Рики, Эквадор, Доминиканская республика, Мексика, Панама, Парагвай, Перу. Уругвай, Венесуэла. Главная цель – устранение технических барьеров региональной торговли. Путь достижения этой цели КОПАНТ видит в развитии сотрудничества между странами-членами по применению и разработке региональных стандартов, а так же пропаганде стандартизации, как средство реализации научно-технического прогресса.

8. Сертификация систем менеджмента качества. Общие положения. Этапы процедуры сертификации.

Этапы работ

Сертификация СМК состоит из шести этапов:

1- организация работ (заявка, регистрация и анализ заявки, заключение договора, оплата, комплект документов от заказчика, комиссия по сертификации);

2- анализ документов СМК организации (соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, отчет о предварительной проверке док-ов);

3- подготовка к аудиту «на месте» (предварительное взаимодействие, разработка плана аудита и доведение его до организации, распределение обязанностей в комиссии, подготовка рабочих документов);

4- проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита (предварительное совещание, аудит, подготовка акта по результатам аудита, заключительное совещание, утверждение и рассылка акта);

5- завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата (принятие решения о выдаче/невыдаче сертификата, контроль выполнения КД, оформление сертификата, в случае отказа-в течении месяца аппеляция);

6- инспекционный контроль сертифицированной СМК (плановый (не менее 1 р/год, проверка не менее 1/2 элементов СМК), внеплановый (жалобы, изменения в организации), предоплата, назначение председателя и членов комиссии, план ИК, акт с результатами и рекомендациями, решение о подтверждении действия сертификата или его отзыве).

9 Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде

акта, и представляют в орган по сертификации.

10 При положительных результатах инспекционного контроля (отсутствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия) орган по сертификации принимает решение о подтверждении действия сертификата соответствия.

Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несоответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев.

Если указанные корректирующие действия не выполнены по истечении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соответствия системы менеджмента качества.

Действие сертификата может быть приостановлено или отменено также в случаях:

- поступления и подтверждения информации о невыполнении обязательных требований к качеству выпускаемой продукции;

- неинформирования держателем сертификата органа по сертификации о существенных изменениях структуры организации, области применения системы менеджмента качества, об изменении юридического адреса организации;

- нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия;

- неоплаты в срок работ по инспекционному контролю.

11 Если при инспекционном контроле будут установлены значительные несоответствия, то они должны быть устранены в течение двух недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации. Орган по сертификации должен проверить результаты выполнения корректирующих действий в течение не более двух недель после получения отчета. Если результаты корректирующих действий будут признаны органом по сертификации неудовлетворительными или проверяемая организация не предоставит органу по сертификации возможности проверки результатов корректирующих действий, то это должно повлечь за собой отзыв сертификата соответствия СМК.

12 Если при инспекционном контроле будут установлены малозначительные несоответствия, то они должны быть устранены в согласованные с проверяемой организацией сроки, но не позднее двух недель после завершения инспекционного контроля. Отчет об устранении установленных малозначительных несоответствий проверяемая организация направляет в орган по сертификации.

Орган по сертификации должен проверить результаты корректирующих действий в период после-дующего инспекционного контроля.

Если на основании анализа отчета результаты будут признаны неудовлетворительными, то орган по сертификации вправе осуществить проверку корректирующих действий «на месте».

13 Орган по сертификации должен проверить результаты учета сделанных уведомлений в период последующего инспекционного контроля.

14 Орган по сертификации при необходимости, обусловленной загруженностью персонала органа, территориальной удаленностью держателя сертификата, форс-мажорными обстоятельствами, может передать право проведения инспекционного контроля другому органу по сертификации СМК (далее - субподрядчику).

При выборе субподрядчика учитывают:

- наличие аттестата аккредитации;

- область аккредитации;

- наличие сертифицированных экспертов СМК по проверяемой области экономической деятельности;

- отсутствие прямого или косвенного участия в работах по проектированию, внедрению или сопровождению СМК.

9. Практические аспекты сертификации систем менеджмента качества.

Сертификация системы менеджмента качества - серьезный шаг для любого предприятия, требующий затрат времени и ресурсов. Поэтому подходить к сертификации следует после определенной подготовки. Возможны различные причины, по которым предприятию может понадобиться сертификация, например:

- получение доступа к заказчикам и рынкам, требующим сертификации,

- получение льгот при выдаче кредитов или страховании,

- получение преимуществ при участии в тендерах,

- избежание многочисленных оценок со стороны заказчиков и государственных органов,

- недостаточность внутренних стимулов для совершенствования, желание "проверить себя".

Организация должна очень серьезно подойти к вопросу выбора органа по сертификации.Обычно имеет смысл провести тендер среди сертифицирующих организаций. Критериями для выбора органа по сертификации являются:

- точка зрения (основного) потребителя,

- имя и репутация органа по сертификации,

- репутация органа, выдавшего аккредитацию органу по сертификации (в России это Госстандарт),

- наличие экспертов по оценке в заявляемой области сертификации,

- стоимость начального и периодических аудитов и т.п.

Область сертификации должна быть четко определена в заявке на сертификацию. Объектом сертификации может являться система менеджмента качества предприятия в целом. Но иногда это может быть СМК отдельного производства или подразделения, что встречается на крупных предприятиях. Область сертификации может быть расширена по предварительной заявке перед проведением любого из периодических аудитов.

Для расчета времени (в человеко-днях), необходимого для выполнения аудита и, следовательно, расчета стоимости сертификации, орган по сертификации должен получить информацию о числе работников предприятия. Размер оплаты зависит также от географического местоположения и сложности предприятия заказчика, а также области сертификации.

Перед началом процесса сертификации заказчик и орган по сертификации подписывают соглашение, определяющее условия сертификации, включая правила дальнейшего использования сертификата и знака соответствия, определяемого системой сертификации. Поскольку в России (как и в других странах) аккредитован не один орган по сертификации, то при подписании договора на проведение сертификационных работ уместен торг.

К моменту подписания договора о проведении сертификации на предприятии должны быть проведены все мероприятия, описанные выше. Предприятие должно быть уверено, что его СМК удовлетворяет требованиям ИСО серии 9000. Так же, как студент, который идет на экзамен, должен знать материал. Аналогия здесь полная, хотя цена успеха (и неудачи) при сертификации обычно выше.

!!!далее в ответе на этот вопрос описать процедуру сертификации (вопрос 8)!!!

10. Подготовка экспертов по сертификации систем менеджмента качества.

Постановление (Росстандарта) Постановление от 9 июня 2001 г. № 53 определяет требования к экспертам.

Эксперт, независимо от направления его деятельности, должен обладать необходимой компетентностью для выполнения своих функций, иметь высшее профессиональное образование, подтвержденное документом государственного образца.

Эксперт должен иметь предшествующий, не менее чем четырехлетний документально подтвержденный стаж практической работы в области его сертификации (аккредитации) по нескольким или одному из следующих видов деятельности: разработка, производство, испытания (оценка), приемка, внедрение, эксплуатация (использование), выполнение работ, оказание услуг, преподавательская, консультационная деятельность, государственный контроль и надзор.

Эксперт должен иметь широкий кругозор и быть выдержанным, обладать логическим мышлением, аналитическим складом ума, твердостью воли и способностью реально оценивать ситуацию, понимать сложные процессы с точки зрения главной перспективы, владеть правилами делового этикета.

Эксперт должен иметь необходимые навыки по руководству, требуемые для осуществления его деятельности, обеспечивать конфиденциальность информации, полученной в ходе его деятельности, быть объективным и беспристрастным, не иметь прямой или косвенной связи с разработкой и внедрением объекта сертификации или ведением подготовки к сертификации проверяемой организации.

Эксперт должен иметь способность ясно и свободно выражать свои мысли письменно и устно.

Эксперт должен обладать независимостью от организаций и физических лиц, с которыми осуществляется его деятельность, основанной на отсутствии коммерческого и финансового интереса или другого давления, которое может оказать влияние на принимаемые решения, сохранять верность заключению вопреки давлению о внесении изменений, не основанных на доказательстве.

Эксперт, независимо от направления его деятельности и области сертификации, должен знать:

• законодательство Российской Федерации, постановления Правительства Российской Федерации, относящиеся к области сертификации, стандартизации и метрологии;

• направления и основные принципы международного сотрудничества в области сертификации, стандартизации и метрологии;

• международную, региональную, зарубежную практику сертификации;

• общие принципы построения систем менеджмента качества в соответствии со стандартами ИСО 9000 и 14000;

• общие правила и рекомендации по сертификации в Российской Федерации;

• правила, порядки и руководящие документы Системы сертификации ГОСТ Р;

• психологические аспекты работы с кадрами.

Эксперты, в зависимости от направления их деятельности, должны, кроме того, знать: о сертификации систем качества и производств - требования стандартов ГОСТ Р ИСО 10011-1-93, ГОСТ Р ИСО 10011-2-93, ГОСТ Р ИСО 10011-3-93, правила и рекомендации Регистра систем качества Госстандарта России.

Эксперт по сертификации систем качества должен уметь:

• организовать работу по сертификации системы качества и обеспечить обоснованность выдачи сертификата соответствия, в том числе:

• провести анализ документов системы качества, оценку их соответствия требованиям стандартов на систему качества и принять по ним решение;

• составить программу проверки функционирования системы качества на предприятии;

• осуществить необходимые процедуры по организации проверки на предприятии, применить методы проверки, проводить опрос персонала;

• провести проверку функционирования системы качества;

• осуществить оценку соответствия состояния системы качества требованиям документов системы и стандартов на систему;

• провести анализ и дать оценку возможности системы качества обеспечить выполнение требований к продукции (услуге), проверяемых при обязательном подтверждении соответствия;

• принять решение по результатам проверки и оформить сертификат соответствия системы качества;

• подготовить отчет о проверке;

• организовать и провести инспекционный контроль сертифицированной системы качества, оформить документы и решение по его результатам;

• оценить выполнение корректирующих мероприятий.

11. Общие требования к органам по сертификации систем

качества и критерии их аккредитации.

Политика и процедура, в соответствии с которой работает орган. Не должны быть дискриминационного характера. Процедуры не должна быть использованы иным способом, не предусмотренным стандартом и не должны препятствовать/затруднять доступ ним заявителя.

ОС должен обеспечить доступность своих услуг для всех заявителей. Доступность не должна ограничиваться размером организации или его членством в какой-либо организации. Проведение сертификации не зависит от числа поставщиков, Имеющих сертификат.

Требования, на соответствие которых осуществляется оценка заявителя, должны устанавливаться в стандартах на систему качества или в иных НД.

Структура ОС должна обеспечивать доверие к его деятельности по сертификации.

ОС должен:

• Быть беспристрастным

• Нести ответственность за свои решения в отношении выдачи, подтверждения. Приостановления и отмены действия сертификата, а так же расширение и сужение области сертификации

• Иметь подразделение. Группу или лицо, несущее полную ответственность за выполнение следующих функций:

А) проведение оценки и сертификации СК в соответствии с требованиями стандарта

Б) формулирование вопросов политики, определяющей деятельность ОС

В) принятие решений относительно сертификации СК

Г) контроль за реализацией этой политики

Д) контроль за исполнением финансов ОС

Е) делегирование при необходимости полномочий отдельным подразделениям/лицам для выполнения четко оговоренных видов деятельности от имени ОС

• Иметь документы, подтверждающие, что ОС – юридическое лицо

• Иметь оформленную организационную структуру

• Обеспечить участие всех сторон, Способных влиять на разработки и реализацию политики и принципов, касающихся содержания и функционирования системы сертификации

• Обеспечивать, чтобы каждое решение в отношении сертификации, принималось лицами, не принимавшими участие в оценке СК

• Иметь права и обязанности, соответствующие своей деятельности по сертификации

• Принимать адекватные меры по принятым обязательствам, связанным со своей процедурой и/или деятельностью

• Иметь финансовые и другие необходимые ресурсы для деятельности по сертификации

• Иметь достаточный штат сотрудников с необходимым образованием, профессиональной подготовкой, техническими знаниями и опытом для выполнения работ по сертификации согласно виду, масштабу работы, а так же обеспечивать руководство этой деятельностью одним из высших должностных лиц, несущих полную ответственность за деятельностью ОС и конечные результаты работы

• Иметь СК, Обеспечивающую доверие к способности ОС выполнять работу для поставщиков по сертификации СК

• Обеспечить независимость руководителя и штата сотрудников от любого коммерческого, финансового и другого давления, которое может влиять на результаты сертификации СК

• Иметь официальные правила и структуры для осуществления деятельности подразделений, которые принимают участие в сертификации. Такие подразделения должны быть свободны от любого давления, которое может оказать влияние на принимаемое решение

• Убедиться в том, что деятельность ОС не влияет на конфиденциальность, объективность и беспристрастность его работы по сертификации и орган не должен предлагать/предоставлять:

А) услуги по сертификации того, что выполнено другими

Б) консультационные услуги, обеспечивающие дальнейшую сертификацию

В) услуги по разработке, внедрению или ведению СК

• ОС должен иметь политики и процедуры рассмотрения апелляции, жалоб и разногласий, полученных от поставщиков или любых других сторон в отношении сертификации или любых других взаимосвязанных вопросов.