
- •1 Принципы менеджмента качества (мк)
- •2 Модель смк, основанная на «процессном подходе»
- •3Первая часть ск – смк
- •4 Вторая часть ск – ответственность руководства
- •5 Третья часть ск – менеджмент ресурсов
- •6 Четвертая часть ск – выпуск продукции.Обеспечение кач-ва в рамках маркетинга
- •7 Проектирование и (или) разработка
- •8 Закупки
- •9 Качество производственных процессов
- •10 Идентификация и прослеживаемость
- •11 Управление измерительными и контрольными приборами
- •13 Контроль и испытания в процессе производства (операционный контроль)
- •14 Управление несоответствующей продукцией
- •15 Корректирующие и предупреждающие действия
- •16 Подход к внедрению системы качества
- •Документирование системы качества
- •17 Виды документации, применяемой в системе качества
- •18 Структура и состав документации
- •Регистрация данных о качестве
- •19 Управление документацией и данными о качестве.
11 Управление измерительными и контрольными приборами
На предприятии необходимо разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры статистического регулирования технического обслуживания и калибровки контрольно-измерительного и испытательного оборудования. Для каждого СИ, используемого в целях обеспечения качества, на предприятии должна быть установлена документированная процедура его калибровки. Предприятие должно обеспечивать соблюдение этой процедуры на протяжении всего срока службы СИ. Контрольно-измерительное и испытательное оборудование следует использовать таким образом, чтобы гарантировать погрешность, которая была бы не только известна, но и совместима с требуемой точностью измерений. Процедуры управления контрольно-измерительным или испытательным оборудованием и методами испытаний включают:
1. Установление и выбор соответствующих параметров измерений, в том числе диапазона точности, сходимости и устойчивости в заданных условиях.
2. Исходную проверку оборудования до его первоначального использования для оценки требуемой точности. Подлежат апробированию также программное обеспечение и процедуры управления автоматическим оборудованием.
3. Периодический возврат для проведения наладки, ремонта и повторной поверки с учетом технических требований изготовителя, результатов предыдущей поверки, порядка и интенсивности использования, чтобы обеспечить требуемую точность в процессе эксплуатации.
4. Документированное подтверждение однозначности обозначения измерительных средств, периодичности проведения повторной поверки, положение дел в сфере проведения поверок и порядка отзыва, транспортировки, хранения, наладки, ремонта, поверки, установки и эксплуатации.
5. Связь средств измерений с исходными эталонами известной точности и стабильности: предпочтительно с эталонами, признанными на национальном и международном уровнях. В случае отсутствия таких эталонов в документах указывается что именно послужило основой для проведения поверки. Управление контрольным, измерительным и испытательным оборудованием является функцией метрологической службы предприятия.
Пятая часть СК - Измерение, анализ и улучшение. Проверка продукции
Объективные доказательства соответствия продукции установленным требованиям получают в ходе контроля и испытаний. Деятельность по проведению контроля и испытаний продукции подразделяется на следующие основные направления: 1. входной контроль и испытания (контроль и испытания покупных материалов и комплектующих изделий); 2. контроль и испытания в процессе производства (операционный контроль); 3. контроль и испытания готовой продукции.
12 Входной контроль и испытания (контроль и испытания покупных материалов и комплектующих изделий). В общем случае организация входного контроля и испытаний на предприятии предусматривает выполнение следующих работ: - определение перечня материалов и комплектующих изделий, подлежащих входному контролю и испытаниям; - определение методов и планов контроля и испытаний; - документирование процедур идентификации покупных материалов и комплектующих изделий, проведение контроля и испытаний, оформление их результатов и доведение до сведения лиц, которым эта информация необходима, а также выдача заключений о качестве новых, ранее не применявшихся в производстве материалов и комплектующих изделий; - создание изоляторов для материалов и комплектующих изделий несоответствующего качества. Материалы и комплектующие изделия, поступившие без необходимой сопроводительной документации, отделяются от партии до ее получения. В случае, если материалы или комплектующие изделия уже поступили в производство, они должны быть изъяты по правилам специально для этой цели предусмотренной процедуры. Исключение – письменное разрешение. Методы проведения входного контроля и испытаний зависят от вида и количества покупных материалов и комплектующих изделий, а также от специфики технологических процессов. Входной контроль и испытания обычно проводятся отделом технического контроля.