7 Проектирование и (или) разработка

Основным содержанием планирования или проектирования продукции является перевод требований к продукции на язык конкретных характеристик, воплощенных в конструкторской документации. Основной целью проекта является либо создание новой продукции, либо модернизация действующей. Проектирование и разработка продукции осуществляется на основе единого плана, включающего в себя: 1) назначение группы разработчиков, 2) обеспечение работ всеми необходимыми техническими средствами и соответствующим финансированием, 3) составление календарного графика работ, 4) определение критериев оценки проекта. По завершении каждого этапа разработки проекта осуществляется документированный критический анализ результатов проектирования, в ходе которого выявляются и прогнозируются проблемы кач-ва, требующие соответствующего решения. В зависимости от этапа проектирования и вида продукции учитываются факторы: а) относящиеся к требованиям потребителя и их удовлетворению (работоспособность продукции в предполагаемых условиях эксплуатации, а также в случае непреднамеренного и неправильного использования, безопасность, экономичность и другие), б) относящиеся к техническому описанию продукции (безопасность и работоспособность, пригодность к монтажу, ремонтопригодность, внешний вид, требования к этикетированию и другие), в) относящиеся к технологическим требованиям (возможность механизации и автоматизации, возможность проведения технического контроля и испытаний, требования к комплектующим, упаковке, погрузочно-разгрузочным работам, срок годности и другие). Для ан-за проекта можно исп-ть один или несколько из следующих методов: а) проведение альтернативных расчетов, подтверждающих правильность первоначальных решений, б) документированные испытания и экспериментальные проверки, в) независимая экспертная проверка, обеспечивающая подтверждение правильности первоначальных расчетов или других работ по проектированию. В процессе проектирования проект периодически вновь оценивается. Особое место при оценке проектов занимают испытания опытных или серийных образцов продукции. Объем и характер таких испытаний обуславливается допустимыми рисками. Проведение испытаний, как правило, включает: а) оценку рабочих характеристик и надежности продукции в предполагаемых условиях ее хранения и эксплуатации, б) контрольные проверки для подтверждения того, что все особенности проекта соответствуют установленным требованиям потребителя, в) утверждение правил расчетов и их программного обеспечения.

Результаты всех испытаний и оценок подлежат обязательному документированию. Проект оценивается на всех стадиях, начиная с составления технического задания и кончая выпуском опытной партии. По результатам оценки окончательного проекта, включающего утвержденный на соответствующих уровнях руководства комплект документов, устанавливается степень его готовности к реализации. При этом определяются: а) организационная и техническая способность предприятия выпускать спроектированную продукцию, б) наличие и достаточность инструкций по монтажу, эксплуатации, техническому обслуживанию и ремонту продукции, в) наличие соответствующей торговой сети и послепродажного обслуживания продукции, г) наличие персонала, подготовленного к выпуску продукции, д) результаты проверок упаковки и этикетирования продукции, а также физического состояния в ходе хранения и транспортировки. Серийному производству новой или модернизированной продукции предшествует разработка документированных процедур: 1) контроля за выпуском, изменением и использованием документации, содержащей входные и выходные проектные данные, 2) санкционированного принятия мер, если они необходимы, по внесению изменений, которые могут влиять на продукцию в течение всего ее ЖЦ. Для подтверждения того, что проект по-прежнему отвечает установленным требованиям, продукцию периодически вновь оценивают. Этот процесс предполагает: 1) ан-з соответствия кач-ва продукции требованиям потребителей, 2) изучение эксплуатационных хар-к продукции, 3) определение необходимости внесения изменений в технологическую документацию. Информативной базой для этого являются данные эксплуатации и производственного опыта.