Документирование системы качества

17 Виды документации, применяемой в системе качества

В СК применяются след. документы:

1.Документы, предоставляющие согласованную информацию как для внутреннего, так и для внешнего пользования о СК организации (Руководство по качеству)

2. Документы, описывающие как СК применяется к конкретной продукции, проекту, или контракту (Планы качества)

3. Документы, устанавливающие требования (спецификации)

4. Документы, содержащие рекомендации или предложения (методики)

5. Документы, содержащие последовательную информацию о том, как осуществляется деятельность или процессы (документированные процедуры, рабочие инструкции и чертежи)

6. Документы, содержащие объективные свидетельства осуществленной деятельности или достигнутых результатов (записи).

Каждая организация определяет объем необходимой документации и средства, которые предстоит использовать. Это зависит от следующих факторов: - размеры, сложность организации; - сложность продукции и процессов; - риск не выполнить требования потребителя; - компетентность персонала; - пределы, до которых необходимо демонстрировать соответствие СМК требованиям.

Требования к документации. Под документированием СК понимается деятельность по установлению структуры и состава документации и управлению ею. Документация СК – это комплект документов, необходимых для надлежащего функционирования СК и обеспечения качества продукции. Документом СК считается любой материальный носитель информации с реквизитами, позволяющими идентифицировать данную информацию. Создаваемая на предприятии документация СК должна отвечать следующим основным требованиям: 1) документация должна быть определенным образом структурированной, с четкими внутренними связями между частями СК. Она должна давать ясные представления как о системе качества в целом, так и о каждой отдельной ее части. 2) документация должна быть комплексной т.е. охватывать все аспекты деятельности в сис-ме кач-ва, в том числе организационные, экономические, технические, правовые, социально-психологические, методические. 3) документация должна быть полной т.е. содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах, выполняемых в СК, а также о способах регистрации данных о качестве. При этом объем документации должен быть минимальным, но достаточным для практических целей. Документация должна также включать как внутренние, так и внешние документы по качеству. 4) документация должна быть адекватной рекомендациям и требованиям ст-тов ИСО серии 9000. 5) документация должна содержать только практически выполняемые требования, 6) документация должна быть легко идентифицируемой, 7) документация должна быть адресной т.е. каждый документ должен быть предназначен для определенной области применения и адресован конкретным исполнителям, 8) документация должна быть актуализированной т.е. документация в целом и каждый отдельный ее документ должны своевременно отражать изменения, происходящие в ст-тах ИСО серии 9000, и изменения условий обеспечения качества на предприятии, 9) документация должна быть понятной всем ее пользователям, 10) документация должна иметь санкционированный статус т.е. она должна быть утверждена или подписана полномочными должностными лицами.