2.4 Форма написания отчета

1. В рабочем журнале привести краткое описание требований Государственной фармакопеи X к анализируемому образцу воды.

2. Изложить ход работы, а наблюдаемые результаты анализа подтвердить уравнениями химических реакций.

3. На основании проведенных исследований, сделать вывод о соответствии предложенного образца воды требованиям ФС 42-2619-89 «Вода очищенная» изложенным в Государственной фармакопеи X.

Лабораторная работа № 3. Изготовление и анализ концентрированных растворов, используемых в аптечной практике на примере лекарственного раствора гексаметилтетрамина с концентрацией 10% в соответствии с фармакопейной статьей Государственной фармакопеи

3.1 Изготовление в условиях аптеки концентрированных растворов

Концентрированные растворы - это рабочие растворы лекарственных веществ определенной, более высокой концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах. Концентрированные растворы готовят в асептических условиях на свежеперегнанной воде, используя измерительные приборы (цилиндры, мерные колбы). Порошкообразное лекарственное вещество отвешивают, а растворитель отмеривают до получения заданного объема (V) раствора. Необходимое количество воды можно рассчитать, используя величину плотности раствора или коэффициент увеличения объема.

При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, так как при понижении температуры раствора возможна кристаллизация растворенного вещества. Приготовленные растворы фильтруют и подвергают полному химическому анализу (определяют подлинность, чистоту, количественное содержание вещества).

Количественный анализ в большинстве случаев рефрактометрический. Кроме применения таблиц приведенных в специальных инструкциях для изготовления лекарств в аптечных условиях, расчет производят по формуле:

n – n₀

Х=------------, где

F

Х - концентрация раствора, %;

n - показатель преломления раствора;

n₀ - показатель преломления воды (дистиллированной);

F- величина прироста показателя преломления при увеличении кон- центрации на 1 % (фактор показателя преломления).

При количественном определении концентрированных растворов методами объемного анализа расчет производят по формуле:

V KП T 100

Х= ----------------------- , где

А

Х - концентрация, %;

V - количество миллилитров титрованного раствора, израсходованного на титрование,

КП - коэффициент поправки;

Т - титр исследуемого вещества;

А - количество исследованного раствора, взятого на титрование, мл.

Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико-химическими свойствами веществ, входящих в их состав, в хорошо закрывающихся штангласах, в защищенном от солнца месте, при температуре не выше +25⁰С или при температуре холодильника (+3.5⁰С). Чтобы приготовить концентрированный раствор согласно инструкции по приготовлению жидких лекарственных форм массо-объемным способом без применения мерной посуды, необходимо учитывать коэффициент водопоглощения препарата, т.е. объем, который занимает 1 г препарата.

Например, надо приготовить один литр 20%-ного раствора NaBr (при отсутствии удельного веса указанной концентрации). Известно, что 1 г препарата занимает объем 0.25 см ³, значит, для приготовления 20%-ного раствора NaBr следует взвесить 200 г препарата, а они занимают 50 см ³ (т.е. 200 0.25), и следует отмерить 950 мл (т.е. 1000мл-50мл) воды дистиллированной.

Допускаются также отклонения верхних и нижних пределов показателей преломления. Например, пределы содержания NaBr в 20 %-ном растворе составляют 2%, т.е. 19.6% и 20.4% - соответственно нижний и верхний пределы концентраций; показатели преломления такого раствора будут составлять: 1.3594-1.3604.

Таким образом, если показатель преломления исследуемого раствора соответствует должному интервалу, концентрация препарата находится в допустимых пределах и нет надобности проводить дополнительные расчеты.

Если показатель преломления концентрированного раствора не находится в нужных пределах, необходимо с помощью фактора показателя преломления (F) рассчитать концентрацию препарата и, применяя следующие формулы, исправить концентрацию препарата в растворе:

а) если концентрация занижена, расчет ведут по формуле:

а (b - с)

Х = ----------------- , где

100 d b

Х - навеска препарата необходимая для исправления раствора, г.;

a - объем приготовленного раствора, мл.;

b - заданная концентрация, мл.;

с - концентрация раствора, мл.;

d - удельный вес концентрации;

в) если концентрация завышена, применяется формула:

a (с - b )

Х = ----------------, где

b

Х - объем воды для разведения, мл.;

a - объем приготовленного раствора, мл.;

b - концентрация, которую следует получить, %;

c - полученная концентрация, %.