
- •5 Курс, специальность «Фармация»
- •Дневник Производственной практики Контроль качества лекарственных форм
- •Итоговый отчет по производственной практике «Контроль качества лекарственных форм» студента 5 курса группы____ , специальности «Фармация» Иванова Ивана Ивановича
- •Рабочая программа производственной практики Контроль качества лекарственных форм
- •6.2. Содержание производственной практики Контроль качества лекарственных форм.
- •1. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
- •2. Химические, физические и физико-химические методы в фармацевтическом анализе.
- •3. Методы химического, физического и физико-химического анализа многокомпонентных лекарственных форм.
- •4. Внутриаптечный контроль и контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства.
- •9. Оформление дневника производственной практики «Контроль качества лекарственных форм»
2. Химические, физические и физико-химические методы в фармацевтическом анализе.
2.1. Общие требования общих и частных ГФ в оценке качества лекарственных веществ и лекарственных форм (аэрозоли, порошки, растворы для инъекций, глазные капли, суппозитории, гранулы, капсулы, таблетки, настойки, экстракты и др.).
2.2. Унифицированные методы анализа доброкачественности и подлинности лекарственных веществ: определение температуры плавления, допустимых пределов примесей с использованием эталонных растворов, цветности, мутности, вязкости, плотности, определение удельного вращения и удельного показателя поглощения.
2.3.Качественный анализ неорганических препаратов по катионам и анионам. Функциональный анализ органических лекарственных веществ.
2.4. Химические методы количественного анализа.
2.4.1. Кислотно-основное титрование в водных и неводных средах.
2.4.2. Методы осаждения. Аргентометрическое титрование по Мору,
Фольгарду, Фаянсу, Кольтгофу и др. Тиоционатометрия (роданометрия). Меркуриметрия.
2.4.3. Окислительно-восстановительные титриметрические методы.
Перманганатометрия. Цериметрия. Йодометрия. Йодатометрия. Йодхлорметрия. Броматометрия.
2.4.4. Нитритометрическое титрование. Условия титрования. Способы установления точки эквивалентности.
2.4.5. Комплексонометрическое титрование.
2.4.6. Определение галогенов, серы, фосфора методом сжигания в колбе с кислородом.
2.4.7. Определение азота в органических лекарственных веществах методом Кьельдаля.
2.5. Физические и физико-химические методы количественного анализа.
2.5.1. Рефрактометрия. Общая характеристика метода и его применение в фармацевтическом анализе.
2.5.1.1. Коэффициент (показатель) преломления света. Условия, влияющие на величину показателя преломления, приборы. Фактор показателей преломления.
2.5.1.2. Количественное определение растворов, содержащих один ингредиент.
2.5.1.3. Количественный анализ двух-, трех- и многокомпонентных жидких и порошковых лекарственных смесей с применением метода рефрактометрии.
2.5.1.4. Анализ порошковых лекарственных смесей методом рефрактометрии с применением двух растворителей.
2.5.1.5. Рефрактометрический анализ спиртовых растворов.
2.5.2. Поляриметрия. Общая характеристика метода и его аналитическое значение. Определение угла вращения и удельного вращения оптически активных лекарственных веществ. Факторы, влияющие на оптическую активность. Приборы.
2.5.3. Абсорбционные методы анализа.
2.5.3.1. Основные законы светопоглощения. Оптическая плотность. Светопропускание. Удельный и молярный показатели поглощения.
2.5.3.2. Визуальные методы количественного определения.
2.5.3.3. Фотоэлектроколориметрия. Приборы.
2.5.3.4. Спектрофотометрия в видимой и УФ-областях. Применение метода для определения подлинности, чистоты и количественного анализа.
2.5.3.5. Количественное определение лекарственных веществ по калибровочному графику, удельному показателю поглощения, по стандартам.
2.5.3.6. Спектрофотометрический анализ двух-, трех- и многокомпонентных лекарственных смесей.
2.5.4. ИК-спектроскопия и ее использование в фармацевтическом анализе для установления структуры и идентификации лекарственных препаратов.
2.5.5. Потенциометрические методы. Приборы и электроды.
2.5.5.1. Потенциометрическое определение водородных ионов.
2.5.5.2. Потенциометрическое титрование. Типы реакций и подбор электродов.
2.5.6. Распределительная хроматография на бумаге. Величина Rf и факторы на нее влияющие. Системы растворителей. Реактивы для проявления. Применение БХ для идентификации, определения чистоты и количественного анализа.
2.5.7. Хроматография в тонком слое сорбента (ТСХ). Адсорбенты.
Применение ТСХ в качественном и количественном анализе.