- •5 Курс, специальность «Фармация»
- •Дневник Производственной практики Контроль качества лекарственных форм
- •Итоговый отчет по производственной практике «Контроль качества лекарственных форм» студента 5 курса группы____ , специальности «Фармация» Иванова Ивана Ивановича
- •Рабочая программа производственной практики Контроль качества лекарственных форм
- •6.2. Содержание производственной практики Контроль качества лекарственных форм.
- •1. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
- •2. Химические, физические и физико-химические методы в фармацевтическом анализе.
- •3. Методы химического, физического и физико-химического анализа многокомпонентных лекарственных форм.
- •4. Внутриаптечный контроль и контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства.
- •9. Оформление дневника производственной практики «Контроль качества лекарственных форм»
Рабочая программа производственной практики Контроль качества лекарственных форм
Ориентировочный тематический план практических занятий:
№№ п/п |
Тема занятий |
Аудиторная работа (часы) |
1 |
2 |
3 |
1 |
Подготовительный этап. Инструктаж по технике безопасности |
2 |
2 |
Знакомство с устройством ЦККЛС (аналитического кабинета аптеки) и организацией рабочего места провизора-аналитика |
10 |
3, 4 |
Изучение НТД по стандартизации и сертификации лекарственных средств |
12 |
5,6 |
Приготовление эталонных, титрованных растворов и реактивов. Анализ воды очищенной, воды для инъекций |
12 |
Фармакопейный анализ лекарственных средств |
||
7 |
Анализ нестойких и скоропортящихся препаратов. |
6 |
8 |
Анализ инъекционных растворов |
6 |
9 |
Анализ глазных капель. |
6 |
Анализ лекарственных форм промышленного производства: |
||
10 |
- инъекционных растворов |
6 |
11 |
- глазных лекарственных форм |
6 |
12 |
- таблеток, мазей, суппозиториев и др. |
6 |
Внутриаптечный контроль лекарственных средств |
||
13-16 |
Экспресс-анализ лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам с учетом всех видов лекарственных форм. |
24
|
17-19 |
Анализ концентратов, полуфабрикатов и жидких лекарственных форм в бюреточной установке |
18 |
Анализ лекарственного растительного сырья (ЛРС) |
||
20 |
Отбор проб, определение подлинности ЛРС |
6 |
21 |
Определение содержания гликозидов в ЛРС |
6 |
22 |
Определение содержания дубильных веществ в ЛРС |
6 |
23 |
Определение содержания эфирных масел в ЛРС |
6 |
24 |
Определение содержания алкалоидов в ЛРС |
6 |
|
Итого |
144 |
6.2. Содержание производственной практики Контроль качества лекарственных форм.
1. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.
1.1. Система государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ее основные функциональные звенья.
1.2. Виды контроля: государственный (предварительный, последующий выборочный, арбитражный), ведомственный. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль. Деятельность территориальных органов по контролю качества лекарственных средств в аптечных учреждениях.
1.3. Закон Российской Федерации «О лекарственных средствах», приказы и инструкции МЗ РФ регламентирующие контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Правовое обеспечение организации контроля.
Формы и методы. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях.
