Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
прак-ЛФ-для цскклс-13.docx
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.04.2025
Размер:
29.84 Кб
Скачать

Рабочая программа производственной практики Контроль качества лекарственных форм

Ориентировочный тематический план практических занятий:

№№

п/п

Тема занятий

Аудиторная работа (часы)

1

2

3

1

Подготовительный этап.

Инструктаж по технике безопасности

2

2

Знакомство с устройством ЦККЛС (аналитического кабинета аптеки) и организацией рабочего места провизора-аналитика

10

3, 4

Изучение НТД по стандартизации и сертификации лекарственных средств

12

5,6

Приготовление эталонных, титрованных растворов и реактивов. Анализ воды очищенной, воды для инъекций

12

Фармакопейный анализ лекарственных средств

7

Анализ нестойких и скоропортящихся препаратов.

6

8

Анализ инъекционных растворов

6

9

Анализ глазных капель.

6

Анализ лекарственных форм промышленного производства:

10

- инъекционных растворов

6

11

- глазных лекарственных форм

6

12

- таблеток, мазей, суппозиториев и др.

6

Внутриаптечный контроль лекарственных средств

13-16

Экспресс-анализ лекарственных форм, изготовленных по индивидуальным рецептам с учетом всех видов лекарственных форм.

24

17-19

Анализ концентратов, полуфабрикатов и жидких лекарственных форм в бюреточной установке

18

Анализ лекарственного растительного сырья (ЛРС)

20

Отбор проб, определение подлинности ЛРС

6

21

Определение содержания гликозидов в ЛРС

6

22

Определение содержания дубильных веществ в ЛРС

6

23

Определение содержания эфирных масел в ЛРС

6

24

Определение содержания алкалоидов в ЛРС

6

Итого

144

6.2. Содержание производственной практики Контроль качества лекарственных форм.

1. Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств.

1.1. Система государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения, ее основные функциональные звенья.

1.2. Виды контроля: государственный (предварительный, последующий выборочный, арбитражный), ведомственный. Методы контроля: документальный, товароведческий анализ, фармацевтический анализ и внутриаптечный контроль. Деятельность территориальных органов по контролю качества лекарственных средств в аптечных учреждениях.

1.3. Закон Российской Федерации «О лекарственных средствах», приказы и инструкции МЗ РФ регламентирующие контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Правовое обеспечение организации контроля.

Формы и методы. Фармацевтический порядок в аптечных (фармацевтических) организациях.