18

Тема 14. Менеджмент качества

Лекция 2. Стандарты ИСО, сертификация и система менеджмента качества

1. Международная система качества: стандарты ИСО

2. Инструменты повышения качества продукции

3. Сертификация продукции и систем ее качества

4. Система менеджмента качества (СМК)

1. Международная система качества: стандарты исо

1.1. Международные стандарты ИСО серии 9000 в системах управления качеством продукции

В 1987 г. Международной организацией по стандартизации – ИСО (The In­ternational Organization for Standardize – ISO) была разработана серия стандартов ISO 9000.

ИСО обра­зована в 1947 г. и является всемирной федераци­ей национальных организаций по стандартизации.

В основу стандартов положен стандарт Британской организации по стандартизации, который, в свою очередь, берет начало от американских стандартов на качество готовой продукции (MIL-Q9858), принятых в конце 1950-х годов Министерством обороны США.

Цель разработки стандартов – унификация национальных стандартов на продукцию для упрощения и расширения международной торговли.

В настоящее время насчитывается более 13 тысяч стандартов ISO, кото­рые охватывают практически все виды экономической деятельности (экологические стандарты, стандарты охраны труда, безопасности труда и т. п.).

Международные стандарты ISO 9000, посвященные системам менеджмента качества, являются основой более 900 000 сертифициро­ванных систем управления качеством более чем в 175 странах.

Стандарты:

-со­держат проверенные временем и опытом концепции внутреннего руководства качеством и модели по внешнему обеспечению качества;

-являются уни­версальным инструментом оценки систем качества независимой третьей стороной;

-совершенствуются и развиваются вместе с ростом требований потребителей.

Применение стандартов и создание на предприятии системы менеджмента качества способствует повышению качест­ва и конкурентоспособности продукции, снижает затраты на произ­водство и помогает создавать положительный имидж предприятия.

Проекты международных стандартов, разработанные техническими комитетами ИСО с участием правительственных и неправительственные ор­ганизаций государств-участников, рассылаются заинтересованным организациям на согласование. При одобрении проекта стандарта не менее 75% комитетов-членов ИСО стандарт утверждается и получает статус международного.

Первые стандарты были посвящены терминам качества. При стандар­тизации управления качеством по системе ИСО продукция классифи­цируется по четырем общим категориям:

- оборудование;

-программное обеспечение:

-перерабатываемые материалы;

-услуги: стра­хование, банковские операции, транспорт и др.

Первый официальный стандарт России был утвержден Петром I на качество льна. «Дабы не позорили державу Российскую некачест­венной продукцией».

Первая версия стандартов серии ИСО 9000 была утверждена в 1987 году и состояла из пяти стандартов. Они образовали основополагающий комплекс международных стандартов по качеству, включающий:

• ИСО 9000, ИСО 9004 «Общее руководство качеством, стандарты и элементы по обеспечению качества. Руководящие указания.

• ИСО 9001, ИСО 9002, ИСО 9003 - Системы качества. Модели для обеспечения каче­ства при проектировании и (или) разработке, монтаже и обслужива­нии»; производстве; при окончательном контроле и испытаниях»;

Разработанные стандарты вобрали в себя все наиболее рациональные решения, накопленные в области управления качеством.

С 1987 г. помимо пяти основополагающих стандартов, ставших основой комплекса, продолжалась разработка новых стандартов ИСО серии 9000. Были разработаны и приняты международные стандарты с номерами:

- ИСО 10011: «Руководящие указания по проверке системы ка­чества». Данная группа является нормативной базой для органов, осуществляющих проверку системы качества предприятия

• ИСО 10012: «"Требования, гарантирующие качество измери­тельного оборудования.

• ИСО 10013: «Руководящие указания по разработке руководств по качеству».

ИСО 8402: «Управление качеством и обеспечение качества - словарь».

Одновременно с разработкой новых стандартов ИСО серии 9000 был проведен пересмотр (в 1994 г. и в 2000 г.) основополагающих стандартов, приня­тых в 1987 г.

Международные стандарты ИСО 9000 устанавливают степень ответственности руководства предприятия за качество:

-за разработку политики в области качества;

- за создание, вне­дрение и функционирование системы менеджмента качества.

Нормы ИСО 9000 применяются, в основ­ном, в следующих четырех ситуациях:

• как методический материал при построении системы качества на предприятии;

• как доказательство качества при заключении контракта между поставщиком и потребителем. Потребитель может ого­ворить в контракте соответствие продукции нормам ИСО 9000;

• при оценке потребителем системы качества предприятия - по­ставщика. Поставщик может получить официальное признание соответствия определенному стандарту;

• при регистрации или сертификации системы качества зареги­стрированным органом по сертификации. При этом поставщик обязу­ется поддерживать соответствие системы качества нормам ИСО 9000. Это для потребителя является достаточным доказательством способности поставщика к качеству и оценка системы качества потребителем уже не проводится.

Ежегодно 14 октября отмечается Всемирный день стандартов.

Существуют восемь принципов менеджмента качества, которые являются основой стандартов серии ИСО 9000.

1. Ориентация на потребителя

2. Лидерство руководителя

3. Вовлечение работников

4. Процессный подход

5. Системный подход

6. Постоянное улучшение.

7. Принятие решений, основанное на фактах.

8. Взаимовыгодные отношения с поставщиками.

1.2. Виды систем сертификации продукции

По заинтересованности сторон выделяют национальные, региональные и международные системы сертификации.

Международная - создается на уровне ряда стран из любых регионов мира.

Регио­нальная система сертификации продукции может создаваться на уровне ряда стран одного региона.

Национальная система сертификации продукции создается на уровне государства. Национальным органом по сертификации яв­ляется Комитет по стандартизации, метрологии и сертификации при Совете Министров Республики Беларусь (Госстандарт РБ).

По правовому статусу выделяют обязательную, добровольную и сертификацию третьей стороной. Обязательная система сертификации создается для продук­ции, на которую в научно-технической документации должны содер­жаться требования по охране окружающей среды, обеспечению безо­пасности жизни, здоровья и имущества людей. Изготовитель продук­ции, включенной в соответствующий обязательный перечень, не име­ет права без соответствующего сертификата не только реализовывать, но и производить продукцию.