11. Опишите процессы жизненного цикла продукции в соответствии с исо 9001

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества (4.1).

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить, если это целесообразно:

в) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;

г) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям (4.2.4).

Результат этого планирования должен быть в форме, соответствующей практике организации.

1.Процессы, связанные с потребителями: требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки; требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно; законодательные и другие обязательные требования, относящиеся к продукции; любые дополнительные требования, определенные организацией

2.Проектирование и разработка: стадии проектирования и разработки; проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующие каждой стадии проектирования и разработки; ответственность и полномочия в области проектирования и разработки; ) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

3.Процесс закупок: организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.; организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации.

4.Производство и обслуживание. Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать там, где это применимо: наличие информации, описывающей характеристики продукции; наличие рабочих инструкций в случае необходимости; применение подходящего оборудования; наличие и применение контрольных и измерительных приборов; проведение мониторинга и измерений; осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.

5.Управление устройствами для мониторинга и измерений. Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также устройства для мониторинга и измерения, необходимые для обеспечения свидетельства

12. Контроль качества и его виды

Контроль качества – это деятельность, включающая проведение измерений, испытаний, экспертиз или оценки параметров объекта и сравнение полученных величин с установленными требованиями к этим параметрам. Виды контроля качества (кк):

1. по структурным признакам: кк материалов ; кк труда ; кк технологических процессов

2. по технологическим признакам: входной, операционный и приемочный контроль.

3. по периодичности проведения: летучий (внезапный), плановый (периодический), постоянный (непрерывный) контроль.

4. по объекту контроля: сплошной и выборочный контроль.

5. по методу контроля: визуальный, инструментальный и испытательный контроль.

6. по иерархическим признакам: самоконтроль, внутрипроизводственный, инспекционно-ведомственный контроль, государственный надзор.